北京大学人民医院王乐今团队研发的全球首款先天性眼球震颤肌肉神经电刺激器获批后，已完成首例患者植入并顺利开机。该设备于2026年3月13日经国家药品监督管理局第三类创新医疗器械特别审查“绿色通道”正式获批上市。10例可行性临床试验及61例确诊性临床试验显示，受试者黄斑中心凹注视时间提高数倍，震颤幅度和频率显著下降，视觉质量和生活质量有效提升。

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中文产业新闻

2026 ESMO前瞻：Pimicotinib（匹米替尼）MANEUVER研究2年TGCT随访与Nirogacestat（尼罗司他）3项硬纤维瘤数据公布

默克旗下匹米替尼（Pimicotinib）和尼罗司他（Nirogacestat）的5项研究入选2026 ESMO，覆盖TGCT长期随访与生活质量，以及硬纤维瘤的减量策略、真实世界和间接比较证据。

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中文产业新闻

fenebrutinib两项三期研究将年化复发率降低55%，慢性活动病灶最多缩小30%

fenebrutinib在FENhance 1与FENhance 2两项三期研究中将复发型多发性硬化年化复发率降低55%，慢性活动病灶体积最多缩小30%。两项研究分别入组746例和751例成人患者，登记号为NCT04586010和NCT04586023。同一批数据中，原发进展型分支仅达到与Ocrevus非劣效，会议未披露fenebrutinib安全性数据。

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BioSpace

ESMO 2026：默沙东副总裁称，与科伦博泰合作的sac-TMT ADC处于“恰到好处”区间

默沙东副总裁称，与科伦博泰合作的sac-TMT采用不可逆连接子，可在血液中保持稳定直至到达肿瘤，释放表现处于其所说的“恰到好处”区间。原文将其与Trodelvy、Datroway的可逆连接子对照，并指出载荷过早释放可能引发贫血和中性粒细胞减少，释放过慢也可能影响其他表达TROP2的组织。

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中文产业新闻

恒瑞瑞拉芙普α联合化疗治疗晚期胃癌Ⅲ期RELIGHT研究在JCO发表，中位总生存期延长4.6个月

恒瑞医药PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α（商品名艾泽利）联合化疗一线治疗晚期HER2阴性胃癌或胃食管结合部腺癌的RELIGHTⅢ期研究近日在《Journal of Clinical Oncology》正式发表。

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BioSpace

AbbVie的lutikizumab三期达到主要终点，但化脓性汗腺炎应答低于分析师预期

AbbVie的lutikizumab在约1,400例化脓性汗腺炎患者的3期INTREPID研究中达到主要终点，但疗效低于分析师预期。第16周脓肿和结节计数应答率为31.4%，安慰剂为23.4%，差异为8%；此前二期数据的安慰剂调整后改善为28%。研究还达到8个次要终点，BMO称疼痛和发作减少；Guggenheim认为结果可能支持监管批准，但预计单药商业采用有限。

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监管与产业动态

miv-cel（CAR T）二期试验一年随访显示僵人综合征患者运动功能持续改善

miv-cel（CAR T）二期试验一年随访显示，26 名僵人综合征患者单次输注后 25 英尺步行时间较基线减少 49%，12 名原本需助行者中 8 人一年时无需辅助。92% 患者在一年时停用免疫抑制治疗，65% 靶向 B 细胞已开始回弹但临床获益仍维持。试验在 MSToronto26 会议公布，申办方 Kyverna Therapeutics 计划 2026 年第四季度完成滚动 BLA 提交。

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NEJM

NEJM发表ianalumab治疗干燥综合征患者的研究

《New England Journal of Medicine》发表了ianalumab治疗干燥综合征患者的研究。文章载于第395卷第16期，第1585-1599页，DOI为10.1056/NEJMoa2601088。

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The Lancet

MIRA2试验：荷兰月经过多女性中，子宫内膜消融联合左炔诺孕酮释放宫内系统较单独消融降低子宫切除发生率

MIRA2在荷兰开展的多中心、开放标签、随机对照优效试验显示，子宫内膜消融联合左炔诺孕酮释放宫内系统可降低月经过多女性的子宫切除发生率，优于单独子宫内膜消融。联合治疗似乎可作为安全的辅助策略，且未增加并发症风险。

原文

监管与产业动态

中国成人WIBP-CorV、PPV23与IIV4分开及序贯联合接种的随机IV期试验结果

一项在中国开展的随机、开放标签IV期试验显示，WIBP-CorV与PPV23、IIV4按第0天和第28天序贯联合接种，可维持成人针对三类呼吸道病原体的体液免疫应答。

原文

NEJM

Aquaporin-1 环状 RNA 体内疗法治疗放射性口干症

NEJM 第 395 卷第 16 期 1659-1661 页发表 RiboX Therapeutics 与爱荷华大学、约翰斯·霍普金斯大学、宾夕法尼亚大学合作的研究，报道编码 Aquaporin-1 的环状 RNA 在体内给药用于治疗放射性口干症；feed 仅提供摘要，正文未给出。

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监管与政策

中文产业新闻

德曲妥珠单抗泛瘤种HER2阳性实体瘤适应症在中国附条件获批

第一三共的德曲妥珠单抗（优赫得®）在中国获批，用于既往经治或无满意替代方案的不可切除或转移性HER2 IHC 3+成人实体瘤患者。

原文

FDA Drugs一手

FDA传统批准pembrolizumab单药或联合berahyaluronidase alfa-pmph用于不可切除或转移性TMB-H实体瘤，TMB-H阈值更新至≥13 mut/Mb

FDA将pembrolizumab用于不可切除或转移性TMB-H实体瘤的适应证转为传统批准，TMB-H定义为≥13 mut/Mb。

原文

中文产业新闻

FDA批准Bepirovirsen联合NrtI治疗特定无肝硬化成年慢性乙肝感染者

FDA近日批准反义寡核苷酸Bepirovirsen（商品名Hibsago）与NrtI联用，治疗特定无肝硬化成年慢性HBV感染者。该药成为首个获FDA批准的慢性乙肝ASO药物，报道同时称该疗法国内已进入优先审评。

原文

中文产业新闻

默沙东HIF-2α抑制剂维利瑞®（贝组替凡片）获NMPA批准PPGL新适应症

默沙东的维利瑞®（贝组替凡片）获NMPA批准，用于12岁及以上局部晚期、不可切除或转移性PPGL青少年及成人患者。该药此前已在华获批，用于不需立即手术治疗的VHL病相关RCC、CNS血管母细胞瘤或pNET成人患者。本次PPGL新适应症于2026年1月被纳入优先审评品种名单。

原文

中文产业新闻

首款非胆碱能老视滴眼液 RYZUMVI 获 FDA 批准

FDA 于 2026 年 10 月 16 日批准晖致与 Opus Genetics 的 RYZUMVI（酚妥拉明滴眼液 0.75%）用于成人老视，这是首款不依赖胆碱能通路的处方滴眼液。

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中文产业新闻

百奥泰优卓美®（BAT2306）获国家药监局批准上市

百奥泰宣布，NMPA已正式批准司库奇尤单抗生物类似药优卓美®（BAT2306）上市，用于银屑病、强直性脊柱炎和银屑病关节炎。该药是一款抗IL-17A单克隆抗体，公司称其为全球首个司库奇尤单抗生物类似药，并已授权多家合作伙伴覆盖中东北非、拉丁美洲、东南亚、俄罗斯及独联体等市场。

原文

中文产业新闻

诺华司库奇尤单抗获欧盟批准，成全球首个风湿性多肌痛靶向药

10月21日，诺华宣布欧盟委员会批准 Cosentyx（司库奇尤单抗）用于治疗对糖皮质激素反应不足或在糖皮质激素减量过程中复发的风湿性多肌痛（PMR）成人患者，该药是全球首个获批 PMR 的 IL-17A 抑制剂。

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产业与交易

中文产业新闻

EQT拟以约108亿欧元全现金收购凯杰

瑞典私募EQT宣布通过其间接控制的Crown NL Bidco B.V.，以每股46.50欧元全现金方式对荷兰分子检测公司凯杰（QIAGEN）发起自愿公开收购，企业价值约108亿欧元（含净债务约11亿美元、股权价值约96亿欧元）。EQT自身管理着3540亿欧元资产，在医疗健康领域投资超过300亿欧元，此前投资组合包括Galderma、Parexel和Aldevron等。

原文

BioSpace

H-1B签证收费与选人规则调整促使美国生物药企转向境内人才

H-1B签证收费与选人规则变化正促使美国生物药企减少海外招聘，转向已在美国获准工作的候选人。USCIS在5月公布，合规注册量从2026财年的343,981降至2027财年的211,600，减少38.5%；两名联邦法官已分别阻止$100,000新申请费用，但企业此前因费用顾虑减少参与抽签。

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BioPharma Dive

罗氏发布2026年三季报，维持全年指引但增长前景存疑

罗氏2026年三季报集团销售增长7%至161亿瑞士法郎（约196亿美元），超过15.8亿法郎的共识预期，但Jefferies分析师称新ERP系统推升收入、扣除后实际低于预期；公司维持全年中个位数增长指引。

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监管与产业动态

Alcon 以 $550M 收购 Neurotech，获得已获批细胞治疗植入物 Encelto

Alcon 以 $550M 收购 Neurotech，获得已获批的细胞治疗植入物 Encelto。

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BioSpace

2026年生物科技IPO已达31起，另有4家递交上市申请

2026年至今已有31家生物科技公司完成IPO，另4家已递交申请，BioSpace数据显示这一总数远超2025年的8起，也高于2024年（19起）、2023年（13起）与2022年（17起），但仍远低于2021年的近100起。

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论文研究

Cell

MCT6作为肠道Lac-Phe转出体介导二甲双胍减重作用

研究发现孤儿转运体MCT6是餐后和运动相关代谢物Lac-Phe从肠道细胞进入血液的关键转出体。缺乏肠道MCT6的小鼠无法维持正常循环Lac-Phe水平，并对二甲双胍相关的减重效应产生抵抗，确立了代谢物分泌作为全身作用的调控节点。

原文

Cell

生活方式诱导的 Treg 脆弱性使免疫检查点阻断后不良事件风险上升

饮食和微生物改变可通过 IFN-γ 驱动的 Treg 脆弱性及细胞毒性组织驻留 T 细胞反应，增加免疫检查点阻断后 irAEs 的易感性。Treg 特异性破坏 IFN-γ 信号可恢复组织稳态并减少 irAEs，同时不损害抗肿瘤免疫，提示 Treg 稳定性是限制检查点阻断毒性的潜在治疗策略。

原文

顶刊论文（社媒热度）

SMaHT网络发布首个全身体细胞镶嵌图谱及基准工具

SMaHT网络推出基准化工具和首个全身体细胞镶嵌图谱，建立“正常”体细胞变异基线，使其在发育、衰老和疾病中的作用可被检验。

原文

中文产业新闻

Nature刊发研究：单个tRNA分子tRNA1Arg(UCU)可主动改写前列腺癌细胞命运并调控耐药性

10月7日，弗雷德·哈钦森癌症中心团队在Nature发表研究，发现tRNA1Arg(UCU)分子如开关般决定前列腺癌细胞命运：含量降低导致耐药，补回可恢复药物敏感性，这是首个证明单个tRNA主动改写癌细胞命运的证据。

原文

bioRxiv Cancer Biology

DIRAS3 α5模拟物通过抑制界面广泛抑制多种KRAS热点变异信号

bioRxiv预印本显示，DIRAS3的α5模拟物通过抑制界面广泛抑制多种KRAS热点变异驱动的MAPK和PI3K信号。免疫沉淀结果显示，该模拟物在G12和Q61突变中均降低KRAS与RAF1及p110α的关联，而RMC-7977对Q61 KRAS与p110α关联的抑制较弱。

原文

监管与产业动态

Stanford Medicine 用免疫系统数字孪生筛出阿司匹林-兰索拉唑组合以预防早产

Stanford Medicine 团队在 Science Advances 发表研究，用免疫系统数字孪生 SIMCO 筛出阿司匹林与兰索拉唑组合，预防早产效果是单用阿司匹林的 15 倍。研究基于 63 例妊娠纵向数据与约 2.5 亿个单细胞测量值，FDA 已批准该组合进入人体临床试验，叶酸也被发现具有免疫调节作用。DOI: 10.1126/sciadv.aed2741

原文

Cell

后生动物滞后链 DNA 合成呈分布模式

研究用单分子成像显示，后生动物滞后链 DNA 合成是分布式的，由 Pol α 和 Pol δ 反复招募驱动，而非两者稳定结合于复制体。这一机制使前导链与滞后链合成解耦，区别于两者协同结合的传统复制叉模型。原文链接：https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(26)01204-3?rss=yes

原文

Cancer Cell

微卫星稳定型结直肠癌多组学研究揭示独特生物学特征及潜在治疗靶点

Sadanandam 等人整合约 2000 例微卫星稳定型结直肠癌的多组学、单细胞及临床数据（约 4500 个多组学谱型、195,246 个细胞/核），揭示复制应激、右半结肿瘤、谷氨酰分解及 MYC-E2F 表观遗传程序为关键生物学特征，并确定 FAK、PDK1/2 及蛋白酶体抑制联合曲美替尼作为潜在治疗策略。

原文

Cancer Cell

肺神经内分泌癌通过血清素诱导免疫抑制性巨噬细胞，介导对T细胞engager tarlatamab的耐药

Nomura等发现肺神经内分泌癌通过肿瘤来源血清素经HTR7通路塑造免疫抑制性巨噬细胞，介导对tarlatamab与ICB的耐药。该神经免疫机制在SCLC与LCNEC中均成立，并指出HTR7是潜在的可成药治疗脆弱点。

原文

顶刊论文（社媒热度）

腹侧海马CA3区维生素D结合蛋白驱动应激诱导的抑郁

研究人员在慢性不可预测温和应激（CUMS）易感小鼠海马腹侧CA3区CaMKIIα兴奋性神经元中发现维生素D结合蛋白（VDBP）表达上调，且与抑郁样行为严重程度相关。

原文

bioRxiv Cancer Biology

可扩展体外细胞竞争模型识别 TET2 突变的前白血病超竞争克隆

研究团队在 bioRxiv 预印本中开发了可扩展的体外克隆竞争平台，发现~10%的 TET2 突变克隆会主动选择性抑制 WT 细胞扩增。这些克隆在部分情况下可完全清除 WT 克隆，分子分析和功能实验指向 RAC1-GEF 信号抑制这一 WT 细胞特异脆弱性。DOI：https://doi.org/10.64898/2026.10.21.760611

原文

Molecular Cell

HP1 可不依赖 H3K9 甲基化驱动异染色质焦点形成、基因沉默与器官发生

Delaney 等报道，秀丽隐杆线虫中 HP1 同源蛋白 HPL-2 可不依赖 H3K9 甲基化形成异染色质焦点、沉默基因并限制器官发生。HP1/HPL-2 与 H3K9 甲基转移酶 SETDB1/MET-2 通过结合不同辅因子分别形成异染色质焦点，与沉默活性对应的是这些焦点本身而非 H3K9me3。

原文

Science

BAK和BAX形成多蛋白复合物，驱动mtDNA外排及caspase非依赖性细胞死亡

BAK和BAX形成多蛋白复合物，驱动mtDNA外排及caspase非依赖性细胞死亡。该文发表于Science第394卷第682期，DOI为10.1126/science.aea2181；当前材料未提供实验方法或数据细节。

原文

bioRxiv Genomics

染色体不稳定性驱动癌症基因组持续演化

研究团队基于34个癌症细胞系和类器官的单基因组测序发现，癌症染色体不稳定性（CIN）每个细胞周期可产生1–5个新的拷贝数改变（CNA）。研究涵盖高级别浆液性卵巢癌、胰腺导管腺癌、结直肠癌、乳腺癌和肉瘤，发现新发CNA大体随机分布于基因组，大型CNA受到负选择，全基因组倍增（WGD）会急性提高CIN率。在化疗选择压力下，基因组向反复出现的治疗相关CNA趋同演化，同时CIN仍保持高水平。

原文

监管与产业动态

减少心肌细胞核损伤可改善 LMNA 扩张型心肌病小鼠心功能与生存

康奈尔大学团队在 Circulation Research 发表研究，用 DN KASH 蛋白破坏 LINC 复合体，将 LMNA 扩张型心肌病小鼠的心肌核损伤减少过半，心功能接近恢复正常，生存期从数周延长到一年以上。

原文

方法与资源

bioRxiv Genomics

利用基因组语言模型系统映射原核生物非编码序列空间

研究者用经原核生物基因间序列微调的基因组语言模型，将来自 1.3 terabase pairs 基因组和宏基因组的 376 million 个基因间区域组织为 5.14 million 个簇。

原文

Nature Genetics

转录组全关联研究的效应方向错误率偏高，结果常与真实机制相反

Peter A. Gerlach 在 Nature Genetics 发表的文章指出，转录组全关联研究捕获的效应方向经常与真实生物机制相反。文章于 2026 年 10 月 22 日在线发表，并提醒在解释此类研究和用于下游应用时保持谨慎。

原文

bioRxiv Cancer Biology

SPATNIC基于H&E实现结直肠癌空间与单细胞转录组模式的癌细胞识别

SPATNIC是一种变分自编码器，以病理学家审阅匹配H&E图像后标注的Xenium细胞训练，用于区分单个癌细胞与正常细胞。该模型在原发结直肠癌及肝、肺转移灶中达到或超过现有工具表现，并以零样本方式泛化至Visium、Visium HD、CosMx、Xenium、MERSCOPE和单细胞RNA测序。

原文

bioRxiv Genomics

SUMMIT：基于基因组范围 LD 分数的跨祖源遗传力与遗传相关性估计框架

SUMMIT 提出一种结合全基因组 LD 分数与 GWAS 汇总统计的统计框架，可在欧洲、南亚及非洲-欧洲混合人群中估计基因组范围与注释特异的遗传力及遗传相关性。

原文

观点与评论

监管与产业动态

伊利诺伊大学团队发现恢复资本与遗传风险共同关联物质使用障碍的12个月缓解概率

伊利诺伊大学团队分析All of Us中7,257名美国成年人，发现恢复资本与遗传风险共同关联物质使用障碍的12个月缓解概率。研究以21项指标衡量就业、住房等恢复资本，并纳入近585,000个遗传变异；高恢复资本与低遗传风险组合对应12个月缓解概率增加8–11个百分点。样本中2,413人至少记录过一次缓解，论文发表于Addiction，DOI: 10.1111/add.70582。

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快讯

BRiDGE CAR模块化人源肽标签适配器CAR-T系统的开发与设计规则bioRxiv Cancer Biology
BRAF抑制剂dabrafenib在脑海绵状血管畸形小鼠模型中减少脑血管病灶并抑制进展监管与产业动态
等位基因特异性 ASO 在 SCA3 人类神经元模型中选择性降低突变共济失调蛋白约 90%监管与产业动态

其余动态一览

没有入选今日日报、但有具体事件的 40 条资讯，按类别各成一表，一行一件事。点一类展开。

监管进展bepirovirsen(Hibsago)、特立妥单抗、Hibsago（bepirovirsen）、巴托利单抗注射液等6 件 ▾

具体产品在监管机构的一步：递交、受理、资格认定、批准、撤回等

bepirovirsen(Hibsago)获FDA批准与抗病毒疗法联用，用于HBsAg≤3000 IU/mL成人慢性乙肝，首款获批ASOFDA
特立妥单抗NMPA批准新适应症用于至少一线治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤NMPA
Hibsago（bepirovirsen）获 FDA 批准首个获批慢性乙肝反义寡核苷酸，用于核苷类似物治疗后 HBV DNA 抑制的成人，功能性治愈选项FDA
巴托利单抗注射液NMPA批准上市石药与和铂医药进口1类新药，用于全身型重症肌无力，曾纳入突破性治疗NMPA
Vyglxia重新提交申请获受理拟用于脊髓小脑性共济失调，FDA预计明年一季度作出决定，将召开专家咨询委员会FDA
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获批国内首仿正大天晴4类仿制药获批，此前国内仅原研获批，半年销售额5.6亿元NMPA

临床进展brepocitinib、间充质干细胞、舒沃替尼、伊普可泮等15 件 ▾

没有入选日报的试验启动、早期与中期数据、结果公布

brepocitinibIII期达主要终点非感染性葡萄膜炎Clarity-1/2试验，48周免类固醇患者62% vs 安慰剂20%
间充质干细胞IIb期数据公布2亿细胞剂量组9个月6分钟步行较安慰剂多改善63.4米，老年虚弱者
舒沃替尼正式在美国上市用于经治 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC，铂类化疗后唯一获批口服单药靶向治疗FDA
伊普可泮中国真实世界研究公布EHA公布：初治PNH患者3个月Hb升高4.3g/dL，全员摆脱输血；换药研究Hb升至12.2g/dL
APL-1702临床数据公布2026 IPVC公布CIN2数据，AEGIS第24周组织学降期率81.6%，不良事件均轻中度
奥妥珠单抗βNMOSD III期长期随访公布中位随访88周ARR降至0.02次/人年，24.4%患者AQP4-IgG抗体转阴NMPA
伦康依隆妥单抗个案疗效解读EGFR-TKI耐药NSCLC个案总生存超11年，入组BL-B01D1-1-01，SD维持37个月
LP-005中国PNH II期顶线数据C5/C3b双功能抗体融合蛋白，1200mg与1500mg组12周溶血控制率均达100%NMPA
RAP-219急性双相躁狂数据公布达主要终点但效应量小，安慰剂校正差异3.1分（p=0.045），股价盘前暴涨后回落
DaraxonrasibNEJM刊发短文经治转移性胰腺癌，条目仅含期刊出处信息
atirmociclib启动 III 期 FOURLIGHT联合 giredestrant 治疗 ER 阳性、HER2 阴性早期乳腺癌，计划入组 3800 例；CDK4 抑制剂
BG-T0920/BG-T0050启动全球一期临床BAFFR/CD22/CD3与CD19/CD20/CD3三抗各入组70例，预计2029年10月完成
Allocetra™聚焦2b期试验Enlivex裁员约60%并降薪，资源集中中重度膝骨关节炎2b期试验
retatrutideOSA两项3期登NEJM伴或不伴2型糖尿病均显著降低AHI，改善睡眠呼吸障碍并减重
PF-06835375II期试验终止辉瑞终止CXCR5抗体PF-06835375的一项II期试验

试验终止与暂停Cynata Therapeutics Limited、Sanofi、Oslo University Hospital、Oslo University Hospital 等8 件 ▾

ClinicalTrials.gov 上状态新变为终止、撤回、暂停的药物类 I–III 期试验；原因是申办方填写的原文

Cynata Therapeutics Limited ↗终止 · II 期 · 其他A Study of CYP-001 in Combination With Corticosteroids in Adults With High-risk aGvHD｜原因：Cynata Therapeutics has taken the decision to discontinue the study following the Primary Evaluation period analysis. Th
Sanofi ↗终止 · II 期 · 资金 / 商业A Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability and Efficacy of Balinatunfib in ｜原因：Business decision
Oslo University Hospital ↗终止 · II 期 · 其他HAI-Floxuridine, or Liver-Tx, Combined With 2nd Line Chemotherapy Versus 2nd Line Chemothe｜原因：Following temporary halt of inclusion in September 2024, several measures were taken, as previuosly reported. As numbers
Oslo University Hospital ↗暂停 · II 期 · 其他EXtended CriteriA Treatment for LIver Metastases and Heavy Tumour BURden｜原因：Not enough patients
City of Hope Medical Center ↗撤回 · I 期 · 资金 / 商业Daratumumab, Bortezomib, Dexamethasone, Pegylated Liposomal Doxorubicin Hydrochloride, and｜原因：Budgetary constraints
NYU Langone Health ↗撤回 · I 期 · 人员 / 机构Effects of Belzutifan on 89Zr-DFO-girentuximab PET Uptake in Patients With Renal Cell Carc｜原因：PI Departure
Children's Hospital Medical Center, Cinc ↗暂停 · I 期 · 人员 / 机构Sodium Thiosulfate Otoprotection During Salvage Cisplatin Therapy｜原因：This study will be closing at CCHMC and may be transferred to a principal investigator at another insitutiton.
Case Comprehensive Cancer Center ↗暂停 · I 期 · 其他Study of Disulfiram to Reduce Myeloid Immunosuppression and Steroid Dependence in Resectab｜原因：calendar pending

交易与融资礼来 ← 剂泰科技、Stemline ← Georgiamune、安斯泰来 ← AI Proteins、Ambrose ← AM-Pharma 等8 件 ▾

没有入选日报的交易和融资轮次

礼来 ← 剂泰科技11亿美元合作共同开发组织特异性LNP递送技术，生成式AI设计脂质纳米颗粒平台
Stemline ← Georgiamune获 GIM-621 全球独家许可4500 万美元前期付款，潜在总额 11 亿美元加特许权使用费；口服小分子免疫疗法，临床前阶段
安斯泰来 ← AI Proteins多靶点研究授权交易潜在总额超4亿美元，AI从头设计微型蛋白，靶点未公开
Ambrose ← AM-Pharma收购100%股份最高1.61亿欧元，焦点资产ilofotase alfa（HPP），含里程碑及销售特许权
AptaDir Therapeutics种子轮融4000万欧元推进靶向DNMT1激活FMR1治疗脆性X综合征，计划约18个月后启动I期
Kallyope重组融资9400万美元BD出去3款减肥新药后完成重组融资
Hologic ← Reveal Genomics收购扩大基因组诊断业务覆盖范围，未披露交易金额
Labcorp ← Myriad Genetics拟收购产前检测业务Myriad拟出售产前健康检测业务，未披露金额与完成细节

其他动态Apothecary Pharma 复方tirzepat、FDA、FDA CDER 加速罕见病治愈（ARC）计划3 件 ▾

当天不足 3 件的类别并在这里

Apothecary Pharma 复方tirzepat生产与质量：自愿召回22批仿制版Zepbound，无法明确保证安全性，FDA列为Class II召回FDA
FDA政策与指南：定稿PDURS软件指南更新2023年征求意见稿，明确软件内容何时视为标签及PI提及要求FDA
FDA CDER 加速罕见病治愈（ARC）计划政策与指南：发布罕见病战略协调计划中心主任办公室、新药办公室和转化科学办公室共同领导，罕见病团队负责管理FDA