首款非胆碱能老视滴眼液 RYZUMVI 获 FDA 批准
老视不再只靠老花镜，首款非胆碱能老视滴眼液RYZUMVI®获FDA批准
FDA 于 2026 年 10 月 16 日批准晖致与 Opus Genetics 的 RYZUMVI（酚妥拉明滴眼液 0.75%）用于成人老视，这是首款不依赖胆碱能通路的处方滴眼液。
发生了什么
FDA于2026年10月16日批准晖致与Opus Genetics的RYZUMVI（酚妥拉明滴眼液0.75%）用于成人老视，这是第五款获批的老视滴眼液，但首个不依赖胆碱能通路的产品。批准基于两项III期试验VEGA-2和VEGA-3，主要终点为给药第8天12小时时双眼距离矫正近视力提升≥15个ETDRS字母且远视力下降<5字母的患者比例。VEGA-3中治疗组达标率27.2%，安慰剂组11.5%；常见不良反应包括结膜充血21%-26%、滴注部位刺激15%-16%。Viatris拥有美国独家商业化权，但仍在寻找商业化合作伙伴。
为什么重要
该药打破了老视药物仅靠胆碱能缩瞳的单一机制，通过阻断α肾上腺素能受体缩瞳且不牵动睫状肌，为不耐受毛果芸香碱类药物眉痛和远视力波动的患者提供新选项。其1小时起效、6周无快速耐受特性验证了非胆碱能路径的可行性，但主要终点达标率仅约27%、需每晚给药、局部刺激发生率较高，且长期安全性与真实世界依从性未明。商业化层面Viatris仍寻求合作伙伴，提示支付模型与医生采用仍存不确定性。中国市场尚无老视滴眼液获批，管线集中于毛果芸香碱仿制，差异化机制布局与亚洲人群证据生成成为机会点。
还缺什么
关键缺口包括：长期安全性数据（>6周）、真实世界疗效与依从性、定价与医保支付模式、与胆碱能药物的头对头比较、最佳应答人群筛选标准（基线瞳孔、屈光状态、年龄分层）。后续节点待确认：Viatris商业化伙伴落地、真实世界研究启动、联合用药或新型给药装置研发进展、中国企业非胆碱能管线临床进展及本土临床试验启动情况。
文章梳理了首款非胆碱能老视药获批的机制差异、关键临床数据及市场格局，帮助读者快速把握新靶点的临床定位。
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