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生物医药热点榜

过去 48 小时，生物医药领域讨论最多的 10 件事

10月2日 11:25 更新 · 按讨论热度排序

NO.01↓ 16%

赛诺菲与再生元扩大合作开发四款IL靶向长效抗体

2026年10月1日，赛诺菲与再生元宣布扩大长期联盟，共同开发并商业化四款由再生元发明的长效抗体，靶向IL-13、IL-4或IL-4亚基。赛诺菲支付10亿美元首付款及最高70亿美元里程碑付款，研发由再生元主导，商业化由赛诺菲负责，双方平分开发成本与利润。进展最快的REGN20423为靶向IL-13抗体，处于特应性皮炎一期临床试验；其余三款为靶向IL-4/IL-13通路的临床前资产，预计2027年进入人体试验。再生元首席科学官George Yancopoulos表示双方希望再次推动免疫学下一波创新，寻找Dupixent接棒者。当日稍晚，Endpoints News补充报道指出，此番续约背景是赛诺菲重磅产品Dupixent专利悬崖临近，赛诺菲选择回归这款药物的原合作伙伴。各方报道在首付款、里程碑及管线进度上表述一致，无矛盾。

24 小时热度峰值 27 · 2 小时前

24 小时前现在

最新进展Endpoints报道补充Dupixent专利悬崖背景，赛诺菲回归再生元寻求接棒者。

BioPharma Dive、BioSpace 等 4 个来源·4 位参与者

热度指数

NO.02↓ 16%

Foghorn与礼来终止合成致死合作，裁员约40%

2026年10月1日，礼来放弃与Foghorn Therapeutics在合成致死方向的肿瘤药物开发合作。据Endpoints News报道，礼来退出该合作后，Foghorn作为一家小型生物科技公司大幅缩减人员。同日，BioSpace进一步披露，裁员幅度约为40%，员工人数将缩减至约65人。双方在审阅FHD-909（LY4050784）一期剂量递增数据后，决定不将该SMARCA2小分子推进至扩展阶段，同时也不再推进选择性SMARCA2降解剂项目。

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NO.03↓ 16%

Science推出女性健康专刊聚焦慢性疼痛性别差异

2026年10月1日，Science期刊发表文章，探讨慢性疼痛的性别特异性机制，分析男女在慢性疼痛中的生物学差异。次日，STAT News报道，Science于周四正式推出女性健康专刊，由全女性编辑团队策划，聚焦更年期、慢性疼痛及超越生殖范畴的性别差异机制。专刊评论指出，女性在临床试验中长期代表性不足，慢性疼痛的性别特异性机制研究仍存在重大空白，并警示研究经费削减正威胁女性健康相关领域的未来。

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04
默沙东TL1A抗体Tulisokibart化脓性汗腺炎2b期达主要终点
2026年10月1日，BioSpace报道，默沙东（Merck）在研抗TL1A抗体tulisokibart在针对化脓性汗腺炎（HS）的二期b临床试验中达到主要终点。该试验共纳入149例化脓性汗腺炎患者，主要终点为HiSCR50，即脓肿和炎性结节数量较基线至少减少50%的患者比例。结果显示，高剂量组72%的患者实现HiSCR50应答，中剂量组应答率为64%，两组相对安慰剂的应答优势分别为37个百分点和29个百分点。这是目前该事件已知的唯一公开报道，试验详细的安全性数据、其他次要终点结果以及后续是否将推进至三期试验等关键信息尚未披露，后续需关注默沙东官方公告及学术会议汇报。
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05
礼来Zepbound联合eloralintide中期试验显著减重
2026年9月30日，STAT News报道礼来Zepbound与amylin候选药物eloralintide的联合治疗在肥胖和2型糖尿病患者的中期试验中实现显著减重。结果显示，最高剂量联合治疗组48周体重减少23.3%，优于单用Zepbound的14.8%和单用eloralintide的11.1%。但报道指出治疗中止率较高可能引发耐受性质疑。同一天，Endpoints News报道该组合疗法在EASD26大会上公布，其减重效果超越了Wegovy、Zepbound、CagriSema和retatrutide等现有疗法。BioSpace报道礼来在EASD年会上公布EloraTZP（eloralintide与Zepbound联用）二期试验结果，该疗法在48周时实现平均减重23.3%，优于Zepbound单药的14.8%和安慰剂的3%。早先STAT News报道单用eloralintide减重11.1%，但BioSpace报道中未提及此数据。EloraTZP组因不良事件停药率在10.8%至27%之间，公司称三期试验将采用更长的疗程和优化的剂量递增方案。
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06
AMT-130亨廷顿基因疗法长期随访疗效减弱股价暴跌37%
2026年夏，UniQure基于AMT-130的36个月随访数据向FDA提交BLA并寻求加速审评，预计约8个月后获结果。9月29日，UniQure公布48个月随访数据：早期报道称高剂量组（12例）减缓44%无统计学显著，后续报道澄清44%实为24个月cUHDRS主要终点（p=0.144），48个月TFC减缓61%（p=0.008）。36个月数据：早先报道称减缓75%，后续报道称cUHDRS减缓80%（名义p=0.005）。9月30日新报道指出复合终点获益较三年时缩小，疗效持久性遭质疑，但TFC功能容量结果仍支撑加速批准申请，完全批准仍需确证性研究，支付方对获益持续时间能否覆盖成本态度不明。数据公布后UniQure股价当日暴跌37%，市值蒸发约10亿美元。10月1日，STAT News报道亨廷顿病患者倡导者Lauren Holder对疗效衰减并不在意，UniQure也认为无需担忧，但外界对疗效持久性的质疑仍在持续。
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07
evERA三期阳性：Giredestrant联合依维莫司登NEJM
evERA三期临床研究（NCT05306340，N=373）评估Giredestrant联合Everolimus用于CDK4/6抑制剂经治的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的疗效与安全性。2026年9月30日，相关报道援引NEJM信息确认该研究将于2026年10月1日正式发表，但当时未披露试验设计、样本量、入组人群、终点设置或具体疗效与安全性数据。2026年10月1日最新报道（来源：Vault/社媒热度）补充披露关键信息：该试验达到主要终点，在CDK4/6抑制剂经治的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中，Giredestrant联合Everolimus对比标准内分泌治疗联合Everolimus显著延长无进展生存期（PFS）。上述具体数据来自社媒解读，完整疗效与安全性细节仍待NEJM原文正式发表后进一步确认。
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罗氏BTK抑制剂fenebrutinib获FDA优先审评
2026年9月30日，FDA受理罗氏实验性多发性硬化症口服药fenebrutinib的上市申请，审评范围覆盖复发型和原发性进展型MS。该申请基于三项达到主要终点的三期研究。但安全性数据引发关注：三项研究中fenebrutinib组发生8例死亡，而对照药Aubagio组仅1例；一项试验中还出现了符合"Hy's Law"标准的肝酶升高病例。早先报道称fenebrutinib已获FDA优先审评，本次申请获受理意味着审评程序正式启动，安全性问题将成为审评关注重点。
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09
Beam起诉YolTech与Serapha窃取碱基编辑商业秘密
2026年9月25日，Beam Therapeutics向马萨诸塞州联邦地区法院递交诉状，9月29日公开。Beam起诉上海尧唐生物（YolTech）、其美国合作方Serapha Bio、前科学家王子君（Zi Jun "Emma" Wang）及尧唐CEO吴宇轩，指控其窃取Beam碱基编辑商业秘密。诉状称王子君在2021至2022年于Beam任职期间，夜间和周末非法访问电子实验记录本，秘密筹备创立YolTech，并将窃取的CRISPR碱基编辑知识产权用于开发α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）疗法SERP-01。Serapha Bio由尧唐与RA Capital、RTW两家风投合作成立，两家风投亦被列为被告。关于王子君中文名拼写，早先报道译为"王梓君"或"王紫君"，后续中文报道引述为"王子君"，英文名一致为Zi Jun "Emma" Wang。Beam由张锋、刘如谦联合创立，此案发生在美中生物技术竞争与紧张关系升级的背景下。后续报道进一步披露，Serapha Bio刚获得YOLT-202海外权益，争议焦点已从单一窃密指控扩展至技术归属、人才流动与全球BD等更广泛层面，业内反应哗然。
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阿斯利康20亿美元入股Summit开发PD-1/VEGF双抗依沃西
2026年9月29日，阿斯利康宣布以约20亿美元认购Summit Therapeutics可转换优先股，转股完成后将持有Summit约12%股权，对应普通股价格18.36美元/股，较Summit周一收盘价15.48美元溢价18.6%，交易预计本周完成。资金将用于支持Summit与康方生物联合开发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（ivonescimab）的全球三期临床试验，该药目前已有超过17项三期临床在进行，其中6项由Summit主导。同日双方签署两份合作协议：一份为有约束力的临床合作协议，将阿斯利康CLDN18.2 ADC药物sonesitatug vedotin（Sone-Ve）与依沃西联合用于胃肠道肿瘤；另一份为非约束性谅解备忘录（MOU），探索依沃西与阿斯利康更广泛ADC矩阵的联用。消息公布后Summit盘后涨约18%，康方生物股价次日涨逾15%，市值近千亿港元。后续报道将该投资描述为一份结构化的看涨期权，标的资产对标K药。关于公告日期，早先中文报道称阿斯利康于9月28日宣布该交易，后续中文报道称宣布时间为9月29日。
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