RT CHARM试验显示乳房切除重建患者3–4周放疗安全性不劣于标准疗程

乳腺癌术后大分割放疗的证据基础主要由英国START系列试验奠定：40 Gy/15次、3周方案在局部区域控制和正常组织反应上不劣于经典的50 Gy/25次、5周方案^[2]，10年随访进一步确认了长期疗效与安全性^[4][5]，FAST-Forward研究还把疗程压缩到1周5次^[6]。但这些经典试验明确排除了接受即刻乳房重建的患者^[2][5]；在乳房切除术后人群中，大分割放疗此前主要依靠一项中国单中心III期试验的支持^[3]。与此同时，放疗与假体重建并发症之间的关联早有系统综述和大宗回顾数据记录^[1][7]，单次剂量更高是否会让重建雪上加霜，一直是临床上不敢推广短疗程的核心顾虑。

RT CHARM试验（Alliance A221505）正是针对这一人群的III期随机研究，由Alliance联合NRG Oncology和加拿大癌症试验组开展，结果2026年10月12日在线发表于《临床肿瘤学杂志》^[8]。研究在美国和加拿大的209家学术及社区中心入组828例患者（注册号NCT03414970，入组IIa–III期患者^[9]），一半接受标准放疗（5–6周内25次），一半接受大分割方案（3–4周内16次）。治疗后2年，两组手术并发症发生率分别为12.3%与10.2%，统计检验证实短疗程在重建并发症上非劣效；随访近4年时照射区域复发率为1.5%对2.2%，均处低位。试验同时纳入假体重建和自体组织（皮瓣）重建患者，结论对两种重建方式均适用。

与既往认识相比，这项试验把大分割放疗的随机证据从排除重建人群的经典方案延伸到了乳房切除联合重建的群体，并以跨国多中心的828例样本回答了此前仅有单中心数据^[3]触及的术后放疗问题。第一作者、Huntsman癌症研究所的Poppe指出，这些结果"给了我们安全地改变实践的数据"，患者可以在不增加并发症、不影响治愈机会和美容结果的前提下，把放疗从五周缩短到三周，节省时间、减轻经济负担。

当然，目前的并发症终点报告至2年、肿瘤随访近4年，大分割方案对重建远期结局和更晚期不良反应的影响仍需更长随访验证；这篇报道也未给出两组的具体剂量参数及假体与皮瓣重建的分层结果，这些细节有待后续数据补充。