FDA受理Biohaven重新提交的罕见病药物Vyglxia上市申请

FDA已受理Biohaven重新提交的Vyglxia上市申请，该药拟用于脊髓小脑性共济失调，FDA预计于明年第一季度作出新一轮决定。公司此次补充了新的支持性分析，FDA还将召开专家咨询委员会讨论相关发现；该申请去年11月曾因关键试验设计等问题遭FDA正式拒绝。