亚虹医药在2026 IPVC公布APL-1702治疗CIN2的两项临床研究数据
亚虹医药在2026 IPVC公布APL-1702治疗CIN2的两项研究数据，AEGIS第24周组织学降期率为81.6%（80/98）。AEGIS共纳入118例患者，第36周组织学降期率为91.5%（43/47），Q3W × 3组第24周和第36周分别为93.3%（14/15）和100%（4/4）；治疗相关不良事件发生率为32.2%（38/118），均为轻度或中度。
发生了什么
亚虹医药在2026年IPVC大会上发布了APL-1702（希维她®）针对CIN2的两项临床研究数据。AEGIS研究是一项多中心前瞻性探索性研究，纳入118例患者测试不同给药频次和间隔，截至2026年9月16日阶段性数据显示总体第24周组织学降期率81.6%（80/98），其中每3周1次共3次（Q3W×3）组第24周降期率93.3%（14/15），第36周100%（4/4），治疗相关不良事件发生率32.2%（38/118），均为轻中度，无永久停药或新安全性信号。APRICITY研究事后探索性分析显示，非HPV16/18型感染亚组中APL-1702组第6个月组织学降期率72.2%（39/54）对照安慰剂34.5%（10/29），年龄<30岁且非HPV16/18感染患者降期率达80%（20/25）。
为什么重要
这些数据补充了APL-1702获批后的真实世界用药策略探索和亚人群应答特征。AEGIS研究为优化给药方案（如Q3W×3这种低频次方案）提供了初步依据，可能降低患者就医负担；APRICITY探索性分析提示非HPV16/18型及年轻患者获益更大，有助于未来精准定位目标人群。产品已于2026年3月获NMPA批准上市治疗CIN2，2月获EMA受理HSIL上市申请[1]，会议数据进一步支撑其非手术治疗定位的临床证据体系。
还缺什么
AEGIS研究最终结果尚待完整随访及分析，APRICITY探索性发现需前瞻性验证。关键看点包括：AEGIS各分组完整疗效与安全性终点、最优给药方案的确认；APRICITY亚组发现能否在独立队列或前瞻性研究中复现；商业化推进中真实世界降期率、HPV转阴长期持久性、以及医保准入与临床指南纳入进度。欧洲上市审评进展及全球多区域注册计划也待确认。
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