MAHA 走向企业化
密歇根州民主党参议员候选人 Abdul El-Sayed 公布「建设更健康的美国」(BAHA) 政策议程，借势 MAHA 运动，BAHA 与 MAHA 由此形成对垒。MAHA 本周进一步深入华盛顿政治圈。
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今日 104 条STAT News评分99 BioSpace精选评分5555 BMS 三期 ALOFT 试验 admilparant 报告肝损伤事件及一例死亡
百时美施贵宝（BMS）在三期 ALOFT 项目肺纤维化候选药 admilparant 的方案修订中披露多例肝损伤事件及一例多器官功能衰竭死亡。BMS 表示数据尚未揭盲，无法判断该死亡患者是否在用 admilparant；独立数据监查委员会建议试验继续，ALOFT-IPF 四季度顶线读出按计划推进。
推荐理由：BMS 明确试验尚未揭盲且 IDMC 建议继续，读者可据此把已报告的肝损伤信号与四季度 ALOFT-IPF 顶线读出分开评估。
Endpoints News评分1414 Q&A：Anthropic 生命科学团队谈 Claude 首次科学发现
Claude agents 发现一种新的酶系统，Anthropic 称这是其 AI 系统的首次科学发现。公司上周公开此事，并在 Q&A 中由生命科学团队进一步介绍这一发现。
Endpoints News评分4141 #EASD26：Regeneron 抗体帮助停用 GLP-1 治疗的肥胖患者恢复肌肉质量
Regeneron 在 EASD26 年会上公布，其在研抗体帮助停用诺和诺德 Wegovy 的肥胖患者恢复肌肉量，恢复幅度与减重期间丢失量相近。
STAT News评分2121 每日药闻：特朗普 GLOBE 药价试点终版规则仅覆盖四家企业；礼来 Zepbound 联合 eloralintide 二期减重 23.3%
特朗普政府发布 Medicare 医生诊室用药降价终版规则（GLOBE 试点），仅覆盖四家企业，节省费用较初始提案低 96%。
STAT News评分1414 Blue Shield of California 谈如何复制 Medicare ACCESS 慢病照护支付模式
Blue Shield of California 首席医疗官 Ravi Kavasery 透露，公司正研究如何复制 Medicare 创新中心 ACCESS 模型的慢病照护支付模式，应用于商业保险。
BioPharma Dive评分2222 2026年Q4值得关注的5项FDA决定：ivonescimab、giredestrant、anito-cel等
BioPharma Dive梳理2026年Q4值得关注的5项FDA决定：Summit/Akeso的PD-1/VEGF双抗ivonesc
bioRxiv Cancer Biology精选评分5555 持续钠钾氯离子失衡增强铁死亡，salinomycin 与 digoxin 联用抑制耐药肿瘤生长
该预印本报道，在化疗耐药癌细胞中诱导铁死亡时，细胞内钠、钾、氯离子水平发生显著变化。salinomycin 与 digoxin 联用通过持续造成离子失衡，体外增强铁死亡并显著抑制体内肿瘤生长；同时 Kv7.2 和 CFTR 调节剂可在不依赖通道蛋白表达的条件下抑制铁死亡，提示其有望用于神经退行性疾病和肾脏疾病等铁死亡相关疾病。
推荐理由：该预印本将铁死亡与钠钾氯离子动态关联，salinomycin 与 digoxin 联用在耐药肿瘤体内模型中显示出抑瘤效果。
bioRxiv Cancer Biology精选评分6666 HBZ与Fra-2对NF-κB的转录重编程驱动Tax阴性成人T细胞白血病/淋巴瘤的炎症性化疗耐药
本研究在Tax阴性的成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）中鉴定出Fra-2作为NF-κB p65的共激活因子，将p65的转录活性重定向至炎症基因。
推荐理由：在Tax阴性ATL中识别出Fra-2–NF-κB–IL-1β这一可药物靶向的耐药轴，并提示anakinra等现有药物可能恢复化疗敏感性。
bioRxiv Cancer Biology评分3737 胰腺导管腺癌在质子与碳离子原始及展宽布拉格峰辐照下的克隆存活与相对生物有效性
研究在180.1 MeV质子和352.4 MeV/u碳离子辐照PANC-1和BxPC-3胰腺导管腺癌细胞，沿布拉格曲线四个位点评估克隆存活与RBE。RBE随剂量平均传能线密度（LETD）升高而增加：质子RBE10远端超1.1，碳离子RBE10在PANC-1由2.3升至5.2、BxPC-3由1.3升至3.7。
bioRxiv Cancer Biology精选评分6464 三阴性乳腺癌模型显示中性粒细胞干扰素程序驱动抗PD1耐药
在三阴性乳腺癌临床前模型中，研究者通过纵向单细胞与空间转录组以及中性粒细胞特异性遗传扰动，鉴定出一种在肿瘤表型分叉前即出现的中性粒细胞ISG程序，并发现其持续激活与抗PD1耐药相关；早期减少IFN应答型中性粒细胞与治疗成功相对应，而在中性粒细胞中遗传破坏I型或II型干扰素信号可提升抗PD1疗效并促进持久抗肿瘤免疫记忆。
推荐理由：原文将中性粒细胞干扰素程序的早期动态与抗PD1疗效直接挂钩，读者可据此评估该程序作为外周血生物标志物候选的可行性。
BioSpace评分1919 可及性之争：FAIR Act 如何帮助美国重夺生物技术领导地位
BioSpace《Denatured》播客讨论FAIR Act能否通过简化统一审评机制帮助美国重夺生物技术领导地位。Max Bronstein与Teresa Barnes担任嘉宾，聚焦美国在罕见病全球试验中日益扩大的可及性差距，探讨该法案能否让患者更快入组研究。
BioSpace评分2424 Q3 生物医药 M&A 放缓，Vertex 100 亿美元收购 Crinetics 跻身年度第四大交易
Vertex Pharmaceuticals 以 100 亿美元收购 Crinetics Pharmaceuticals，成为年内第四大生物医药并购，并借此进入专科内分泌市场。
BioSpace评分6464 赛诺菲支付 10 亿美元首付与再生元续约，共同开发四款下一代抗体寻找 Dupixent 接棒者
赛诺菲向再生元支付 10 亿美元首付款及最高 70 亿美元里程碑款，续约共同开发四款针对免疫介导疾病的下一代抗体。领头的 REGN20423 为靶向 IL-13 抗体，处于特应性皮炎一期；其余三款为靶向 IL-4/IL-13 通路临床前资产，预计明年进入人体研究。
Endpoints News评分1717 美国众议院议员就致幻剂执业资质认证听取多方意见
随着致幻剂类药物逐步接近商业化阶段，美国众议院两名议员正就其执业资质认证议题听取多方意见，并探讨相关配套立法的推进路径。
Endpoints News评分3131 Kallyope 与诺和诺德达成肥胖症交易后更名 TriGemX Bio，获 9400 万美元推进偏头痛三期药物
纽约药物研发商 Kallyope 在与诺和诺德达成肥胖症相关交易后正式更名为 TriGemX Bio，业务重心完全转向偏头痛领域。公司同步获得 9400 万美元资金，用于支持其偏头痛药物进入三期临床开发。
Endpoints News评分1414 保险初创公司 Devoted Health 融资 12 亿美元，加速业务增长
Medicare Advantage 保险机构及医疗集团 Devoted Health 宣布完成近 12 亿美元新融资，以加快业务增长。该公司近期新增数十万老年会员，持续扩大覆盖范围。
Endpoints News评分1212 Parakeet Health 融资 1000 万美元，用于自动化患者沟通
Parakeet Health 完成 1000 万美元融资，利用 AI 自动呼叫患者、发送短信和邮件以实现患者沟通自动化。该公司是一家专注于患者沟通自动化的初创企业，本轮融资由 Endpoints News 独家获悉。
STAT News评分3232 为何一位亨廷顿病患者对 UniQure 基因疗法 AMT-130 疗效衰减并不担忧
UniQure 亨廷顿病基因疗法 AMT-130 的四年随访数据显示疾病进展减缓 44%，较此前三年数据的 75% 出现衰减。在 12 例受试者中，治疗效果从第三年到第四年有所下降，UniQure 认为无需担忧，但引发外界对疗效持久性的质疑。亨廷顿病患者倡导者 Lauren Holder 对此并不在意。
STAT News评分4242 Invivyd 寻求新冠疫苗替代品获新进展，但 FDA 门槛或将来临
Invivyd 公布新冠预防单抗 VYD2311 三期 LIBERTY 试验数据，相比 Pfizer 的 mRNA 疫苗 Comirnaty 安全性与耐受性显著更优。
STAT News评分1616 特朗普政府就阻止限制国际学生签证停留时长的法院裁决提起上诉
美国国土安全部（DHS）周三就一项法院裁决提起上诉，要求推翻阻止其限制国际学生及博士后研究员在美停留时长的裁定。DHS拟实施四年居留上限，理由是现行"培训期"长期做法助长了欺诈。多所学界团体此前已联合起诉，称该政策违反联邦法规并危及美国科学领先地位。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分6161 miv-cel 启动向 FDA 滚动 BLA 申报，冲刺自身免疫适应症 CAR-T
miv-cel 已启动向 FDA 的滚动 BLA 申报并计划今年第四季度完成，若顺利获批有望成为用于自身免疫疾病的 CAR-T。该疗法由 Kyverna 开发，标志着 CAR-T 向自身免疫适应症拓展的监管节点。
推荐理由：CAR-T 向自身免疫适应症扩展的监管节点临近，miv-cel 的 BLA 申报进展可为同类产品的监管路径提供对照参考。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分3232 Beam Therapeutics 起诉尧唐生物及 Serapha Bio 指控窃取基因编辑商业秘密
Beam Therapeutics 起诉中国尧唐生物（YolTech Therapeutics）及美国合作方 Serapha Bio，指控双方合作的一款在研基因编辑疗法依托窃自 Beam 的商业秘密开发。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分6565 国家药监局药审中心发布推进新方法研究和应用试点先锋计划
国家药监局药审中心发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）》（2026年第46号），自发布之日起施行。该计划旨在服务医药产业高质量发展，促进类器官和器官芯片等新方法的研究、验证和在药物研发中的应用。
推荐理由：NAMs 试点计划为类器官和器官芯片在药物研发中的验证与应用给出制度化路径，可作为后续申报与审评的参考。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分3838 emugrobart肥胖适应症II期开发终止，Chugai拟重启SMA开发
Chugai终止emugrobart肥胖适应症II期开发，此前授予Roche的全部相关权利将返还至Chugai。该决定基于II期GYMINDA研究期中分析结果，该研究评估emugrobart联合GLP-1/GIP受体激动剂在肥胖/超重患者中的疗效与安全性。Chugai已启动准备重启该分子针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的开发，并评估对外授权可能。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分3333 恒瑞与诺和达成26亿美元BD交易，授予HRS-1596海外独家权利
恒瑞医药与诺和达成26亿美元BD交易，授予其GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596在中国大陆、香港、澳门及台湾以外地区的独家开发、生产和商业化权利。HRS-1596已具备开展Ⅰ期临床试验条件，有望实现每周一次口服给药。恒瑞已在中国获批开展HRS-1596用于体重管理和2型糖尿病的Ⅰ期临床试验。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分6262 圣诺生物被 FDA 列入 66-40 号进口警示名单，20 州总检察长向 GLP-1 复合药房施压
圣诺生物 9 月 22 日公告，全资子公司成都圣诺生物制药已于 9 月 19 日被 FDA 列入第 66-40 号进口警示名单。同周 20 个州的总检察长联名对美国最大的复合减重药房施压，联邦执法者亦对其开出罚单。两条动作同时指向 GLP-1 多肽原料药对美出口的合规收紧。
推荐理由：原文给出圣诺生物被 FDA 列入 66-40 进口警示的具体日期与 20 州总检察长施压的同步动作，提示中国多肽原料药对美出口正从价格竞争转入合规壁垒阶段。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分5252 罗氏退还 Emugrobart 给中外制药，同日启动 Petrelintide 三项 III 期临床
罗氏同日调整减重管线，宣布将增肌资产 Emugrobart 退还给原研方中外制药，同时与 Zealand Pharma 联合启动胰淀素类似物 Petrelintide 三项 III 期临床。
推荐理由：罗氏同日放弃增肌机制并加码胰淀素类似物，其取舍逻辑可作为观察大型药企如何重新分配减重管线的具体样本。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分4949 美国计划减少对中国等地区仿制药和原料药的依赖
美国白宫管理和预算办公室（OMB）正在调查美国及邻近地区仿制药生产能力，计划在未来18个月内将86种关键药物的生产迁回美国，以减少对中国等国的供应链依赖。OMB指出，美国大多数关键药物的原料药（API）和关键起始原料（KSM）均依赖进口；据美国外交关系协会2026年6月报告，中国控制全球约94%的阿莫西林原料药或KSM。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分6464 迪哲医药舒沃替尼全球授权首付款6亿美元到账，交易总额最高15亿美元
迪哲医药已收到阿斯利康支付的6亿美元首付款，按9月29日人民币汇率中间价约合40亿元人民币。该款项来自今年7月双方就舒沃替尼达成的全球独家开发与商业化授权合作，交易总额最高达15亿美元。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分6868 阿斯利康20亿美元战略入股Summit Therapeutics，获约12%股权并锁定两项合作
阿斯利康9月28日宣布以20亿美元认购Summit Therapeutics可转换优先股，转股完成后将持有后者约12%股权。双方同步签署一份有约束力的临床合作协议，将Sone-Ve与Ivonescimab联用用于GI肿瘤，并签下一份探索Ivonescimab与阿斯利康更广ADC矩阵联用的非约束性MOU。
推荐理由：20亿美元换约12%股权并同步锁定两项临床合作，这一规模与组合本身就是正式并购前的接触性布局。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分2828 恒瑞医药将HRS-1596有偿许可给诺和诺德最高26亿美元；迪哲医药收到阿斯利康6亿美元舒沃哲全球授权首付款 | 日报
恒瑞医药将候选药物HRS-1596有偿许可给诺和诺德，交易总额最高达26亿美元；同日迪哲医药收到阿斯利康6亿美元舒沃哲全球授权首付款。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分5454 诺和诺德26亿美元拿下恒瑞临床前GLP-1/GIP双激动剂HRS-1596
2026年9月29日，恒瑞医药宣布与诺和诺德就GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成许可协议，交易总额26亿美元。HRS-1596已完成临床前研究并具备开展Ⅰ期临床试验的条件，有望实现每周一次口服给药；诺和诺德获得中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分4545 张锋、刘如谦创立的Beam起诉中国基因编辑公司窃密
Beam Therapeutics 起诉中国基因编辑公司 YolTech Therapeutics 及其美国合作方 Serapha Bio，指控其合作授权的在研疗法依托从 Beam 窃取的商业秘密开发而成。起诉状于 9 月 25 日提交至马萨诸塞州联邦地区法院，称前员工 Zi Jun "Emma" Wang 在 2021 至 2022 年于 Beam 任职期间秘密筹备创立 YolTech。
推荐理由：热度：5 个信源报道同一事件
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分3333 Beam Therapeutics起诉尧唐生物与Serapha Bio窃取AATD碱基编辑商业秘密
Beam Therapeutics近日在马萨诸塞州联邦法院起诉中国基因编辑公司尧唐生物及其美国合作方Serapha Bio，指控双方均推进的AATD碱基编辑疗法相关商业秘密遭窃取。诉状将矛头指向Beam前科学家Zi Jun"Emma"Wang。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分5656 uniQure亨廷顿病基因疗法AMT-130 I/II期主要终点未达统计学显著 股价跌37%
uniQure亨廷顿病基因疗法AMT-130 I/II期高剂量组在24个月cUHDRS主要终点上减缓44%，但p=0.144未达统计学显著，公司股价当日跌37%。48个月随访中同一剂量组在TFC上减缓61%（p=0.008），呈剂量依赖并与36个月约60%的趋势一致。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分6161 武田泽索昔替尼头对头3期试验优于氘可来昔替尼，斑块状银屑病PASI 100完全清除率超2.5倍
武田公布3期LATITUDE Atlas头对头试验数据：泽索昔替尼（TAK-279）在中重度斑块状银屑病中第16周PASI 100完全清除率为36.5%（n=301），显著高于氘可来昔替尼13.9%（n=303，p<0.001），同周PASI 90为62.5%对34.0%，sPGA 0为43.2%对18.5%。
推荐理由：作为两款口服TYK2抑制剂之间的头对头比较，第16周PASI 100与PASI 90的应答差距为读者评估两者相对疗效提供了直接参照。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分6868 迪哲医药收到阿斯利康6亿美元首付款，刷新中国小分子单药出海纪录
迪哲医药公告显示，公司已收到阿斯利康6亿美元首付款，约合人民币40亿元，刷新中国小分子单药出海交易首付款纪录。迪哲医药创始人张小林与阿斯利康渊源近二十年。
推荐理由：原文给出的6亿美元首付款刷新中国小分子单药出海首付款纪录，可作为同类小分子出海交易的对照基准。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分6060 BMS 艾泊度胺胶囊获 NMPA 附条件批准，联合达雷妥尤单抗和地塞米松治疗多发性骨髓瘤
国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准 BMS 申报的 1 类创新药盐酸艾泊度胺胶囊（商品名称：赞赋）上市，该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松用于既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分4040 恒瑞医药与诺和诺德达成26亿美元独家许可协议，HRS-1596海外独家授权
恒瑞医药宣布与诺和诺德就HRS-1596达成26亿美元独家许可协议，诺和诺德获得该药在中国大陆、香港、澳门及台湾以外全球的开发、生产与商业化独家权利。HRS-1596为一款尚处于早期开发阶段的代谢药物。