Giredestrant 联合 Everolimus 治疗晚期乳腺癌
NEJM 2026 年 10 月 1 日发表 Giredestrant 联合 Everolimus 用于晚期乳腺癌的临床研究。由于正文仅提供出处信息，未披露具体试验设计、样本量、终点或疗效数据，本文不补充推断。
#罗氏
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BioPharma Dive评分2222 2026年Q4值得关注的5项FDA决定：ivonescimab、giredestrant、anito-cel等
BioPharma Dive梳理2026年Q4值得关注的5项FDA决定：Summit/Akeso的PD-1/VEGF双抗ivonesc
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分3838 emugrobart肥胖适应症II期开发终止，Chugai拟重启SMA开发
Chugai终止emugrobart肥胖适应症II期开发，此前授予Roche的全部相关权利将返还至Chugai。该决定基于II期GYMINDA研究期中分析结果，该研究评估emugrobart联合GLP-1/GIP受体激动剂在肥胖/超重患者中的疗效与安全性。Chugai已启动准备重启该分子针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的开发，并评估对外授权可能。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分5252 罗氏退还 Emugrobart 给中外制药，同日启动 Petrelintide 三项 III 期临床
罗氏同日调整减重管线，宣布将增肌资产 Emugrobart 退还给原研方中外制药，同时与 Zealand Pharma 联合启动胰淀素类似物 Petrelintide 三项 III 期临床。
推荐理由：罗氏同日放弃增肌机制并加码胰淀素类似物，其取舍逻辑可作为观察大型药企如何重新分配减重管线的具体样本。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分3939 砍掉一条管线，启动三项III期！罗氏减重管线大洗牌
罗氏终止Emugrobart肥胖适应症开发并归还权利给中外制药，同日启动petrelintide三项全球III期临床试验，合计计划入组约7000人。petrelintide为Zealand原研的长效胰淀素类似物，2025年3月罗氏以最高53亿美元总交易额引进，最新ZUPREME-1 II期数据为其进入III期提供了支撑证据。
顶刊论文（社媒热度 · Vault）精选评分6464 evERA 三期：Giredestrant 联合 Everolimus 显著延长 ER+/HER2- 晚期乳腺癌 PFS
evERA 三期（NCT05306340，N=373）达到主要终点：在 CDK4/6 抑制剂经治的 ER+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌患者中，Giredestrant 联合 Everolimus 对比标准内分泌治疗联合 Everolimus 显著延长 PFS。
推荐理由：在 CDK4/6 抑制剂经治人群中报告了 PFS 风险比和 ESR1 突变亚组分层结果，可与同机制口服 SERD 数据直接比较。
顶刊论文（社媒热度 · Vault）精选评分6060 RO7589831 一期试验报告 WRN 共价抑制剂在 MSI 晚期实体瘤的可控安全性与初步疗效
RO7589831（VVD-133214）是一种共价 WRN 抑制剂，在 88 例 MSI/dMMR 晚期实体瘤一期试验中评估安全性与初步疗效。
推荐理由：作为 WRN 共价抑制剂的一期临床读出，给出了 MSI 晚期实体瘤的安全性、RP2D 和初步缓解率，可作为后续同类试验设计的对照基线。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分3636 罗氏终止抗肌肉抑制素抗体 emugrobart 开发
罗氏已终止抗肌肉抑制素抗体 emugrobart 的开发。该药物在针对肥胖的 II 期临床试验 GYMINDA 中失败，此前其针对脊髓性肌萎缩症和面肩肱型肌营养不良症的开发也已受挫。emugrobart 旨在通过抑制肌肉抑制素活性来增加患者肌肉质量。
推荐理由：热度：2 个信源报道同一事件
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分4242 罗氏终止中外制药 MSTN 单抗 Emugrobart 的肥胖症临床开发
罗氏将终止增肌新药 Emugrobart (MSTN 单抗) 用于肥胖症的临床开发，并停止所有后续研发工作。罗氏此前获得的相关权利将全部返还给中外制药。
推荐理由：热度：2 个信源报道同一事件
BioPharma Dive精选评分5050 FDA 受理罗氏多发性硬化症药物 fenebrutinib 的上市申请
FDA 已受理罗氏实验性多发性硬化症口服药 fenebrutinib 的上市申请，将审查其用于复发型和原发性进展型 MS。该申请基于三项达到主要终点的三期研究，但存在死亡病例不平衡和肝安全性问题：一项试验中出现符合“Hy 定律”的肝酶升高病例，三项研究中有 8 例死亡发生在 fenebrutinib 组，而对照药 Aubagio 组有 1 例。
推荐理由：原文对比了同类 BTK 抑制剂在自身免疫病中的安全性和监管结果，读者可据此评估 fenebrutinib 的潜在风险与竞争格局。
Endpoints News评分00 Zealand 与罗氏 amylin 类似物在中期剂量效果最佳，落后于礼来
Zealand 与罗氏联合开发的 amylin 类似物在肥胖症二期试验中显示出令人失望的减重效果，其中中期剂量表现最佳。该结果使其在减重药物竞争中落后于礼来同类产品。
Endpoints News精选评分3737 罗氏终止肌肉保留型肥胖药物开发并返还给中外制药
罗氏已终止了一款肌肉保留型药物的开发，并停止了一项将该实验性药物与一款抗肥胖注射剂联合使用的临床试验。该药物资产已返还给其原始所有者中外制药。
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BioSpace精选评分4040 罗氏因二期结果不佳终止肌肉保留型肥胖药物 emugrobart 开发
罗氏决定停止开发其研究性肥胖药物 emugrobart，该药物在二期 GYMINDA 试验中与礼来的 tirzepatide 联用，旨在通过靶向肌生成抑制素来减少减肥过程中的肌肉流失。
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Endpoints News评分2424 基因泰克前AI科学家创立医疗AI初创公司Ortet，获5亿美元融资
来自罗氏旗下基因泰克的三名前AI科学家与工程师联合创立了医疗AI初创公司Ortet。该公司已获得5亿美元融资，旨在利用人工智能技术变革医疗系统。
Nature Medicine精选评分5454 Werner解旋酶抑制剂RO7589831在MSI/dMMR实体瘤一期试验中观察到部分缓解
在一项评估Werner解旋酶合成致死靶点抑制剂RO7589831的一期试验剂量递增阶段，未达到最大耐受剂量，并观察到部分缓解。该试验入组微卫星不稳定和/或DNA错配修复缺陷实体瘤患者。
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BioSpace精选评分3737 基因泰克与 AI 生物技术公司 Earendil 达成超 15 亿美元双特异性抗体癌症疗法合作
基因泰克支付 5500 万美元首付款，与 AI 生物技术公司 Earendil Labs 合作发现和开发多款双特异性抗体癌症疗法。这笔交易总额可能超过 15 亿美元，包含开发、监管和销售里程碑付款。Earendil 将负责抗体发现和早期临床研究，而基因泰克将主导后续全球临床开发和商业化活动。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）精选评分4242 罗氏与 Atavistik 达成总额 20 亿美元、侧重后期付款的合作，开发变构 CVRM 药物
罗氏与生物技术公司 Atavistik Bio 达成一项总额高达 20 亿美元的合作，共同开发针对心血管、肾脏和代谢疾病（CVRM）的变构小分子药物。根据协议，罗氏将支付 7000 万美元首付款，后续里程碑付款总额可达 19 亿美元。双方将利用 Atavistik 的代谢物-蛋白质筛选（AMPS）平台识别新的功能性结合位点，以开发新型 CVRM 疗法。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分6868 罗氏与Ionis的Sefaxersen治疗IgA肾病III期研究达到主要终点
罗氏与Ionis联合宣布Sefaxersen治疗IgA肾病的III期IMAgINATION研究在预设中期分析中达到主要终点。该反义寡核苷酸疗法在第37周时实现蛋白尿较安慰剂统计学显著且临床意义显著的降低。Sefaxersen是全球首个针对IgA肾病的RNA靶向疗法，也是目前唯一在研的补体因子B反义疗法。
推荐理由：该III期研究在预设中期分析中达到主要终点，为IgA肾病提供了潜在的首个RNA靶向疗法选项。
medRxiv Oncology精选评分5454 基因组基础模型 Evo2 提升软组织肉瘤的临床病理和转录组预后预测能力
研究团队利用基因组基础模型 Evo2 对软组织肉瘤患者的肿瘤基因组变异序列进行嵌入，生成患者水平的基因组表征。在包含102名患者的队列中，将Evo2特征加入临床病理模型SARCULATOR后，总体生存（OS）的C-index从0.620提升至0.770，无进展生存（PFS）从0.625提升至0.755。
推荐理由：研究将基因组基础模型与临床病理和转录组模型结合，在多个生存终点上展示了预后预测能力的提升。
medRxiv Oncology精选评分3939 转录组特征对晚期尿路上皮癌免疫治疗应答的增量预测价值与表征分析
在一项针对 IMvigor210 试验中 298 名接受 atezolizumab 治疗的晚期尿路上皮癌患者的分析中，基于生物学知识的转录组特征相较于临床和既定生物标志物基线显示出增量预测价值。
顶刊论文（社媒热度 · Vault）精选评分6363 奥滨尤妥珠单抗对比他克莫司治疗原发性膜性肾病三期试验达到主要终点
奥滨尤妥珠单抗在治疗原发性膜性肾病的3期试验中，第104周时完全缓解率为37%，显著优于他克莫司组的6%（调整后差异31个百分点，95% CI 18-44，P<0.001）。关键次要终点分析也显示显著治疗效应，两组3级及以上不良事件发生率分别为22%和19%。
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中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分6363 徕博科将于美国推出罗氏诊断FDA批准的首个阿尔茨海默病pTau-217血液检测
徕博科（Labcorp）宣布将在美国提供由罗氏诊断开发的Elecsys pTau-217血液检测服务，该检测为目前首个且唯一获FDA批准的单一生物标志物血液检测，通过检测血液中pTau-217辅助评估55岁及以上出现认知功能减退人群的阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白病理，适用于全科及专科医疗机构。
顶刊论文（社媒热度 · Vault）精选评分5656 阿特珠单抗联合新辅助化疗在三阴性乳腺癌三期试验 NSABP B-59/GeparDouze 中未显著改善事件无进展生存期
NSABP B-59/GeparDouze 三期试验在 1550 例 II–III 期三阴性乳腺癌患者中评估了阿特珠单抗联合新辅助化疗的疗效。阿特珠单抗组未显著改善主要终点事件无进展生存期（HR 0.80，95% CI 0.62–1.03；P=0.083）。
推荐理由：原文提供了事件无进展生存期的风险比和置信区间，并提示淋巴结受累亚组可能获益，为同类免疫联合化疗方案的患者选择提供参考。
The Lancet精选评分5151 阿特珠单抗联合立体定向放疗对比单纯放疗治疗高风险早期非小细胞肺癌的三期随机对照试验结果
SWOG/NRG S1914 三期试验显示，阿特珠单抗联合立体定向放疗对比单纯放疗未改善高风险早期非小细胞肺癌患者的总生存期，且联合治疗组报告了更多3级或以上不良事件。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分3131 一项针对曾参加罗氏赞助的帕妥珠单抗临床试验的实体瘤患者的安全性及有效性扩展研究
罗氏启动一项单臂、多中心、开放标签扩展研究，旨在为154名在母研究中持续获益的实体瘤患者继续提供帕妥珠单抗治疗。患者将按母研究方案继续接受每3周420毫克的帕妥珠单抗静脉输注，并可联合曲妥珠单抗或其他抗癌疗法。该研究主要终点包括无进展生存期、总生存期以及不良事件发生率。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分3737 EC序贯多西他赛对比ET序贯卡培他滨作为淋巴结阳性可手术乳腺癌辅助化疗的III期试验
一项III期试验比较了EC序贯多西他赛与ET序贯卡培他滨作为HER2阴性、淋巴结阳性乳腺癌辅助化疗方案的疗效与安全性。该研究计划入组1384例患者，预计对照组5年无病生存率为72%，试验组目标为提升至79%。绝经前激素受体阳性患者化疗后需接受5年他莫昔芬治疗。