研究人员报道了一种通过双特异性抗体介导内吞和溶酶体降解拮抗 GPCR 的策略，命名为 GPCR-TfR1 靶向嵌合体（GTAC）。该平台对 BILF1、RXFP1 和 CCR6 等难成药靶点实现完全信号抑制，效力较传统抗体拮抗剂提升一到两个数量级以上，并经蛋白工程和多色活细胞成像阐明了细胞机制。论文 DOI：10.1038/s41586-026-11088-0。
推荐理由：GTAC 平台通过双特异性抗体介导内吞和溶酶体降解拮抗 GPCR，对多个难成药靶点展示了一到两个数量级以上的效力提升。
BioPharma Dive梳理2026年Q4值得关注的5项FDA决定：Summit/Akeso的PD-1/VEGF双抗ivonesc
阿斯利康9月28日宣布以20亿美元认购Summit Therapeutics可转换优先股，转股完成后将持有后者约12%股权。双方同步签署一份有约束力的临床合作协议，将Sone-Ve与Ivonescimab联用用于GI肿瘤，并签下一份探索Ivonescimab与阿斯利康更广ADC矩阵联用的非约束性MOU。
推荐理由：20亿美元换约12%股权并同步锁定两项临床合作，这一规模与组合本身就是正式并购前的接触性布局。
阿斯利康以高达20亿美元的交易获得Summit Therapeutics的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的权益。双方还将开展临床合作，评估sonesitatug vedotin（Sone-Ve）与依沃西单抗的联合治疗方案。受此消息影响，Summit公司股票在盘前交易中大涨17%。
阿斯利康已达成协议对 Summit Therapeutics 进行 20 亿美元的可转换优先股投资，以合作开发 PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西。该抗体目前在全球已有超过 17 项三期临床研究正在进行，其中 6 项为由 Summit 主导的国际多中心注册性三期研究。此项投资代表的普通股转换价格为每股 18.36 美元。
依沃西单抗在PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的晚期非小细胞肺癌一线治疗中，中位总生存期达到30.8个月，对比帕博利珠单抗的22.6个月，死亡风险降低27%。该药物是全球首个在Ⅲ期临床研究中头对头对比帕博利珠单抗并同时获得无进展生存期与总生存期阳性结果的药物。
基因泰克支付 5500 万美元首付款，与 AI 生物技术公司 Earendil Labs 合作发现和开发多款双特异性抗体癌症疗法。这笔交易总额可能超过 15 亿美元，包含开发、监管和销售里程碑付款。Earendil 将负责抗体发现和早期临床研究，而基因泰克将主导后续全球临床开发和商业化活动。
默沙东宣布其 FZD4/LRP5 双抗在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的 2b/3 期临床试验中取得成功。默沙东通过 2024 年 5 月以 30 亿美元收购 EyeBio 获得了该产品及另一款 VEGF/Tie2 双抗 MK-8748，后者已于今年 7 月启动两项与阿柏西普头对头的 DME 三期临床试验。
Blinatumomab (MT103)在复发非霍奇金淋巴瘤患者中的I期临床试验已完成。该研究由Amgen Research (Munich) GmbH申办，主要评估了该双特异性T细胞衔接器的安全性。
Iparomlimab 和 Tuvonralimab 注射液联合化疗作为食管鳞状细胞癌（ESCC）一线治疗的 II 期临床试验正在招募患者。该研究由河北医科大学第四医院申办，旨在评估该联合疗法的疗效与安全性。
康方生物依沃西单抗在HARMONi-2 III期中单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌，中位总生存期30.8个月对22.6个月，HR=0.73，P=0.009。该文为产业评论，讨论这一结果对中国"全球新"创新药范式的意义。
推荐理由：原文给出依沃西单抗对比帕博利珠单抗的中位OS差异与风险比，读者可据此与同靶点其他III期一线数据比较。
艾博登在Cell发表研究，利用mRNA在体内编码CD19×CD3 TCE，3例难治性自身免疫病患者实现完全B细胞耗竭。免疫性血小板减少症（ITP）以血小板清除加速和巨核细胞生成受损为特征，分原发和继发性，继发性常与系统性红斑狼疮、干燥综合征和抗磷脂综合征相关，仅20%-40%患者在糖皮质激素逐渐减量后维持疗效。
ABO2203是一种编码CD19×CD3双特异性抗体的mRNA，采用体内T细胞衔接器（in vivo TCE）策略，相关研究发表于Cell，拟用于难治性免疫性血小板减少症（ITP）。
研究者利用细胞毒性 γδ T 细胞克服小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗无效的难题。通过一种双特异性 T 细胞衔接器（BiTE）靶向 Vδ2+ 细胞，可规避肿瘤 MHC-I 表达低下和 CD8+ T 细胞功能失效的障碍。该策略为小细胞肺癌提供了新的免疫治疗方向。
2026年世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物与Summit Therapeutics公布HARMONi-2研究最新总生存期（OS）数据：依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）用于晚期非小细胞肺癌一线治疗，中位OS 30.个月，对照Keytruda组22.个月，相对死亡风险降低27%。原文指出这是PD-1/VEGF双抗首次在III期头对头试验中以OS这一终点击败Keytruda。
推荐理由：原文给出中位OS 30.个月对22.个月与27%死亡风险下降的对照数字，可与Keytruda单药及现有免疫联合方案的OS读数直接比较。
康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗（ivonescimab，商品名依达方）的HARMONi-2 III期研究公布总生存期（OS）完整分析结果，对比帕博利珠单抗（K药）达到30.8 vs 22.6。
推荐理由：原文给出OS具体月数与头对头K药的试验设计，11月作为后续关键节点提示读者关注获益人群分布。
研究团队开发了一个整合平台用于生成模拟T细胞受体并特异性识别肽-HLA复合物的人源抗体，并将这些抗体工程化为能够重定向T细胞杀伤肿瘤细胞的高效双特异性抗体。该平台利用高质量pHLA免疫原、全人源转基因小鼠、先进单B细胞发现技术和全蛋白质组脱靶筛选（X-Scan）技术，为TCR模拟抗体发现设立了新基准。研究重点展示了靶向WT1抗原的抗体，其性能优于竞争对手的TCR模拟抗体。
推荐理由：该研究通过整合pHLA免疫原、全人源转基因小鼠和全蛋白质组脱靶筛选技术，建立了一个端到端的TCR模拟抗体发现平台。
一种双特异性抗体通过重新设计凝血系统展现出治疗潜力。该研究在《新英格兰医学杂志》上发表，报告了这种创新疗法在调控凝血过程中的作用机制。
研究团队开发了名为TCER的新型TCR双特异性支架，针对肽-HLA抗原进行了优化，旨在解决实体瘤中缺乏合适表面抗原的难题。该支架优化了体内疗效、耐受性、血浆半衰期和稳定性，有望在肿瘤等领域广泛应用。
推荐理由：该研究展示了针对实体瘤中肽-HLA抗原的新型TCR双特异性支架，其优化特性可能为克服现有T细胞疗法在实体瘤中的靶点限制提供新思路。
一项在中国开展的多中心、开放标签二期临床试验将评估AK104联合标准治疗方案或AK104单药治疗复发或转移性宫颈癌。该研究计划入组50名受试者，主要终点为安全性，次要终点为疗效。
TNB-383B 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的 I/II 期临床试验启动，旨在评估该 BCMA x CD3 双特异性抗体的安全性、临床药理学和临床活性。该开放标签研究计划入组 220 名既往接受过至少三线治疗的患者，包括剂量递增和剂量扩展部分。主要终点包括剂量限制性毒性、不良事件以及 TNB-383B 的药代动力学参数。