辅助治疗 Pembrolizumab 联合 Belzutifan 用于肾细胞癌
《新英格兰医学杂志》2026年10月1日（卷395，期13，页1347-1348）刊载一篇探讨 Pembrolizumab 联合 Belzutifan 辅助治疗肾细胞癌的短文。原文仅含题录信息，正文未给出试验名称、样本量、终点或缓解率等可验证数据。
#默沙东
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今日 2 条NEJM评分2525 BioSpace精选评分6161 默沙东tulisokibart在化脓性汗腺炎二期b试验中达到主要终点
默沙东anti-TL1A抗体tulisokibart在化脓性汗腺炎二期b试验中达到主要终点，高剂量组72%、中剂量组64%的患者实现脓肿和炎性结节至少减少50%（HiSCR50），相对安慰剂的应答优势分别为37%和29%；试验纳入149例患者。
推荐理由：原文给出安慰剂校正后的29%和37%应答优势，并直接对标Humira在PIONEER II的31%应答率，读者可据此横向比较该药与已上市疗法的位次。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分3535 默沙东21.3亿美元总价拿下中国公司KRAS G12D抑制剂开发权益
默沙东与思璞锐生物医药（SciBrunch）就临床前口服KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015达成全球独占许可协议，交易总价21.3亿美元，SciBrunch授予默沙东在全球范围内开发、生产和商业化SPR2015的独占权利。SPR2015针对人类癌症中最常见的KRAS突变亚型之一KRAS G12D设计。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分5050 默沙东Tulisokibart在中重度化脓性汗腺炎2b期达到主要及关键次要终点
默沙东Tulisokibart（抗TL1A单抗）在中重度化脓性汗腺炎（HS）患者2b期研究中达到主要和关键次要终点，是抗TL1A单抗在皮肤病学领域的首个阳性2期数据。Tulisokibart旨在帮助解决免疫纤维化这一HS疾病进展的关键驱动因素。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）精选评分5959 I-DXd BLA 撤回使十月 PDUFA 日程仅余五项 FDA 决定
默沙东与第一三共在 PDUFA 日期前两周撤回 ifinatamab deruxtecan（I-DXd）针对铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌的 BLA 加速批准申请。原文指出，加上两项 sNDA 获批，十月 FDA 决定日程仅余五项。
推荐理由：原文梳理了 I-DXd 撤回对十月 PDUFA 日程的具体影响，列出剩余五项决定的背景。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分6060 默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液皮下注射剂型在华获批
默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液的皮下注射剂型获得NMPA批准，覆盖19项实体瘤适应症，成为中国境内首个且目前唯一获批皮下注射剂型的PD-1抑制剂。此次获批基于MK-3475A-D77的研究数据。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分4242 思璞锐与默沙东就 SPR2015 达成合作，获4亿美元首付款
思璞锐授予默沙东其临床前阶段分子SPR2015的全球开发、生产及商业化独家权利。思璞锐将获得4亿美元首付款，并有资格获得与多个适应症相关的里程碑付款。SPR2015目前仍处于临床前开发阶段，尚未进入人体临床试验。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分6060 思璞锐 KRAS G12D(ON)抑制剂 SPR2015 以 21.3 亿美元授权给默沙东
默沙东以 4 亿美元预付款和总额 21.3 亿美元引进思璞锐临床前 KRAS G12D(ON)抑制剂 SPR2015，交易已完成交割。SPR2015 在 2026 年 AACR 会议公布了临床前数据，此交易创下小分子新药授权出海预付款纪录。
推荐理由：临床前小分子授权交易预付款创下纪录，为同类靶点早期资产的价值提供了参照。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分5050 默沙东以4亿美元首付款获得思璞锐临床前KRAS G12D抑制剂SPR2015，潜在交易总额达21.3亿美元
默沙东与思璞锐达成授权协议，以4亿美元首付款获得其临床前阶段KRAS G12D抑制剂SPR2015的权益，该交易潜在总价值最高可达21.3亿美元。SPR2015预计将于2026年内进入人体临床试验。思璞锐是一家成立不到两年的生物技术公司。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分6060 默沙东帕博利珠单抗皮下注射剂在华获批上市
默沙东帕博利珠单抗注射液（皮下注射，MK-3475A）获NMPA批准上市。该皮下剂型于2025年9月获FDA批准（商品名Keytruda QLEX™），11月在欧盟获批，可将给药时间从30分钟静脉输注缩短至约5分钟皮下注射。
推荐理由：皮下注射剂型获批可缩短给药时间至5分钟，为患者和医疗系统提供便利。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分6060 默沙东与上海思璞锐达成协议，获得KRAS G12D抑制剂SPR2015全球权利
默沙东宣布与上海思璞锐达成协议，获得临床前候选药物SPR2015的全球权利，该药是一款分子胶型KRAS G12D（ON）抑制剂。思璞锐可获得4亿美元首付款，并有资格获得与多个适应症相关的里程碑付款。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）评分4949 默沙东与阿斯利康在两天内达成两笔20亿美元级BD交易，涉及KRAS G12D抑制剂和PD-1/VEGF双抗
默沙东以最高21.3亿美元获得思璞锐医药临床前口服KRAS G12D抑制剂SPR2015的全球权益，包括4亿美元首付款。阿斯利康对Summit进行20亿美元战略投资，旨在推进其CLDN18.2 ADC药物sonesitatug vedotin与康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在胃肠道肿瘤的联合疗法。
BioSpace精选评分5050 Merck 与第一三共撤回小细胞肺癌 ADC ifinatamab deruxtecan 的加速批准申请
Merck 与第一三共已自愿撤回抗体偶联药物 ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 用于广泛期小细胞肺癌的加速批准申请，因 FDA 认为其数据包不符合标准。
推荐理由：热度：4 个信源报道同一事件
Endpoints News评分4040 默克与第一三共撤回 B7-H3 ADC 在肺癌领域的 FDA 加速批准申请
默克与第一三共已撤回其 B7-H3 靶向抗体偶联药物（ADC）用于肺癌治疗的 FDA 加速批准申请。此次撤回是两家公司合作遭遇的最新挫折。该决定使得该药物在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的监管路径暂时中断。
Endpoints News精选评分4141 Merck 以 4 亿美元首付款获得一款 KRAS G12D 抑制剂授权
Merck 以 4 亿美元首付款获得了一款 KRAS G12D 抑制剂的授权许可。该交易涉及企业家兼合成化学家 Tao Hu 开发的另一款 KRAS G12D 靶向资产。
STAT News评分2424 GLP-1药物转向生活方式定位；默克与第一三共撤回肺癌疗法上市申请
GLP-1药物正从治疗医学问题转向以改善外观和感觉为卖点的生活方式药物，诺和诺德等公司正直接向消费者营销。默克与第一三共撤回了其实验性小细胞肺癌疗法的美国加速批准申请，因中期研究数据未能满足FDA要求。这是两家公司数十亿美元癌症联盟下的第二次申请撤回。
STAT News精选评分4040 默沙东停产关键抗生素 Recarbrio 引超级耐药担忧
默沙东本月已停止在美国市场供应抗生素 Recarbrio。该药物于七年前获批，用于治疗成人及儿童的严重感染，是 FDA 指定的最后治疗手段。此举引发了对大型药企在抗生素领域投入承诺的担忧。
BioSpace精选评分4545 默克与 SciBrunch 达成总额高达 21.3 亿美元的交易，获得临床前 KRAS 抑制剂权利
默克支付 4000 万美元首付款，获得了中国生物技术公司 SciBrunch Therapeutics 临床前口服 KRAS 抑制剂 SPR2015 的独家全球权益，交易总额可能高达 21.3 亿美元。SPR2015 是一种靶向 KRAS G12D (ON) 突变的分子胶，临床前模型显示其作为单药具有显著的抗肿瘤功效。该资产预计将于今年年底进入人体试验阶段。
推荐理由：热度：2 个信源报道同一事件
BioPharma Dive精选评分5656 默沙东与第一三共撤回小细胞肺癌ADC药物ifinatamab deruxtecan的加速批准申请
默沙东与第一三共已撤回ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在美国用于广泛期小细胞肺癌的加速批准申请，因FDA认为二期试验的缓解率数据不足以支持批准。该药目前在三期试验中与化疗对比用于复发患者，但去年曾因治疗组出现高于预期的间质性肺病死亡病例而暂停入组。竞争对手GSK的riz-rez和罗氏的tam-peli等B7-H3靶向ADC在近期数据中显示出更好安全性潜力。
推荐理由：撤回申请反映了FDA对加速审批证据标准的收紧，以及B7-H3靶点ADC在安全性上的竞争格局变化。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分5454 思璞锐与默沙东就口服 KRAS G12D 抑制剂 SPR2015 达成全球授权协议，首付 4 亿美元
思璞锐授予默沙东口服 KRAS G12D（ON）抑制剂 SPR2015 的全球开发、生产和商业化独家权利。思璞锐获得 4 亿美元首付款，潜在总价值最高可达 21.3 亿美元。
推荐理由：首付款和里程碑总额具体，读者可以据此了解 KRAS G12D 抑制剂领域的交易估值水平。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分7070 FDA 批准默沙东/卫材贝组替凡联合仑伐替尼用于既往接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌
FDA 批准贝组替凡联合仑伐替尼用于治疗既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌成人患者。贝组替凡是全球首个获批的 HIF-2α 抑制剂，可抑制 HIF-2α 信号通路并下调靶基因转录与表达。
推荐理由：这是首个获批用于 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗后晚期肾癌的 HIF-2α 抑制剂联合方案，为这类患者提供了新选择。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分5050 思璞锐与默沙东就在研口服KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015达成全球独家授权协议
思璞锐与默沙东就临床前口服KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015达成全球独家授权协议。思璞锐将获得4亿美元首付款，并有资格获得与多个适应症相关的里程碑付款。该抑制剂旨在为胰腺癌、结直肠癌、肺癌等恶性肿瘤患者提供治疗方案。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分7272 依沃西单抗对比帕博利珠单抗在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗中显示生存优势
依沃西单抗在PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的晚期非小细胞肺癌一线治疗中，中位总生存期达到30.8个月，对比帕博利珠单抗的22.6个月，死亡风险降低27%。该药物是全球首个在Ⅲ期临床研究中头对头对比帕博利珠单抗并同时获得无进展生存期与总生存期阳性结果的药物。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分6060 默沙东 FZD4/LRP5 双抗治疗 DME 的 2b/3 期临床试验成功
默沙东宣布其 FZD4/LRP5 双抗在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的 2b/3 期临床试验中取得成功。默沙东通过 2024 年 5 月以 30 亿美元收购 EyeBio 获得了该产品及另一款 VEGF/Tie2 双抗 MK-8748，后者已于今年 7 月启动两项与阿柏西普头对头的 DME 三期临床试验。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）精选评分5656 默沙东 remigromig 三期 Brunello 试验达到主要终点
默沙东 remigromig 在三期 Brunello 试验中达到主要终点，两个剂量组在52周时最佳矫正视力变化均非劣于雷珠单抗。该三特异性药物通过激动 Wnt 通路模拟 norrin 配体功能，但 remigromig 组增殖性糖尿病视网膜病变、玻璃体出血和因不良事件停药发生率更高。另一项三期试验正在进行中，预计明年三月完成。
推荐理由：原文提供了与现有标准治疗的非劣效性比较结果和具体安全性数据，读者可以评估该新型三特异性药物的潜在风险收益平衡。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分7676 康方生物依沃西单抗HARMONi-2 III期数据公布："全球新"范式的产业评论
康方生物依沃西单抗在HARMONi-2 III期中单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌，中位总生存期30.8个月对22.6个月，HR=0.73，P=0.009。该文为产业评论，讨论这一结果对中国"全球新"创新药范式的意义。
推荐理由：原文给出依沃西单抗对比帕博利珠单抗的中位OS差异与风险比，读者可据此与同靶点其他III期一线数据比较。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分7979 依沃西单抗HARMONi-2 III期OS数据公布：中位30.个月，优于Keytruda
2026年世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物与Summit Therapeutics公布HARMONi-2研究最新总生存期（OS）数据：依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）用于晚期非小细胞肺癌一线治疗，中位OS 30.个月，对照Keytruda组22.个月，相对死亡风险降低27%。原文指出这是PD-1/VEGF双抗首次在III期头对头试验中以OS这一终点击败Keytruda。
推荐理由：原文给出中位OS 30.个月对22.个月与27%死亡风险下降的对照数字，可与Keytruda单药及现有免疫联合方案的OS读数直接比较。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分7373 依沃西单抗HARMONi-2 III期OS数据公布：对比K药达30.8 vs 22.6，11月迎关键节点
康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗（ivonescimab，商品名依达方）的HARMONi-2 III期研究公布总生存期（OS）完整分析结果，对比帕博利珠单抗（K药）达到30.8 vs 22.6。
推荐理由：原文给出OS具体月数与头对头K药的试验设计，11月作为后续关键节点提示读者关注获益人群分布。
NEJM评分00 Islatravir–Lenacapavir 每周一次口服治疗 HIV-1 的三期临床试验
Islatravir 联合 lenacapavir 每周一次口服方案在治疗 HIV-1 感染的三期临床试验中达到主要终点。该研究评估了该长效组合疗法在维持病毒抑制方面的疗效与安全性。研究结果支持其作为现有每日口服疗法的一种潜在替代方案。