80亿美元！赛诺菲、再生元再度联手打造下一代抗体
赛诺菲与再生元9月30日宣布达成价值80亿美元的抗体合作协议，将共同开发并商业化四种由再生元发现的新型长效抗体。涉及IL-13抗体、IL-4/IL-13双抗、IL-4抗体和IL-4Rα抗体，该协议建立在两家公司超过20年的合作基础上。
推荐理由：热度：5 个信源报道同一事件
#自身免疫
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今日 8 条中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分4949 监管与产业情报（Pharma-Intel）评分2424 Tetrahydropyrimidine-5-carboxylate 减轻 Wistar 大鼠实验性炎症并调节炎症与氧化应激生物标志物
在 Wistar 大鼠中，Tetrahydropyrimidine-5-carboxylate（THP）以 25–100 mg/kg 口服给药可剂量依赖性减轻角叉菜胶足肿胀、二甲苯耳肿胀及 CFA 诱导的关节炎。
监管与产业情报（Pharma-Intel）评分3030 肠炎清（CYQHJ）方通过 PI3K-Akt 通路改善溃疡性结肠炎：网络药理学与体外验证
肠炎清（CYQHJ）方通过网络药理学与体外实验证实，通过抑制 PI3K-Akt 通路发挥抗溃疡性结肠炎作用。榭皮素被鉴定为核心活性成分，在 DSS 诱导的 Caco-2 细胞损伤模型中显著提高细胞活力并降低 TNF-α、IL-6 水平（P<0.001），同时抑制 PI3K 与 Akt 磷酸化；PI3K-Akt 激活剂 Recilisib 可逆转上述效应（P<0.001）。
顶刊论文（社媒热度）精选评分7373 双重打击机制触发自身免疫性脱发
该研究提出自身免疫性脱发由免疫失调与生理性交感神经激活共同触发的双重打击机制。在毛囊生长期短暂清除 Treg 细胞时，交感神经信号通过 ADRB2 促使 HFSC 内源性逆转录病毒再激活，经 AIM2 通路诱发 CD8+ T 细胞攻击毛囊干细胞并引起脱发。基因敲除 Aim2 或药理性抑制 ERV 逆转录均可阻止发病。
推荐理由：该研究把 Treg 缺失与生长期交感神经激活整合为触发自身免疫性脱发的双重打击机制，并指出 ADRB2 信号与 ERV 逆转录是可干预的环节。
bioRxiv Genomics精选评分4545 遗传风险与炎症信号汇聚于1型糖尿病的细胞类型特异性调控程序
研究者整合人胰岛表观基因组、GWAS及PANC-DB数据，应用ChromBPNet与转录因子足迹分析，鉴定出多个1型糖尿病相关SNP可改变β细胞等细胞类型特异性增强子处的染色质可及性与转录因子结合。这些发现将遗传风险与细胞内在调控程序关联，为机制研究提供候选靶点。
NEJM评分1717 再议狼疮中的 NETs
NEJM 2026 年 10 月 1 日刊出一篇关于狼疮中中性粒细胞胞外陷阱（NETs）的续议文章，位于第 395 卷第 13 期 1350–1352 页。
BioSpace精选评分6161 默沙东tulisokibart在化脓性汗腺炎二期b试验中达到主要终点
默沙东anti-TL1A抗体tulisokibart在化脓性汗腺炎二期b试验中达到主要终点，高剂量组72%、中剂量组64%的患者实现脓肿和炎性结节至少减少50%（HiSCR50），相对安慰剂的应答优势分别为37%和29%；试验纳入149例患者。
推荐理由：原文给出安慰剂校正后的29%和37%应答优势，并直接对标Humira在PIONEER II的31%应答率，读者可据此横向比较该药与已上市疗法的位次。
BioPharma Dive精选评分6565 赛诺菲与再生元扩大联盟，将共同开发四款IL靶向长效抗体
赛诺菲与再生元扩大长期联盟，将共同开发并商业化四款由再生元发明的长效抗体，靶向IL-13、IL-4或IL-4亚基。再生元将获得10亿美元首付款，并有望获得最高70亿美元里程碑付款，双方将平分成本与利润；进展最快的REGN20423已在早期临床试验中评估湿疹适应症，另外三款预计明年进入人体试验。
推荐理由：原文给出10亿美元首付款与最高70亿美元里程碑金额，并交代Dupixent关键专利将在五年内到期，读者可据此判断联盟扩大的财务体量与战略动机。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6161 miv-cel 启动向 FDA 滚动 BLA 申报，冲刺自身免疫适应症 CAR-T
miv-cel 已启动向 FDA 的滚动 BLA 申报并计划今年第四季度完成，若顺利获批有望成为用于自身免疫疾病的 CAR-T。该疗法由 Kyverna 开发，标志着 CAR-T 向自身免疫适应症拓展的监管节点。
推荐理由：CAR-T 向自身免疫适应症扩展的监管节点临近，miv-cel 的 BLA 申报进展可为同类产品的监管路径提供对照参考。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6161 武田泽索昔替尼头对头3期试验优于氘可来昔替尼，斑块状银屑病PASI 100完全清除率超2.5倍
武田公布3期LATITUDE Atlas头对头试验数据：泽索昔替尼（TAK-279）在中重度斑块状银屑病中第16周PASI 100完全清除率为36.5%（n=301），显著高于氘可来昔替尼13.9%（n=303，p<0.001），同周PASI 90为62.5%对34.0%，sPGA 0为43.2%对18.5%。
推荐理由：作为两款口服TYK2抑制剂之间的头对头比较，第16周PASI 100与PASI 90的应答差距为读者评估两者相对疗效提供了直接参照。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 汉族荨麻疹来源 PRS 与慢性自发性荨麻疹易感性及高级系统治疗使用的关联
台中荣民总医院利用台湾精准医学计划数据，对 4,676 例 CSU 患者与 18,704 名匹配对照分析发现，Lassosum 模型汉族荨麻疹来源 PRS 预测能力最高，PRS 最高分位与 CSU 易感性升高显著相关。在 4,550 例有 PRS 数据的 CSU 患者中，高 PRS 分位与高级系统治疗使用相关，并存在性别分层差异，提示该 PRS 可作为 CSU 遗传风险分层辅助标志物。
Endpoints News评分5656 赛诺菲以 10 亿美元首付款延续与再生元的免疫学联盟
赛诺菲将向再生元支付 10 亿美元首付款，延续双方免疫学联盟。背景是 Dupixent 专利悬崖临近，赛诺菲选择回归这款重磅炸弹药物的原合作伙伴。
STAT News评分6060 赛诺菲与再生元扩大免疫疾病抗体合作 首付款10亿美元
赛诺菲与再生元宣布扩大合作，共同开发针对免疫疾病的新一代抗体。赛诺菲将向再生元支付10亿美元首付款，并可能支付最高70亿美元里程碑付款，研发由再生元主导，商业化由赛诺菲负责，双方均分利润。再生元首席科学官 George Yancopoulos 表示，双方希望再次推动免疫学下一波创新。
文献与产业新闻（bio-brief）评分88 URSO 250（ursodiol）获 FDA 五项补充申请批准
URSO 250（ursodiol）的 5 项补充申请（SUPPL）均获 FDA 批准，提交状态全部为 AP（已批准），最新状态日期为 20130821。该品种的 5 次补充申请记录均显示为已批准状态。
Nature精选评分6868 交感神经激活与内源性逆转录病毒表达共同触发自身免疫性脱发
研究发现调节性T细胞缺失后，交感神经激活通过β2-肾上腺素受体诱导毛囊干细胞表达内源性逆转录病毒，进而激活cDC1细胞和CD8+T细胞攻击毛囊。在小鼠模型中，阻断交感神经信号或逆转录病毒活性可防止脱发，揭示了神经免疫相互作用在自身免疫性疾病中的新机制。
推荐理由：该研究通过小鼠模型揭示了交感神经激活与内源性逆转录病毒表达共同触发自身免疫性脱发的双打击机制。
BioPharma Dive精选评分5050 FDA 受理罗氏多发性硬化症药物 fenebrutinib 的上市申请
FDA 已受理罗氏实验性多发性硬化症口服药 fenebrutinib 的上市申请，将审查其用于复发型和原发性进展型 MS。该申请基于三项达到主要终点的三期研究，但存在死亡病例不平衡和肝安全性问题：一项试验中出现符合“Hy 定律”的肝酶升高病例，三项研究中有 8 例死亡发生在 fenebrutinib 组，而对照药 Aubagio 组有 1 例。
推荐理由：原文对比了同类 BTK 抑制剂在自身免疫病中的安全性和监管结果，读者可据此评估 fenebrutinib 的潜在风险与竞争格局。
监管与产业情报（Pharma-Intel）评分2929 汉族荨麻疹来源PRS与慢性自发性荨麻疹（CSU）易感性及高级系统性治疗使用的关联
汉族荨麻疹来源PRS四分位越高，慢性自发性荨麻疹（CSU）易感性越高（尤其Q4），高分位也与高级系统性治疗使用相关（4,550例），存在性别分层差异。该回顾性研究纳入4,676例CSU患者与18,704例匹配对照，评估五种PRS模型，基于Lassosum的PRS曲线下面积最高。
监管与产业情报（Pharma-Intel）评分2828 C57BL/6小鼠胶原诱导关节炎模型系统性免疫细胞网络的时序动态
该研究在C57BL/6小鼠胶原诱导关节炎（CIA）模型中系统描绘了发病、达峰与慢性三阶段免疫细胞及细胞因子的时序动态变化。结果显示，发病期出现M1极化；达峰期树突状细胞显著活化，Th1/Th17/Tfh细胞升高、Breg细胞下降，慢性期DC与Th1/Tfh细胞持续活化。
BioSpace评分3131 六大免疫学靶点支撑庞大I&I市场：FcRn、STAT6等前沿进展
BioSpace 梳理了支撑庞大免疫炎症（I&I）市场的六大前沿靶点，包括FcRn和STAT6。强生的Imaavy在系统性红斑狼疮二期试验中显著降低疾病活动度，而Kymera Therapeutics的口服STAT6降解剂KT-621在中重度特应性皮炎患者中实现皮肤和血液STAT6水平中位降低94%和98%。这些新型机制旨在填补Dupixent等重磅药物专利到期后的市场空白。
Endpoints News精选评分3333 Adicet Bio 公布其通用型 CAR-T 疗法治疗狼疮的早期积极数据
Adicet Bio 公布其通用型 CAR-T 疗法在一项早期研究中改善了狼疮患者的症状。该疗法为现货型 CAR-T，公司计划基于此数据推进后续开发。尽管数据积极，公司股价当日仍出现下跌。
推荐理由：热度：2 个信源报道同一事件
Endpoints News评分00 Ascletis 推出银屑病口服药挑战注射疗法；Invivyd 计划提交新冠药物申请
Ascletis 正在开发一款银屑病口服药物，旨在挑战现有的注射疗法。Invivyd 计划为其新冠药物提交上市申请。此外，新闻还涉及 Breye、Immix 和 Aptadir 公司的动态。
Endpoints News评分1010 Spark 联合创始人 Steven Altschuler 携免疫重置生物技术公司回归
Spark Therapeutics 联合创始人 Steven Altschuler 重返生物技术领域，创立了一家专注于免疫重置的新公司。该公司旨在利用双特异性 T 细胞衔接器等技术开发自身免疫疾病疗法。当前制药界正加大对该领域的投入。
BioPharma Dive评分3232 ai3Bio 完成 4800 万美元 A 轮融资，以不同路径开发自身免疫病“免疫重置”疗法
生物技术初创公司 ai3Bio 完成 4800 万美元 A 轮融资，致力于开发针对自身免疫疾病的“免疫重置”疗法。该公司由 Corner Therapeutics 和 Novasenta 两家生物技术公司整合而成，其疗法靶向致病性 Th17 细胞，采用脂质纳米颗粒递送技术或靶向抗体药物两种策略，临床前研究显示能有效清除致病细胞。早期安全性研究已启动，为首个临床试验申请做准备。
BioPharma Dive精选评分4747 Adicet 的通用型 CAR-T 疗法 prula-cel 在狼疮早期试验中展现潜力
Adicet Bio 的通用型 CAR-T 疗法 prula-cel 在一项早期狼疮肾炎试验中显示出诱导缓解的潜力。一年随访数据显示，50%的可评估患者达到完全肾脏缓解，54%达到统计学缓解标准，且所有患者均停用了免疫抑制药物。该公司计划在第四季度启动一项关键性研究。
推荐理由：热度：2 个信源报道同一事件
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分7070 FcRn阻断剂nipocalimab获FDA批准用于治疗wAIHA
FcRn阻断剂nipocalimab已于8月25日获FDA批准，用于正在接受或既往接受过糖皮质激素治疗的温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人及青少年患者。其关键II/III期ENERGY研究结果已发表于Blood杂志。
推荐理由：这是温抗体型自身免疫性溶血性贫血领域的首个获批疗法，为既往依赖糖皮质激素治疗的患者提供了新选择。
监管与产业情报（Pharma-Intel）评分4141 简报：重组带状疱疹疫苗对 18 岁及以上炎症性肠病患者的有效性与安全性：匹配队列与自身对照病例系列研究
匹配队列研究显示，2 剂重组带状疱疹疫苗（RZV）对 18 岁及以上炎症性肠病（IBD）患者带状疱疹的调整疫苗有效性为 65.4%（95% CI 40.6%–79.9%），溃疡性结肠炎与克罗恩病亚组分别为 62.7% 和 70.2%。自身对照病例系列分析显示接种后 30 天内 IBD 复发率比值比为 0.80（95% CI 0.58–1.12），未观察到复发风险增加。
BioSpace评分2323 Nektar 在与礼来就破裂的 rezpeg 合作案法律纠纷中胜诉
陪审团裁定礼来因终止与 Nektar Therapeutics 就自身免疫药物 rezpegaldesleukin (rezpeg) 的合作关系，需向后者支付 9000 万美元损害赔偿。Nektar 最初寻求 10 亿美元赔偿，其指控礼来在收购竞品后违背了合作协议的诚信义务。礼来表示将对此判决提起上诉。
Nature Genetics精选评分5656 人肠道染色质可及性的单细胞分析揭示克罗恩病的调控程序并阐明遗传关联
本研究使用单细胞 ATAC-seq 绘制了克罗恩病患者和健康对照肠道黏膜的染色质可及性图谱，以表征与炎症和遗传效应相关的调控程序。研究揭示了疾病特异性染色质可及性模式，并阐明了遗传变异如何通过调控元件影响疾病易感性。
推荐理由：通过单细胞染色质可及性分析揭示了克罗恩病相关的调控程序，为理解炎症和遗传效应的机制提供了新视角。
Science精选评分5757 成纤维细胞通过IGF1依赖性调节先天淋巴细胞抑制肠道炎症
研究发现成纤维细胞通过IGF1依赖性机制调节先天淋巴细胞，从而抑制肠道炎症。该研究发表于Science期刊第393卷第6818期。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 过敏性鼻炎皮下免疫治疗期间特异性免疫球蛋白与血液嗜碱性粒细胞活性的变化
一项由奥胡斯大学医院赞助的已完成研究，分析了过敏性鼻结膜炎患者在接受皮下免疫治疗期间特异性免疫球蛋白和血液嗜碱性粒细胞活性的动态变化。该研究揭示了治疗过程中免疫应答的生物标志物变化模式。
Science Translational Medicine精选评分5656 系统性红斑狼疮皮肤光敏性的特征为髓系细胞浸润和表皮失调
研究发现系统性红斑狼疮的皮肤光敏性特征为髓系细胞浸润和表皮失调。
Nature Reviews Drug Discovery精选评分3030 通过信号模式选择性优化白细胞介素-6的治疗靶向
靶向IL-6的疗法已改变自身免疫疾病的治疗格局，但其稳态功能相关的安全性问题依然存在。本综述检视了IL-6的经典信号传导和反式信号传导，比较了全局性与选择性治疗策略。文章讨论了这些机制差异如何指导未来IL-6靶向疗法的开发。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1515 华沙医科大学启动针对花生和树生坚果的多食物口服免疫疗法临床试验
华沙医科大学启动一项针对花生和树生坚果过敏的多食物口服免疫疗法临床试验，该试验目前状态为“尚未开始招募受试者”。研究旨在评估该疗法对多种食物过敏的安全性与有效性。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 安进CD40L抗体达佐利贝普干燥综合征三期试验取得积极顶线结果
安进宣布CD40L抗体达佐利贝普在中重度系统性干燥综合征三期临床试验中取得积极顶线结果，在系统性疾病活动度方面展现出统计学显著且具有临床意义的改善。结果支持为这一自身免疫性疾病患者提供潜在的新颖治疗选择。
推荐理由：原文提供了系统性干燥综合征三期试验的顶线结果，读者可以了解CD40L靶向治疗在这一适应症中的表现。
JAMA评分1616 ACG 2025 成人溃疡性结肠炎管理临床指南更新
美国胃肠病学院更新了成人溃疡性结肠炎管理的临床指南。该指南为临床医生提供了基于循证医学的诊断和治疗建议。
The Lancet评分1515 [Viewpoint] 艺术作为全球健康资源：未来研究的关键优先事项
艺术可作为一种全球健康资源，其应用潜力有待系统研究。本文明确了该领域未来研究的若干关键优先事项，旨在推动艺术与健康交叉学科的深入发展。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2727 Dupilumab 作为皮下草花粉免疫疗法辅助用药的 II 期临床试验完成
Regeneron Pharmaceuticals 宣布 Dupilumab 作为皮下草花粉免疫疗法辅助用药的 II 期临床试验已完成。该研究针对过敏性鼻炎适应症，由 Regeneron Pharmaceuticals 申办。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6363 翰森制药TYK2抑制剂HS-10374三期临床达到共同主要终点
翰森制药宣布其TYK2抑制剂HS-10374在治疗成人中重度斑块状银屑病的关键三期临床试验中达到共同主要终点和多项次要终点。治疗第16周，HS-10374组达到PASI 75和sPGA 0/1的患者比例均显著优于安慰剂对照组。
推荐理由：原文给出了两项共同主要终点的具体定义和统计学显著优于安慰剂的结果，读者可以据此评估该TYK2抑制剂在银屑病治疗中的潜力。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分7070 翰森制药TYK2抑制剂HS-10374治疗中重度斑块状银屑病三期试验达主要终点
翰森制药宣布其TYK2选择性变构抑制剂HS-10374在治疗成人中重度斑块状银屑病的关键三期临床试验中达到共同主要终点和多项次要终点。该试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，旨在评估HS-10374的有效性和安全性。
推荐理由：该结果来自一项随机双盲安慰剂对照的多中心三期试验，为TYK2靶点在中重度斑块状银屑病适应症上提供了新的临床数据。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6060 单细胞与空间转录组结合双向 CRISPR 揭示 GLIS3 介导肠炎纤维化机制
该研究整合 IBD 单细胞与 Xenium 空间转录组数据，构建包含近 430 万细胞的图谱，发现 FCN1⁺IL1B⁺ 巨噬细胞与炎症相关成纤维细胞（IAF）在 N1、N14 病理微生态位中空间共定位，并通过双向 CRISPR 扰动验证 GLIS3 为该免疫-基质互作环路的核心转录因子，为 IBD 抗纤维化靶点开发提供机制依据。