赛诺菲支付 10 亿美元首付与再生元续约，共同开发四款下一代抗体寻找 Dupixent 接棒者
赛诺菲向再生元支付 10 亿美元首付款及最高 70 亿美元里程碑款，续约共同开发四款针对免疫介导疾病的下一代抗体。领头的 REGN20423 为靶向 IL-13 抗体，处于特应性皮炎一期；其余三款为靶向 IL-4/IL-13 通路临床前资产，预计明年进入人体研究。
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今日 171 条BioSpace评分6464 Endpoints News评分1717 美国众议院议员就致幻剂执业资质认证听取多方意见
随着致幻剂类药物逐步接近商业化阶段，美国众议院两名议员正就其执业资质认证议题听取多方意见，并探讨相关配套立法的推进路径。
Endpoints News评分3131 Kallyope 与诺和诺德达成肥胖症交易后更名 TriGemX Bio，获 9400 万美元推进偏头痛三期药物
纽约药物研发商 Kallyope 在与诺和诺德达成肥胖症相关交易后正式更名为 TriGemX Bio，业务重心完全转向偏头痛领域。公司同步获得 9400 万美元资金，用于支持其偏头痛药物进入三期临床开发。
Endpoints News评分1414 保险初创公司 Devoted Health 融资 12 亿美元，加速业务增长
Medicare Advantage 保险机构及医疗集团 Devoted Health 宣布完成近 12 亿美元新融资，以加快业务增长。该公司近期新增数十万老年会员，持续扩大覆盖范围。
Endpoints News评分1212 Parakeet Health 融资 1000 万美元，用于自动化患者沟通
Parakeet Health 完成 1000 万美元融资，利用 AI 自动呼叫患者、发送短信和邮件以实现患者沟通自动化。该公司是一家专注于患者沟通自动化的初创企业，本轮融资由 Endpoints News 独家获悉。
STAT News评分3232 为何一位亨廷顿病患者对 UniQure 基因疗法 AMT-130 疗效衰减并不担忧
UniQure 亨廷顿病基因疗法 AMT-130 的四年随访数据显示疾病进展减缓 44%，较此前三年数据的 75% 出现衰减。在 12 例受试者中，治疗效果从第三年到第四年有所下降，UniQure 认为无需担忧，但引发外界对疗效持久性的质疑。亨廷顿病患者倡导者 Lauren Holder 对此并不在意。
STAT News评分4242 Invivyd 寻求新冠疫苗替代品获新进展，但 FDA 门槛或将来临
Invivyd 公布新冠预防单抗 VYD2311 三期 LIBERTY 试验数据，相比 Pfizer 的 mRNA 疫苗 Comirnaty 安全性与耐受性显著更优。
STAT News评分1616 特朗普政府就阻止限制国际学生签证停留时长的法院裁决提起上诉
美国国土安全部（DHS）周三就一项法院裁决提起上诉，要求推翻阻止其限制国际学生及博士后研究员在美停留时长的裁定。DHS拟实施四年居留上限，理由是现行"培训期"长期做法助长了欺诈。多所学界团体此前已联合起诉，称该政策违反联邦法规并危及美国科学领先地位。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6161 miv-cel 启动向 FDA 滚动 BLA 申报，冲刺自身免疫适应症 CAR-T
miv-cel 已启动向 FDA 的滚动 BLA 申报并计划今年第四季度完成，若顺利获批有望成为用于自身免疫疾病的 CAR-T。该疗法由 Kyverna 开发，标志着 CAR-T 向自身免疫适应症拓展的监管节点。
推荐理由：CAR-T 向自身免疫适应症扩展的监管节点临近，miv-cel 的 BLA 申报进展可为同类产品的监管路径提供对照参考。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分3232 Beam Therapeutics 起诉尧唐生物及 Serapha Bio 指控窃取基因编辑商业秘密
Beam Therapeutics 起诉中国尧唐生物（YolTech Therapeutics）及美国合作方 Serapha Bio，指控双方合作的一款在研基因编辑疗法依托窃自 Beam 的商业秘密开发。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6565 国家药监局药审中心发布推进新方法研究和应用试点先锋计划
国家药监局药审中心发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）》（2026年第46号），自发布之日起施行。该计划旨在服务医药产业高质量发展，促进类器官和器官芯片等新方法的研究、验证和在药物研发中的应用。
推荐理由：NAMs 试点计划为类器官和器官芯片在药物研发中的验证与应用给出制度化路径，可作为后续申报与审评的参考。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分3838 emugrobart肥胖适应症II期开发终止，Chugai拟重启SMA开发
Chugai终止emugrobart肥胖适应症II期开发，此前授予Roche的全部相关权利将返还至Chugai。该决定基于II期GYMINDA研究期中分析结果，该研究评估emugrobart联合GLP-1/GIP受体激动剂在肥胖/超重患者中的疗效与安全性。Chugai已启动准备重启该分子针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的开发，并评估对外授权可能。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分3333 恒瑞与诺和达成26亿美元BD交易，授予HRS-1596海外独家权利
恒瑞医药与诺和达成26亿美元BD交易，授予其GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596在中国大陆、香港、澳门及台湾以外地区的独家开发、生产和商业化权利。HRS-1596已具备开展Ⅰ期临床试验条件，有望实现每周一次口服给药。恒瑞已在中国获批开展HRS-1596用于体重管理和2型糖尿病的Ⅰ期临床试验。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6262 圣诺生物被 FDA 列入 66-40 号进口警示名单，20 州总检察长向 GLP-1 复合药房施压
圣诺生物 9 月 22 日公告，全资子公司成都圣诺生物制药已于 9 月 19 日被 FDA 列入第 66-40 号进口警示名单。同周 20 个州的总检察长联名对美国最大的复合减重药房施压，联邦执法者亦对其开出罚单。两条动作同时指向 GLP-1 多肽原料药对美出口的合规收紧。
推荐理由：原文给出圣诺生物被 FDA 列入 66-40 进口警示的具体日期与 20 州总检察长施压的同步动作，提示中国多肽原料药对美出口正从价格竞争转入合规壁垒阶段。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分5252 罗氏退还 Emugrobart 给中外制药，同日启动 Petrelintide 三项 III 期临床
罗氏同日调整减重管线，宣布将增肌资产 Emugrobart 退还给原研方中外制药，同时与 Zealand Pharma 联合启动胰淀素类似物 Petrelintide 三项 III 期临床。
推荐理由：罗氏同日放弃增肌机制并加码胰淀素类似物，其取舍逻辑可作为观察大型药企如何重新分配减重管线的具体样本。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分4949 美国计划减少对中国等地区仿制药和原料药的依赖
美国白宫管理和预算办公室（OMB）正在调查美国及邻近地区仿制药生产能力，计划在未来18个月内将86种关键药物的生产迁回美国，以减少对中国等国的供应链依赖。OMB指出，美国大多数关键药物的原料药（API）和关键起始原料（KSM）均依赖进口；据美国外交关系协会2026年6月报告，中国控制全球约94%的阿莫西林原料药或KSM。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6464 迪哲医药舒沃替尼全球授权首付款6亿美元到账，交易总额最高15亿美元
迪哲医药已收到阿斯利康支付的6亿美元首付款，按9月29日人民币汇率中间价约合40亿元人民币。该款项来自今年7月双方就舒沃替尼达成的全球独家开发与商业化授权合作，交易总额最高达15亿美元。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6868 阿斯利康20亿美元战略入股Summit Therapeutics，获约12%股权并锁定两项合作
阿斯利康9月28日宣布以20亿美元认购Summit Therapeutics可转换优先股，转股完成后将持有后者约12%股权。双方同步签署一份有约束力的临床合作协议，将Sone-Ve与Ivonescimab联用用于GI肿瘤，并签下一份探索Ivonescimab与阿斯利康更广ADC矩阵联用的非约束性MOU。
推荐理由：20亿美元换约12%股权并同步锁定两项临床合作，这一规模与组合本身就是正式并购前的接触性布局。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分2828 恒瑞医药将HRS-1596有偿许可给诺和诺德最高26亿美元；迪哲医药收到阿斯利康6亿美元舒沃哲全球授权首付款 | 日报
恒瑞医药将候选药物HRS-1596有偿许可给诺和诺德，交易总额最高达26亿美元；同日迪哲医药收到阿斯利康6亿美元舒沃哲全球授权首付款。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5454 诺和诺德26亿美元拿下恒瑞临床前GLP-1/GIP双激动剂HRS-1596
2026年9月29日，恒瑞医药宣布与诺和诺德就GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成许可协议，交易总额26亿美元。HRS-1596已完成临床前研究并具备开展Ⅰ期临床试验的条件，有望实现每周一次口服给药；诺和诺德获得中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分4545 张锋、刘如谦创立的Beam起诉中国基因编辑公司窃密
Beam Therapeutics 起诉中国基因编辑公司 YolTech Therapeutics 及其美国合作方 Serapha Bio，指控其合作授权的在研疗法依托从 Beam 窃取的商业秘密开发而成。起诉状于 9 月 25 日提交至马萨诸塞州联邦地区法院，称前员工 Zi Jun "Emma" Wang 在 2021 至 2022 年于 Beam 任职期间秘密筹备创立 YolTech。
推荐理由：热度：5 个信源报道同一事件
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分3333 Beam Therapeutics起诉尧唐生物与Serapha Bio窃取AATD碱基编辑商业秘密
Beam Therapeutics近日在马萨诸塞州联邦法院起诉中国基因编辑公司尧唐生物及其美国合作方Serapha Bio，指控双方均推进的AATD碱基编辑疗法相关商业秘密遭窃取。诉状将矛头指向Beam前科学家Zi Jun"Emma"Wang。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5656 uniQure亨廷顿病基因疗法AMT-130 I/II期主要终点未达统计学显著 股价跌37%
uniQure亨廷顿病基因疗法AMT-130 I/II期高剂量组在24个月cUHDRS主要终点上减缓44%，但p=0.144未达统计学显著，公司股价当日跌37%。48个月随访中同一剂量组在TFC上减缓61%（p=0.008），呈剂量依赖并与36个月约60%的趋势一致。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6161 武田泽索昔替尼头对头3期试验优于氘可来昔替尼，斑块状银屑病PASI 100完全清除率超2.5倍
武田公布3期LATITUDE Atlas头对头试验数据：泽索昔替尼（TAK-279）在中重度斑块状银屑病中第16周PASI 100完全清除率为36.5%（n=301），显著高于氘可来昔替尼13.9%（n=303，p<0.001），同周PASI 90为62.5%对34.0%，sPGA 0为43.2%对18.5%。
推荐理由：作为两款口服TYK2抑制剂之间的头对头比较，第16周PASI 100与PASI 90的应答差距为读者评估两者相对疗效提供了直接参照。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6868 迪哲医药收到阿斯利康6亿美元首付款，刷新中国小分子单药出海纪录
迪哲医药公告显示，公司已收到阿斯利康6亿美元首付款，约合人民币40亿元，刷新中国小分子单药出海交易首付款纪录。迪哲医药创始人张小林与阿斯利康渊源近二十年。
推荐理由：原文给出的6亿美元首付款刷新中国小分子单药出海首付款纪录，可作为同类小分子出海交易的对照基准。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6060 BMS 艾泊度胺胶囊获 NMPA 附条件批准，联合达雷妥尤单抗和地塞米松治疗多发性骨髓瘤
国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准 BMS 申报的 1 类创新药盐酸艾泊度胺胶囊（商品名称：赞赋）上市，该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松用于既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分4040 恒瑞医药与诺和诺德达成26亿美元独家许可协议，HRS-1596海外独家授权
恒瑞医药宣布与诺和诺德就HRS-1596达成26亿美元独家许可协议，诺和诺德获得该药在中国大陆、香港、澳门及台湾以外全球的开发、生产与商业化独家权利。HRS-1596为一款尚处于早期开发阶段的代谢药物。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6262 阿斯利康20亿美元认购Summit优先股 持有约12%股权布局K药挑战者
阿斯利康以20亿美元认购Summit优先股，折合普通股18.36美元/股，较Summit周一收盘价15.48美元溢价18.6%，交易完成后阿斯利康持有Summit约12%股权，交易预计本周完成。该笔投资被描述为一份结构化的看涨期权，标的资产对标K药。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分4848 Kodiak Sciences DAYBREAK III期与Eylea疗效持平，股价单日暴涨178%
Kodiak Sciences 9月28日公布 DAYBREAK III期顶线数据，两款湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）在研药物在一年随访时主要疗效与再生元 Eylea 持平，安全性同样可观。受此刺激，公司当日股价收盘89.92美元，单日涨幅177.96%，盘中最高95.77美元。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分4545 替尔泊肽+Eloralintide 1b期联合用药31周减重29%刷新纪录（PPT）
替尔泊肽（GIP/GLP-1受体激动剂）联合Eloralintide（选择性胰淀素受体激动剂）在两项1b期多次递增剂量概念验证研究中治疗无2型糖尿病的肥胖或超重成人，31周减重达29%，刷新纪录。两项研究均采用研究者与受试者设盲、安慰剂对照设计，入组BMI分别为27−45（研究A）和27−40（研究B）kg/m²，比较不同剂量联合与单药方案的疗效。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分4848 艾伯维JUVO™（Tavapadon）获FDA批准上市，系全球首个帕金森病选择性D1/D5受体激动剂
艾伯维宣布FDA批准JUVO™（Tavapadon）用于成人帕金森病治疗，该药为首个且唯一获批的选择性D1/D5受体激动剂，每日一次口服。JUVO™的获批标志着帕金森病领域数十年来首个新机制多巴胺能疗法问世。
推荐理由：热度：3 个信源报道同一事件
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5959 礼来公布 retatrutide 三靶点 GLP-1 的 TRIUMPH-2 试验详细结果
礼来于 9 月 29 日公布 TRIUMPH-2 研究详细结果，retatrutide 三靶点 GLP-1 在 4 mg、9 mg 和 12 mg 三个剂量下，80 周时均实现显著减重与 A1C 降低。超过半数受试者不再符合肥胖标准，多达 40% 达到正常范围 A1C。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分3535 默沙东21.3亿美元总价拿下中国公司KRAS G12D抑制剂开发权益
默沙东与思璞锐生物医药（SciBrunch）就临床前口服KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015达成全球独占许可协议，交易总价21.3亿美元，SciBrunch授予默沙东在全球范围内开发、生产和商业化SPR2015的独占权利。SPR2015针对人类癌症中最常见的KRAS突变亚型之一KRAS G12D设计。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分3939 砍掉一条管线，启动三项III期！罗氏减重管线大洗牌
罗氏终止Emugrobart肥胖适应症开发并归还权利给中外制药，同日启动petrelintide三项全球III期临床试验，合计计划入组约7000人。petrelintide为Zealand原研的长效胰淀素类似物，2025年3月罗氏以最高53亿美元总交易额引进，最新ZUPREME-1 II期数据为其进入III期提供了支撑证据。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6161 阿斯利康20亿美元入股Summit Therapeutics，认购可转换优先股
9月29日，阿斯利康以约20亿美元认购Summit Therapeutics可转换优先股，折算普通股每股约18.36美元，较消息发布当日收盘价溢价约18.6%，交易完成后将持有Summit约12%股份。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分4242 Beam Therapeutics起诉前华人科学家王子君及尧唐生物、Serapha Bio，基因编辑IP暗战开打
Beam Therapeutics起诉前华人科学家王子君、其联合创立的尧唐生物以及Serapha Bio，指控窃取碱基编辑技术商业秘密。Serapha Bio刚拿下YOLT-202海外权益，诉讼围绕技术归属、人才流动与全球BD展开，是一场跨国基因编辑IP纠纷。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5050 美国拟将86种关键药物生产迁回国内以减少对中国原料药依赖
美国白宫管理与预算办公室正在调查美国及邻近地区的仿制药生产能力，为未来18个月内将86种关键药物的生产迁回美国做准备，目标是减少对中国等国的原料药依赖。美国外交关系协会2026年6月报告称，中国控制着全球约94%的阿莫西林原料药或关键起始原料。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6161 BMS的CELMoD药物Iberdomide国内获批，联合方案治疗复发多发性骨髓瘤
2026年9月30日，国家药监局通过优先审评批准BMS的盐酸艾泊度胺胶囊（Iberdomide，商品名赞赋）上市，联合达雷妥尤单抗和地塞米松，用于既往接受过至少一线治疗（含一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。原文称其为全球首款获批的Cereblon E3泛素连接酶调节剂（CELMoD）药物。
推荐理由：该药物作为同机制率先获批的CELMoD分子，其在中国上市为后续蛋白降解药物的机制差异化与适应症布局提供参考点。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6161 CSCO 2026肝癌指南将钇-90微球SIRT升至I级推荐，SIRT核医学全程管理中国专家共识同期发布
2026版CSCO原发性肝癌诊疗指南将钇-90微球SIRT治疗升至I级[1A类]推荐，同期在CSCO年会核医学分会场正式发布解读《钇-90选择性内放射治疗肝脏恶性肿瘤核医学全程管理中国专家共识》。该共识由西安交通大学第一附属医院杨爱民教授与中国科学技术大学附属第一医院荚卫东教授联合牵头制定；新版指南同时实现结构性重构，局部治疗进入联合时代。
推荐理由：2026版CSCO肝癌指南将钇-90微球SIRT升级为I级推荐，同期发布核医学全程管理中国专家共识，可供读者了解该方案在指南层面升级的依据与配套管理流程。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5050 默沙东Tulisokibart在中重度化脓性汗腺炎2b期达到主要及关键次要终点
默沙东Tulisokibart（抗TL1A单抗）在中重度化脓性汗腺炎（HS）患者2b期研究中达到主要和关键次要终点，是抗TL1A单抗在皮肤病学领域的首个阳性2期数据。Tulisokibart旨在帮助解决免疫纤维化这一HS疾病进展的关键驱动因素。