PATH 评估巴西结核病网络用于肺癌早期发现的可行性
PATH 与 Global Health Strategies 在巴西完成一项为期 6 个月的景观评估,探讨利用该国结核病防治和基层医疗网络实现肺癌更早发现的可行性。该评估覆盖里约热内卢、伯南布哥和亚马孙三个州,由 Bristol Myers Squibb Foundation 资助。
PATH 与 Global Health Strategies 在巴西完成一项为期 6 个月的景观评估,探讨利用该国结核病防治和基层医疗网络实现肺癌更早发现的可行性。该评估覆盖里约热内卢、伯南布哥和亚马孙三个州,由 Bristol Myers Squibb Foundation 资助。
United Therapeutics 在联邦法院赢得诉讼;BMS 的 Camzyos 获批用于儿童。本期 Endpoints 简报还涉及 Novo、Nektar、MindRank、Mabwell Bioscience、Atara Biotherapeutics、Pierre Fabre、Monte Rosa 与 Skopos Bio 的相关消息。
百时美施贵宝(BMS)在三期 ALOFT 项目肺纤维化候选药 admilparant 的方案修订中披露多例肝损伤事件及一例多器官功能衰竭死亡。BMS 表示数据尚未揭盲,无法判断该死亡患者是否在用 admilparant;独立数据监查委员会建议试验继续,ALOFT-IPF 四季度顶线读出按计划推进。
推荐理由:BMS 明确试验尚未揭盲且 IDMC 建议继续,读者可据此把已报告的肝损伤信号与四季度 ALOFT-IPF 顶线读出分开评估。
国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准 BMS 申报的 1 类创新药盐酸艾泊度胺胶囊(商品名称:赞赋)上市,该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松用于既往接受过至少一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者。
2026年9月30日,国家药监局通过优先审评批准BMS的盐酸艾泊度胺胶囊(Iberdomide,商品名赞赋)上市,联合达雷妥尤单抗和地塞米松,用于既往接受过至少一线治疗(含一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者。原文称其为全球首款获批的Cereblon E3泛素连接酶调节剂(CELMoD)药物。
推荐理由:该药物作为同机制率先获批的CELMoD分子,其在中国上市为后续蛋白降解药物的机制差异化与适应症布局提供参考点。
Bristol Myers Squibb 因观察到包括一例患者死亡在内的有限数量肝脏相关安全性事件,修订了 admilparant 的 III 期 Aloft 试验长期安全性扩展部分方案,加强肝脏副作用监测。
Scynexis 与美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)就抗真菌药物 SCY-247 达成了一项价值超过 2 亿美元的合作。百时美施贵宝公布了一款双靶点 CAR-T 疗法的早期临床数据。此外,新闻还涉及 Medicinova、Tolerance Bio、田边三菱制药、乐普医疗和 Synphatec 等其他公司的动态。
BMS 启动一项 2/3 期临床试验,评估 Izalontamab Brengitecan 对比铂类化疗在免疫疗法后疾病进展的转移性尿路上皮癌患者中的疗效。该试验目前状态为“招募中”。
ALETA-001 治疗B细胞恶性肿瘤的I/II期临床试验正在进行患者招募。该试验由Cancer Research UK申办,旨在评估ALETA-001在非霍奇金淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等多种B细胞恶性肿瘤患者中的安全性和有效性。
一项二期临床试验正在评估在初始治疗后,将BMS-986016 (Relatlimab)添加到常规免疫疗法中治疗复发性或转移性鼻咽癌的效果。该研究由美国国家癌症研究所赞助,目前处于患者招募阶段。
三期 LIBREXIA ACS 试验显示,口服 XIa 因子抑制剂 milvexian 联合标准抗血小板治疗未降低急性冠脉综合征患者心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中复合终点风险。milvexian 组主要终点事件发生率为 5.4%,安慰剂组为 5.1%(HR 1.05,95% CI 0.91–1.21,P=0.50)。两组 BARC 3c 或 5 级出血发生率均为 0.3%。
推荐理由:阴性结果排除了该靶点在该适应症中的获益可能,为同类药物开发提供了重要参考。