PREZISTA（darunavir）5 项 FDA 补充申请均已获批
FDA 数据库显示，PREZISTA（darunavir）共记录 5 项补充申请（SUPPL），状态均为已批准（AP），最新一项状态更新日期为 2022 年 4 月 14 日。
#强生
#强生
今日 0 条文献与产业新闻（bio-brief）评分1313
BioSpace评分3131 六大免疫学靶点支撑庞大I&I市场：FcRn、STAT6等前沿进展
BioSpace 梳理了支撑庞大免疫炎症（I&I）市场的六大前沿靶点，包括FcRn和STAT6。强生的Imaavy在系统性红斑狼疮二期试验中显著降低疾病活动度，而Kymera Therapeutics的口服STAT6降解剂KT-621在中重度特应性皮炎患者中实现皮肤和血液STAT6水平中位降低94%和98%。这些新型机制旨在填补Dupixent等重磅药物专利到期后的市场空白。
BioSpace精选评分5353 强生与传奇生物公布 Carvykti 在多发性骨髓瘤中的长期生存获益
CARTITUDE-2 研究队列 A 的 60.7 个月中位随访数据显示，Carvykti 使半数多发性骨髓瘤患者存活且无疾病进展。该队列包含 20 名既往接受过至少一线治疗的患者，此时总生存率为 69.2%。自上次数据分析以来新增两例死亡，一例因疾病进展，一例因新发乳腺癌，发言人称均与 Carvykti 无关。
推荐理由：长期随访数据提供了该疗法在特定患者群体中的持久疗效证据，并与历史数据形成对比。
顶刊论文（社媒热度）精选评分5555 milvexian 联合抗血小板治疗急性冠脉综合征三期试验未达主要终点
三期 LIBREXIA ACS 试验显示，口服 XIa 因子抑制剂 milvexian 联合标准抗血小板治疗未降低急性冠脉综合征患者心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中复合终点风险。milvexian 组主要终点事件发生率为 5.4%，安慰剂组为 5.1%（HR 1.05，95% CI 0.91–1.21，P=0.50）。两组 BARC 3c 或 5 级出血发生率均为 0.3%。
推荐理由：阴性结果排除了该靶点在该适应症中的获益可能，为同类药物开发提供了重要参考。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3737 托吡酯预防儿童偏头痛发作的有效性与安全性研究
一项3期临床试验评估了托吡酯对比安慰剂预防12至17岁儿童偏头痛发作的有效性与安全性。该研究纳入110名患儿，随机分配至每日50毫克、100毫克托吡酯或安慰剂组，主要终点为双盲治疗期最后12周相较于基线期每月偏头痛发作频率的百分比变化。安全性评估包括不良事件、生命体征及实验室检查等指标。