跳到正文

自身免疫

自免疾病的抗体、细胞治疗与 B 细胞清除策略,以及安全信号。

最新精选

第 1–20 条 · 共 124 条
TodayOct 15Thu
  1. 中文产业新闻66

    艾伯维乌帕替尼缓释片获批重度斑秃适应症,系该药国内第9项适应症

    国家药监局批准艾伯维乌帕替尼缓释片新增重度斑秃适应症,为该药自2022年2月首次在中国上市以来获批的第9项适应症。前8项适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和巨细胞动脉炎。乌帕替尼为选择性JAK1抑制剂,是艾伯维免疫板块接棒修美乐的核心资产。

    Why it matters: 乌帕替尼在中国累计获批9项适应症,从关节炎、IBD扩展到斑秃,读者可据此对照同类JAK抑制剂的覆盖范围。

  2. 监管与产业动态67

    UCSF研究:抗IL-1RA自身抗体与部分孕妇早产风险相关

    UCSF团队在Nature Immunology发表研究,发现抗IL-1RA自身抗体在部分早产孕妇中出现得更早、水平更高。研究使用PhIP-Seq对8个队列、2000余名孕妇的血样进行抗体谱分析,并在孕鼠中注射该抗体后观察到IL-1β升高与胎盘损伤。

    Why it matters: 原文在小鼠模型中验证了抗IL-1RA自身抗体的致病作用,并把已上市药物Anakinra指向早产潜在干预,为早产机制与药物再利用提供可追溯线索。

  3. 中文产业新闻71

    Nature 论文锁定 DHRS7 为三十年来未知的炎症脂质信号合成酶基因

    Nature 论文将合成某脂质信号分子的关键基因锁定为 DHRS7,该脂质信号分子已知可招募白细胞奔赴损伤位点,但其编码基因此前悬而未决长达三十余年。原文背景同时提到全球炎症性肠病患者已超 500 万,哮喘影响约 2.6 亿人口、每年致超 40 万人死亡。

    Why it matters: 原文把三十年来未定位的脂质信号合成酶锁定到 DHRS7,为后续靶向该通路的炎症研究提供了一个可直接对标的分子靶点。

  4. Nature83

    工程化TYK2依赖性实现髓系选择性IL-10受体激动

    研究人员构建了一种四价纳米抗体msIL-10R激动剂,其受体几何构型使信号严格依赖TYK2,从而在皮摩尔水平抑制髓系炎症并避免T细胞激活。Cryo-EM结构显示其形成区别于IL-10的受体复合物;人源化小鼠DSS结肠炎、KLH致敏与LPS攻击模型中均显示疗效;食蟹猴中半衰期约8天,100 mg/kg剂量下未见贫血或血小板减少。

    Why it matters: 原文把TYK2激酶依赖与IL-10R拷贝数差异结合,给出通过纳米抗体几何构型实现细胞选择性激动剂的可迁移设计框架。

Oct 14Wed
  1. 顶刊论文(社媒热度)82

    配体导向脂质纳米颗粒在体生成 CAR NK 细胞用于免疫治疗

    研究人员开发出靶向 NK 细胞的配体导向脂质纳米颗粒(NtLNPs),在小鼠中达到约 80% NK 细胞转染并在体内生成 CAR NK 细胞。CD19 与 CD3 靶向的 CAR NK 分别完全清除健康小鼠循环 B 细胞和自身免疫性肝炎模型中几乎所有自身反应性 T 细胞,提示其相对 CAR T 在 T 细胞驱动疾病中可能具优势。

    Why it matters: 原文给出在体生成 CAR NK 的方法,并直接比较其与 CAR T 在 T 细胞驱动自免模型中的效果,为评估免去体外制备的路径提供原始数据。

  2. 监管与产业动态58

    类风湿关节炎b/tsDMARD减量策略24周非劣效于维持治疗

    韩国全南大学医学院Dong-Jin Park等在Arthritis & Rheumatology发表24周随机非劣效试验,171例减量组与177例维持组在低疾病活动度维持率上分别为88.2%和89.6%,风险差-1.43个百分点(95% CI -8.9至5.23),达到非劣效标准;多数病情加重患者经方案引导再升级后恢复LDA,两组不良事件均少见。DOI: 10.1002/art.70363

    Why it matters: 原文给出风险差与置信区间,读者可直接据此评估b/tsDMARD减量策略相对于维持治疗的非劣效边界。

  3. 中文产业新闻76

    诺华约77.75亿美元获艾博生物ABO2203全球权益,发力自免B细胞耗竭疗法

    2026年10月2日,诺华与艾博生物达成授权协议,以5.75亿美元首付款、最高约72亿美元里程碑付款,获得尚处I期临床的mRNA编码CD19xCD3 T细胞衔接器ABO2203全球独家权益,交易总额约77.75亿美元。协议还授予诺华对艾博RNA平台其他项目的独家许可选择权。文章将这笔买下一款I期资产、总额近80亿美元的交易,解读为诺华在自免赛道拓展下一代B细胞耗竭疗法的明确卡位。

    Why it matters: 近78亿美元总对价锁定一款I期CD19xCD3 T细胞衔接器全球权益,是诺华在自免赛道补强下一代B细胞耗竭疗法布局的明显卡位。

  4. BioPharma Dive53

    First Tracks 乳糜泻候选药 ANB033 早期试验达主要终点,公司股价上涨约 7%

    First Tracks Biotherapeutics 公布其乳糜泻候选药 ANB033 在一项纳入 32 例受试者的早期试验中达到主要终点:在评估肠黏膜屏障保护的指标上较安慰剂取得具有统计学意义的改善,另两项疾病严重度评估和麸质挑战中的症状控制也达到预设目标,试验未见与治疗相关的严重不良事件,也无受试者因副作用退出。

    Why it matters: 分析师把 ANB033 与 Teva 上月公布的乳糜泻早期结果做了对照,认为前者表现更优,读者可据此横向评估两条 CD122 通路方向的早期信号。

Oct 13Tue
  1. BioSpace50

    Syndax因Niktimvo II期MAXPIRe试验未达终点而终止肺纤维化项目

    Syndax因Niktimvo(axatilimab)II期MAXPIRe试验未达主要终点,终止该药针对特发性肺纤维化(IPF)的开发。试验纳入145例患者,未能减缓26周用力肺活量年化下降率,也未观察到新安全性信号,消息后股价盘前跌约10%。Niktimvo的cGVHD适应症不受影响,公司将继续推进两项联合用药研究。

    Why it matters: 热度:3 个信源报道同一事件

  2. BioPharma Dive53

    First Tracks 公司 ANB033 在乳糜泻早期试验达到统计学显著,公司股价上涨约 7%

    First Tracks Biotherapeutics 10 月 12 日公布 CD122 拮抗剂 ANB033 在乳糜泻早期试验中达到统计学显著:32 例受试者在四周内接受三剂皮下给药后,保护肠黏膜免受麸质损伤的指标优于安慰剂,未出现与治疗相关的严重不良事件;公司当日股价上涨约 7%。

    Why it matters: 原文把 ANB033 与 Teva 上月披露的同靶点乳糜泻数据并排比较,并给出一品多适应症潜力评级,为后续读出提供直接对照。

  3. BioPharma Dive40

    博士伦更换CEO;默沙东披露眼科药物数据

    博士伦CEO Brent Saunders离任,董事会主席Thomas Appio即日起接任临时CEO。默沙东公开remigromig糖尿病黄斑水肿三期详细数据:与Lucentis相比,增殖性糖尿病视网膜病变相关不良事件发生率为6.7%/6.1% vs 0.9%,约5%受试者停药。Tezspire三期试验显示,安进/阿斯利康该药治疗嗜酸性食管炎最高剂量组24周缓解率近70%,安慰剂组仅3.5%。

Oct 12Mon
  1. 中文产业新闻78

    信达生物替妥尤单抗N01注射液非活动性甲状腺眼病Ⅲ期阳性,眼球突出应答率达60.4%

    信达生物 IBI311(替妥尤单抗N01注射液)在非活动性甲状腺眼病 III 期 RESTORE-3 研究中达到主要终点,眼球突出应答率达 60.4%;研究共入组 116 例患者按约 2:1 随机接受 IBI311 或安慰剂治疗,而该药此前临床证据主要来自活动性 TED 患者。

    Why it matters: RESTORE-3 把 IBI311 的证据从活动性 TED 扩展到非活动性 TED 群体,给出 60.4% 的眼球突出应答率,可与该适应症已有治疗数据对照。

Oct 10Sat
  1. 中文产业新闻71

    国产PDE4B抑制剂普瑞非司特III期头对头试验称赢下阿普米司特

    恒翼生物与cAMPfield Therapeutics在2026年秋季临床皮肤病学会议(Fall Clinical Dermatology Conference)公布口服PDE4B选择性抑制剂普瑞非司特(prifemilast,HY1999/HPP737)治疗中重度斑块状银屑病的三项临床数据,原文标题称其III期头对头试验赢下阿普米司特。

    Why it matters: 头对头试验设计让读者能直接把这款PDE4B抑制剂和已获批的阿普米司特放在同一试验中做疗效对比,避免跨试验间接比较的偏差。

  2. 监管与产业动态69

    CSL 以3.55亿美元首付与Alentis达成抗CLDN1抗体lixudebart许可交易

    CSL 与 Alentis 达成许可协议,以3.55亿美元首付获得抗 CLDN1 抗体 lixudebart 的部分权益,最高可获约12亿美元里程碑付款及销售分层;该药获批后CSL将承担开发并按55%分享利润。lixudebart 目前处于二期临床,拟开发用于 ANCA 相关血管炎伴急进性肾小球肾炎(AAV-RPGN),是CSL在管理层变动与业务重组后推进肾病产品线的最新一步。

    Why it matters: CSL管理层重组后披露的首笔大型引进交易,付款节奏与适应症定位可作为肾病领域在研资产的对照参考。

  3. 中文产业新闻63

    Argenx 终止 efgartigimod 干燥综合征 III 期 UNITY 试验,主要终点未达

    Argenx 宣布终止 efgartigimod 治疗干燥综合征的 III 期 UNITY 试验,独立数据监查委员会评估认为该研究无法达到主要终点。受此影响,Argenx 2026 年 10 月 9 日股价下跌 11.83%,市值蒸发超 50 亿美元,为近三年最大单日跌幅。

    Why it matters: UNITY 三期主要终点未达,efgartigimod 在干燥综合征上折戟,可与该药已获批适应症的疗效做对照。

Oct 9Fri
  1. BioSpace80

    Abogen 如何从新冠热潮走向 78 亿美元诺华交易

    诺华以 5.75 亿美元首付款获得艾博生物 mRNA 编码 CD19×CD3 T 细胞 engager ABO2203 的全球独家授权,并保留对其 RNA 平台其他项目的独家选择权,全部里程碑达成后总额可达约 72 亿美元。

    Why it matters: 原文将首付款结构、ABO2203 早期临床数据与艾博生物从疫苗平台向治疗性 mRNA 的转型放在同一框架下,读者可据此对照诺华近年其他 RNA 交易。

  2. BioPharma Dive61

    TRex Bio 定价 $117M IPO 推进 Treg 免疫药物开发

    TRex Bio 以 $117M 定价此次上市,以 $14 发行价出售 8,333,334 股,周五以代码 TRXB 在纳斯达克挂牌。公司核心管线包括靶向 TNFR2 的融合蛋白 TRB-061,1 期试验进行中,2027 年读出顶线数据;另一候选药 TRB-071 靶向 CD30,面向炎症性肠病,计划明年进入临床。

    Why it matters: 2026 年生物科技 IPO 数量加速,TRex 作为专注 Treg 通路的免疫疾病公司获礼来持股约 24%,可作为同类公司估值的对照参考。

CBACBA Frontier Insights (CFI)美国华人生物医药科技协会(CBA)www.cba-usa.org