艾伯维乌帕替尼缓释片获批重度斑秃适应症，系该药国内第9项适应症
艾伯维乌帕替尼缓释片，第9项适应症来了！这次是斑秃！
国家药监局批准艾伯维乌帕替尼缓释片新增重度斑秃适应症，为该药自2022年2月首次在中国上市以来获批的第9项适应症。前8项适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和巨细胞动脉炎。乌帕替尼为选择性JAK1抑制剂，是艾伯维免疫板块接棒修美乐的核心资产。
发生了什么
艾伯维乌帕替尼缓释片于2026年10月15日获国家药监局批准新适应症，用于成人和12岁及以上青少年重度斑秃患者。这是该药自2022年2月在国内首次上市以来获批的第9项适应症，此前已涵盖特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎以及巨细胞动脉炎。乌帕替尼为选择性JAK1抑制剂，被定位为艾伯维免疫板块接棒修美乐的核心资产。
为什么重要
重度斑秃此前已有巴瑞替尼、利特昔替尼和德鲁司他替尼等JAK抑制剂获批用于治疗[1]，乌帕替尼作为选择性JAK1抑制剂进入这一领域，给国内医生和患者多了一个口服治疗选项。国内本次获批基于III期UP-AA试验[2]；公司已于2026年4月向FDA递交该适应症申请但尚未获批[3]，据报道欧盟委员会已于2026年7月29日批准用于成人和12岁及以上青少年重度斑秃患者[4]。对艾伯维而言，斑秃是修美乐之后免疫板块的第9块适应症拼图落地，且中国的获批节奏与欧美并不完全同步。
还缺什么
材料未披露本次国内获批对应的具体剂量、是否附带风险管理计划或特殊审评条件。III期UP-AA试验的具体疗效（如SALT评分应答率）和安全性数据需查阅原论文[2]。美国FDA对该适应症的审批结果、国内医保与定价路径、以及与既有JAK抑制剂在国内的市场分工均待确认。
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乌帕替尼在中国累计获批9项适应症，从关节炎、IBD扩展到斑秃，读者可据此对照同类JAK抑制剂的覆盖范围。
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