First Tracks 公司 ANB033 在乳糜泻早期试验达到统计学显著，公司股价上涨约 7%
First Tracks climbs on ‘impressive’ celiac study data
First Tracks Biotherapeutics 10 月 12 日公布 CD122 拮抗剂 ANB033 在乳糜泻早期试验中达到统计学显著：32 例受试者在四周内接受三剂皮下给药后，保护肠黏膜免受麸质损伤的指标优于安慰剂，未出现与治疗相关的严重不良事件；公司当日股价上涨约 7%。
发生了什么
First Tracks Biotherapeutics 在 10 月 12 日披露了其乳糜泻药物 ANB033 的早期临床数据。试验入组 32 例受试者，随机接受安慰剂或三次皮下注射 ANB033，为期四周，随后进行为期两周的麸质激发（相当于每天约两片面包）。结果显示，ANB033 在三项评估乳糜泻生物学指标的研究终点上均达到统计学显著性，且在麸质激发期间阻止了症状加重；安全性方面未出现治疗相关严重不良事件，也无因副作用退组病例。公司计划于 2027 年第一季度公布第二队列数据，并拟于 2027 年启动晚期临床试验。
为什么重要
该数据被 Leerink Partners 分析师称为“令人印象深刻”，并认为 ANB033 具备“单品多管线潜力”，可拓展至多种自身免疫病。乳糜泻目前尚无获批药物，ANB033 通过阻断 CD122（IL-2/IL-15 共用受体亚基）的作用机制，与 Argenx 近期收购的抗 CD122 抗体 FB102[1]及 Teva 针对 IL-15 的疗法形成竞争格局；Teva 于 9 月初披露的 II 期数据显示单次给药即有获益[2]，据报道尚未确认 III 期计划[3]。First Tracks 的数据虽未直接对比，但分析师认为其“优于” Teva 结果，且安全性表现干净，为后续开发提供了信心。
还缺什么
关键待确认信息包括：第二队列的完整数据（预计 2027 年 Q1）、晚期试验的具体设计与入组规模、以及 ANB033 在嗜酸性食管炎（IIb 期，数据预期 2027 年 Q3）、白癜风及另一未披露适应症（II 期拟 2027 年上半年启动）的进展。此外，据报道药物最初由 AnaptysBio 开发[4]，目前权益归属及合作条款未在材料中披露，后续需关注监管沟通进展及商业化路径。
- 1.argenx Completes Acquisition of Forte Biosciences, Inc. · us.argenx.com 2026
- 2.Teva Pharmaceuticals Announces Positive Phase 2a ... · celiac.org 2026
- 3.Teva's mAb shows benefit in celiac disease study · clinicaltrialsarena.com 2026
- 4.ANB-033 - Drug Targets, Indications, Patents · synapse.patsnap.com 2026
原文把 ANB033 与 Teva 上月披露的同靶点乳糜泻数据并排比较，并给出一品多适应症潜力评级，为后续读出提供直接对照。
来源：BioPharma Dive · biopharmadive.com