First Tracks 乳糜泻候选药 ANB033 早期试验达主要终点，公司股价上涨约 7%
First Tracks climbs on ‘impressive’ celiac study data
First Tracks Biotherapeutics 公布其乳糜泻候选药 ANB033 在一项纳入 32 例受试者的早期试验中达到主要终点：在评估肠黏膜屏障保护的指标上较安慰剂取得具有统计学意义的改善，另两项疾病严重度评估和麸质挑战中的症状控制也达到预设目标，试验未见与治疗相关的严重不良事件，也无受试者因副作用退出。
发生了什么
First Tracks Biotherapeutics 在 10 月 12 日披露了其乳糜泻药物 ANB033 的早期临床数据。试验入组 32 例受试者，随机接受安慰剂或三次皮下注射 ANB033，为期四周，随后进行为期两周的麸质激发（相当于每天约两片面包）。结果显示，ANB033 在三项评估乳糜泻生物学指标的研究终点上均达到统计学显著性，且在麸质激发期间阻止了症状加重；安全性方面未出现治疗相关严重不良事件，也无因副作用退组病例。公司计划于 2027 年第一季度公布第二队列数据，并拟于 2027 年启动晚期临床试验。
为什么重要
该数据被 Leerink Partners 分析师称为“令人印象深刻”，并认为 ANB033 具备“单品多管线潜力”，可拓展至多种自身免疫病。乳糜泻目前尚无获批药物，ANB033 通过阻断 CD122（IL-2/IL-15 共用受体亚基）的作用机制，与 Argenx 近期收购的抗 CD122 抗体 FB102[1]及 Teva 针对 IL-15 的疗法形成竞争格局；Teva 于 9 月初披露的 II 期数据显示单次给药即有获益[2]，据报道尚未确认 III 期计划[3]。First Tracks 的数据虽未直接对比，但分析师认为其“优于” Teva 结果，且安全性表现干净，为后续开发提供了信心。
还缺什么
关键待确认信息包括：第二队列的完整数据（预计 2027 年 Q1）、晚期试验的具体设计与入组规模、以及 ANB033 在嗜酸性食管炎（IIb 期，数据预期 2027 年 Q3）、白癜风及另一未披露适应症（II 期拟 2027 年上半年启动）的进展。此外，据报道药物最初由 AnaptysBio 开发[4]，目前权益归属及合作条款未在材料中披露，后续需关注监管沟通进展及商业化路径。
- 1.argenx Completes Acquisition of Forte Biosciences, Inc. · us.argenx.com 2026
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- 3.Teva's mAb shows benefit in celiac disease study · clinicaltrialsarena.com 2026
- 4.ANB-033 - Drug Targets, Indications, Patents · synapse.patsnap.com 2026
分析师把 ANB033 与 Teva 上月公布的乳糜泻早期结果做了对照，认为前者表现更优，读者可据此横向评估两条 CD122 通路方向的早期信号。
来源：BioPharma Dive · biopharmadive.com