宜联生物B7-H3 ADC在WCLC公布三期数据，复发小细胞肺癌二线死亡风险降低54%
宜联生物B7-H3靶向ADC依康坦博妥塔单抗（YL201）III期TAISHAN-302研究在WCLC主席论坛公布，用于复发性小细胞肺癌二线治疗：相较托泊替康将死亡风险降低54%、疾病进展或死亡风险降低71%，OS、PFS和ORR均显著提高。数据由中山大学肿瘤防治中心张力教授首次发布。
推荐理由：原文给出死亡风险降低54%、进展或死亡风险降低71%的具体数字，读者可与托泊替康标准方案直接比较。
全部生物医药动态
全部动态
今日 178 条中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6969 中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6060 浙大一院GPC3装甲型CAR-T晚期肝癌首次人体试验结果登《Nature》，疾病控制率91.7%
浙江大学医学院附属第一医院梁廷波、章琦团队在《Nature》正刊发表GPC3装甲型CAR-T（C-CAR031 / AZD7003）首次人体临床试验结果，面向多线治疗失败晚期肝细胞癌患者，疾病控制率达91.7%。该产品针对肝癌微环境中TGF-β介导的免疫抑制进行装甲化改造，尝试解决CAR-T在实体瘤中快速耗竭的问题。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6363 奥滨尤妥珠单抗对比他克莫司治疗原发性膜性肾病三期试验达到主要终点
奥滨尤妥珠单抗在治疗原发性膜性肾病的3期试验中，第104周时完全缓解率为37%，显著优于他克莫司组的6%（调整后差异31个百分点，95% CI 18-44，P<0.001）。关键次要终点分析也显示显著治疗效应，两组3级及以上不良事件发生率分别为22%和19%。
推荐理由：热度：X 浏览 3.5 万
顶刊论文（社媒热度）精选评分1717 非侵入性脑刺激技术瞄准女性健康改善
非侵入性脑刺激技术临床试验正招募孕妇和产后女性受试者。该研究旨在探索此类技术对改善女性特定健康问题的潜力。
推荐理由：热度：X 浏览 4.6 万
顶刊论文（社媒热度）精选评分4949 DeepSomatic：一种适用于多种测序技术的精准体细胞小变异发现方法
DeepSomatic 是一种深度学习工具，可在短读长和长读长测序数据中一致地优于现有方法检测体细胞小核苷酸变异和插入缺失。该方法提供全基因组和全外显子组测序模式，适用于肿瘤-正常配对、仅肿瘤和福尔马林固定石蜡包埋样本。研究还公开了包含六对匹配肿瘤-正常细胞系、经 Illumina、PacBio HiFi 和牛津纳米孔技术全基因组测序的 CASTLE 基准数据集。
推荐理由：热度：X 浏览 3459
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分1818 桑威教授：深耕CD30靶点细胞治疗，探索CAR-T序贯移植诊疗新路径
桑威教授团队聚焦CD30靶点细胞治疗，探索CAR-T序贯移植在CD30阳性淋巴瘤中的诊疗新路径。CD30是经典霍奇金淋巴瘤、间变大细胞淋巴瘤的必备免疫组化指标，也见于部分EBV阳性淋巴瘤、NKT淋巴瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤等亚型。但现有维布妥昔单抗对外周T细胞淋巴瘤部分亚型缓解率仅30%~40%，低CD30表达患者获益有限，超过50%患者最终复发，凸显新型细胞治疗策略的临床需求。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6868 廖宁教授综合评估 DB09 试验：T-DXd 联合帕妥珠单抗一线治疗 HER2 阳性 mBC 获 NMPA 批准
2026 年 8 月 11 日 NMPA 批准德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗，用于 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌的一线治疗。批准基于 DESTINY-Breast09（DB09）全球 Ⅲ 期研究，廖宁教授就 DB09 的长生存获益与可控安全性特征进行综合评估。
推荐理由：把 DB09 试验的疗效与安全性数据放在一线标准治疗框架下做专家解读，并交代 NMPA 新批准的适应症范围。
NEJM评分00 Tambotatug Pelitecan 在铂类治疗后小细胞肺癌中的应用
Tambotatug Pelitecan 在既往接受过铂类治疗的广泛期小细胞肺癌患者中显示出抗肿瘤活性。该研究评估了该药物的疗效和安全性，相关数据发表于《新英格兰医学杂志》。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分1616 维布妥昔单抗联合西达本胺治疗CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤：一项多中心、开放标签、单臂研究方案
一项国际多中心、开放标签、单臂试验正在评估维布妥昔单抗联合西达本胺治疗CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的疗效与安全性。维布妥昔单抗在CTCL、尤其是晚期蕈样肉芽肿中已带来较好临床结局，组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺在T细胞淋巴瘤中也显示出良好疗效。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6161 陈宁南团队JHO论文：GSR是铁死亡与铜死亡的共同代谢-免疫调控节点
陈宁南团队在Journal of Hematology & Oncology发表论文，鉴定谷胱甘肽还原酶（GSR）为调控肿瘤细胞铁死亡与铜死亡易感性的共同代谢因子。研究通过全基因组CRISPR筛选结合遗传学、药理学和体内实验发现，GSR缺失破坏谷胱甘肽依赖的氧化还原稳态，显著提高多种肿瘤模型对这两类细胞死亡的敏感性，并将代谢调控、调节性细胞死亡与肿瘤免疫治疗联系起来。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分5555 菌株分辨代谢组学筛选出具有MGO-AGEs分解活性的后生元化合物
研究建立菌株分辨活性代谢组学框架，从113个菌株的177个后生元提取物中筛选出LFEAN031，其富含色氨酸和γ-谷氨酰肽等MGO-AGEs分解化合物。在MGO诱导的羰基应激小鼠模型中，口服LFEAN031改善了结肠长度、ZO-1表达，降低了血清IL-6、皮质醇，并减轻了抑郁和焦虑样行为。代谢组分析显示盲肠中保护性吲哚衍生物和5-羟色氨酸增加，神经毒性代谢物减少。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2121 低浓度臭氧治疗的分子机制与临床潜力综述
低浓度臭氧通过诱导轻度氧化应激激活核因子红细胞2相关因子2介导的抗氧化反应，增强细胞存活并发挥抗炎特性。它还能抑制金属蛋白酶、激活巨噬细胞，并通过刺激成纤维细胞、软骨细胞和成骨细胞展现再生潜力。在癌细胞系和动物模型中，低浓度臭氧还表现出抑制增殖迁移及促凋亡的抗肿瘤效应。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分4141 富氢水联合叶氏石林方治疗肾结石：一项随机对照前瞻性临床试验
一项前瞻性临床试验显示，叶氏石林方单药治疗肾结石总有效率达76%，联合富氢水后升至80%。叶氏石林方可部分缓解患者氧化应激、尿酸代谢及尿镁水平并改善肾小管功能，而富氢水仅改善谷胱甘肽还原酶；两者联用则在改善氧化应激及相关代谢因子方面显示出更优疗效。该研究纳入100例患者，随机分入四组并进行12周治疗。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分3535 分析大鼠高热模型中的胃肌电活动变化
高热大鼠模型相较于对照组表现出更多的胃电棘波模式（p < 0.01）。热应激通过改变自主神经活动，可能将慢波转化为棘波。这种胃肌电活动的变化可能与肠道炎症、胃动力改变及离子通道失调有关。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分5656 靶向肽-HLA复合物的双特异性TCR模拟抗体的发现与工程化
研究团队开发了一个整合平台用于生成模拟T细胞受体并特异性识别肽-HLA复合物的人源抗体，并将这些抗体工程化为能够重定向T细胞杀伤肿瘤细胞的高效双特异性抗体。该平台利用高质量pHLA免疫原、全人源转基因小鼠、先进单B细胞发现技术和全蛋白质组脱靶筛选（X-Scan）技术，为TCR模拟抗体发现设立了新基准。研究重点展示了靶向WT1抗原的抗体，其性能优于竞争对手的TCR模拟抗体。
推荐理由：该研究通过整合pHLA免疫原、全人源转基因小鼠和全蛋白质组脱靶筛选技术，建立了一个端到端的TCR模拟抗体发现平台。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分4747 GUTchetp：使用集成单语和多语言神经机器翻译及酶分类一致性与反应相似性预测肠道微生物生物转化谱
GUTchetp 框架集成单语和多语言神经机器翻译模型预测肠道生物转化产物，其集成模型的 Top-20 BLEU 分数和 MaxFrag 准确率分别达到 66.59% 和 67.19%。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2222 基于大环化合物与自组装结构的缺氧响应型超分子系统
本综述概述了用于肿瘤诊断与治疗的缺氧靶向和缺氧激活超分子探针及其作用机制。这些系统利用环糊精、葫芦脲、柱芳烃等大环化合物作为分子容器-载体，通过自组装提高染料光稳定性与信噪比，并改善疏水性药物的水溶性和肿瘤靶向性。超分子化学策略避免了复杂的共价合成过程，为开发缺氧敏感传感器和前药提供了新途径。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分3030 High levels of nitric oxide and peroxynitrite with protein nitration: a new therapeutic target for gliomas
高水平一氧化氮和过氧亚硝酸盐通过诱导间隙连接通路关键蛋白酪氨酸硝化，干扰其功能并影响相关信号网络，从而促进胶质瘤进展。硝化蛋白质组学显示间隙连接是胶质瘤中显著富集的硝化蛋白信号通路之一，硝化可产生具有不同功能状态的相关蛋白多种蛋白质形式。靶向间隙连接信号通路的药物，包括间隙连接通讯激活剂、硝化抑制剂和直接靶向特定硝化蛋白的药物，与常规化疗或免疫检查点抑制剂联合具有治疗潜力。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分3333 智利老年人接种双价呼吸道合胞病毒预融合F蛋白（RSVpreF）疫苗的临床与经济影响：成本效益分析
RSVpreF疫苗接种预计可为智利有重症风险的老年人预防14,956例住院、50,419次急诊就诊和124,849次门诊就诊，并避免760亿智利比索（8200万美元）的直接医疗成本和3050亿智利比索（3.28亿美元）的间接成本。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2424 释硫化氢水凝胶的临床转化新视角
释硫化氢（H2S）水凝胶为解决H2S高效递送和可控释放的临床挑战提供了新策略。该平台利用独特的三维网络结构整合H2S供体，已在神经治疗、心血管治疗、血管张力调节、骨代谢和伤口愈合等生物医学领域展现出应用潜力。文章综述了其制备策略与应用进展，旨在推动该技术的进一步开发和临床转化。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6060 生命早期艰难梭菌定植重塑发育中肠道
研究发现新生儿期艰难梭菌定植驱动肠道上皮促炎和组织修复反应，富集损伤相关干细胞群体并偏向分泌谱系分化。尽管定植是暂时的，但会导致持续到成年期的变化。这些上皮反应是毒素依赖性的，非产毒菌株定植或母体接种mRNA-LNP疫苗可保护新生儿。人类婴儿肠上皮细胞对艰难梭菌毒素敏感，定植婴儿活检显示肠道干细胞行为改变。
推荐理由：研究揭示了艰难梭菌早期定植通过毒素依赖机制重塑肠道干细胞行为，并发现母体疫苗接种可保护新生儿。
medRxiv Oncology评分2222 “汉堡癌症后生活计划”的开发、实施与评估：一项混合有效性-实施研究方案
一项前瞻性单中心研究将开发并评估旨在改善癌症幸存者健康相关生活质量的“汉堡癌症后生活计划”。该计划将为500名18-65岁完成主要治疗的幸存者提供患者导航、多维度评估及个体化护理等支持，并与250名接受常规护理的外部对照组进行探索性比较。研究采用混合方法评估该计划在改善生物-心理-社会结局方面的有效性和实施情况，其结果将有助于在德国建立标准化的结构化幸存者护理模式。
medRxiv Oncology精选评分4545 AI 识别出与早期卵巢癌相关的分布式血液代谢组学系统型
一项研究发现，人工智能模型可通过分析血液代谢组学特征识别早期卵巢癌。该模型在两个独立回顾性队列（血清队列 N=91，血浆队列 N=83）中分别实现了高达 99.0% 的敏感性和 99.8% 的特异性。研究识别出 239 个一致的代谢物变化，表明存在一种涉及肿瘤与宿主的分布式代谢反应系统型，支持进一步开发基于代谢组学的卵巢癌早期检测方法。
medRxiv Oncology精选评分5858 从单次H&E活检推断肿瘤动力学参数实现虚拟放疗试验
研究团队开发了一种从单次H&E活检推断患者特异性肿瘤增殖和扩散率的计算方法。该方法通过拟合细胞核点模式的分析两点相关函数和功率谱密度，在11个多中心队列中恢复了机制性参数。
medRxiv Oncology评分2424 一项在肯尼亚开展的参与性研究：共同设计“传递善意”策略以改善宫颈癌护理的持续参与
一项在肯尼亚进行的参与性研究通过为期两天的人本设计研讨会，共同设计了六项旨在改善宫颈癌护理持续参与的“传递善意”策略。这些策略包括同伴导航、交通代金券基金、综合服务礼包等，并强调需结合经济与非经济激励。研究假设“传递善意”可通过激活社会资本来改善患者留存，未来将试点评估其可行性。
The Lancet精选评分5252 乌干达9-23月龄儿童中17DD黄热病疫苗五分之一和半剂量与全剂量免疫原性比较：一项4期单盲随机临床试验
17DD黄热病疫苗的五分之一和半剂量在诱导初始血清转换方面均不劣于全剂量。结果支持在供应短缺期间对幼儿使用分剂量黄热病疫苗进行疫情应对。
顶刊论文（社媒热度）评分4141 CENP-A 伴侣复合体在空间上组织着丝粒结构
CENP-A 伴侣复合体在脊椎动物细胞间期具有组织着丝粒空间结构的新功能。该复合体在由 CENP-A 和 CCAN 组成的壳状结构内部形成一个染色质稀少的中央腔，其存在（而非其掺入 CENP-A 的活性）是形成此结构所必需的。CENP-C 通过招募伴侣蛋白 HJURP 对这一结构的形成至关重要。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6060 非编码转录调控长程基因调控的发育动力学
研究通过活体成像发现，果蝇胚胎中源自不同调控元件的非编码RNA（ncRNA）的连续转录是基因激活的基础。单等位基因共可视化显示，最佳的基因激活仅需中等水平的增强子活性。破坏增强子相关的ncRNA会导致基因过早激活，表明ncRNA控制了发育中基因表达的时机。研究还表明增强子转录可以调控复杂调控景观内的长程相互作用。
推荐理由：研究通过活体成像直接观察单个等位基因，揭示了增强子转录如何调控基因激活的时机，为理解发育中基因表达的时序控制提供了机制性证据。
顶刊论文（社媒热度）评分2929 DNA 合成技术：从读取到书写
DNA 合成技术正进入快速创新期，酶促和细胞方法正在挑战数十年历史的化学合成法。尽管尚无技术能完全满足生物学对长片段、高精度 DNA 的需求，但持续进展有望突破该领域最持久的瓶颈。这些进步将加速 AI 蛋白质设计、细胞疗法工程及合成基因组构建等应用。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6262 功能性冠状动脉造影引导的完全血运重建在STEMI患者中优于传统造影引导策略
在1823例STEMI和多支血管病变患者中，功能性冠状动脉造影引导的完全血运重建组主要结局事件发生率为8.9%，而传统造影引导组为13.7%（HR 0.62；95% CI 0.47-0.83；P<0.001）。主要安全性结局事件发生率分别为4.6%和7.1%（HR 0.63；95% CI 0.43-0.93；P=0.02）。中位随访17.9个月。
推荐理由：热度：X 浏览 3.5 万
顶刊论文（社媒热度）精选评分5353 英国监管机构计划因数据不可靠撤回血管炎药物 Tavneos
英国监管机构计划撤回血管炎药物 Tavneos，原因是数据不可靠。
推荐理由：热度：X 浏览 4289
顶刊论文（社媒热度）评分3535 初创公司挖掘“暗蛋白质组”寻找新药靶点
科学家们发现了数千种先前被遗漏的蛋白质，其中许多与人类健康相关，包括有前景的癌症免疫治疗新靶点。这些发现源自对“暗蛋白质组”的挖掘工作。相关数据已通过表格形式在更新版本的文章中补充完整。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分7575 诺和诺德司美格鲁肽获批用于伴中重度肝纤维化的MASH患者
诺和诺德司美格鲁肽注射液（诺和盈®）获批用于伴中重度肝纤维化的MASH患者。获批基于ESSENCE第1部分主要结果，该研究纳入1,197例经肝活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者，司美格鲁肽相较安慰剂同时达成两项肝脏组织学主要终点。
推荐理由：原文给出获批所基于的ESSENCE第1部分主要结果，1,197例MASH伴F2/F3肝纤维化患者中司美格鲁肽同时达成两项肝脏组织学主要终点，可与同适应症其他读出直接对比。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6262 第7批国家耗材集采开标：首次纳入消化介入23类，超9成中选，2027年1月执行
第七批国家耗材集采9月10日在天津开标，首次系统性纳入消化介入类耗材，覆盖23个品种。本轮共156家企业的558个产品投标，148家企业的517个产品中选，临床在用主流产品普遍中选，中选结果预计2027年1月执行。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6363 徕博科将于美国推出罗氏诊断FDA批准的首个阿尔茨海默病pTau-217血液检测
徕博科（Labcorp）宣布将在美国提供由罗氏诊断开发的Elecsys pTau-217血液检测服务，该检测为目前首个且唯一获FDA批准的单一生物标志物血液检测，通过检测血液中pTau-217辅助评估55岁及以上出现认知功能减退人群的阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白病理，适用于全科及专科医疗机构。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6969 Arrowhead 吸入式 siRNA ARO-RAGE 人体试验显示肺部 RAGE 剂量依赖性沉默
ARO-RAGE 在《Nature Medicine》报告人体试验数据：健康志愿者和哮喘患者通过吸入给药实现肺部 RAGE 靶点剂量依赖性沉默，血清与支气管肺泡灌洗液中可溶性 RAGE 均下降。该研究由堪萨斯大学医学中心 Matthias Salathe 课题组与 Arrowhead 联合完成，为吸入式核酸递送在呼吸系统疾病的应用提供了靶点验证参考，但尚需更多数据证明疾病获益。
推荐理由：原文报告了吸入 siRNA 在健康志愿者和哮喘患者中安全沉默肺部 RAGE 的剂量依赖性数据，为评估吸入式核酸递送用于呼吸系统疾病提供了人体靶点验证依据。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分7373 Intellia lonvo-z 体内 CRISPR 疗法 HAE 适应症获 FDA 优先审评受理
Intellia Therapeutics 宣布 FDA 已受理其体内 CRISPR 疗法 lonvoguran ziclumeran（lonvo-z）用于遗传性血管性水肿（HAE）的 BLA 并授予优先审评，PDUFA 目标行动日期为 2027 年 3 月 10 日。
推荐理由：原文把 NGS 安全性评估定位为体内 CRISPR 疗法的监管新框架，可作为同领域申报材料评估逻辑的参照。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6363 司美格鲁肽注射液获中国首个代谢相关脂肪性肝炎适应症批准
诺和盈（司美格鲁肽注射液）在中国获批用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症，为国内首个且唯一获批该适应症的司美格鲁肽产品。此次批准基于ESSENCE试验第1部分主要结果，该研究纳入1,197例经肝活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者。
顶刊论文（社媒热度）精选评分5353 I3LUNG研究评估可解释AI决策支持工具及多模态模型在非小细胞肺癌中的临床可用性
I3LUNG（NCT05537922）是迄今最大国际真实世界多模态AI研究，纳入2396例非小细胞肺癌患者。机器学习与深度学习仅用临床血液数据模型在测试集AUC最高达0.77，外部验证AUC为0.55-0.72；AI模型显著优于PD-L1、ECOG PS等传统指标。
推荐理由：研究比较了仅用临床血液数据和加入影像病理的多模态模型，为AI工具在真实世界肺癌免疫治疗选择中的实际增益提供了参照。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6969 Loberamisal 治疗急性缺血性卒中：LAIS 随机临床试验
Loberamisal 是一种靶向 PSD-95 通路和 α2-GABAA 受体的双靶点小分子化合物。在 LAIS 三期试验中，998 名急性缺血性卒中患者随机接受 Loberamisal 或安慰剂治疗 10 天。
推荐理由：该研究提供了相对风险、风险差和置信区间，便于读者评估这一双靶点小分子在急性缺血性卒中中的疗效和安全性。