Cytosite Biopharma 的 CSB-321 一期临床试验针对转移性癌症和不可切除实体瘤
Cytosite Biopharma 公司宣布其 CSB-321 的一期临床试验尚未开始招募患者。该试验旨在评估 CSB-321 用于治疗转移性癌症和不可切除实体瘤。这是一项一期研究，目前状态为“尚未招募”。
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今日 195 条文献与产业新闻（bio-brief）评分1515 文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 Radboud大学医学中心NSCLC免疫疗法剂量递减与早期停药成本效益研究
Radboud大学医学中心一项三期临床试验旨在评估通过剂量递减和早期停药策略提高非小细胞肺癌免疫疗法的成本效益。该研究目前状态未知。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2424 CHUM 发起 SAVED-LUNG 试验：评估可手术局部晚期肺癌新辅助免疫疗法后手术可行性
蒙特利尔大学医院中心 (CHUM) 发起一项名为 SAVED-LUNG 的试点研究，旨在评估经新辅助免疫疗法治疗后确认病灶仍存在的可手术局部晚期非小细胞肺癌患者接受手术的可行性。该研究目前处于 I 期阶段，尚未开始招募患者。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1616 Adebrelimab联合Dalpiciclib用于可切除食管鳞癌的新辅助治疗
一项由华西医院发起的1期临床试验评估了Adebrelimab联合Dalpiciclib作为可切除食管鳞状细胞癌新辅助治疗的方案。该研究旨在探索这种联合疗法的安全性和初步疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2424 Plinabulin联合多西他赛对比多西他赛联合安慰剂治疗PD-1/PD-L1疗法和铂类化疗后晚期/转移性非鳞非小细胞肺癌的DUBLIN-4三期临床试验
BeyondSpring Pharmaceuticals Inc. 发起的DUBLIN-4三期临床试验将评估Plinabulin联合多西他赛对比多西他赛联合安慰剂在既往接受过PD-1/PD-L1治疗和铂类化疗的晚期/转移性非鳞非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。该研究目前状态为“尚未开始招募受试者”。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 PROMIS 临床试验：术前免疫治疗联合立体定向放疗用于可切除肺转移性骨肉瘤的前瞻性研究
上海瑞金医院发起的 PROMIS 前瞻性临床试验正在招募患者，旨在评估术前免疫治疗联合立体定向放疗用于治疗可切除肺转移性骨肉瘤。该研究为 II 期临床试验，主要关注此联合疗法在围手术期的疗效与安全性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1212 深圳宾德生物自体CAR-T/TCR-T细胞疗法治疗实体瘤的I/II期临床试验
深圳宾德生物有限公司（Shenzhen BinDeBio Ltd.）正在开展一项评估自体CAR-T/TCR-T细胞疗法治疗食管癌、肝癌、神经胶质瘤及胃癌等实体瘤的I/II期临床试验。该试验旨在评估该细胞疗法的安全性和初步疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 Rituximab 联合 Interleukin-2 治疗非霍奇金淋巴瘤的安全性与有效性研究
Rituximab 联合 Interleukin-2 用于治疗高危非霍奇金淋巴瘤的二期临床试验已完成。该研究由 Thomas Jefferson 大学的 Sidney Kimmel 综合癌症中心主导，主要评估联合疗法的安全性与有效性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1818 一项开发肺癌免疫治疗应答预测生物标志物的初步研究
Abramson Cancer Center at Penn Medicine 完成了一项旨在开发肺癌免疫治疗应答预测生物标志物的初步研究。该研究状态为已完成，具体样本量和生物标志物细节未在提供信息中披露。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 BOOST 试验：运动训练改善非小细胞肺癌免疫治疗期间的免疫活性与治疗结局
BOOST 试验旨在评估运动训练对接受免疫治疗的非小细胞肺癌患者免疫活性及治疗结局的改善作用。该试验由 Fred Hutchinson Cancer Center 申办，目前患者招募正在进行中。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2020 工程化神经母细胞瘤细胞免疫疗法 ENCIT-01 一期临床试验状态更新
针对神经母细胞瘤和神经节母细胞瘤的工程化细胞免疫疗法 ENCIT-01 一期临床试验目前处于“活跃但未招募”状态。该试验由西雅图儿童医院申办，旨在评估该疗法的安全性与初步疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 Centre Oscar Lambret 启动免疫疗法治疗实体瘤患者的前瞻性队列与临床生物学数据库研究
Centre Oscar Lambret 发起一项针对接受免疫疗法治疗的实体瘤成年患者的前瞻性队列研究，旨在建立包含临床与生物学信息的数据库。该研究目前状态为正在招募患者。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 Sipuleucel-T 采用不同浓度 PA2024 抗原生产的评估试验完成
Dendreon 公司已完成一项评估采用不同浓度 PA2024 抗原生产的 Sipuleucel-T 的二期临床试验。该试验针对前列腺癌患者，旨在比较不同生产工艺对细胞免疫疗法 Sipuleucel-T 的影响。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 过敏性鼻炎皮下免疫治疗期间特异性免疫球蛋白与血液嗜碱性粒细胞活性的变化
一项由奥胡斯大学医院赞助的已完成研究，分析了过敏性鼻结膜炎患者在接受皮下免疫治疗期间特异性免疫球蛋白和血液嗜碱性粒细胞活性的动态变化。该研究揭示了治疗过程中免疫应答的生物标志物变化模式。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2222 广州复大肿瘤医院完成使用癌症干细胞疫苗治疗鼻咽癌的I/II期临床试验
广州复大肿瘤医院完成了一项评估癌症干细胞疫苗用于鼻咽癌免疫治疗的I/II期临床试验。该研究状态为已完成，但摘要未提供具体的疗效或安全性数据。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1818 SV-BR-1-GM 联合 retifanlimab 治疗转移性乳腺癌的 I/II 期研究完成
BriaCell Therapeutics Corporation 已完成 SV-BR-1-GM 联合 retifanlimab 治疗转移性乳腺癌的 I/II 期临床试验。该研究旨在评估该联合疗法的安全性与有效性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1212 自体IKDC样细胞过继转移的安全性研究
一项一期临床试验评估了自体IKDC样细胞过继转移治疗转移性肿瘤的安全性。该研究由台湾国防医学院主导，目前状态为已完成。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6868 罗氏与Ionis的Sefaxersen治疗IgA肾病III期研究达到主要终点
罗氏与Ionis联合宣布Sefaxersen治疗IgA肾病的III期IMAgINATION研究在预设中期分析中达到主要终点。该反义寡核苷酸疗法在第37周时实现蛋白尿较安慰剂统计学显著且临床意义显著的降低。Sefaxersen是全球首个针对IgA肾病的RNA靶向疗法，也是目前唯一在研的补体因子B反义疗法。
推荐理由：该III期研究在预设中期分析中达到主要终点，为IgA肾病提供了潜在的首个RNA靶向疗法选项。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6868 Nature Immunology：俞立/姜东团队揭示迁移体通过介导抗原释放激活抗肿瘤免疫
俞立/姜东团队在Nature Immunology发表研究，揭示肿瘤转移过程中迁移体介导的抗原释放可激活抗肿瘤免疫。迁移体释放的抗原能被树突状细胞捕获，进而激活细胞毒性T淋巴细胞攻击癌细胞。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6565 FDA发布新导则认可新兴方法可补充或替代动物实验
FDA发布直接最终规则，明确在适当情况下可使用非动物方法评估拟用于人体的药物和生物制品临床前安全性。规则要求非动物方法需经过充分验证且适用于产品和监管问题。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6767 肝癌免疫治疗新机制：SETDB1缺失激活cGAS-STING-CXCL12通路诱导三级淋巴结构生成
研究发现SETDB1缺失通过激活cGAS-STING-CXCL12通路诱导三级淋巴结构生成。三级淋巴结构是肿瘤组织内形成的局部免疫据点，其数量和成熟程度与肝细胞癌更好的免疫治疗反应相关。
NEJM精选评分6262 Etuvetidigene Autotemcel 治疗 Wiskott–Aldrich 综合征
该研究发表于 NEJM，评估了 Etuvetidigene Autotemcel 基因疗法治疗 Wiskott–Aldrich 综合征的效果。
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NEJM精选评分4545 Anito-cel（一种d-结构域BCMA CAR-T细胞）治疗难治性或复发性骨髓瘤的1期研究
Anito-cel（一种靶向BCMA的d-结构域CAR-T细胞）在治疗难治性或复发性多发性骨髓瘤的1期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效。该研究评估了递增剂量水平下Anito-cel的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。研究结果支持该疗法在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的进一步临床开发。
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NEJM评分1010 Case 27-2026: 一名出现疲劳、平衡障碍和频繁跌倒的4岁男童
一名4岁男童因疲劳、平衡障碍和频繁跌倒就诊。临床检查与诊断过程揭示了其神经系统症状的病因。该病例报告发表于《新英格兰医学杂志》，展示了针对儿童复杂临床表现的诊断思路。
NEJM评分1010 先天性羊膜带序列征
先天性羊膜带序列征是一种由羊膜带缠绕胎儿肢体或躯干导致的出生缺陷。该病症可引发肢体缩窄环、截肢及严重畸形，其诊断主要依靠产前超声检查。治疗需根据畸形严重程度，采取多学科评估及个体化手术干预。
NEJM精选评分4343 Oya 病毒致重症肝炎、肠炎与凝血障碍病例报告
一例患者感染 Oya 病毒后出现重症肝炎、肠炎和凝血障碍。该病例报告发表于《新英格兰医学杂志》。研究描述了该罕见病毒的临床特征。
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NEJM评分1010 关于人工智能与先天性巨结肠检测的进一步探讨
本期《新英格兰医学杂志》就人工智能在先天性巨结肠检测领域的应用发表了进一步评论。该评论围绕相关技术进展展开讨论，内容发表于第395卷第12期第1248页。
NEJM精选评分3232 常见疾病相关常见遗传变异的临床应用
文章综述了常见遗传变异在常见疾病临床管理中的应用现状与前景。内容涵盖利用多基因风险评分进行疾病风险分层、指导筛查策略以及优化药物治疗选择。该综述旨在为临床医生整合遗传信息以改善患者预后提供实用框架。
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NEJM评分00 Bepirovirsen 治疗慢性乙型肝炎病毒感染
Bepirovirsen 在治疗慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验中显示出积极结果。该研究评估了其在降低病毒载量和乙肝表面抗原方面的疗效与安全性。研究结果支持其作为一种潜在的新型治疗选择。
NEJM评分00 Anito-cel 治疗多发性骨髓瘤
Anito-cel CAR-T 疗法在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出深度且持久的缓解。该研究纳入的 117 名患者客观缓解率达 92%，中位无进展生存期为 24.5 个月。这些数据支持 Anito-cel 作为该患者群体的一种高效治疗选择。
NEJM精选评分4040 Shwachman–Diamond 综合征的累积血液学发病率和结局
一项研究评估了 Shwachman–Diamond 综合征（SDS）患者的累积血液学发病率和长期结局。分析显示，SDS 患者发生骨髓衰竭和恶性转化的累积风险显著升高。该研究强调了对此类患者进行长期、系统性血液学监测的必要性。
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Science Translational Medicine精选评分5252 药物重定位筛选出候选子宫选择性宫缩抑制剂用于早产
研究通过药物重定位筛选出候选子宫选择性宫缩抑制剂用于早产治疗。
Science Translational Medicine评分00 danegaptide 治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的临床前与临床评估
danegaptide 在非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）的临床前模型和临床研究中显示出治疗潜力。临床评估数据表明，系统性给药 danegaptide 可能通过改善血视网膜屏障功能来延缓疾病进展。该研究支持进一步开发 danegaptide 作为 NPDR 的潜在疗法。
Science Translational Medicine精选评分5656 系统性红斑狼疮皮肤光敏性的特征为髓系细胞浸润和表皮失调
研究发现系统性红斑狼疮的皮肤光敏性特征为髓系细胞浸润和表皮失调。
Science Translational Medicine精选评分6060 SCRMP介导CSNK2B SUMO化促进DNA损伤修复导致小细胞肺癌顺铂耐药
研究发现SCRMP介导的CSNK2B SUMO化修饰通过促进DNA损伤修复导致小细胞肺癌顺铂耐药。机制研究表明CSNK2B SUMO化增强其与DNA修复蛋白的相互作用，敲低SCRMP或抑制CSNK2B可逆转顺铂耐药。DOI: 10.1126/scitranslmed.aea5653。
Science Translational Medicine精选评分4747 核苷类似物 kamuvudine-9 在多发性硬化症小鼠模型中显示出保护性和治疗性功效
核苷类似物 kamuvudine-9 在多发性硬化症小鼠模型中表现出保护性和治疗性功效。该研究发表于《Science Translational Medicine》，表明 kamuvudine-9 能有效缓解疾病症状并具有治疗潜力。
Science Translational Medicine精选评分4949 鸟嘌呤核苷酸交换因子 Rin-like 是人和小鼠肾脏尿酸排泄的抑制因子
研究发现鸟嘌呤核苷酸交换因子 Rin-like 在人和小鼠中均能抑制肾脏的尿酸排泄。该研究揭示了 Rin-like 通过调控相关转运蛋白功能来影响尿酸稳态的新机制。这一发现为高尿酸血症及相关疾病的治疗提供了潜在的新靶点。
Science Translational Medicine精选评分5252 CXCL1-CXCR2 信号通路介导软脑膜转移中癌细胞生长与放疗反应
研究发现 CXCL1-CXCR2 信号通路在软脑膜转移中驱动癌细胞生长并影响放疗反应。
medRxiv Oncology精选评分3131 EHR 介导的医疗团队内外信息共享对患者结局的保护作用
基于 482 名患者的 5390 万条 EHR 访问日志构建的新型团队内外信息共享测量指标，能显著预测未来急诊就诊和经急诊入院的住院情况。这一通过 EHR 进行的、可修改的团队信息共享维度，可减少急性护理利用率。研究获得了加州大学戴维斯分校 IRB 的批准（#1988738）。
Nature精选评分3434 Bat1K 联盟发布 103 个染色体级别蝙蝠基因组，结合化石修订蝙蝠科级系统发育与生物地理学
Bat1K 联盟完成了涵盖现存全部 21 个蝙蝠科的 103 个染色体级别基因组组装，并结合化石证据修订了蝙蝠科级系统发育关系。新基因组揭示了感官基因的快速进化，并支持蝙蝠可能起源于劳亚大陆的假说。这项研究为解决蝙蝠飞行、回声定位与长寿等独特性状的演化争议提供了关键数据基础。
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