中文产业新闻（药渡 / pharmcube）· 传递 The Transfer·2026-09-23 19:45· 9 天前精选评分65

FDA发布新导则认可新兴方法可补充或替代动物实验

FDA发布新导则：正式认可新兴方法可以补充或替代动物实验

导读

FDA发布直接最终规则，明确在适当情况下可使用非动物方法评估拟用于人体的药物和生物制品临床前安全性。规则要求非动物方法需经过充分验证且适用于产品和监管问题。