sofosbuvir-velpatasvir 8周与12周方案治疗初治非肝硬化慢性丙型肝炎的非劣效性试验
RESOLVE试验显示，对于无肝硬化的慢性HCV感染者，sofosbuvir-velpatasvir 8周方案与标准12周治疗的疗效相似。
推荐理由：热度：2 个信源报道同一事件
全部生物医药动态
全部动态
今日 17 条The Lancet精选评分6262 The Lancet精选评分5555 orforglipron 对比甘精胰岛素在心血管风险增加的 2 型糖尿病患者中的心血管安全性（ACHIEVE-4）：3 期事件驱动随机开放标签非劣效性试验
orforglipron 在心血管风险增加的 2 型糖尿病患者中证实了对 MACE-4 的心血管安全性非劣效于胰岛素 glargine。orforglipron 最常见的不良事件是胃肠道事件且是停药主因，但临床显著低血糖发生率低于胰岛素 glargine。这些结果支持 orforglipron 作为该人群具有心血管安全性的每日一次口服治疗选择。
推荐理由：原文提供了与胰岛素对照的心血管安全性非劣效结果，并比较了胃肠道不良事件和低血糖发生率。
BioPharma Dive精选评分4747 Bristol Myers 修订 admilparant 临床试验方案引发对 LPA1R 抑制剂类纤维化药物的担忧
Bristol Myers Squibb 因观察到包括一例患者死亡在内的有限数量肝脏相关安全性事件，修订了 admilparant 的 III 期 Aloft 试验长期安全性扩展部分方案，加强肝脏副作用监测。
Endpoints News评分00 AbbVie 湿疹药物在二期临床试验中显示疗效；BioMarin 裁员 117 人
AbbVie 公布了其湿疹药物的二期临床试验数据，显示该药物对患者具有临床获益。BioMarin 公司宣布裁员 117 人。此外，Sarepta、Rafael Holdings、Sagimet 等公司亦有相关动态。
Endpoints News评分00 EASD26：礼来amylin-Zepbound组合在肥胖与糖尿病患者中实现史上最佳减重效果
礼来的amylin与Zepbound组合疗法eloTZP在肥胖与糖尿病患者中实现了前所未有的减重效果。该数据于周三在EASD26大会上公布，其减重效果超越了Wegovy、Zepbound、CagriSema和retatrutide等现有疗法。
BioSpace评分5656 礼来 amylin-GIP/GLP-1 三联疗法 EloraTZP 二期结果优于替尔泊肽，将进入三期
礼来在 EASD 年会上公布 EloraTZP（eloralintide 与 Zepbound 联用）二期试验结果，该疗法在 48 周时实现平均减重 23.3%，优于 Zepbound 单药的 14.8% 和安慰剂的 3%。最高剂量组糖化血红蛋白降低 2.9%，也优于对照。但 EloraTZP 组因不良事件停药率在 10.8% 至 27% 之间，公司称三期试验将采用更长的疗程和优化的剂量递增方案。
STAT News精选评分5757 礼来 Zepbound 与 eloralintide 联合治疗在中期试验中实现显著减重
礼来 Zepbound 与 amylin 候选药物 eloralintide 的联合治疗在肥胖和 2 型糖尿病患者的中期试验中实现显著减重。最高剂量联合治疗组 48 周体重减少 23.3%，优于单用 Zepbound 的 14.8% 和单用 eloralintide 的 11.1%。但治疗中止率较高可能引发耐受性质疑。
推荐理由：原文给出了联合治疗与单药治疗的具体减重百分比，读者可以据此比较不同方案的疗效差异。
BioSpace精选评分4242 Lilly 通过间接分析为 GLP-1 产品构建商业优势以超越 Novo
Lilly 在 EASD 会议上公布间接分析显示，其口服药物 Foundayo（17.2 mg）相比口服 semaglutide 多减重 1.5%–2.4%，HbA1c 降幅多 0.3%–0.6%。注射疗法 Zepbound 相比高剂量注射 Wegovy 减重效果最高多 4.5%，达成 20% 体重减轻的患者比例高至 3 倍。BMO Capital 认为这些数据虽非头对头证据，但具有商业支持作用。
Nature Medicine精选评分7070 静脉注射透明质酸酶表达溶瘤腺病毒联合化疗在转移性胰腺癌中的随机二期试验
VIRAGE 二期试验显示，zabilugene almadenorepvec (VCN-01) 联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇 (GnP) 相比单用 GnP 延长了初治转移性胰腺癌患者的总生存期。试验结果在线发表于 Nature Medicine。
推荐理由：这项随机二期试验在转移性胰腺癌一线治疗中测试了溶瘤病毒联合化疗的生存获益。
NEJM评分00 Retatrutide，一种三重激素受体激动剂，用于治疗肥胖症
三重GIP、GLP-1和胰高血糖素受体激动剂Retatrutide在治疗肥胖症的临床试验中显示出显著的减重效果。在为期48周的治疗后，Retatrutide 12 mg组患者的体重平均减轻了24.2%。该研究结果发表于《新英格兰医学杂志》。
Endpoints News评分00 #EASD26: Lilly 三重激动剂 retatrutide 使 60% 患者体重降至肥胖阈值以下
Lilly 宣布其三重激动剂 retatrutide 在同时患有肥胖和 2 型糖尿病的患者中实现了高达 18.8% 的体重减轻。该治疗使 60% 的试验参与者体重降至肥胖阈值以下。数据在欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）上公布。
Endpoints News评分00 Zealand 与罗氏 amylin 类似物在中期剂量效果最佳，落后于礼来
Zealand 与罗氏联合开发的 amylin 类似物在肥胖症二期试验中显示出令人失望的减重效果，其中中期剂量表现最佳。该结果使其在减重药物竞争中落后于礼来同类产品。
Endpoints News精选评分3737 罗氏终止肌肉保留型肥胖药物开发并返还给中外制药
罗氏已终止了一款肌肉保留型药物的开发，并停止了一项将该实验性药物与一款抗肥胖注射剂联合使用的临床试验。该药物资产已返还给其原始所有者中外制药。
推荐理由：热度：2 个信源报道同一事件
Endpoints News精选评分5656 Kodiak Sciences 宣布其 Eylea 竞争药物 Zekunda 三期临床试验达到非劣效终点
Kodiak Sciences 宣布其实验药物 Zekunda 在三期临床试验中疗效与 Eylea 相当。
推荐理由：热度：4 个信源报道同一事件
Endpoints News评分1515 Mirum Pharmaceuticals 收购的肝炎 Delta 药物获三期临床试验成功
Mirum Pharmaceuticals 宣布其近期收购的慢性丁型肝炎（hepatitis delta）治疗药物在 III 期临床试验中取得成功。该积极结果为公司的研发管线与商业化前景增添了动力。
Endpoints News精选评分3333 Adicet Bio 公布其通用型 CAR-T 疗法治疗狼疮的早期积极数据
Adicet Bio 公布其通用型 CAR-T 疗法在一项早期研究中改善了狼疮患者的症状。该疗法为现货型 CAR-T，公司计划基于此数据推进后续开发。尽管数据积极，公司股价当日仍出现下跌。
推荐理由：热度：2 个信源报道同一事件
BioPharma Dive评分4949 UniQure 亨廷顿病基因疗法 AMT-130 最新数据公布后股价大跌
UniQure 公布亨廷顿病基因疗法 AMT-130 关键临床试验的四年数据，导致其市值蒸发约10亿美元。12名接受高剂量治疗的患者在疾病进展减缓方面显示出44%和61%的改善，但均未达到统计学显著性。该公司已于今夏晚些时候向FDA提交了上市申请，并寻求加速审评，预计约8个月后获得审评结果。
BioSpace精选评分5454 UniQure 亨廷顿病基因疗法 AMT-130 四年数据减缓疾病效果减弱，股价暴跌
UniQure 公布其亨廷顿病基因疗法 AMT-130 的四年数据，高剂量组（12例患者）疾病进展减缓44%，与自然史对照无显著差异，低于去年报告的三年数据75%的减缓效果。
推荐理由：文章对比了四年和三年数据在关键指标上的差异，并解释了公司为何更看重三年数据作为监管锚点。
Endpoints News评分3939 UniQure股价因亨廷顿病基因疗法随时间推移显现获益减弱而下跌
UniQure的实验性亨廷顿病基因疗法AMT-130的获益可能低于最初预期，导致其股价下跌。该疗法在长期随访数据中显示出随时间推移效果减弱的迹象。
BioSpace精选评分4040 罗氏因二期结果不佳终止肌肉保留型肥胖药物 emugrobart 开发
罗氏决定停止开发其研究性肥胖药物 emugrobart，该药物在二期 GYMINDA 试验中与礼来的 tirzepatide 联用，旨在通过靶向肌生成抑制素来减少减肥过程中的肌肉流失。
推荐理由：热度：2 个信源报道同一事件
STAT News评分4444 UniQure 基因疗法 AMT-130 四年后继续延缓亨廷顿病进展，但疗效幅度减弱
UniQure 报告其一次性基因疗法 AMT-130 在给药四年后，与外部对照组相比继续延缓亨廷顿病进展 44%，但该差异无统计学意义。与一年前的分析相比，治疗益处的幅度已减弱。FDA 已开始审查该疗法的上市申请。
Nature Medicine精选评分5454 靶向WRN解旋酶的合成致死药物在微卫星不稳定癌症中显示潜力
一项一期临床试验表明，抑制Werner综合征解旋酶（WRN）可 exploit 微卫星不稳定癌症的合成致死脆弱性。这为超越免疫检查点抑制提供了靶向此类肿瘤的新途径。
推荐理由：这项一期试验揭示了一种针对微卫星不稳定肿瘤的合成致死新靶点，为免疫检查点抑制剂之外提供了潜在治疗路径。
Nature Medicine精选评分5454 Werner解旋酶抑制剂RO7589831在MSI/dMMR实体瘤一期试验中观察到部分缓解
在一项评估Werner解旋酶合成致死靶点抑制剂RO7589831的一期试验剂量递增阶段，未达到最大耐受剂量，并观察到部分缓解。该试验入组微卫星不稳定和/或DNA错配修复缺陷实体瘤患者。
推荐理由：热度：X 浏览 5867 · 2 个信源报道同一事件
Nature Medicine精选评分5454 口服小分子GLP-1受体激动剂safiglipron在早期2型糖尿病中的随机双盲安慰剂对照试验
OUTSTAND-1试验显示，在未使用降糖药物的2型糖尿病患者中，每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂safiglipron在32周时相较安慰剂可使HbA1c降低高达1.45%，体重影响则较为温和。
推荐理由：热度：X 浏览 2237 · 2 个信源报道同一事件
The Lancet精选评分6464 garetosmab 在 FOP 三期试验 OPTIMA 中显著减少新异位骨病变
garetosmab（激活素 A 阻断抗体）在 OPTIMA 三期随机双盲安慰剂对照试验中显著减少进行性骨化性纤维发育不良（FOP）患者的新异位骨病变数量，提供了其作为有效且耐受良好的疾病修饰疗法的证据。
推荐理由：原文提供了三期试验中异位骨病变减少的关键数据，读者可据此评估该抗体对进行性骨化性纤维发育不良的疾病修饰潜力。
BioPharma Dive精选评分5757 Kodiak 两款眼科药物三期试验结果积极，公司市值增超30亿美元
Kodiak Sciences 宣布其两款湿性年龄相关性黄斑变性药物 Zenkuda 和 tabirafusp alfa tedromer 在三期试验中疗效不劣于 Regeneron 的 Eylea。
推荐理由：试验采用个体化给药策略，超过半数患者可将注射间隔延长至六个月，为湿性年龄相关性黄斑变性治疗提供了新的便利性选择。
BioPharma Dive精选评分4747 Adicet 的通用型 CAR-T 疗法 prula-cel 在狼疮早期试验中展现潜力
Adicet Bio 的通用型 CAR-T 疗法 prula-cel 在一项早期狼疮肾炎试验中显示出诱导缓解的潜力。一年随访数据显示，50%的可评估患者达到完全肾脏缓解，54%达到统计学缓解标准，且所有患者均停用了免疫抑制药物。该公司计划在第四季度启动一项关键性研究。
推荐理由：热度：2 个信源报道同一事件
BioSpace评分5252 Kodiak Sciences 两种候选药物在三期试验中一年期疗效对标 Eylea，股价飙升 166%
Kodiak Sciences 的 zenkuda（tarcocimab tedromer）和 tabirafusp-ted（KSI-501）在 DAYBREAK 三期试验中一年期视力改善效果与再生元的 Eylea（aflibercept）相当，达到主要终点。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6565 瑞金医院与艾博生物合作开发mRNA编码TCE ABO2203，3例难治性ITP患者达完全缓解
瑞金医院胡琼依教授团队与艾博生物在《Cell》发表研究，一款mRNA编码的CD19×CD3 T细胞衔接器ABO2203让3例难治性继发性ITP患者在一个月内全部达到完全缓解，疗效维持超过6个月随访。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分7272 依沃西单抗对比帕博利珠单抗在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗中显示生存优势
依沃西单抗在PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的晚期非小细胞肺癌一线治疗中，中位总生存期达到30.8个月，对比帕博利珠单抗的22.6个月，死亡风险降低27%。该药物是全球首个在Ⅲ期临床研究中头对头对比帕博利珠单抗并同时获得无进展生存期与总生存期阳性结果的药物。
监管与产业情报（Pharma-Intel）评分1313 Retina Society 2026：遗传性视网膜疾病中 Coats 病与 Coats 样病变渗出控制效果相似
Retina Society 2026 大会上一项研究显示，在遗传性视网膜疾病中，Coats 病与 Coats 样病变的渗出控制效果相似。该结果由 Ophthalmology Times 报道。
监管与产业情报（Pharma-Intel）评分2222 信号还是噪声？Ocugen 基因疗法 OCU410 二期减缓地图样萎缩病灶生长达 32%
Ocugen 的 OCU410 基因疗法在二期临床中使地图样萎缩（GA）患者病灶面积生长减缓最多达 32%。该数据来自 Dealroom 报道，原文未披露样本量、对照设置、统计学显著性或治疗组细分等细节。
The Lancet Oncology精选评分6969 Iberdomide 联合达雷妥尤单抗和地塞米松 vs 达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松治疗复发难治多发性骨髓瘤的 3 期试验结果
Iberdomide 联合达雷妥尤单抗和地塞米松相比达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松显著提高了 MRD 阴性完全缓解率。最常见 3-4 级不良事件为血液学事件和感染，多数可通过标准支持治疗管理。这些结果支持该方案作为复发难治多发性骨髓瘤的有效治疗选择，且有望在不同诊疗场景中实施。
推荐理由：试验直接比较了含 iberdomide 的新方案与标准方案在 MRD 阴性完全缓解率上的差异，为复发难治骨髓瘤提供了潜在门诊适用方案。
BioSpace精选评分5353 强生与传奇生物公布 Carvykti 在多发性骨髓瘤中的长期生存获益
CARTITUDE-2 研究队列 A 的 60.7 个月中位随访数据显示，Carvykti 使半数多发性骨髓瘤患者存活且无疾病进展。该队列包含 20 名既往接受过至少一线治疗的患者，此时总生存率为 69.2%。自上次数据分析以来新增两例死亡，一例因疾病进展，一例因新发乳腺癌，发言人称均与 Carvykti 无关。
推荐理由：长期随访数据提供了该疗法在特定患者群体中的持久疗效证据，并与历史数据形成对比。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6464 传奇生物CARVYKTI在CARTITUDE-2队列A中显示50% RRMM患者单次输注五年后无进展生存
传奇生物公布CARVYKTI（西达基奥仑赛）在CARTITUDE-2队列A（n=20）的五年随访数据，中位随访60.7个月。结果显示，50%（10/20）的复发/难治性多发性骨髓瘤患者在单次输注后未接受维持治疗仍保持存活且无疾病进展。
推荐理由：单次输注后五年随访数据为评估CAR-T疗法在RRMM中的长期疗效提供了关键证据。
The Lancet精选评分5555 放疗对比观察在WHO 2级非典型脑膜瘤完全切除后的三期随机试验结果（ROAM/EORTC-1308）
ROAM/EORTC-1308三期随机试验显示，WHO 2级非典型脑膜瘤完全切除后辅助放疗可降低复发风险。研究者建议当预防复发优先于放疗潜在迟发副作用时考虑该方案，决策需基于个体化医患讨论。
推荐理由：这项三期试验为WHO 2级非典型脑膜瘤术后辅助放疗提供了随机对照证据，帮助临床权衡复发风险与放疗副作用。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 诺和诺德CagriSema在头对头试验中减重效果优于替尔泊肽
诺和诺德CagriSema在REIMAGINE 5试验中让2型糖尿病患者平均减重12.4%，礼来替尔泊肽为9.1%。两项研究均达到主要终点，安全性与此前研究基本一致。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6868 诺和诺德CagriSema头对头替尔泊肽的Ⅲ期REIMAGINE 5研究达到主要终点
CagriSema（卡格列肽和司美格鲁肽）头对头替尔泊肽的Ⅲ期REIMAGINE 5研究达到主要终点。CagriSema对比安慰剂的减重Ⅲ期REDEFINE 9研究也达到主要终点。
推荐理由：原文提供了头对头试验的主要终点结果，读者可以据此比较CagriSema与替尔泊肽在减重疗效上的差异。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 默沙东 FZD4/LRP5 双抗治疗 DME 的 2b/3 期临床试验成功
默沙东宣布其 FZD4/LRP5 双抗在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的 2b/3 期临床试验中取得成功。默沙东通过 2024 年 5 月以 30 亿美元收购 EyeBio 获得了该产品及另一款 VEGF/Tie2 双抗 MK-8748，后者已于今年 7 月启动两项与阿柏西普头对头的 DME 三期临床试验。
medRxiv Oncology精选评分5656 MIST3 二期试验显示 AXL 和 PD1 联合抑制在间皮瘤中疾病控制率达 46.2%
MIST3（NCT03654833）二期试验评估 bemcentinib（AXL 抑制剂）和 pembrolizumab（PD1 抑制剂）联合治疗 ICB 初治复发间皮瘤患者，达到主要终点，12 周疾病控制率为 46.2%（90% CI 29.2–63.8%）。