百时美施贵宝Iberdomide获FDA批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤
百时美施贵宝宣布CELMoD类药物Iberdomide获FDA批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤。获批基于EXCALIBER-RRMM研究，相比达雷妥尤单抗联合硼替佐米及地塞米松方案，IberDd方案的MRD阴性完全缓解率实现翻倍（41% vs. 21%）。
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第 441–460 条 · 共 461 条中文产业新闻精选评分7575 中文产业新闻精选评分7676 百时美施贵宝Iberdomide获FDA加速批准，成首款获FDA批准的CELMoD类药物
2026年8月13日，百时美施贵宝宣布FDA加速批准Iberdomide（商品名Zenbexus）联合达雷妥尤单抗和地塞米松，用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。Iberdomide是首款获FDA批准的CELMoD类药物，作用机制区别于来那度胺、泊马度胺等传统免疫调节药物，属于靶向蛋白降解赛道。
推荐理由：Iberdomide获批让CELMoD这一机制类别正式进入FDA监管范围，为后续同类蛋白降解剂在多发性骨髓瘤中的疗效比较提供了具体参照。
中文产业新闻精选评分7171 BMS 多发性骨髓瘤新药 iberdomide 获 FDA 批准，为 CELMoD 机制首个获批药物
BMS 的 iberdomide 获 FDA 批准用于多发性骨髓瘤治疗，是首个用于该适应症的 CELMoD（cereblon 调节蛋白降解剂）药物。原文引用业内人士观点称，该药上市意在填补 Pomalyst 上半年销售额下降 48%、Revlimid 下降 56% 留下的市场空缺。
推荐理由：原文点明 iberdomide 作为新一类 cereblon 调节蛋白降解剂在多发性骨髓瘤获批，可作为该机制后续读出的对照。
文献与产业新闻精选评分8181 FDA 批准 BMS iberdomide 治疗多发性骨髓瘤，新机制药物面市
FDA 批准 BMS 口服药物 iberdomide（商品名 Zenbexus），用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者。该药与 Darzalex 和地塞米松联用，是这一血液肿瘤领域面市的首个新机制药物，并以更敏感的缓解衡量作为监管终点。
推荐理由：iberdomide 以更敏感的缓解衡量作为审批依据，为同类机制药物在多发性骨髓瘤中的后续审评提供了新的参照路径。
中文产业新闻精选评分6868 大鹏肿瘤与Cullinan宣布zipalertinib联合化疗III期REZILIENT3达到PFS主要终点
大鹏肿瘤与Cullinan宣布zipalertinib联合铂类化疗的REZILIENT3 III期试验达到PFS主要终点，安全性可控。该试验为多中心、随机、开放标签设计，共招募285名既往未治疗的EGFR外显子20插入突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者，对照组为单独化疗，结果在计划中期分析时获得。
推荐理由：REZILIENT3 在 EGFR 外显子 20 插入突变一线 NSCLC 中给出 PFS 数据，可与该亚型已有方案直接对照。
中文产业新闻精选评分7171 Cell论文：双价分子胶连接p300/CBP与BCL6激活淋巴瘤细胞死亡程序
Cell发表一项研究，报道双价分子胶可将p300/CBP与BCL6桥联，从而在淋巴瘤细胞中激活细胞死亡程序。该工作以化学诱导接近（CIP）为切入点，针对恶性肿瘤中由p300/CBP通过维持增强子和超级增强子活性所支持的致癌转录网络。
推荐理由：以化学诱导接近思路将p300/CBP与BCL6桥联，为靶向增强子驱动的致癌转录网络提供另一种思路。
中文产业新闻精选评分7070 国家药监局批准注射用菲泽妥单抗上市，联合来那度胺和地塞米松用于多发性骨髓瘤二线及以上治疗
国家药品监督管理局批准天境生物药业（杭州）申报的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市，该品种联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者，为该人群提供了新的治疗选择。
推荐理由：原文写明了联合方案与既往治疗线数要求，可用于和已有二线及以上多发性骨髓瘤方案横向对比。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6767 GABA 上调驱动 TLS 阳性肿瘤免疫检查点抑制剂耐药
Cancer Cell 一项研究对 ccRCC 与软组织肉瘤进行多组学分析，发现 ICI 非应答者中 GABA 相关信号上调，GABA 邻近区 TLS 表现 B 细胞成熟受损与 IgG 产量下降。
推荐理由：在 TLS 阳性通常提示 ICI 应答良好的背景下，该研究将 GABA 上调与非应答者的 B 细胞成熟受损关联起来，为克服 ICI 耐药提供了代谢层面的干预思路。
中文产业新闻精选评分7676 康方生物依沃西联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌获NMPA批准
康方生物依沃西单抗（依达方®）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的sNDA获NMPA批准上市，为该药获批的第3个肺癌适应症。
推荐理由：依沃西在III期HARMONi-6中对PD-1联合化疗同时取得PFS与OS双终点阳性，为鳞状NSCLC一线提供了可与PD-1方案直接对照的数据。
中文产业新闻精选评分7373 艾伯维登记 ABBV-1480 三期 NSCLC 试验，头对头帕博利珠单抗联合化疗
艾伯维在 ClinicalTrials.gov 登记 ABBV-1480（RC148）三期试验（NCT07756645），计划入组 940 例局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者，一线头对头比较 ABBV-1480 联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗，主要终点为 PFS 和 OS，预计 2026 年 9 月启动、2029 年 12 月完成。
推荐理由：原文给出三期试验的头对头设计与关键节点，读者可据此判断该 PD-1/VEGF 双抗在非小细胞肺癌一线赛道的竞争风险。
中文产业新闻精选评分7878 恒瑞HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗获NMPA批准，用于HER2阳性结直肠癌后线治疗
NMPA批准恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者，成为国内首个专门针对HER2阳性结直肠癌的靶向疗法。原文披露的关键III期研究显示ORR达40.7%，PFS近乎翻倍。
推荐理由：原文给出关键III期数据（ORR 40.7%、PFS近乎翻倍）并标注该适应症的国内定位，读者可据此评估HER2阳性结直肠癌后线治疗的获益幅度。
中文产业新闻精选评分6969 药捷安康 1 类创新药替恩戈替尼获批上市，用于 FGFR2 融合胆管癌
药捷安康 1 类创新药替恩戈替尼获批上市，适用于既往接受过系统性治疗和 FGFR 抑制剂治疗后、存在 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除胆管癌成人患者。该药是药捷安康首款获批的创新药，标志公司正式进入商业化阶段。据行业数据，全球胆管癌药物市场 2024 年达 20 亿美元，预计 2027 年增长至 32 亿美元。
推荐理由：适应症限定在 FGFR 抑制剂经治且 FGFR2 融合的晚期胆管癌，为该小人群提供了一种治疗选项。
中文产业新闻精选评分7171 药捷安康FGFR抑制剂替恩戈替尼片获NMPA批准上市
国家药监局8月6日公示，药捷安康核心产品捷恩泰®（替恩戈替尼片）获批上市，用于FGFR抑制剂耐药的胆管癌患者，是该适应症的首个中国自主研发药物，也是南京市2026年获批的第二款1类创新药。
推荐理由：替恩戈替尼片是首个针对胆管癌FGFR抑制剂耐药的国产药物，为该耐药人群提供了新的治疗选项。
中文产业新闻精选评分7373 恒瑞 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗获 NMPA 批准用于 HER2 阳性结直肠癌后线治疗
8 月 6 日，恒瑞 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗获 NMPA 批准，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌成人患者。这是该药在国内获批的第 3 项适应症，受理号为 CXSS2600018。
推荐理由：报道给出瑞康曲妥珠单抗本次获批的受理号与适用人群，可作为跟踪该药及同类 HER2 ADC 在结直肠癌后线布局的对照参考。
中文产业新闻精选评分6969 上海科技大学程建军团队合作在Cell发文揭示血清素2A受体激动剂调控结直肠癌抗肿瘤免疫新机制
上海科技大学程建军团队合作在Cell发文，揭示血清素2A受体激动剂调控结直肠癌抗肿瘤免疫的新机制。原文背景指出，癌症患者抑郁和焦虑等精神心理症状与疾病预后相关，而致幻剂是否具有独立于中枢神经系统作用之外的直接抗肿瘤活性仍待阐明；研究以经典5-HT2A受体激动剂麦角酸二乙酰胺（LSD）为切入点。
推荐理由：原文点出5-HT2A受体激动剂在结直肠癌中的抗肿瘤免疫机制，可作为精神药物跨界肿瘤免疫的研究参照。
中文产业新闻精选评分8484 恒瑞瑞康曲妥珠单抗获批新适应症，为结直肠癌领域首款获批ADC
恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）获NMPA批准新适应症，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者，为结直肠癌领域首款获批的ADC药物。瑞康曲妥珠单抗为恒瑞自主研发，通过与HER2表达肿瘤细胞结合并内吞释放毒素诱导凋亡。
推荐理由：作为结直肠癌领域获批的ADC品种，原文给出适应症与用药线数等关键参数，可为同适应症后续ADC试验设计与监管申报策略提供对照。
中文产业新闻精选评分7979 药捷安康首款自研新药替恩戈替尼片获NMPA批准上市
8月4日，NMPA批准药捷安康自主研发的替恩戈替尼片上市，用于既往接受过至少一种系统性治疗且经FGFR抑制剂治疗失败的晚期转移性胆管癌成人患者。替恩戈替尼为多靶点小分子抑制剂，同时靶向FGFR、VEGFR、JAK、Aurora等通路，是药捷安康成立以来首款实现商业化的自研创新药，针对国内FGFR耐药胆管癌后线治疗选择匮乏的问题。
推荐理由：替恩戈替尼以多靶点机制针对FGFR耐药胆管癌后线获批，可与同适应症已有选择性FGFR2抑制剂的读出做对照。
中文产业新闻精选评分7777 Pathos AI以1.25亿美元首付引入康宁杰瑞JSKN016全球权益，交易总额20.93亿美元
AI制药公司Pathos AI与康宁杰瑞达成授权协议，以1.25亿美元首付款加里程碑付款（总额20.93亿美元）获得TROP2/HER3双特异性ADC药物JSKN016大中华区外全球权益。JSKN016为同类首创双抗ADC，其三阴性乳腺癌适应症已完成III期临床首例患者给药。
推荐理由：AI制药独角兽以1.25亿美元首付引入已入三期的TROP2/HER3双抗ADC，总额20.93亿美元交易结构可供参考。
中文产业新闻精选评分7373 康宁杰瑞国产首创TROP2/HER3双抗ADC JSKN016授权Pathos AI，首付1.25亿美元含20.9亿美元里程碑
江苏康宁杰瑞生物制药将全球首创TROP2/HER3双特异性ADC JSKN016的中国以外权益授权给美国AI制药公司Pathos AI。康宁杰瑞收取1.25亿美元首付款，最高可获20.9亿美元开发监管销售里程碑付款，外加上市后阶梯分成。JSKN016基于单域抗体、双抗及糖基定点偶联平台研发。
推荐理由：国产首创TROP2/HER3双抗ADC出海授权，首付1.25亿美元加20.9亿美元里程碑，可参考双抗ADC全球交易估值锚点。
中文产业新闻精选评分7878 康宁杰瑞 JSKN016 双靶点 ADC 授权 Pathos AI，总价最高 22.18 亿美元
康宁杰瑞 8 月 4 日发布自愿公告，旗下全球首创 TROP2/HER3 双特异性 ADC JSKN016 与美国 Pathos AI 达成独家许可协议，交易总潜在金额最高 22.18 亿美元。康宁杰瑞保留大中华区权益，Pathos AI 获海外独家权利并承担全部成本，首付款 1.25 亿美元，里程碑款最高 20.93 亿美元，海外销售分级特许权使用费为高个位数至低双位数百分比。
推荐理由：原文披露了首付款、里程碑与分级特许权使用费的具体条款及地域权益划分，可直接对比同类双抗 ADC 出海估值。