恒瑞瑞康曲妥珠单抗获批新适应症，为结直肠癌领域首款获批ADC
恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）获NMPA批准新适应症，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者，为结直肠癌领域首款获批的ADC药物。瑞康曲妥珠单抗为恒瑞自主研发，通过与HER2表达肿瘤细胞结合并内吞释放毒素诱导凋亡。
推荐理由：作为结直肠癌领域获批的ADC品种，原文给出适应症与用药线数等关键参数，可为同适应症后续ADC试验设计与监管申报策略提供对照。
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第 461–466 条 · 共 467 条中文产业新闻精选评分8484 中文产业新闻精选评分7979 药捷安康首款自研新药替恩戈替尼片获NMPA批准上市
8月4日，NMPA批准药捷安康自主研发的替恩戈替尼片上市，用于既往接受过至少一种系统性治疗且经FGFR抑制剂治疗失败的晚期转移性胆管癌成人患者。替恩戈替尼为多靶点小分子抑制剂，同时靶向FGFR、VEGFR、JAK、Aurora等通路，是药捷安康成立以来首款实现商业化的自研创新药，针对国内FGFR耐药胆管癌后线治疗选择匮乏的问题。
推荐理由：替恩戈替尼以多靶点机制针对FGFR耐药胆管癌后线获批，可与同适应症已有选择性FGFR2抑制剂的读出做对照。
中文产业新闻精选评分7777 Pathos AI以1.25亿美元首付引入康宁杰瑞JSKN016全球权益，交易总额20.93亿美元
AI制药公司Pathos AI与康宁杰瑞达成授权协议，以1.25亿美元首付款加里程碑付款（总额20.93亿美元）获得TROP2/HER3双特异性ADC药物JSKN016大中华区外全球权益。JSKN016为同类首创双抗ADC，其三阴性乳腺癌适应症已完成III期临床首例患者给药。
推荐理由：AI制药独角兽以1.25亿美元首付引入已入三期的TROP2/HER3双抗ADC，总额20.93亿美元交易结构可供参考。
中文产业新闻精选评分7373 康宁杰瑞国产首创TROP2/HER3双抗ADC JSKN016授权Pathos AI，首付1.25亿美元含20.9亿美元里程碑
江苏康宁杰瑞生物制药将全球首创TROP2/HER3双特异性ADC JSKN016的中国以外权益授权给美国AI制药公司Pathos AI。康宁杰瑞收取1.25亿美元首付款，最高可获20.9亿美元开发监管销售里程碑付款，外加上市后阶梯分成。JSKN016基于单域抗体、双抗及糖基定点偶联平台研发。
推荐理由：国产首创TROP2/HER3双抗ADC出海授权，首付1.25亿美元加20.9亿美元里程碑，可参考双抗ADC全球交易估值锚点。
中文产业新闻精选评分7878 康宁杰瑞 JSKN016 双靶点 ADC 授权 Pathos AI，总价最高 22.18 亿美元
康宁杰瑞 8 月 4 日发布自愿公告，旗下全球首创 TROP2/HER3 双特异性 ADC JSKN016 与美国 Pathos AI 达成独家许可协议，交易总潜在金额最高 22.18 亿美元。康宁杰瑞保留大中华区权益，Pathos AI 获海外独家权利并承担全部成本，首付款 1.25 亿美元，里程碑款最高 20.93 亿美元，海外销售分级特许权使用费为高个位数至低双位数百分比。
推荐理由：原文披露了首付款、里程碑与分级特许权使用费的具体条款及地域权益划分，可直接对比同类双抗 ADC 出海估值。
中文产业新闻精选评分7474 Curium以80亿美元收购核药公司Lantheus
Curium以80亿美元收购放射性药物公司Lantheus并签署最终合并协议。交易完成后Lantheus将并入Curium US的全资子公司，两家公司业务均覆盖放射性药物的开发、制造与供应，面向癌症等疾病的诊断与治疗。
推荐理由：Curium以80亿美元收购Lantheus，整合双方在放射性药物的开发、制造与商业化上的能力与产品线，是核药领域公开披露的大额并购。