抗体偶联药物与新型偶联载荷：临床读出、授权交易与耐药机制。
阿斯利康9月28日宣布以20亿美元认购Summit Therapeutics可转换优先股，转股完成后将持有后者约12%股权。双方同步签署一份有约束力的临床合作协议，将Sone-Ve与Ivonescimab联用用于GI肿瘤，并签下一份探索Ivonescimab与阿斯利康更广ADC矩阵联用的非约束性MOU。
推荐理由：20亿美元换约12%股权并同步锁定两项临床合作，这一规模与组合本身就是正式并购前的接触性布局。
默沙东与第一三共在 PDUFA 日期前两周撤回 ifinatamab deruxtecan（I-DXd）针对铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌的 BLA 加速批准申请。原文指出，加上两项 sNDA 获批，十月 FDA 决定日程仅余五项。
推荐理由：原文梳理了 I-DXd 撤回对十月 PDUFA 日程的具体影响，列出剩余五项决定的背景。
Merck 与第一三共已自愿撤回抗体偶联药物 ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 用于广泛期小细胞肺癌的加速批准申请，因 FDA 认为其数据包不符合标准。
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默沙东与第一三共已撤回ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在美国用于广泛期小细胞肺癌的加速批准申请，因FDA认为二期试验的缓解率数据不足以支持批准。该药目前在三期试验中与化疗对比用于复发患者，但去年曾因治疗组出现高于预期的间质性肺病死亡病例而暂停入组。竞争对手GSK的riz-rez和罗氏的tam-peli等B7-H3靶向ADC在近期数据中显示出更好安全性潜力。
推荐理由：撤回申请反映了FDA对加速审批证据标准的收紧，以及B7-H3靶点ADC在安全性上的竞争格局变化。
NMPA于2026年8月11日批准德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌，基于DESTINY-Breast09（DB09）全球Ⅲ期研究结果。该获批改变了一线使用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗与紫杉类（THP）、疾病进展后再换用ADC的传统升阶梯治疗模式，推动强药先行理念在HER2阳性mBC一线治疗中落地。
推荐理由：文章围绕DB09研究讨论HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗从升阶梯到强药先行的理念转变，提供与传统THP方案的对比视角。
正大天晴HER2双抗ADC新药TQB2102在三期临床研究TQB2102-III-01中达到预设的主要终点和关键次要终点。该研究针对HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者，经独立数据监查委员会判定期中分析结果符合预期。
推荐理由：原文提供了HER2低表达乳腺癌适应症的关键临床终点结果，读者可据此评估该双抗ADC的疗效潜力。
2026年8月11日，NMPA批准注射用德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗方案，用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗，HER2阳性转移性乳腺癌一线ADC联合方案由此获批。核心循证来自DESTINY-Breast09（DB09）全球III期研究，中国患者入组占比接近四分之一，中国亚组疗效与安全性均优于全球整体人群；原文由王永胜教授对该数据进行解读。
推荐理由：原文围绕DB09中国亚组数据展开解读，中国患者入组接近总样本四分之一且疗效与安全性优于全球整体，为该方案在国内一线获批后的落地提供了本土对照。
DESTINY-Lung04 III期研究显示，德曲妥珠单抗（优赫得®）一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期为14.3个月，相比帕博利珠单抗联合化疗组的8.3个月延长6个月。该药由阿斯利康与第一三共联合开发，原文称其为首个在该领域III期研究中证实优于标准治疗方案、可延缓疾病进展的HER2靶向疗法。
推荐理由：在HER2突变非小细胞肺癌一线治疗中提供了HER2靶向ADC相对标准治疗的PFS对照数据，可与同适应症其他HER2方案横向比较。
阿斯利康与第一三共在 WCLC 2026 上公布 Enhertu 肺癌 DESTINY-Lung04 三期数据：中位 PFS 14.3 个月，较对照延长约 6 个月，疾病进展或死亡风险降低 37%，ORR 70% 对照 44.5%。
推荐理由：PFS 显著获益的同时初步总生存出现 15% 死亡风险升高，可与同靶点 ADC 数据并排比较，为审视获益与风险背离提供关键参考。
WCLC 2026上公布的两项B7-H3 ADC治疗复发小细胞肺癌二线Ⅲ期研究TAISHAN-302与ARTEMIS-008均达到OS主要终点，风险比均为0.46（95% CI 0.35–0.62），阳性对照均为托泊替康。
推荐理由：同一靶点、同一对照、同一主要终点的两项Ⅲ期在OS风险比上完全一致，为B7-H3 ADC在复发小细胞肺癌二线的疗效提供了彼此独立的可重复证据。
宜联生物B7-H3靶向ADC依康坦博妥塔单抗（YL201）III期TAISHAN-302研究在WCLC主席论坛公布，用于复发性小细胞肺癌二线治疗：相较托泊替康将死亡风险降低54%、疾病进展或死亡风险降低71%，OS、PFS和ORR均显著提高。数据由中山大学肿瘤防治中心张力教授首次发布。
推荐理由：原文给出死亡风险降低54%、进展或死亡风险降低71%的具体数字，读者可与托泊替康标准方案直接比较。
2026 年 8 月 11 日 NMPA 批准德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗，用于 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌的一线治疗。批准基于 DESTINY-Breast09（DB09）全球 Ⅲ 期研究，廖宁教授就 DB09 的长生存获益与可控安全性特征进行综合评估。
推荐理由：把 DB09 试验的疗效与安全性数据放在一线标准治疗框架下做专家解读，并交代 NMPA 新批准的适应症范围。
研究提出一种体内生物正交连接策略，通过将治疗性抗体和ADC分别与反式环辛烯和四嗪基团偶联，实现系统给药后在体内连接形成功能性抗体-ADC点击构建体。该策略在HER2和EGFR共表达的临床前模型中，相比标准ADC单药或抗体加ADC联合疗法，显示出更强的抗肿瘤活性，并能克服HER2低表达、超低表达、阴性或异质性表达肿瘤的耐药问题。
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研究发现EWSR1–ETS、NPM–ALK和ETV6–NTRK3等多种致癌融合蛋白可诱导IL1RAP表面表达。靶向IL1RAP的抗体偶联药物在小鼠尤文肉瘤异种移植模型中有效阻断肿瘤生长并诱导持久消退，同时减少体内转移扩散。该ADC在非人灵长类动物中未检测到正常组织毒性。
推荐理由：研究展示了IL1RAP作为多种致癌融合蛋白驱动的肿瘤的潜在治疗靶点，并提供了不同肿瘤模型中的疗效数据。