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双抗与多抗

双特异、三特异抗体与 T 细胞衔接器的设计、读出与交易。

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第 1–20 条 · 共 80 条
TodayOct 15Thu
  1. 中文产业新闻69

    吉利德 19 亿美元引进 Vir PRO-XTEN 技术开发实体瘤 T 细胞衔接器

    2026 年 10 月 14 日,Vir Biotechnology 宣布与吉利德科学达成合作与许可协议,交易总额 19 亿美元。Vir 将负责发现、设计和优化三款靶向选定实体瘤抗原的 PRO-XTEN 双掩蔽 T 细胞衔接器候选分子,吉利德获得后续开发、制造和商业化的独家许可权。

    Why it matters: 原文给出 19 亿美元交易总额与双方在发现和商业化上的分工,便于了解 PRO-XTEN 双掩蔽 TCE 的授权结构。

  2. 中文产业新闻63

    吉利德19亿美元合作Vir,开发三款双掩蔽T细胞接合器瞄准实体瘤

    吉利德与Vir达成合作,共同推进三款双掩蔽T细胞接合器(TCE)用于实体瘤。交易总价值最高可达18.75亿美元,Vir获9000万美元首付款,包括6500万美元现金及按30%溢价进行的2500万美元股权投资;首付款总额最高可达1.35亿美元,另可获最高4500万美元近期临床前里程碑付款,以及最高17.4亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,并享有净销售额高个位数至低双位数的分级特许权使用费。

    Why it matters: 原文逐项列出首付款结构、临床前里程碑与商业里程碑分段以及分级特许权使用费,读者可据此看清吉利德押注双掩蔽TCE平台的具体代价。

  3. 中文产业新闻70

    吉利德18.75亿美元获Vir三款实体瘤双掩蔽TCE独家许可

    Vir Biotechnology 10月14日宣布与吉利德达成合作和许可协议,交易总额 18.75 亿美元,用于发现和设计三款针对选定实体瘤相关抗原的 PRO-XTEN® 双掩蔽 T 细胞衔接器(TCE)开发候选物,吉利德获得独家开发和商业化许可。

    Why it matters: 吉利德以 18.75 亿美元拿下 Vir 三款 PRO-XTEN 双掩蔽实体瘤 TCE 的独家权益,可与同领域其他 TCE 交易对照。

  4. Nature83

    工程化TYK2依赖性实现髓系选择性IL-10受体激动

    研究人员构建了一种四价纳米抗体msIL-10R激动剂,其受体几何构型使信号严格依赖TYK2,从而在皮摩尔水平抑制髓系炎症并避免T细胞激活。Cryo-EM结构显示其形成区别于IL-10的受体复合物;人源化小鼠DSS结肠炎、KLH致敏与LPS攻击模型中均显示疗效;食蟹猴中半衰期约8天,100 mg/kg剂量下未见贫血或血小板减少。

    Why it matters: 原文把TYK2激酶依赖与IL-10R拷贝数差异结合,给出通过纳米抗体几何构型实现细胞选择性激动剂的可迁移设计框架。

Oct 14Wed
  1. 中文产业新闻76

    诺华约77.75亿美元获艾博生物ABO2203全球权益,发力自免B细胞耗竭疗法

    2026年10月2日,诺华与艾博生物达成授权协议,以5.75亿美元首付款、最高约72亿美元里程碑付款,获得尚处I期临床的mRNA编码CD19xCD3 T细胞衔接器ABO2203全球独家权益,交易总额约77.75亿美元。协议还授予诺华对艾博RNA平台其他项目的独家许可选择权。文章将这笔买下一款I期资产、总额近80亿美元的交易,解读为诺华在自免赛道拓展下一代B细胞耗竭疗法的明确卡位。

    Why it matters: 近78亿美元总对价锁定一款I期CD19xCD3 T细胞衔接器全球权益,是诺华在自免赛道补强下一代B细胞耗竭疗法布局的明显卡位。

  2. 中文产业新闻89

    康方依沃西一线晚期肺癌头对头 K 药 总生存期 30.8 个月对 22.6 个月

    康方生物依沃西在一线 PD-L1 阳性晚期肺癌头对头帕博利珠单抗的临床数据中,中位总生存期为 30.8 个月对比 22.6 个月,死亡风险下降 27%(P=0.009)。该结果于今年世界肺癌大会公布,依沃西为国产双抗,K 药年销售额约 316.8 亿美元。

    Why it matters: 原文给出依沃西在 PD-L1 阳性晚期肺癌头对头 K 药的总生存期数据,读者可据此与现有标准治疗直接比较。

  3. JAMA73

    JAMA评述2026年Lasker-DeBakey临床医学奖:从生物学洞见到血友病A新一类药物

    JAMA刊文介绍2026年Lasker-DeBakey临床医学研究奖获奖工作,获奖者描述了一款模拟凝血因子VIII的双特异性抗体在血友病A中的开发过程;原文称这类抗体已革新这一由因子VIII缺乏所致致命出血性疾病的治疗。

    Why it matters: JAMA这篇获奖评述把模拟凝血因子VIII的双特异性抗体从生物学原理串到临床用药,为读者梳理出一段完整的转化路径。

Oct 13Tue
  1. 中文产业新闻84

    EPCORE DLBCL-2 III期:艾可瑞妥单抗联合R-CHOP显著改善初治DLBCL患者PFS

    艾可瑞妥单抗联合R-CHOP在EPCORE DLBCL-2 III期研究中达到PFS主要终点。在IPI 3-5分高危患者中,疾病进展或死亡风险较R-CHOP单药降低51%(HR=0.49;95% CI 0.35-0.69;P<0.0001)。

    Why it matters: 双特异性抗体联合R-CHOP在初治DLBCL的III期PFS读出包含IPI分层人群的风险比与置信区间,便于和标准方案直接对照。

Oct 12Mon
  1. 中文产业新闻73

    默沙东Remigromig治疗DME的BRUNELLO试验一年数据达抗VEGF非劣效

    默沙东在AAO 2026上公布Remigromig治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)的关键性2b/3期BRUNELLO研究一年结果,视力改善对标准抗VEGF治疗达到非劣效。Remigromig是靶向Wnt通路的四价三特异性激动剂,原文称是首个以新机制在关键性DME试验中对视力达到抗VEGF非劣效的生物制剂;文中提到尽管已有疗法,仍有约四成患者在六个月后疾病持续。

    Why it matters: 报道了具有新机制的生物制剂在关键性DME试验中对视力达到抗VEGF非劣效的一年数据,为六个月后仍持续病变的患者提供新路径参考。

Oct 11Sun
  1. 中文产业新闻89

    诺华 5.75 亿美元首付引进艾博生物 mRNA‑TCE 药物 ABO2203 全球权益,总额 77.75 亿美元

    诺华宣布与艾博生物达成合作,以 5.75 亿美元首付款获得 mRNA 编码 CD19 靶向 T 细胞接合器 ABO2203 的全球权益及后续 RNA 项目期权,里程碑最高 72 亿美元,总交易额 77.75 亿美元。交易前两周,瑞金医院与艾博在《Cell》发表 ABO2203 治疗难治性免疫性血小板减少症的探索性临床研究数据。

    Why it matters: 诺华以 5.75 亿美元首付拿下 mRNA‑TCE 平台全球权益及后续期权,交易结构可供同类授权定价参考。

Oct 8Thu
Oct 6Tue
  1. BioSpace87

    艾伯维与Genmab的Epkinly一线DLBCL三期试验达PFS主要终点,风险降低51%

    艾伯维和Genmab联合开发的CD20×CD3双特异性T细胞 engager Epkinly在EPCORE DLBCL-2三期试验中达到主要终点:与单用R-CHOP相比,Epkinly联合方案将新诊断弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的疾病进展或死亡风险降低51%,该试验入组900例患者。

    Why it matters: 试验在R-CHOP基础上加入Epkinly取得51%的疾病进展或死亡风险下降,可与Polivy、Monjuvi在同适应症的既往三期数据直接比较。

  2. BioSpace48

    FDA 以生产问题为由延长 Novo 血友病 A 药物 denecimig 审查

    FDA 延长对 Novo 血友病 A 双特异性抗体 denecimig 的审查,理由是"持续的生产设施整改活动",但未发现疗效或安全性方面的缺陷。denecimig 于 2025 年 9 月提交审查,原定 Q3 决定,FDA 尚未给出新时间表,Novo 仍计划 2027 年上市。具体问题包括猫毛、细菌污染和仪器缺陷,关联到 Novo 2024 年收购 Catalent 后遗留的印第安纳州灌装工厂。

    Why it matters: 热度:2 个信源报道同一事件

  3. 顶刊论文(社媒热度)84

    Obexelimab 三期试验治疗 IgG4 相关性疾病达到主要终点

    Obexelimab 在 IgG4 相关性疾病的三期双盲试验中(N=194)显著延长首次需补救治疗的复发时间,风险比 0.44(95% CI 0.28–0.71,P<0.001),obexelimab 组与安慰剂组复发率分别为 26.8% 与 54.6%。

    Why it matters: obexelimab 三期把首次复发风险比降至 0.44,26.8% 对 54.6% 的复发率为非耗竭性 B 细胞方案在 IgG4 相关病中提供对照基线

Oct 5Mon
  1. 中文产业新闻61

    诺华获艾博生物TCE分子ABO2203全球独家许可,首付款38亿元

    诺华获艾博生物TCE分子ABO2203全球独家许可权,并获基于艾博RNA平台开发其他项目的选择权。原报道披露首付款38亿元,艾博可获最高约72亿美元里程碑付款及未来销售分成。

    Why it matters: 给出72亿美元里程碑上限与销售分成结构,可作为中国 TCE 资产跨境授权的财务条款参照。

Oct 3Sat
  1. 中文产业新闻70

    诺华与艾博生物达成ABO2203全球许可协议,首付5.75亿美元、里程碑72亿美元

    诺华与艾博生物达成许可协议,获得mRNA编码的CD19xCD3 TCE ABO2203的全球权利,首付款5.75亿美元,里程碑付款最高72亿美元。诺华认为ABO2203机制差异化,体内表达方式带来更平稳的血药浓度曲线,可避免细胞因子释放的尖锐高峰,具备改写自身免疫治疗格局的潜力。

    Why it matters: 原文给出了首付与里程碑金额,并对比体内TCE与重组TCE的血药浓度差异,便于读者评估该交易的临床与商业基础。

  2. 中文产业新闻40

    诺和诺德:FIX/FX双抗Denecimig延长FDA审评期

    诺和诺德FIX/FX双抗Denecimig的FDA审评期被延长,原定2026年三季度的FDA监管决定推迟,公司仍维持2027年上半年商业化计划。该药于2025年9月递交BLA并此前获FDA突破疗法认证。同靶点赛道中,罗氏新一代FIX/FX双抗NXT007已推进至三期临床阶段。

    Why it matters: 热度:2 个信源报道同一事件

  3. 中文产业新闻68

    艾博生物与诺华达成 mRNA-TCE 管线授权,首付款 5.75 亿美元、总规模最高 77.75 亿美元

    艾博生物与诺华就 mRNA-TCE 管线达成授权及许可选择权协议,艾博生物将获得 5.75 亿美元首付款,若全部选择权行使及里程碑达成,总交易规模最高可达 77.75 亿美元。报道称该交易为国内 mRNA 平台金额最高的对外授权交易之一。

    Why it matters: 5.75亿美元首付与最高77.75亿美元的总规模为mRNA治疗领域对外授权交易提供了金额与里程碑结构参考。

  4. 专家解读(YouTube)65

    R/R 多发性骨髓瘤 ADC、双抗与 CAR-T 序贯策略专家讨论

    Jesus G. Berdeja 与 Ajai Chari 围绕 R/R 多发性骨髓瘤中 ADC、双特异性抗体与 CAR-T 的序贯策略展开讨论,指出目前尚无随机序贯数据,临床决策依赖既往治疗史、合并症和药物可及性。

    Why it matters: 两位专家把 KarMMa-3、CARTITUDE-4、DREAM-7/8 等试验数据按序贯场景横向比较,读者可直接拿来评估自家患者的用药顺序。

CBACBA Frontier Insights (CFI)美国华人生物医药科技协会(CBA)www.cba-usa.org