阿斯利康 volrustomig 三期 NSCLC 试验因疗效不及 Keytruda 提前终止
阿斯利康根据独立数据监查委员会(IDMC)的中期分析建议,停止 volrustomig 联合化疗对比 Keytruda 联合化疗的一线转移性非小细胞肺癌三期试验。
推荐理由:volrustomig 在 PD-L1 阴性非小细胞肺癌三期因 IDMC 评估无效提前终止,读者可据此看到双抗替代 PD-1 单药在最难治亚群中的边界。
双特异、三特异抗体与 T 细胞衔接器的设计、读出与交易。
阿斯利康根据独立数据监查委员会(IDMC)的中期分析建议,停止 volrustomig 联合化疗对比 Keytruda 联合化疗的一线转移性非小细胞肺癌三期试验。
推荐理由:volrustomig 在 PD-L1 阴性非小细胞肺癌三期因 IDMC 评估无效提前终止,读者可据此看到双抗替代 PD-1 单药在最难治亚群中的边界。
2026年8月12日,康方生物宣布依沃西单抗(商品名依达方)联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的新药上市申请获NMPA批准,基于III期HARMONi-6/AK112-306研究。该方案是全球首个在随机双盲对照III期临床中对比PD-1单抗联合化疗同时取得PFS和OS双显著阳性结果的鳞状NSCLC一线方案,也是依沃西获批的第3个肺癌适应症。
推荐理由:HARMONi-6是首个在鳞状非小细胞肺癌一线对比PD-1联合化疗同时取得PFS和OS双显著阳性的随机对照三期方案。
艾伯维在 ClinicalTrials.gov 登记 ABBV-1480(RC148)三期试验(NCT07756645),计划入组 940 例局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者,一线头对头比较 ABBV-1480 联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗,主要终点为 PFS 和 OS,预计 2026 年 9 月启动、2029 年 12 月完成。
推荐理由:原文给出三期试验的头对头设计与关键节点,读者可据此判断该 PD-1/VEGF 双抗在非小细胞肺癌一线赛道的竞争风险。
AI制药公司Pathos AI与康宁杰瑞达成授权协议,以1.25亿美元首付款加里程碑付款(总额20.93亿美元)获得TROP2/HER3双特异性ADC药物JSKN016大中华区外全球权益。JSKN016为同类首创双抗ADC,其三阴性乳腺癌适应症已完成III期临床首例患者给药。
推荐理由:AI制药独角兽以1.25亿美元首付引入已入三期的TROP2/HER3双抗ADC,总额20.93亿美元交易结构可供参考。
江苏康宁杰瑞生物制药将全球首创TROP2/HER3双特异性ADC JSKN016的中国以外权益授权给美国AI制药公司Pathos AI。康宁杰瑞收取1.25亿美元首付款,最高可获20.9亿美元开发监管销售里程碑付款,外加上市后阶梯分成。JSKN016基于单域抗体、双抗及糖基定点偶联平台研发。
推荐理由:国产首创TROP2/HER3双抗ADC出海授权,首付1.25亿美元加20.9亿美元里程碑,可参考双抗ADC全球交易估值锚点。
康宁杰瑞 8 月 4 日发布自愿公告,旗下全球首创 TROP2/HER3 双特异性 ADC JSKN016 与美国 Pathos AI 达成独家许可协议,交易总潜在金额最高 22.18 亿美元。康宁杰瑞保留大中华区权益,Pathos AI 获海外独家权利并承担全部成本,首付款 1.25 亿美元,里程碑款最高 20.93 亿美元,海外销售分级特许权使用费为高个位数至低双位数百分比。
推荐理由:原文披露了首付款、里程碑与分级特许权使用费的具体条款及地域权益划分,可直接对比同类双抗 ADC 出海估值。