CD3×CD19 双特异性 T 细胞 engager 治疗系统性红斑狼疮的 1 期试验
一项 1 期试验评估静脉输注下一代 CD3×CD19 双特异性 T 细胞 engager 治疗活动性系统性红斑狼疮患者的安全性与初步疗效，原文报告治疗整体耐受良好，多数患者疾病活动评分有改善。
推荐理由：给出 CD3×CD19 双抗在活动性系统性红斑狼疮的早期安全性与疾病活动度变化，可作为该机制进入自免领域的首批人体参考。
双抗与多抗
全部主题双特异、三特异抗体与 T 细胞衔接器的设计、读出与交易。
最新精选
第 21–35 条 · 共 35 条文献与产业新闻（bio-brief）精选评分5151
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6565 zanidatamab一线胃癌获FDA批准，触发百济神州里程碑与2.5亿美元Royalty Pharma特许权融资
2026年8月25日，FDA批准Ziihera（zanidatamab-hrii）用于一线不可切除局部晚期或转移性HER2阳性胃食管腺癌，触发百济神州BeOne合作协议下8100万美元已到账及后续最高1.44亿美元里程碑付款，并可在授权区域获得最高19.5%阶梯式特许权使用费。
推荐理由：原文将8100万美元已到账里程碑与2.5亿美元无追索权票据结构并列，读者可看清HER2双抗获批前后的现金路径。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 康方依沃西头对头击败K药 HARMONi-2 III期OS期中分析达统计学显著
9月3日康方公告，PD-1/VEGF双抗依沃西（ivonescimab，依达方®）在III期HARMONi-2试验中头对头对比帕博利珠单抗（K药），一线治疗PD-L1阳性（TPS≥1%）局部晚期或转移性非小细胞肺癌的预设OS期中分析通过IDMC审核，达到统计学显著且具临床获益。此前该试验PFS已翻倍，原文称这是全球首个在III期里以OS击败PD-1单抗的双抗。
推荐理由：OS作为总生存的金标准终点，把前期PFS翻倍的结果延伸到OS层面，为双抗头对头击败PD-1单抗提供了独立对照证据。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6666 康方依沃西单抗HARMONi-2头对头III期研究战胜K药，mPFS 11.14对比5.82个月
康方生物依沃西单抗在HARMONi-2头对头III期研究中达到PFS主要终点，依沃西组mPFS 11.14个月，K药（帕博利珠单抗）组5.82个月，HR 0.51。该研究被称为全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的III期研究。
推荐理由：原文给出依沃西组mPFS 11.14个月、K药组5.82个月与HR 0.51的具体数据，可与同类PD-1头对头试验结果直接对照。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分5353 康方生物与 Summit 的 ivonescimab 在与 Keytruda 头对头试验中达到总生存期主要终点
康方生物与 Summit 的 PD-1×VEGF 双特异性抗体 ivonescimab 在与 Keytruda 的头对头试验中达到总生存期主要终点，但市场反应远不及两年前无进展生存期胜出时热烈。此前该 PD-1×VEGF 类别一度被视为最有望替代 Keytruda 的候选药物。
推荐理由：该试验总生存期终点已达成，但市场反应远不如两年前无进展生存期胜出时热烈，可与同类 PD-1/VEGF 双抗读出对照。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分3939 AbbVie 双特异性 T 细胞接合器 etentamig 三期多发性骨髓瘤试验展现积极结果
AbbVie 周四公布其双特异性 T 细胞接合器 etentamig 三期临床试验阳性数据，在复发难治多发性骨髓瘤患者中同时改善了缓解率与 PFS。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6363 先声再明就 SIM0660 与罗氏达成全球独家授权合作
先声再明与罗氏达成独家授权合作，将自研 CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体 SIM0660 的全球开发、生产及商业化权益授予罗氏。先声再明将获得 7500 万美元首付款，整体最高潜在交易金额达 15.30 亿美元，并可享有产品未来全球销售额双位数分级特许权使用费；SIM0660 为先声再明自主 TCE 多特异性抗体平台分子，公司称其具备潜在同类首创（First-in-Class）价值。
推荐理由：原文披露首付款与最高总额，并称 SIM0660 为潜在同类首创三抗分子，可与近年同类三抗出海交易横向对照金额和阶段。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6262 先声再明与罗氏就CD79a/CD19/CD3三抗SIM0660达成超15亿美元全球授权合作
先声再明与罗氏就CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660签署独家全球授权协议，罗氏获得该药在全球的开发、生产与商业化权益。先声再明将获得最高15.30亿美元的总交易付款，其中首付款7500万美元。
推荐理由：交易总金额超15亿美元，首付款7500万美元，读者可据此与同类三抗交易的首付占比和里程碑结构横向比较。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6262 先声再明与罗氏就三特异性抗体SIM0660签署全球独家授权许可协议
先声再明与罗氏签署独家授权许可协议，罗氏获得CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660的全球独家开发、生产与商业化权益。首付款7500万美元，总交易金额最高可达15.30亿美元，外加双位数分级特许权使用费；SIM0660面向B细胞淋巴瘤及B细胞介导的自身免疫疾病，由先声再明的TCE多特异性抗体平台开发。这是先声药业集团累计完成的第6项对外授权，潜在总交易金额超61亿美元。
推荐理由：SIM0660 是潜在的同类首创 CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体，同时面向肿瘤和自免适应症，7500 万美元首付款可与同阶段资产对照。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6262 先声药业三抗SIM0660以最高15.3亿美元授权罗氏全球权益
罗氏获得先声再明SIM0660在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益。根据协议，先声再明有资格收取最高15.30亿美元的总交易付款，其中包含7500万美元首付款；基于未来净销售额，先声再明亦可能获得最高至双位数的分级特许权使用费。
推荐理由：先声再明以最高15.3亿美元授出SIM0660全球权益，首付款与分级特许权使用费结构可与近年三抗出海案例直接比较。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分5151 抗体框架工程增强双特异性单域抗体 IL-21 模拟物的细胞因子受体信号能力
研究人员通过骆驼免疫结合酵母展示获得靶向 IL-21R（CD360）与 IL-2Rγ（CD132）的 VHH，将其重排为单价双特异性单域抗体以模拟 IL-21 功能，并通过引入框架突变刚性化 VHH:VHH 相互作用、采用 IgG 样支架替换传统 VH/VL 结构，将 pSTAT3 诱导与细胞毒性 T 细胞 Granzyme B 表达的激动活性优化至与野生型 IL-21 相当。
推荐理由：该工作展示在不改变结合价的前提下通过框架工程优化双抗激动剂活性的策略，可为类似细胞因子模拟物的设计提供参考。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分5757 开发针对肿瘤特异性肽-HLA抗原的高度通用TCR双特异性支架TCER
研究团队开发了名为TCER的新型TCR双特异性支架，针对肽-HLA抗原进行了优化，旨在解决实体瘤中缺乏合适表面抗原的难题。该支架优化了体内疗效、耐受性、血浆半衰期和稳定性，有望在肿瘤等领域广泛应用。
推荐理由：该研究展示了针对实体瘤中肽-HLA抗原的新型TCR双特异性支架，其优化特性可能为克服现有T细胞疗法在实体瘤中的靶点限制提供新思路。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分5757 MAXTIA：基于突变体库动力学筛选的高通量功能表位定位平台
MAXTIA 是一个把无细胞蛋白合成与高通量表面等离子共振（SPR）整合的功能表位定位平台，单次运行 3 天内可完成多达 384 个蛋白变体的动力学表征，同时给出 KD、kon、koff 等参数。
推荐理由：把无细胞蛋白合成与高通量 SPR 组合成丙氨酸扫描流程，3 天内完成多达 384 个变体的动力学测定，读者可直接把它作为表位定位和抗体亲和力筛选的替代工作流。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分5555 双特异性抗体通过血脑屏障与脑内蛋白双靶向实现4个月脑内驻留
研究人员开发了同时靶向TfR与MOG等蛋白的双特异性抗体策略，小鼠药代动力学显示抗MOG/TfR抗体在脑内维持4个月较高浓度。免疫组化与全脑3D成像显示该抗体广泛分布于脑实质，应用于降解淀粉样蛋白β的neprilysin后同时增强了脑内暴露与药效。
推荐理由：原文提出将脑内蛋白靶向与TfR转运结合的双特异性策略，用以同时实现血脑屏障穿透和脑内驻留，4个月内维持较高脑内浓度，并在neprilysin上验证了药效提升。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分6363 阿斯利康 volrustomig 三期 NSCLC 试验因疗效不及 Keytruda 提前终止
阿斯利康根据独立数据监查委员会（IDMC）的中期分析建议，停止 volrustomig 联合化疗对比 Keytruda 联合化疗的一线转移性非小细胞肺癌三期试验。
推荐理由：volrustomig 在 PD-L1 阴性非小细胞肺癌三期因 IDMC 评估无效提前终止，读者可据此看到双抗替代 PD-1 单药在最难治亚群中的边界。