默沙东Remigromig治疗DME的BRUNELLO试验一年数据达抗VEGF非劣效
默沙东发布首个在DME中与抗VEGF非劣效的3期数据，来自靶向Wnt通路的四价三特异性激动剂
默沙东在AAO 2026上公布Remigromig治疗成人糖尿病性黄斑水肿（DME）的关键性2b/3期BRUNELLO研究一年结果，视力改善对标准抗VEGF治疗达到非劣效。Remigromig是靶向Wnt通路的四价三特异性激动剂，原文称是首个以新机制在关键性DME试验中对视力达到抗VEGF非劣效的生物制剂；文中提到尽管已有疗法，仍有约四成患者在六个月后疾病持续。
发生了什么
默沙东在AAO 2026上公布了Remigromig治疗成人糖尿病性黄斑水肿（DME）的关键性2b/3期BRUNELLO研究一年结果。Remigromig是一种靶向Wnt通路的四价三特异性激动剂，在这项试验中与抗VEGF治疗头对头比较，视力终点达到非劣效。按材料的说法，这是首个在关键性DME试验中以新作用机制生物制剂身份做到这一点的药物。
为什么重要
这动摇了DME疗效必须围绕抗VEGF通路做文章的默认前提，说明Wnt通路激动这类新机制有机会直接站上现有标准治疗的水平线，对同赛道做非抗VEGF机制的公司是一个可行性信号。对临床医生而言，它的潜在价值在于现有疗法覆盖不到的人群——材料提到尽管已有可用疗法，仍有高达40%的DME患者在六个月后疾病持续存在，这个未满足需求正是新机制入场的理由。
还缺什么
材料没有披露具体视力变化数值、非劣效界线、安全性耐受性数据、给药频率和解剖学终点，这些都要等详细数据读出。Remigromig是否对抗VEGF应答不佳的患者尤其有效、疗效在一年之后能否维持，均待确认。监管申报的时间安排也未披露。
报道了具有新机制的生物制剂在关键性DME试验中对视力达到抗VEGF非劣效的一年数据，为六个月后仍持续病变的患者提供新路径参考。
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