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康方依沃西一线晚期肺癌头对头 K 药 总生存期 30.8 个月对 22.6 个月
康方，下一个默沙东？
导读
康方生物依沃西在一线 PD-L1 阳性晚期肺癌头对头帕博利珠单抗的临床数据中，中位总生存期为 30.8 个月对比 22.6 个月，死亡风险下降 27%（P=0.009）。该结果于今年世界肺癌大会公布，依沃西为国产双抗，K 药年销售额约 316.8 亿美元。
深度解读
发生了什么
康方生物在2026年世界肺癌大会上公布HARMONi-2研究数据，依沃西单药一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌，中位总生存期30.8个月对22.6个月，死亡风险降低27%，P值0.009，直接对标年销316.8亿美元的帕博利珠单抗（K药）并取得统计学阳性结果[1][2]。
为什么重要
这是首个在PD-L1阳性晚期肺癌一线头对头击败K药总生存期的III期双盲试验，打破了PD-1单抗垄断格局，为临床一线治疗选择提供了新证据，也让投资方重新评估双抗药物的商业天花板[2][3]。
还缺什么
完整数据集尚未发表，亚组分析、安全性细节、生活质量指标待披露；NMPA已于2025年4月批准该适应症，但FDA/EMA审批进度、上市后真实世界表现及定价策略仍待确认。
参考来源
- 1.Plain language summary: comparing ivonescimab with ... - PMC · pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026
- 2.Akeso, Inc | Ivonescimab Meets Overall Survival Key ... · akesobio.com 2026
- 3.Akeso, Inc | Ivonescimab Receives NMPA Approval for First ... · akesobio.com 2026
推荐理由
原文给出依沃西在 PD-L1 阳性晚期肺癌头对头 K 药的总生存期数据，读者可据此与现有标准治疗直接比较。
来源：中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com