Survodutide 每周一次治疗成人肥胖合并 2 型糖尿病的三期试验
Boehringer Ingelheim 资助的 SYNCHRONIZE-2 三期试验(NCT06066528)显示,survodutide 每周一次在 BMI≥27 的 2 型糖尿病成人中较安慰剂显著降低体重。
推荐理由:原文给出 survodutide 两个剂量与安慰剂的体重变化和 HbA1c 差值,可与同类 GLP-1 单激动剂三期数据直接对比。
Boehringer Ingelheim 资助的 SYNCHRONIZE-2 三期试验(NCT06066528)显示,survodutide 每周一次在 BMI≥27 的 2 型糖尿病成人中较安慰剂显著降低体重。
推荐理由:原文给出 survodutide 两个剂量与安慰剂的体重变化和 HbA1c 差值,可与同类 GLP-1 单激动剂三期数据直接对比。
RESOLVE 是一项在印度五家公立医院开展的多中心、开放标签、非劣效随机对照试验,将 880 例初治、无肝硬化的慢性 HCV 成人患者按 1:1 随机分配接受 sofosbuvir-velpatasvir 8 周或 12 周方案。
Greenwich Rx(一家 503A 复合药房)自愿召回特定批次的复合谷胱甘肽注射液,原因是潜在内毒素水平升高,可能引发发热、低血压、过敏性休克等严重不良事件,已收到两例患者急诊就诊报告。此次召回涉及 200 mg/mL、10 mL 多剂量瓶的 10 个批次,于 6 月 26 日至 9 月 21 日间在全美分发,公司建议消费者立即停用相关产品。
一例PML患者经病毒特异性T细胞治疗后获得缓解,随后接受造血细胞移植。原文以病例报告形式刊于NEJM 2026年10月第395卷第13期。
头孢唑林治疗甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)菌血症相关内容刊于NEJM 2026年10月1日第395卷第13期(pp. 1345–1347)。原文仅提供标题与刊次信息,未含研究设计、样本量或结果数据等具体内容。
《新英格兰医学杂志》2026年10月1日(卷395,期13,页1347-1348)刊载一篇探讨 Pembrolizumab 联合 Belzutifan 辅助治疗肾细胞癌的短文。原文仅含题录信息,正文未给出试验名称、样本量、终点或缓解率等可验证数据。
NEJM 2026 年 10 月 1 日发表 Giredestrant 联合 Everolimus 用于晚期乳腺癌的临床研究。由于正文仅提供出处信息,未披露具体试验设计、样本量、终点或疗效数据,本文不补充推断。
ASTRO 2026 年会上报告的 SWOG S1827 MAVERICK 三期纳入 304 例完成初始治疗的局限期和广泛期 SCLC 患者,随机比较 PCI 联合 MRI 与单纯 MRI 监测,中位随访 22 个月,单纯 MRI 监测组的主要终点认知无失败生存显著优于 PCI 联合 MRI 组(HR 0·60,90% CI 0·46–0·78;p=0·001)。
推荐理由:MAVERICK 三期给出了 PCI 与单纯 MRI 监测在 SCLC 中直接对比的随机数据,原文提供了认知终点的风险比和置信区间。
一项在2型糖尿病患者中开展的随机安慰剂对照试验,结合组织学、多参数MRI和转录组学探查司美格鲁肽的肾脏保护机制。文章发表于Nature Medicine,doi:10.1038/s41591-026-04674-2,第一作者Katherine R. Tuttle。
推荐理由:该研究在同一项RCT中并行使用组织学、多参数MRI和转录组学来拆解司美格鲁肽的肾脏保护机制,方法学组合值得同类研究参考。
EASD 年会上多家药企公布肥胖新药数据。礼来 Zepbound 与 eloralintide 联用二期试验中,48 周最高剂量组平均减重 23%,单用 Zepbound 组为 15%;诺和诺德展示 Wegovy 注射转口服后继续用药 3 个月以上再减重 4.1%,肥胖人群比例由 87% 降至 66%。
默沙东anti-TL1A抗体tulisokibart在化脓性汗腺炎二期b试验中达到主要终点,高剂量组72%、中剂量组64%的患者实现脓肿和炎性结节至少减少50%(HiSCR50),相对安慰剂的应答优势分别为37%和29%;试验纳入149例患者。
推荐理由:原文给出安慰剂校正后的29%和37%应答优势,并直接对标Humira在PIONEER II的31%应答率,读者可据此横向比较该药与已上市疗法的位次。
Zealand Pharma 股价周四下跌逾 8%,勃林格殷格翰合作开发的胰高血糖素/GLP-1 受体双激动剂 survodutide 在三期 SYNCHRONIZE-2 中减重最高 9.8%(NEJM 6 mg 方案估计量,疗效估计量下为 13.1%),3.6 mg 剂量减重 8.2%,安慰剂 3.9%。
推荐理由:原文同时披露疗效估计量与方案估计量下 survodutide 的减重读数,并引述 BMO 分析师对其相对竞品差距的判断,便于直接横向比较。
百时美施贵宝(BMS)在三期 ALOFT 项目肺纤维化候选药 admilparant 的方案修订中披露多例肝损伤事件及一例多器官功能衰竭死亡。BMS 表示数据尚未揭盲,无法判断该死亡患者是否在用 admilparant;独立数据监查委员会建议试验继续,ALOFT-IPF 四季度顶线读出按计划推进。
推荐理由:BMS 明确试验尚未揭盲且 IDMC 建议继续,读者可据此把已报告的肝损伤信号与四季度 ALOFT-IPF 顶线读出分开评估。
Regeneron 在 EASD26 年会上公布,其在研抗体帮助停用诺和诺德 Wegovy 的肥胖患者恢复肌肉量,恢复幅度与减重期间丢失量相近。
UniQure 亨廷顿病基因疗法 AMT-130 的四年随访数据显示疾病进展减缓 44%,较此前三年数据的 75% 出现衰减。在 12 例受试者中,治疗效果从第三年到第四年有所下降,UniQure 认为无需担忧,但引发外界对疗效持久性的质疑。亨廷顿病患者倡导者 Lauren Holder 对此并不在意。
Invivyd 公布新冠预防单抗 VYD2311 三期 LIBERTY 试验数据,相比 Pfizer 的 mRNA 疫苗 Comirnaty 安全性与耐受性显著更优。
Chugai终止emugrobart肥胖适应症II期开发,此前授予Roche的全部相关权利将返还至Chugai。该决定基于II期GYMINDA研究期中分析结果,该研究评估emugrobart联合GLP-1/GIP受体激动剂在肥胖/超重患者中的疗效与安全性。Chugai已启动准备重启该分子针对脊髓性肌萎缩症(SMA)的开发,并评估对外授权可能。
uniQure亨廷顿病基因疗法AMT-130 I/II期高剂量组在24个月cUHDRS主要终点上减缓44%,但p=0.144未达统计学显著,公司股价当日跌37%。48个月随访中同一剂量组在TFC上减缓61%(p=0.008),呈剂量依赖并与36个月约60%的趋势一致。
武田公布3期LATITUDE Atlas头对头试验数据:泽索昔替尼(TAK-279)在中重度斑块状银屑病中第16周PASI 100完全清除率为36.5%(n=301),显著高于氘可来昔替尼13.9%(n=303,p<0.001),同周PASI 90为62.5%对34.0%,sPGA 0为43.2%对18.5%。
推荐理由:作为两款口服TYK2抑制剂之间的头对头比较,第16周PASI 100与PASI 90的应答差距为读者评估两者相对疗效提供了直接参照。
Kodiak Sciences 9月28日公布 DAYBREAK III期顶线数据,两款湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)在研药物在一年随访时主要疗效与再生元 Eylea 持平,安全性同样可观。受此刺激,公司当日股价收盘89.92美元,单日涨幅177.96%,盘中最高95.77美元。
替尔泊肽(GIP/GLP-1受体激动剂)联合Eloralintide(选择性胰淀素受体激动剂)在两项1b期多次递增剂量概念验证研究中治疗无2型糖尿病的肥胖或超重成人,31周减重达29%,刷新纪录。两项研究均采用研究者与受试者设盲、安慰剂对照设计,入组BMI分别为27−45(研究A)和27−40(研究B)kg/m²,比较不同剂量联合与单药方案的疗效。
礼来于 9 月 29 日公布 TRIUMPH-2 研究详细结果,retatrutide 三靶点 GLP-1 在 4 mg、9 mg 和 12 mg 三个剂量下,80 周时均实现显著减重与 A1C 降低。超过半数受试者不再符合肥胖标准,多达 40% 达到正常范围 A1C。
罗氏终止Emugrobart肥胖适应症开发并归还权利给中外制药,同日启动petrelintide三项全球III期临床试验,合计计划入组约7000人。petrelintide为Zealand原研的长效胰淀素类似物,2025年3月罗氏以最高53亿美元总交易额引进,最新ZUPREME-1 II期数据为其进入III期提供了支撑证据。
默沙东Tulisokibart(抗TL1A单抗)在中重度化脓性汗腺炎(HS)患者2b期研究中达到主要和关键次要终点,是抗TL1A单抗在皮肤病学领域的首个阳性2期数据。Tulisokibart旨在帮助解决免疫纤维化这一HS疾病进展的关键驱动因素。
uniQure 亨廷顿病基因疗法四年随访数据显示复合终点获益较三年时缩小,疗效持久性面临质疑。功能容量结果仍支撑加速批准申请,但完全批准仍需确证性研究,且支付方能否认可其获益持续时间以覆盖成本仍不明朗。
推荐理由:四年随访与三年数据对比,复合终点效应缩小而功能终点仍支持批准,为该基因疗法疗效持久性提供了关键时序对照。
PRESSURE随机临床试验在1900例接受有创通气和血管活性药物的低血压危重患儿中发现,宽松MAP目标(>年龄第5百分位)与常规护理相比,未显著改善30天死亡与有创通气时长的复合主要终点(概率指数0.52,95% CI 0.49–0.54,P=.23)。
推荐理由:该试验在1900例患儿中显示宽松MAP目标未改善复合终点,但减少37.5%血管活性药物暴露,为儿科重症血压管理提供了直接对照。
礼来 Retatrutide 三期 TRIUMPH-1 试验纳入 2339 名无糖尿病肥胖成人,12 mg、9 mg 和 4 mg 组 80 周体重平均分别下降 25.0%、23.7% 和 17.6%,均显著优于安慰剂组的 3.9%(P<0.001)。
推荐理由:retatrutide 三期在 80 周同时报告体重、膝骨关节炎疼痛和睡眠呼吸暂停三类终点,使三受体激动剂在肥胖共病人群中的获益可以在同一试验内直接比较。
evERA 三期(NCT05306340,N=373)达到主要终点:在 CDK4/6 抑制剂经治的 ER+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌患者中,Giredestrant 联合 Everolimus 对比标准内分泌治疗联合 Everolimus 显著延长 PFS。
推荐理由:在 CDK4/6 抑制剂经治人群中报告了 PFS 风险比和 ESR1 突变亚组分层结果,可与同机制口服 SERD 数据直接比较。
礼来retatrutide在肥胖合并2型糖尿病患者的三期TRIUMPH-2试验中达到80周体重主要终点:4mg、9mg、12mg组体重较基线平均变化分别为-11.9%、-16.8%、-18.8%,安慰剂组为-5.1%,三组估计治疗差异均p<0.0001。
推荐理由:在2型糖尿病这一减重通常更困难的群体中给出了剂量梯度减重幅度与胃肠道不良反应发生率,可与同类GLP-1类药物横向比较。
RO7589831(VVD-133214)是一种共价 WRN 抑制剂,在 88 例 MSI/dMMR 晚期实体瘤一期试验中评估安全性与初步疗效。
推荐理由:作为 WRN 共价抑制剂的一期临床读出,给出了 MSI 晚期实体瘤的安全性、RP2D 和初步缓解率,可作为后续同类试验设计的对照基线。
勃林格殷格翰在EASD26年会上公布,其减重候选药在肥胖合并2型糖尿病患者的三期试验中实现最高9.8%的体重降幅。该效果落后于同类竞品。
阿西替尼在进展性转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者中显示出临床意义的抗肿瘤活性。在这项 II 期研究(NCT03839498)中,17例接受治疗的患者客观缓解率为35.3%,中位无进展生存期为7.9个月。最常见的治疗相关不良事件高血压发生率为79%,但可通过降压治疗和剂量调整有效管理,无患者因治疗相关毒性永久停药。
uniQure 公布其亨廷顿病在研基因疗法 AMT-130 I/II 期研究最新数据,显示四年随访时疗效较早期数据显著降低。在12名高剂量患者随访至48个月时,主要终点cUHDRS显示疾病进展减缓44%(p=0.144),而此前36个月时基于全部15名高剂量患者的数据显示cUHDRS减缓达80%(名义p=0.005)。该疗法此前已基于36个月数据提交了BLA申请。
推荐理由:热度:6 个信源报道同一事件
罗氏已终止抗肌肉抑制素抗体 emugrobart 的开发。该药物在针对肥胖的 II 期临床试验 GYMINDA 中失败,此前其针对脊髓性肌萎缩症和面肩肱型肌营养不良症的开发也已受挫。emugrobart 旨在通过抑制肌肉抑制素活性来增加患者肌肉质量。
推荐理由:热度:2 个信源报道同一事件
RESOLVE试验显示,对于无肝硬化的慢性HCV感染者,sofosbuvir-velpatasvir 8周方案与标准12周治疗的疗效相似。
orforglipron 在心血管风险增加的 2 型糖尿病患者中证实了对 MACE-4 的心血管安全性非劣效于胰岛素 glargine。orforglipron 最常见的不良事件是胃肠道事件且是停药主因,但临床显著低血糖发生率低于胰岛素 glargine。这些结果支持 orforglipron 作为该人群具有心血管安全性的每日一次口服治疗选择。
推荐理由:原文提供了与胰岛素对照的心血管安全性非劣效结果,并比较了胃肠道不良事件和低血糖发生率。
Bristol Myers Squibb 因观察到包括一例患者死亡在内的有限数量肝脏相关安全性事件,修订了 admilparant 的 III 期 Aloft 试验长期安全性扩展部分方案,加强肝脏副作用监测。
AbbVie 公布了其湿疹药物的二期临床试验数据,显示该药物对患者具有临床获益。BioMarin 公司宣布裁员 117 人。此外,Sarepta、Rafael Holdings、Sagimet 等公司亦有相关动态。
礼来的amylin与Zepbound组合疗法eloTZP在肥胖与糖尿病患者中实现了前所未有的减重效果。该数据于周三在EASD26大会上公布,其减重效果超越了Wegovy、Zepbound、CagriSema和retatrutide等现有疗法。
礼来在 EASD 年会上公布 EloraTZP(eloralintide 与 Zepbound 联用)二期试验结果,该疗法在 48 周时实现平均减重 23.3%,优于 Zepbound 单药的 14.8% 和安慰剂的 3%。最高剂量组糖化血红蛋白降低 2.9%,也优于对照。但 EloraTZP 组因不良事件停药率在 10.8% 至 27% 之间,公司称三期试验将采用更长的疗程和优化的剂量递增方案。