奥滨尤妥珠单抗对比他克莫司治疗原发性膜性肾病三期试验达到主要终点
奥滨尤妥珠单抗在治疗原发性膜性肾病的3期试验中,第104周时完全缓解率为37%,显著优于他克莫司组的6%(调整后差异31个百分点,95% CI 18-44,P<0.001)。关键次要终点分析也显示显著治疗效应,两组3级及以上不良事件发生率分别为22%和19%。
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III 期与关键试验的结果,阳性与阴性一视同仁。
奥滨尤妥珠单抗在治疗原发性膜性肾病的3期试验中,第104周时完全缓解率为37%,显著优于他克莫司组的6%(调整后差异31个百分点,95% CI 18-44,P<0.001)。关键次要终点分析也显示显著治疗效应,两组3级及以上不良事件发生率分别为22%和19%。
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一项前瞻性临床试验显示,叶氏石林方单药治疗肾结石总有效率达76%,联合富氢水后升至80%。叶氏石林方可部分缓解患者氧化应激、尿酸代谢及尿镁水平并改善肾小管功能,而富氢水仅改善谷胱甘肽还原酶;两者联用则在改善氧化应激及相关代谢因子方面显示出更优疗效。该研究纳入100例患者,随机分入四组并进行12周治疗。
17DD黄热病疫苗的五分之一和半剂量在诱导初始血清转换方面均不劣于全剂量。结果支持在供应短缺期间对幼儿使用分剂量黄热病疫苗进行疫情应对。
一项1期研究证实,静脉输注糖萼工程化的人间充质干细胞(MSC)治疗晚期骨质疏松症具有安全性和可行性。研究还提供了证据表明,源自老年骨质疏松症患者骨髓的MSC保留了具有临床意义的骨再生能力。该研究为基于MSC的疗法逆转骨质流失带来了希望。
NSABP B-59/GeparDouze 三期试验在 1550 例 II–III 期三阴性乳腺癌患者中评估了阿特珠单抗联合新辅助化疗的疗效。阿特珠单抗组未显著改善主要终点事件无进展生存期(HR 0.80,95% CI 0.62–1.03;P=0.083)。
推荐理由:原文提供了事件无进展生存期的风险比和置信区间,并提示淋巴结受累亚组可能获益,为同类免疫联合化疗方案的患者选择提供参考。
Oveporexton 在两项三期试验中治疗 1 型发作性睡病的结果发表于《新英格兰医学杂志》。
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Tozorakimab在两项三期试验OBERON和TITANIA中显著降低COPD患者中度或重度急性加重的年化率。
推荐理由:两项三期试验在整体人群和既往吸烟者亚组中均显示中度或重度急性加重年化率显著降低,提供了IL-33靶向治疗在COPD中的有效性数据。
一项桥接研究中,移植的猪肾脏存活了271天,创下新纪录。
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SWOG/NRG S1914 三期试验显示,阿特珠单抗联合立体定向放疗对比单纯放疗未改善高风险早期非小细胞肺癌患者的总生存期,且联合治疗组报告了更多3级或以上不良事件。
一项在47个急诊科进行的PRoMPT BOLUS试验显示,平衡液与0.9%生理盐水用于儿童脓毒症休克液体复苏,在30天主要不良肾脏事件发生率上无显著差异(3.4% vs 3.0%;风险比1.10;95% CI 0.88-1.40;P=0.85)。两组患者28天内无住院天数中位数均为23天。尽管生理盐水组高氯血症发生率较高(49.0% vs 31.4%),但其他安全性结局无差异。
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infigratinib在软骨发育不全儿童三期试验中达到主要终点,年化身高速度最小二乘均值差异为1.74厘米/年(95% CI 1.31-2.17;P<0.001)。试验纳入114名3-17岁患者,infigratinib组96%和安慰剂组95%出现不良事件,严重不良事件发生率分别为5%和3%。
推荐理由:口服FGFR抑制剂在软骨发育不全儿童中显示出显著身高增长速度改善,风险比和置信区间完整。
ITACS试验是一项国际双盲安慰剂对照随机试验,评估静脉补铁治疗心脏手术前贫血的效果。
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ITACS试验评估静脉补铁对心脏手术前贫血患者的疗效,采用国际多中心双盲安慰剂对照随机设计。
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JAMA 发表关于 Evolocumab 在无已知显著动脉粥样硬化糖尿病患者中心血管事件的研究。
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Survodutide 在 SYNCHRONIZE-1 三期试验中显著降低肥胖成人体重。76 周时,3.6 mg 组和 6.0 mg 组体重较基线平均变化分别为 -12.2% (95% CI -13.6 至 -10.8) 和 -13.0% (95% CI -14.4 至 -11.6)。
推荐理由:原文提供了两个剂量组与安慰剂的体重变化百分比和达标率,读者可据此评估该双激动剂与现有 GLP-1 药物的差异。
IDEAL-AF 随机临床试验显示,对于存在显著低电压区的持续性房颤患者,在肺静脉隔离基础上增加个体化低电压区消融,相比单纯肺静脉隔离,12个月无心律失常生存率更高(67.6% vs 37.4%,OR 3.5,P < .001),且未增加严重不良事件风险。
推荐理由:该研究提供了明确的疗效差异和风险比,为持续性房颤患者选择个体化消融策略提供了直接证据。
三期 LIBREXIA ACS 试验显示,口服 XIa 因子抑制剂 milvexian 联合标准抗血小板治疗未降低急性冠脉综合征患者心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中复合终点风险。milvexian 组主要终点事件发生率为 5.4%,安慰剂组为 5.1%(HR 1.05,95% CI 0.91–1.21,P=0.50)。两组 BARC 3c 或 5 级出血发生率均为 0.3%。
推荐理由:阴性结果排除了该靶点在该适应症中的获益可能,为同类药物开发提供了重要参考。
sunvozertinib 一线治疗 EGFR exon20ins 非小细胞肺癌的三期试验达到无进展生存期主要终点。中位 PFS 为 10.3 个月 vs 化疗组 7.5 个月(HR 0.65,95% CI 0.50-0.85,P<0.001),客观缓解率为 58.9% vs 31.1%。3 级及以上不良事件发生率为 75.5%,最常见的是血清肌酸激酶升高、腹泻和贫血。
推荐理由:这项三期试验直接比较了 sunvozertinib 与化疗在一线治疗中的表现,为 EGFR exon20ins 患者提供了新的治疗选择。
Aficamten 在三期试验 ACACIA-HCM 中显著改善了症状性非梗阻性肥厚型心肌病患者的运动能力和健康状况。
推荐理由:该研究为症状性非梗阻性肥厚型心肌病提供了首个经三期试验验证的药物治疗选择,并报告了具体的疗效差异和安全性数据。