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临床读出

III 期与关键试验的结果,阳性与阴性一视同仁。

99条精选相关主题安全信号监管审批肿瘤

最新精选

第 81–99 条 · 共 99 条
9月13日周日
  1. 顶刊论文(社媒热度)63

    奥滨尤妥珠单抗对比他克莫司治疗原发性膜性肾病三期试验达到主要终点

    奥滨尤妥珠单抗在治疗原发性膜性肾病的3期试验中,第104周时完全缓解率为37%,显著优于他克莫司组的6%(调整后差异31个百分点,95% CI 18-44,P<0.001)。关键次要终点分析也显示显著治疗效应,两组3级及以上不良事件发生率分别为22%和19%。

    推荐理由:热度:X 浏览 3.5 万

9月12日周六
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)41

    富氢水联合叶氏石林方治疗肾结石:一项随机对照前瞻性临床试验

    一项前瞻性临床试验显示,叶氏石林方单药治疗肾结石总有效率达76%,联合富氢水后升至80%。叶氏石林方可部分缓解患者氧化应激、尿酸代谢及尿镁水平并改善肾小管功能,而富氢水仅改善谷胱甘肽还原酶;两者联用则在改善氧化应激及相关代谢因子方面显示出更优疗效。该研究纳入100例患者,随机分入四组并进行12周治疗。

9月11日周五
9月10日周四
  1. 顶刊论文(社媒热度)56

    阿特珠单抗联合新辅助化疗在三阴性乳腺癌三期试验 NSABP B-59/GeparDouze 中未显著改善事件无进展生存期

    NSABP B-59/GeparDouze 三期试验在 1550 例 II–III 期三阴性乳腺癌患者中评估了阿特珠单抗联合新辅助化疗的疗效。阿特珠单抗组未显著改善主要终点事件无进展生存期(HR 0.80,95% CI 0.62–1.03;P=0.083)。

    推荐理由:原文提供了事件无进展生存期的风险比和置信区间,并提示淋巴结受累亚组可能获益,为同类免疫联合化疗方案的患者选择提供参考。

9月9日周三
9月8日周二
9月7日周一
  1. 顶刊论文(社媒热度)50

    平衡液与0.9%生理盐水治疗儿童脓毒症休克比较:PRoMPT BOLUS试验结果

    一项在47个急诊科进行的PRoMPT BOLUS试验显示,平衡液与0.9%生理盐水用于儿童脓毒症休克液体复苏,在30天主要不良肾脏事件发生率上无显著差异(3.4% vs 3.0%;风险比1.10;95% CI 0.88-1.40;P=0.85)。两组患者28天内无住院天数中位数均为23天。尽管生理盐水组高氯血症发生率较高(49.0% vs 31.4%),但其他安全性结局无差异。

    推荐理由:热度:X 浏览 3.3 万

9月6日周日
  1. 顶刊论文(社媒热度)62

    口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全的三期试验结果

    infigratinib在软骨发育不全儿童三期试验中达到主要终点,年化身高速度最小二乘均值差异为1.74厘米/年(95% CI 1.31-2.17;P<0.001)。试验纳入114名3-17岁患者,infigratinib组96%和安慰剂组95%出现不良事件,严重不良事件发生率分别为5%和3%。

    推荐理由:口服FGFR抑制剂在软骨发育不全儿童中显示出显著身高增长速度改善,风险比和置信区间完整。

9月5日周六
9月4日周五
9月3日周四
  1. 顶刊论文(社媒热度)72

    Survodutide 每周一次治疗肥胖成人三期试验达到主要终点

    Survodutide 在 SYNCHRONIZE-1 三期试验中显著降低肥胖成人体重。76 周时,3.6 mg 组和 6.0 mg 组体重较基线平均变化分别为 -12.2% (95% CI -13.6 至 -10.8) 和 -13.0% (95% CI -14.4 至 -11.6)。

    推荐理由:原文提供了两个剂量组与安慰剂的体重变化百分比和达标率,读者可据此评估该双激动剂与现有 GLP-1 药物的差异。

8月30日周日
  1. 顶刊论文(社媒热度)59

    IDEAL-AF 随机临床试验:低电压区消融改善持续性房颤患者预后

    IDEAL-AF 随机临床试验显示,对于存在显著低电压区的持续性房颤患者,在肺静脉隔离基础上增加个体化低电压区消融,相比单纯肺静脉隔离,12个月无心律失常生存率更高(67.6% vs 37.4%,OR 3.5,P < .001),且未增加严重不良事件风险。

    推荐理由:该研究提供了明确的疗效差异和风险比,为持续性房颤患者选择个体化消融策略提供了直接证据。

8月29日周六
  1. 顶刊论文(社媒热度)55

    milvexian 联合抗血小板治疗急性冠脉综合征三期试验未达主要终点

    三期 LIBREXIA ACS 试验显示,口服 XIa 因子抑制剂 milvexian 联合标准抗血小板治疗未降低急性冠脉综合征患者心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中复合终点风险。milvexian 组主要终点事件发生率为 5.4%,安慰剂组为 5.1%(HR 1.05,95% CI 0.91–1.21,P=0.50)。两组 BARC 3c 或 5 级出血发生率均为 0.3%。

    推荐理由:阴性结果排除了该靶点在该适应症中的获益可能,为同类药物开发提供了重要参考。

  2. 顶刊论文(社媒热度)71

    sunvozertinib 一线治疗 EGFR exon20ins 非小细胞肺癌的三期试验结果

    sunvozertinib 一线治疗 EGFR exon20ins 非小细胞肺癌的三期试验达到无进展生存期主要终点。中位 PFS 为 10.3 个月 vs 化疗组 7.5 个月(HR 0.65,95% CI 0.50-0.85,P<0.001),客观缓解率为 58.9% vs 31.1%。3 级及以上不良事件发生率为 75.5%,最常见的是血清肌酸激酶升高、腹泻和贫血。

    推荐理由:这项三期试验直接比较了 sunvozertinib 与化疗在一线治疗中的表现,为 EGFR exon20ins 患者提供了新的治疗选择。

8月28日周五