跳到正文

临床读出

III 期与关键试验的结果,阳性与阴性一视同仁。

102条精选相关主题安全信号监管审批肿瘤

最新精选

第 61–80 条 · 共 102 条
9月21日周一
9月20日周日
9月18日周五
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)66

    康方生物AK112在HARMONi-2试验中显示总生存期显著获益

    康方生物AK112在三期试验HARMONi-2中,相比帕博利珠单抗单药,显著改善晚期一线TPS≥1%野生型非小细胞肺癌患者的总生存期,中位OS为30.75个月(vs 22.57个月),死亡风险降低27%(HR未提供具体数值)。该研究还计划进行三次OS分析,本次为关键次要终点结果。

    推荐理由:该报道提供了AK112与帕博利珠单抗头对头比较的详细总生存期数据,包括风险比和具体月数,便于读者评估其在晚期非小细胞肺癌一线的潜在优势。

  2. The Lancet64

    LATA试验:撒哈拉以南非洲青少年HIV感染者每8周注射卡博特韦-利匹韦林维持病毒学抑制的96周非劣效性研究

    在病毒学抑制的青少年HIV感染者中,长效注射卡博特韦-利匹韦林在维持病毒学抑制方面优于口服TLD方案,且未观察到新的安全性问题。这项随机、开放标签、多中心、96周非劣效性试验支持该长效注射方案作为该人群的维持治疗选择。

    推荐理由:研究在撒哈拉以南非洲青少年HIV感染者中比较了长效注射方案与口服方案的病毒学抑制效果,为非每日服药提供了替代选择。

9月17日周四
  1. 顶刊论文(社媒热度)25

    TRACE 倡议的经验:加强非洲临床试验伦理与监管监督

    TRACE 倡议在卢旺达、坦桑尼亚、尼日利亚、津巴布韦和肯尼亚的实践表明,将伦理审查和监管评估协调为单一并行流程,是提升临床试验准备度最有效的方式。该倡议与世界卫生大会第75.8号决议相呼应,旨在解决非洲承担全球近25%疾病负担却仅开展2%临床试验的失衡问题。

    推荐理由:热度:X 浏览 1.2 万

  2. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)67

    正大天晴HER2双抗ADC TQB2102治疗HER2低表达乳腺癌三期临床达到主要终点

    正大天晴HER2双抗ADC新药TQB2102在三期临床研究TQB2102-III-01中达到预设的主要终点和关键次要终点。该研究针对HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者,经独立数据监查委员会判定期中分析结果符合预期。

    推荐理由:原文提供了HER2低表达乳腺癌适应症的关键临床终点结果,读者可据此评估该双抗ADC的疗效潜力。

  3. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)62

    B7-H3靶向ADC药物Tam-Peli在小细胞肺癌中使死亡风险降低54%

    在WCLC大会上公布的临床数据显示,靶向B7-H3的ADC药物Tam-Peli用于小细胞肺癌治疗,可使患者死亡风险降低54%。小细胞肺癌恶性度高、进展迅速,治疗选择有限。

    推荐理由:文章报道了B7-H3靶向ADC药物在小细胞肺癌中死亡风险降低54%的数据,为这一难治癌种提供了新的治疗希望。

  4. medRxiv Oncology42

    验证用于患者沟通自动化监督的LLM评审员

    研究验证了大型语言模型作为评审员在临床试验知情同意这一场景下自动化监督患者沟通的能力。在ICON-Bench基准测试中,19个LLM评审员在安全筛查和事实核查方面与临床医生评分高度一致(Spearman ρ > 0.80),但在沟通质量评估上一致性较弱(ρ < 0.60)。患者权益倡导者对沟通质量的评分低于临床医生和LLM评审员,表明需根据以患者为中心的标准对LLM进行重新校准。

9月16日周三
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)37

    非麻醉医师给予丙泊酚用于结直肠内镜黏膜下剥离术的可行性与安全性:一项单中心 454 例次研究

    一项针对454例次结直肠内镜黏膜下剥离术(ESD)的单中心回顾性研究显示,非麻醉医师给予丙泊酚(NAAP)方案在所有年龄段患者中均可行,未发生因镇静相关不良事件导致的操作中止、气管插管、麻醉医师抢救或死亡。

  2. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)47

    Nature Medicine | 劲方医药GFH375(KRAS G12D抑制剂)I 期数据回顾:经多线治疗实体瘤展现积极疗效,支持多瘤种注册性临床

    劲方医药口服KRAS G12D抑制剂GFH375治疗晚期实体瘤的I期临床结果近日发表于Nature Medicine,在100–900 mg QD剂量下对经多线治疗的胰腺癌、NSCLC患者展现令人鼓舞的抗肿瘤活性与可控安全性。

  3. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)79

    依沃西单抗HARMONi-2 III期OS数据公布:中位30.个月,优于Keytruda

    2026年世界肺癌大会(WCLC)上,康方生物与Summit Therapeutics公布HARMONi-2研究最新总生存期(OS)数据:依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)用于晚期非小细胞肺癌一线治疗,中位OS 30.个月,对照Keytruda组22.个月,相对死亡风险降低27%。原文指出这是PD-1/VEGF双抗首次在III期头对头试验中以OS这一终点击败Keytruda。

    推荐理由:原文给出中位OS 30.个月对22.个月与27%死亡风险下降的对照数字,可与Keytruda单药及现有免疫联合方案的OS读数直接比较。

  4. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)73

    依沃西单抗HARMONi-2 III期OS数据公布:对比K药达30.8 vs 22.6,11月迎关键节点

    康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗(ivonescimab,商品名依达方)的HARMONi-2 III期研究公布总生存期(OS)完整分析结果,对比帕博利珠单抗(K药)达到30.8 vs 22.6。

    推荐理由:原文给出OS具体月数与头对头K药的试验设计,11月作为后续关键节点提示读者关注获益人群分布。

9月14日周一
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)48

    Corbus公布其CB1反向激动剂CRB-913的1b期肥胖症数据

    Corbus Pharmaceuticals公布其CB1反向激动剂CRB-913的1b期肥胖症试验数据,显示其神经精神不良事件发生率低于诺和诺德的monlunabant。在第12周,CRB-913的安慰剂校正减重幅度最高达5%,与口服Wegovy的3期数据相当。该候选药物的呕吐、恶心和便秘发生率优于现有口服肥胖药物,但腹泻发生率数值上更高。

  2. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)71

    康方生物依沃西一线 NSCLC 头对头 K 药 OS 达到统计学显著性,中位 OS 30.8 个月

    依沃西(康方生物 PD-1/VEGF 双抗)一线治疗 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 头对头帕博利珠单抗达到 OS 主要终点,中位 OS 30.8 个月。截至 2026 年 8 月 20 日中位随访 36 个月,共发生 234 例 OS 事件,本次 OS 分析按 O'Brien-Fleming 消耗函数单侧 α 值为 0.0141;预设亚组中 PD-L1 高表达人群获益尤为突出。

    推荐理由:原文给出依沃西一线 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 头对头帕博利珠单抗的中位 OS 与 α 值,读者可据此与同适应症已有数据直接对照。

  3. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)74

    DESTINY-Lung04三期显示德曲妥珠单抗一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌中位PFS达14.3个月

    DESTINY-Lung04 III期研究显示,德曲妥珠单抗(优赫得®)一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期为14.3个月,相比帕博利珠单抗联合化疗组的8.3个月延长6个月。该药由阿斯利康与第一三共联合开发,原文称其为首个在该领域III期研究中证实优于标准治疗方案、可延缓疾病进展的HER2靶向疗法。

    推荐理由:在HER2突变非小细胞肺癌一线治疗中提供了HER2靶向ADC相对标准治疗的PFS对照数据,可与同适应症其他HER2方案横向比较。

  4. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)68

    阿斯利康 Enhertu 肺癌三期 PFS 显著获益但初步总生存死亡风险升高 15%

    阿斯利康与第一三共在 WCLC 2026 上公布 Enhertu 肺癌 DESTINY-Lung04 三期数据:中位 PFS 14.3 个月,较对照延长约 6 个月,疾病进展或死亡风险降低 37%,ORR 70% 对照 44.5%。

    推荐理由:PFS 显著获益的同时初步总生存出现 15% 死亡风险升高,可与同靶点 ADC 数据并排比较,为审视获益与风险背离提供关键参考。