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顶刊论文(社媒热度 · Vault)· Nat Med·· 15 天前精选评分25

TRACE 倡议的经验:加强非洲临床试验伦理与监管监督

Strengthening clinical trial ethics and regulatory oversight in Africa: lessons from the TRACE initiative.

导读

TRACE 倡议在卢旺达、坦桑尼亚、尼日利亚、津巴布韦和肯尼亚的实践表明,将伦理审查和监管评估协调为单一并行流程,是提升临床试验准备度最有效的方式。该倡议与世界卫生大会第75.8号决议相呼应,旨在解决非洲承担全球近25%疾病负担却仅开展2%临床试验的失衡问题。

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来源:顶刊论文(社媒热度 · Vault) · doi.org