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临床读出

III 期与关键试验的结果,阳性与阴性一视同仁。

97条精选相关主题安全信号监管审批肿瘤

最新精选

第 41–60 条 · 共 97 条
9月24日周四
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)56

    默沙东 remigromig 三期 Brunello 试验达到主要终点

    默沙东 remigromig 在三期 Brunello 试验中达到主要终点,两个剂量组在52周时最佳矫正视力变化均非劣于雷珠单抗。该三特异性药物通过激动 Wnt 通路模拟 norrin 配体功能,但 remigromig 组增殖性糖尿病视网膜病变、玻璃体出血和因不良事件停药发生率更高。另一项三期试验正在进行中,预计明年三月完成。

    推荐理由:原文提供了与现有标准治疗的非劣效性比较结果和具体安全性数据,读者可以评估该新型三特异性药物的潜在风险收益平衡。

9月23日周三
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)68

    罗氏与Ionis的Sefaxersen治疗IgA肾病III期研究达到主要终点

    罗氏与Ionis联合宣布Sefaxersen治疗IgA肾病的III期IMAgINATION研究在预设中期分析中达到主要终点。该反义寡核苷酸疗法在第37周时实现蛋白尿较安慰剂统计学显著且临床意义显著的降低。Sefaxersen是全球首个针对IgA肾病的RNA靶向疗法,也是目前唯一在研的补体因子B反义疗法。

    推荐理由:该III期研究在预设中期分析中达到主要终点,为IgA肾病提供了潜在的首个RNA靶向疗法选项。

  2. NEJM45

    Anito-cel(一种d-结构域BCMA CAR-T细胞)治疗难治性或复发性骨髓瘤的1期研究

    Anito-cel(一种靶向BCMA的d-结构域CAR-T细胞)在治疗难治性或复发性多发性骨髓瘤的1期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效。该研究评估了递增剂量水平下Anito-cel的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。研究结果支持该疗法在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的进一步临床开发。

    推荐理由:热度:X 浏览 21 万

9月22日周二
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)60

    安进CD40L抗体达佐利贝普干燥综合征三期试验取得积极顶线结果

    安进宣布CD40L抗体达佐利贝普在中重度系统性干燥综合征三期临床试验中取得积极顶线结果,在系统性疾病活动度方面展现出统计学显著且具有临床意义的改善。结果支持为这一自身免疫性疾病患者提供潜在的新颖治疗选择。

    推荐理由:原文提供了系统性干燥综合征三期试验的顶线结果,读者可以了解CD40L靶向治疗在这一适应症中的表现。

  2. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)66

    诺和诺德CagriSema三期临床头对头击败替尔泊肽

    诺和诺德公布CagriSema两项三期临床结果:REIMAGINE 5研究在2型糖尿病患者中头对头击败替尔泊肽5mg,REDEFINE 9研究在肥胖/超重人群中达到主要终点。若获批将成为全球首个GLP-1与胰淀素复方制剂。

    推荐理由:头对头击败替尔泊肽5mg为GLP-1复方制剂在2型糖尿病领域提供了直接比较的疗效数据。

  3. 顶刊论文(社媒热度)47

    AIROPLANE 集群随机交叉试验:中晚期早产儿出生时复苏使用 30% 氧气与空气的比较

    AIROPLANE 试验显示,对于胎龄 32 至 35 周的新生儿,在产房复苏初始使用 30% 氧气(FiO2 0.30)与使用空气(FiO2 0.21)相比,在离开产房时仍需呼吸支持的比例无显著差异(72.6% vs 73.3%;风险差 -0.83% [95% CI -4.33 至 2.67])。

    推荐理由:热度:X 浏览 7532

9月21日周一
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)63

    翰森制药TYK2抑制剂HS-10374三期临床达到共同主要终点

    翰森制药宣布其TYK2抑制剂HS-10374在治疗成人中重度斑块状银屑病的关键三期临床试验中达到共同主要终点和多项次要终点。治疗第16周,HS-10374组达到PASI 75和sPGA 0/1的患者比例均显著优于安慰剂对照组。

    推荐理由:原文给出了两项共同主要终点的具体定义和统计学显著优于安慰剂的结果,读者可以据此评估该TYK2抑制剂在银屑病治疗中的潜力。

  2. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)70

    翰森制药TYK2抑制剂HS-10374治疗中重度斑块状银屑病三期试验达主要终点

    翰森制药宣布其TYK2选择性变构抑制剂HS-10374在治疗成人中重度斑块状银屑病的关键三期临床试验中达到共同主要终点和多项次要终点。该试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计,旨在评估HS-10374的有效性和安全性。

    推荐理由:该结果来自一项随机双盲安慰剂对照的多中心三期试验,为TYK2靶点在中重度斑块状银屑病适应症上提供了新的临床数据。