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ADC 与偶联药物

抗体偶联药物与新型偶联载荷:临床读出、授权交易与耐药机制。

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第 1–20 条 · 共 57 条
TodayOct 15Thu
  1. 中文产业新闻65

    WCLC:芦康沙妥珠单抗在EGFR-TKI耐药高肿瘤负荷亚组取得OS与PFS双重获益

    OptiTROP-Lung04研究在WCLC公布基线≥3个转移部位的高肿瘤负荷亚组数据,芦康沙妥珠单抗对比含铂化疗在该亚组取得OS和PFS双重获益。该研究针对EGFR-TKI耐药后的广泛转移人群;既往OptiTROP-Lung03在靶向联合化疗均失败人群中报告中位OS 20个月。

    Why it matters: OptiTROP-Lung04在高肿瘤负荷亚组中给出了芦康沙妥珠单抗对比含铂化疗的OS与PFS双重获益,可与同靶点其他耐药后治疗数据直接比较。

Oct 13Tue
  1. bioRxiv Cancer Biology51

    T-DXd 通过 HER2 非依赖的载荷释放杀伤皮肤与葡萄膜黑色素瘤异种移植瘤

    Trastuzumab deruxtecan(T-DXd)在多种皮肤与葡萄膜黑色素瘤皮下 PDX 模型中均显示出抑瘤效果,且 ERBB2 敲除移植瘤的初始应答与亲本株相近,提示活性不依赖 HER2;研究者在外源检出肿瘤来源的 CTSL,提出 linker 切割和载荷释放可发生在肿瘤细胞外。

    Why it matters: 原文用 ERBB2 敲除模型与 CTSL 定位数据,说明 T-DXd 在黑色素瘤中可绕过 HER2 依赖释放载荷,为 ADC 的旁观者效应提供了具体机制。

Oct 12Mon
  1. 中文产业新闻73

    第一三共德达博妥单抗在华获批新适应症,用于不适用免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌

    2026年10月8日,NMPA批准第一三共(中国)投资有限公司申报的注射用德达博妥单抗新适应症上市,用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。原文同时提到TNBC约占所有乳腺癌的10%-15%,具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点。

    Why it matters: 该适应症限定了不适用PD-1/PD-L1抑制剂的转移性TNBC人群,为这一亚组提供一个新的治疗选项。

Oct 9Fri
  1. 中文产业新闻79

    德达博妥单抗在华获批第二项乳腺癌适应症,覆盖不适合免疫治疗的mTNBC

    2026年9月29日,NMPA批准德达博妥单抗(Dato-DXd)用于不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴乳腺癌(TNBC)成人患者。这是该药在华获批的第二项乳腺癌适应症,首项为HR+/HER2-晚期乳腺癌;原文称其为首个且唯一获批此适应症并有OS获益的TROP2 ADC。

    Why it matters: 原文确认了NMPA批准德达博妥单抗的具体日期与适用人群范围,读者可据此比对同类TROP2 ADC在三阴乳腺癌一线治疗的进度。

  2. 中文产业新闻68

    Kodiak Sciences 两款眼科药物 III 期 DAYBREAK 研究达到主要终点

    Kodiak Sciences 于 2026 年 9 月 28 日公布两款在研眼科药物 Zenkuda 与 tabirafusp-ted 的关键性 III 期 DAYBREAK 研究达到主要终点,公司计划 2026 年第四季度提交 Zenkuda 的上市申请。原文以 ABC 偶联技术 PK 阿柏西普为标题切入,读者可据此观察该偶联平台在眼科抗 VEGF 赛道上的三期读出表现。

    Why it matters: 原文以 ABC 偶联平台在头对头阿柏西普的三期试验中达到主要终点,读者可据此把它和既有抗 VEGF 治疗读出做平台层面的对照。

  3. 中文产业新闻79

    两款B7-H3 ADC三期同步读出OS获益,复发小细胞肺癌二线标准被重写

    2026年9月WCLC首尔主席论坛上,宜联生物YL-201(TAISHAN-302)与翰森生物/GSK HS-20093(ARTEMIS-008)两款B7-H3 ADC的三期试验同步读出,总生存期风险比均为0.46,标志着复发小细胞肺癌二线治疗标准在三十年后再次被重写。文章回顾了该领域三十年治疗演变历程,对比了两项研究的关键数据节点。

    Why it matters: 文章梳理三十年复发小细胞肺癌二线治疗演变,对比两款B7-H3 ADC三期同步读出OS风险比0.46的历史性节点。

Oct 8Thu
  1. 中文产业新闻77

    阿斯利康德达博妥单抗在华获批用于不适合PD-1/PD-L1治疗的转移性三阴性乳腺癌

    阿斯利康TROP2 ADC德达博妥单抗在华获批新适应症,用于不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌。该批准基于TROPION-Breast02 III期研究,与研究者选择的化疗相比中位总生存期延长约5个月(HR=0.79;95% CI 0.64–0.98;p=0.0291),达到具有统计学意义的OS改善。

    Why it matters: 原文给出TROPION-Breast02中针对PD-1/PD-L1不适合人群的具体OS数据(HR与CI),读者可据此把它与其他TROP2 ADC或TNBC方案直接比较。

Oct 7Wed
  1. 中文产业新闻74

    Cell|郝继辉/周天兴团队揭示雌激素驱动NETs「功能性抗原屏蔽」,解码ADC性别偏移耐药新机制

    郝继辉、周天兴团队在Cell报道,雌激素重编程STING促进中性粒细胞胞外陷阱形成并形成「功能性抗原屏蔽」,驱动ADC在胰腺癌中的性别偏移耐药。论文于2026年10月6日由天津医科大学肿瘤医院胰腺中心发表,为按性别分层评估ADC疗效提供了新机制依据。

    Why it matters: 原文把ADC性别偏移耐药追溯到雌激素重编程STING并诱导中性粒细胞胞外陷阱形成,为按性别分层评估ADC疗效提供了可检验的实验依据。

Oct 6Tue
  1. 中文产业新闻76

    依康坦博妥塔单抗TAISHAN-302 III期数据WCLC全体大会首发并同步发表NEJM

    2026 WCLC全体大会上,中山大学肿瘤防治中心张力教授口头公布依康坦博妥塔单抗(Tam-Peli,YL201)对比拓扑替康治疗复发性小细胞肺癌的TAISHAN-302 III期核心数据,并同步发表于NEJM。该研究探索这款B7-H3抗体偶联药物在复发性SCLC患者中的疗效与安全性,9月13日于韩国首尔WCLC全体大会首发。

    Why it matters: TAISHAN-302以B7-H3 ADC对比拓扑替康二线方案的III期设计,为复发性SCLC后线治疗提供直接对照证据。

Oct 3Sat
  1. 专家解读(YouTube)65

    R/R 多发性骨髓瘤 ADC、双抗与 CAR-T 序贯策略专家讨论

    Jesus G. Berdeja 与 Ajai Chari 围绕 R/R 多发性骨髓瘤中 ADC、双特异性抗体与 CAR-T 的序贯策略展开讨论,指出目前尚无随机序贯数据,临床决策依赖既往治疗史、合并症和药物可及性。

    Why it matters: 两位专家把 KarMMa-3、CARTITUDE-4、DREAM-7/8 等试验数据按序贯场景横向比较,读者可直接拿来评估自家患者的用药顺序。

Oct 2Fri
  1. bioRxiv Cancer Biology59

    KRAS抑制诱导胰腺癌表面蛋白质组重塑并揭示ALPP/ALPPL2可成药弱点

    这篇bioRxiv预印本用定量蛋白质组学方法系统分析KRAS抑制剂处理下胰腺导管腺癌的适应性反应,发现ALPP通过JAK2/STAT3代偿性上调。作者开发了靶向ALPP/ALPPL2的位点特异性MMAE偶联ADC,在PDAC模型中展示单药活性,与KRAS抑制剂联用时增强内吞和抗肿瘤效果,DOI: 10.64898/2026.10.01.756025。

    Why it matters: 针对胰腺导管腺癌KRAS抑制剂耐药问题,该研究给出了ALPP/ALPPL2这一细胞表面候选靶点以及配套ADC工具,可用于设计后续联合方案。

Oct 1Thu
  1. 中文产业新闻68

    阿斯利康20亿美元战略入股Summit Therapeutics,获约12%股权并锁定两项合作

    阿斯利康9月28日宣布以20亿美元认购Summit Therapeutics可转换优先股,转股完成后将持有后者约12%股权。双方同步签署一份有约束力的临床合作协议,将Sone-Ve与Ivonescimab联用用于GI肿瘤,并签下一份探索Ivonescimab与阿斯利康更广ADC矩阵联用的非约束性MOU。

    Why it matters: 20亿美元换约12%股权并同步锁定两项临床合作,这一规模与组合本身就是正式并购前的接触性布局。

  2. 文献与产业新闻59

    I-DXd BLA 撤回使十月 PDUFA 日程仅余五项 FDA 决定

    默沙东与第一三共在 PDUFA 日期前两周撤回 ifinatamab deruxtecan(I-DXd)针对铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌的 BLA 加速批准申请。原文指出,加上两项 sNDA 获批,十月 FDA 决定日程仅余五项。

    Why it matters: 原文梳理了 I-DXd 撤回对十月 PDUFA 日程的具体影响,列出剩余五项决定的背景。

Sep 30Wed
Sep 28Mon
  1. BioPharma Dive56

    默沙东与第一三共撤回小细胞肺癌ADC药物ifinatamab deruxtecan的加速批准申请

    默沙东与第一三共已撤回ifinatamab deruxtecan(I-DXd)在美国用于广泛期小细胞肺癌的加速批准申请,因FDA认为二期试验的缓解率数据不足以支持批准。该药目前在三期试验中与化疗对比用于复发患者,但去年曾因治疗组出现高于预期的间质性肺病死亡病例而暂停入组。竞争对手GSK的riz-rez和罗氏的tam-peli等B7-H3靶向ADC在近期数据中显示出更好安全性潜力。

    Why it matters: 撤回申请反映了FDA对加速审批证据标准的收紧,以及B7-H3靶点ADC在安全性上的竞争格局变化。

Sep 25Fri
  1. 文献与产业新闻31

    纤维连接蛋白在肿瘤微环境中的作用及对免疫治疗的启示(综述)

    这篇综述整合了含 EDA/EDB 结构域的癌胚纤维连接蛋白(FN)异构体在实体瘤中的致病机制,涵盖病理性血管重塑、上皮-间充质转化、转移前生态位形成及免疫抑制微环境等环节。文中评估了 FN 在乳腺癌、卵巢癌和胶质母细胞瘤中作为生物标志物和治疗靶点的临床意义,并探讨抗体药物偶联物(ADC)与免疫细胞因子等基质策略在克服标准免疫治疗耐药方面的前景。

Sep 18Fri
  1. 中文产业新闻73

    WCLC 2026中国创新药集中亮相:依沃西单抗头对头击败K药获OS阳性,两款国产B7-H3 ADC登顶

    WCLC 2026上康方生物依沃西单抗在HARMONi-2研究中头对头击败K药,中位OS 30.8个月对比对照组22.6个月,是全球首个在Ⅲ期随机对照中对K药取得OS阳性获益的创新疗法。

    Why it matters: 原文在罗列WCLC中国创新药高光数据的同时,附上了比利时专家对依沃西单抗人群分层获益的谨慎判断和两款B7-H3 ADC不可跨研究比较的提醒。

Sep 17Thu
  1. 中文产业新闻69

    DB09研究支持德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌获NMPA批准

    NMPA于2026年8月11日批准德曲妥珠单抗(T-DXd)联合帕妥珠单抗一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌,基于DESTINY-Breast09(DB09)全球Ⅲ期研究结果。该获批改变了一线使用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗与紫杉类(THP)、疾病进展后再换用ADC的传统升阶梯治疗模式,推动强药先行理念在HER2阳性mBC一线治疗中落地。

    Why it matters: 文章围绕DB09研究讨论HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗从升阶梯到强药先行的理念转变,提供与传统THP方案的对比视角。

CBACBA Frontier Insights (CFI)美国华人生物医药科技协会(CBA)www.cba-usa.org