epoprostenol原创与补充申请获FDA批准
epoprostenol的原创（ORIG）与补充（SUPPL）申请均获FDA批准（AP, AP），最新状态日期为20210115。
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今日 178 条文献与产业新闻（bio-brief）评分99 文献与产业新闻（bio-brief）评分77 FDA 记录：CARDIZEM CD（盐酸地尔硫䓬）5 项补充申请均已获批
FDA 药品记录显示，CARDIZEM CD（盐酸地尔硫䓬）的 5 项补充申请（SUPPL）状态均为已批准（AP），最新批准状态更新日期为 2003 年 3 月 21 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1717 STEGLATRO (ertugliflozin) 五项 FDA 申请均获批
STEGLATRO (ertugliflozin) 的五项 FDA 申请均获批，含一项原始申请（ORIG）与四项补充申请（SUPPL），最新状态日期为 2023 年 9 月 12 日。四项补充申请陆续获批，显示其后续变更持续通过审评。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 FDA 批准 BACLOFEN 三项补充与原始申请
BACLOFEN 三项申请在 FDA 数据库中均显示 AP（Approved）状态，含两项 SUPPL（补充申请）与一项 ORIG（原始申请），最新状态日期为 2024 年 2 月 5 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分88 FDA 批准 EQUATE 兰索拉唑仿制药多份申请
FDA 批准 EQUATE 品牌兰索拉唑（lansoprazole）仿制药 1 份原始申请与 4 份补充申请，状态均为 AP（已批准），最新批准日期为 2019 年 4 月 9 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 midodrine hydrochloride 获 FDA 批准
midodrine hydrochloride 获 FDA 批准，提交类型为原始申请 (ORIG)，状态为 AP，最新状态日期为 2018 年 11 月 2 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分55 FDA 批准 LEUCOVORIN CALCIUM 原始上市申请
LEUCOVORIN CALCIUM 原始上市申请（ORIG）已获 FDA 批准（AP），最新状态日期为 2018-03-14。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1111 sevelamer hydrochloride 仿制药申请获 FDA 批准
sevelamer hydrochloride 仿制药申请获 FDA 批准，提交类型为原始申请（ORIG），状态为 AP，最新状态日期为 2023 年 5 月 26 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分22 氯化钠多份补充申请获FDA批准
氯化钠（SODIUM CHLORIDE）品牌下五份补充申请（SUPPL）均获FDA批准，提交状态均为AP，最新批准日期为1983年2月15日。所有提交类型一致为补充申请（SUPPL），覆盖该药品的多次补充审批记录。
文献与产业新闻（bio-brief）评分55 FDA 记录显示 levetiracetam 五项申请均已获批
FDA 记录显示 levetiracetam 共有 5 项申请均已获批，包括 1 项原始申请（ORIG）和 4 项补充申请（SUPPL），提交状态均为 AP（已批准）。最新状态更新日期为 2009 年 1 月 15 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分77 FDA 批准 PILOCARPINE HYDROCHLORIDE 上市
FDA 数据库显示 PILOCARPINE HYDROCHLORIDE 上市申请状态为 AP（已批准），提交类型为原始申请（ORIG），最新状态日期为 20060331。
文献与产业新闻（bio-brief）评分11 Flumazenil 一项 FDA 原始上市申请获批
Flumazenil 的一项 FDA 原始上市申请（ORIG）状态显示为已批准（AP），最新状态更新日期为 20041012。该记录仅含品牌名、申请类型、状态及日期，未披露适应症、剂型、申请方或审评细节。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 AMPICILLIN SODIUM AND SULBACTAM SODIUM（氨苄西林钠与舒巴坦钠）FDA 审批记录
AMPICILLIN SODIUM AND SULBACTAM SODIUM（氨苄西林钠与舒巴坦钠）在 FDA 审评中均获批准状态（AP），共 1 项原始申请（ORIG）与 3 项补充申请（SUPPL），最新状态日期为 2014-04-07。
文献与产业新闻（bio-brief）评分66 Tribenzor（olmesartan medoxomil / amlodipine besylate / hydrochlorothiazide）五项补充申请获 FDA 批准
FDA 批准 Tribenzor（olmesartan medoxomil / amlodipine besylate / hydrochlorothiazide）共 5 项补充申请，提交类型均为 SUPPL，审批状态均为 AP（Approved），最新状态日期为 20111101。
文献与产业新闻（bio-brief）评分44 FDA 批准 CICLOPIROX 补充申请与原始申请
CICLOPIROX 的补充申请（SUPPL）与原始申请（ORIG）状态均为 AP，最新状态日期为 2014 年 12 月 1 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分33 FDA 批准 SORBITOL-MANNITOL 5 项补充申请
FDA 记录显示，SORBITOL-MANNITOL（山梨醇与甘露醇）共有 5 项补充申请（SUPPL），提交状态均为 AP（已批准），最新状态日期为 1986-02-21。
文献与产业新闻（bio-brief）评分22 氢化可的松五项补充申请均获 FDA 批准
氢化可的松（HYDROCORTISONE）有 5 项 SUPPL（补充申请）记录，提交状态均为 AP（已批准），最新状态日期为 1987 年 7 月 30 日。该条目为 FDA 药品提交记录摘要，未包含适应症、剂型或申请机构等详细信息。
文献与产业新闻（bio-brief）评分33 倍他洛尔盐酸盐 FDA 补充申请与原始申请获批
倍他洛尔盐酸盐的 FDA 申请已获批准（AP），申请类型包括补充申请（SUPPL）与原始申请（ORIG），最新状态日期为 2014 年 12 月 19 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分11 OpenFDA 收录一条 2004 年获批的药物原始上市申请记录
OpenFDA 收录了一条药物原始上市申请（Submission type: ORIG）记录，申请状态为已批准（AP），最新状态日期为 2004 年 10 月 12 日。该条记录未提供药品名称、申请企业或适应症等具体信息。
STAT News评分3030 特朗普政府最终版Medicare药品定价规则GLOBE适用范围缩窄，节省额较最初提案下降96%
特朗普政府发布的最终版Medicare药品定价规则GLOBE仅适用于四家公司，其预计节省额从最初提案的近120亿美元降至4.4亿美元。该规则与制药商为Medicaid受益人提供最惠国价格的单独自愿协议相关联，达成此类协议的公司可豁免于GLOBE试点。规则还排除了罕见病药物，但治疗罕见病和非罕见病的药物不享受此项排除。
The Lancet精选评分6262 sofosbuvir-velpatasvir 8周与12周方案治疗初治非肝硬化慢性丙型肝炎的非劣效性试验
RESOLVE试验显示，对于无肝硬化的慢性HCV感染者，sofosbuvir-velpatasvir 8周方案与标准12周治疗的疗效相似。
推荐理由：热度：2 个信源报道同一事件
The Lancet精选评分5555 orforglipron 对比甘精胰岛素在心血管风险增加的 2 型糖尿病患者中的心血管安全性（ACHIEVE-4）：3 期事件驱动随机开放标签非劣效性试验
orforglipron 在心血管风险增加的 2 型糖尿病患者中证实了对 MACE-4 的心血管安全性非劣效于胰岛素 glargine。orforglipron 最常见的不良事件是胃肠道事件且是停药主因，但临床显著低血糖发生率低于胰岛素 glargine。这些结果支持 orforglipron 作为该人群具有心血管安全性的每日一次口服治疗选择。
推荐理由：原文提供了与胰岛素对照的心血管安全性非劣效结果，并比较了胃肠道不良事件和低血糖发生率。
BioPharma Dive精选评分4747 Bristol Myers 修订 admilparant 临床试验方案引发对 LPA1R 抑制剂类纤维化药物的担忧
Bristol Myers Squibb 因观察到包括一例患者死亡在内的有限数量肝脏相关安全性事件，修订了 admilparant 的 III 期 Aloft 试验长期安全性扩展部分方案，加强肝脏副作用监测。
Nature精选评分6868 交感神经激活与内源性逆转录病毒表达共同触发自身免疫性脱发
研究发现调节性T细胞缺失后，交感神经激活通过β2-肾上腺素受体诱导毛囊干细胞表达内源性逆转录病毒，进而激活cDC1细胞和CD8+T细胞攻击毛囊。在小鼠模型中，阻断交感神经信号或逆转录病毒活性可防止脱发，揭示了神经免疫相互作用在自身免疫性疾病中的新机制。
推荐理由：该研究通过小鼠模型揭示了交感神经激活与内源性逆转录病毒表达共同触发自身免疫性脱发的双打击机制。
Nature精选评分6161 TBK1/ULK1信号轴将溶酶体应激与TFEB激活相偶联
通过溶酶体的蛋白质组学和磷酸化蛋白质组学分析，研究发现了一条不依赖营养的mTORC1信号调控通路，介导溶酶体对压力的适应，其失调是滤泡淋巴瘤发生的基础。
推荐理由：研究揭示了溶酶体应激通过TBK1/ULK1信号轴激活TFEB的机制，为理解滤泡淋巴瘤发生提供了新的分子基础。
Nature精选评分5959 SynthIDBio：AI生成蛋白质的功能保持型水印方法
研究者开发了SynthIDBio-sequence和SynthIDBio-structure两种水印方法，分别用于AI生成的蛋白质序列和结构。通过体外实验验证，水印蛋白结合剂对SARS-CoV-2受体结合域（SC2RBD）保持低纳摩尔结合亲和力，对VEGF-A和PD-L1保持亚纳摩尔结合亲和力。水印检测在0.1%假阳性率下达到100%真阳性率，且不影响关键结构指标如LDDT和模板建模分数。
推荐理由：研究者开发了两种功能保持型水印方法，通过体外实验验证了水印蛋白结合剂在SC2RBD、VEGF-A和PD-L1靶点上保持纳摩尔级结合亲和力。
Nature精选评分5454 新生小鼠前脑的时空克隆结构
研究利用克隆条形码技术分析了新生小鼠前脑的细胞谱系，发现谷氨酸能神经元和星形胶质细胞主要来源于局部，而广泛分布的GABA能谱系则将神经元与少突胶质前体细胞联系起来。
推荐理由：该研究通过克隆条形码技术揭示了小鼠前脑发育过程中不同神经细胞谱系的空间分布规律，为理解大脑发育的细胞来源提供了新视角。
Nature评分5252 γδ T细胞受体依赖性定义独特的免疫监视模式
组织驻留γδ T细胞通过γδ T细胞受体信号传导介导快速的先天样应激反应。该研究揭示了谱系特异性受体依赖性支撑了γδ T细胞在免疫监视中的保守作用，并为治疗应用提供了信息。
Nature精选评分6161 GTAC：通过重编程GPCR内吞和降解实现受体拮抗的双功能抗体
研究团队开发了GTAC双功能抗体，利用转铁蛋白受体1的组成性内吞作用诱导GPCR降解。在AT1R、RXFP1、CCR6和BILF1等多个GPCR模型中，GTAC实现了皮摩尔到纳摩尔级的受体降解效力，信号抑制效果比传统拮抗剂强10-100倍。该平台还展示了在iPSC心肌细胞、原代T细胞和银屑病小鼠模型中的功能活性。
推荐理由：热度：X 浏览 1.9 万 · 2 个信源报道同一事件
Nature精选评分6464 转录暂停和延伸调控因子介导体细胞超突变
研究鉴定了介导激活诱导脱氨酶染色质招募及其停滞聚合酶II底物生成的分子因子和机制。这些发现揭示了体细胞超突变过程中的关键调控环节。
推荐理由：研究揭示了体细胞超突变中关键酶招募和底物生成的分子机制，为理解抗体多样性提供了新视角。
Nature评分77 细胞身份在发育中建立并在衰老中丢失的调控语法
细胞身份在发育过程中通过表观遗传机制建立，并在衰老过程中逐渐丢失，这构成了机体功能衰退的基础。Polycomb 抑制复合物 2（PRC2）等表观遗传调控因子在设定细胞分化节奏和维持身份记忆方面发挥核心作用。近期研究揭示，PRC2 结构域是跨物种表观遗传衰老时钟的保守坐标，其功能失调与年龄相关的甲基化改变和基因表达变化密切相关。
Nature精选评分6060 人源 tau 蛋白株在小鼠脑中呈现朊病毒样传播
小鼠实验表明，阿尔茨海默病和皮质基底节变性来源的 tau 纤维在模板化播种过程中能保持其独特的结构。这一发现支持了 tau 蛋白株特异性传播和疾病建模的机制。
推荐理由：实验展示了不同 tau 蛋白病来源的纤维在体内传播时能保持其独特的结构特征，为疾病建模提供了分子基础。
Nature精选评分6363 人类遗传学研究揭示BACH2-NRF2轴在胎儿血红蛋白激活中的作用
通过对28,279名多人群个体进行GWAS分析，研究发现BACH2通过限制NRF2介导的γ-珠蛋白基因转录激活来抑制胎儿血红蛋白表达。功能实验证实BACH2缺失可增强NRF2在γ-珠蛋白启动子和LCR区域的染色质占据，诱导HbF表达。该机制独立于已知的BCL11A通路，为血红蛋白疾病治疗提供了新靶点。
推荐理由：研究通过多人群GWAS和功能实验揭示了BACH2-NRF2轴调控胎儿血红蛋白的新机制，为镰状细胞病和β地中海贫血提供了潜在治疗靶点。
Nature评分4444 人群规模免疫多组学图谱揭示疾病调控机制
FinnGen研究发布了人群规模的免疫细胞单核多组学图谱，揭示了调控疾病风险的染色质可及性数量性状位点和表达数量性状位点。该图谱整合了来自芬兰生物样本库的个体水平数据，并公开了汇总统计数据供交互式浏览。研究人员可通过特定渠道申请访问个体水平数据以进行深入分析。
Nature评分5757 破骨细胞来源的血管生成素-2损害脑膜淋巴管功能并削弱对硬脑膜转移瘤的抗肿瘤免疫
研究发现破骨细胞来源的血管生成素-2在硬脑膜中损害淋巴管功能并削弱对硬脑膜转移瘤的抗肿瘤免疫。这为通过选择性靶向破骨细胞恢复脑膜淋巴功能提供了新的治疗途径。
Nature评分5151 杏仁核至下丘脑前核环路调控应激敏感性
下丘脑前核调控大脑负性情绪，研究揭示了一条控制应激事件敏感性的新通路，为识别精神健康相关神经环路相互作用提供了方法。
Nature评分3939 噻蒽鎓叶立德作为卡宾前体用于环丙烷化反应
研究证实烷基噻蒽鎓盐可作为金属催化卡宾反应的高效卡宾供体，实现了未活化1,2-二取代和三取代烯烃的环丙烷化。该方法克服了传统硫鎓盐因硫化物路易斯碱性而难以进行卡宾转移的局限性，并能应用于σ-键插入和σ-迁移重排等反应。该平台为获取现有方法难以合成的复杂环丙烷结构提供了新途径。
Nature精选评分7474 组蛋白阅读器MLLT1和MLLT3通过相分离机制富集AID赋予位点特异性
研究发现组蛋白阅读器MLLT1和MLLT3通过相分离机制在基因组特定位点富集激活诱导胞苷脱氨酶（AID），从而调控抗体基因的体细胞超突变和类别转换重组。实验表明MLLT1/3缺失会损害AID的基因组定位和功能，而相分离能力是这一过程的关键机制。
推荐理由：研究揭示了组蛋白阅读器通过相分离机制调控AID靶向特异性的分子机制，为理解抗体多样性和淋巴瘤发生提供了新视角。
Nature精选评分6262 2型免疫史训练肺巨噬细胞产生病毒疾病耐受性
研究发现2型炎症可训练神经和气道相关巨噬细胞，使其在不增强病毒清除的情况下，通过限制免疫病理和促进组织修复来抵御致死性流感，从而赋予疾病耐受性。
推荐理由：研究揭示了2型免疫反应训练巨噬细胞产生疾病耐受性的新机制，为理解宿主防御与免疫病理的平衡提供了新视角。
Nature精选评分6969 高糖饮食加剧抗生素诱导的肠道菌群紊乱并增加血液肿瘤患者死亡风险
在173名接受异基因造血细胞移植的血液肿瘤患者中，研究发现摄入高糖食物与广谱抗生素暴露协同降低肠道菌群α多样性，并促进肠球菌扩增。每增加100克糖摄入，抗生素暴露期间的菌群α多样性额外降低24.1%。在糖摄入较高的患者中，抗生素暴露时长与死亡风险相关（HR=1.12，95% CI 1.01-1.23）。小鼠实验证实蔗糖可加剧抗生素诱导的肠球菌扩增。
推荐理由：研究通过高精度饮食记录与肠道菌群测序，揭示了糖摄入与抗生素在血液肿瘤患者中的协同破坏作用，为临床营养干预提供了机制依据。