FDA 批准 FYAVOLV（醋酸炔诺酮/炔雌醇）一项原始申请及两项补充申请
FYAVOLV（醋酸炔诺酮与炔雌醇复方片）在 FDA 完成一项原始申请（ORIG）与两项补充申请（SUPPL），三项申请状态均为批准（AP），最新状态日期为 2021 年 5 月 6 日。
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今日 178 条文献与产业新闻（bio-brief）评分77 文献与产业新闻（bio-brief）评分1919 阿昔洛韦原研申请获FDA批准 (2013-10-29)
FDA于2013年10月29日批准阿昔洛韦 (ACYCLOVIR) 原研申请 (ORIG)，状态更新为批准 (AP)。
文献与产业新闻（bio-brief）评分55 FDA 收录 HUMULIN R（人胰岛素）补充申请：5 项均标记为已批准
HUMULIN R（人胰岛素）在 FDA 数据库中收录 5 项补充申请（SUPPL），最新状态更新日期为 19910312，全部标记为 AP（已批准）。
文献与产业新闻（bio-brief）评分22 ARGATROBAN 上市申请获 FDA 批准
ARGATROBAN 原始新药申请（ORIG）获 FDA 批准（AP），最新状态日期为 2014 年 6 月 30 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分88 加巴喷丁五项补充申请均获FDA批准
加巴喷丁（GABAPENTIN）五项补充申请（SUPPL）状态均为"已批准"（AP），最新状态日期为2020年8月20日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分55 ZALTRAP (ziv-aflibercept) 五项补充申请均获 FDA 批准
ZALTRAP（ziv-aflibercept）共有五项 SUPPL（补充申请）提交，状态均为 AP（已批准），最新状态日期为 2013 年 10 月 25 日。原文未提供具体适应症或审评细节。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 FDA 批准盐酸利多卡因与肾上腺素复方制剂 5 项补充申请
FDA 批准盐酸利多卡因与肾上腺素（LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND EPINEPHRINE）复方制剂 5 项补充申请（SUPPL），提交状态均为 AP（已批准），最新批准日期为 2020 年 7 月 15 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1212 EMTRICITABINE 原始申请获 FDA 批准
EMTRICITABINE 的原始申请（Submission type: ORIG）状态为已批准（AP），最新状态更新日期为 2023 年 3 月 15 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分66 盐酸二甲双胍 FDA 5 项申报记录全部获批，最新状态日期 20050421
盐酸二甲双胍在美国 FDA 共有 5 项申报记录，包括 1 项原始申请（ORIG）与 4 项补充申请（SUPPL），提交状态均为 AP（已批准），最新状态日期为 20050421。
文献与产业新闻（bio-brief）评分55 利多卡因盐酸盐与肾上腺素酒石酸氢盐组合产品五项补充申请均获 FDA 批准
FDA 审批记录显示，LIDOCAINE（利多卡因盐酸盐与肾上腺素酒石酸氢盐）共有五项 SUPPL 补充申请，状态均为 AP（批准），最新状态更新日期为 2018 年 11 月 2 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 硫酸奎尼丁片获 FDA 五项补充申请批准
硫酸奎尼丁片（Quinidine Sulfate Tablet）在 FDA 提交 5 项补充申请（SUPPL），状态均为 AP，全部获批，最新批准状态更新于 2000 年 2 月 2 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分22 FDA 批准苯妥英钠五项补充申请
FDA 数据库记录显示，苯妥英钠（Phenytoin Sodium）共提交五项补充申请（SUPPL），审批状态均为已批准（AP），最新状态日期为 1998-12-11。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1313 卡比多巴片 5 项补充申请均获 FDA 批准
FDA 批准了卡比多巴片（CARBIDOPA TABLETS）的 5 项补充申请（SUPPL），状态均为 AP（已批准），最新批准日期为 2014 年 2 月 21 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分55 盐酸西替利嗪 FDA 申请获批
盐酸西替利嗪（cetirizine hydrochloride）的补充申请（SUPPL）与原始申请（ORIG）均获 FDA 批准（AP），最新批准状态日期 20250801。
文献与产业新闻（bio-brief）评分44 INDIUM DTPA IN 111 (INDIUM IN-111 PENTETATE DISODIUM) FDA 5 项申请均获批
INDIUM DTPA IN 111 (INDIUM IN-111 PENTETATE DISODIUM) 在 FDA 的 5 项申请状态均为已批准（AP），包括 1 项原始申请（ORIG）与 4 项补充申请（SUPPL），最新批准状态日期为 19960130。
文献与产业新闻（bio-brief）评分55 盐酸氯氮䓬（chlordiazepoxide hydrochloride）5项补充申请均获FDA批准
盐酸氯氮䓬（chlordiazepoxide hydrochloride）有5项补充申请（SUPPL）均获FDA批准（AP），最新批准日期为2000年7月13日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分66 OFLOXACIN FDA 提交记录：ORIG 与 SUPPL 均处 AP 状态，最新 2004 年 5 月 14 日
OFLOXACIN FDA 提交记录显示，ORIG（原始申请）与 SUPPL（补充申请）两类提交状态均为 AP（已批准），最新状态日期为 2004 年 5 月 14 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分44 ZADITOR（富马酸酮替芬）FDA 提交获 AP 状态
ZADITOR（富马酸酮替芬）在 FDA 的提交状态为 AP，包含 ORIG（原始申请）和 SUPPL（补充申请）两种类型，最新状态日期为 20080902。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1111 OpenFDA 记录显示 1 项原始申请与 4 项补充申请均已获批
一条 OpenFDA 记录显示一项原始申请（ORIG）与四项补充申请（SUPPL）状态均为 AP（获批），最新状态日期为 20150318。
文献与产业新闻（bio-brief）评分66 OpenFDA 记录显示五项 SUPPL 补充申请均已获批准，最新状态日期为 1994 年 2 月 18 日
OpenFDA 记录显示五项提交类型为 SUPPL 的补充申请状态均为 AP（已批准），最新状态日期为 19940218。该记录未列出具体药物名称、申请人或适应症。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1313 PREZISTA（darunavir）5 项 FDA 补充申请均已获批
FDA 数据库显示，PREZISTA（darunavir）共记录 5 项补充申请（SUPPL），状态均为已批准（AP），最新一项状态更新日期为 2022 年 4 月 14 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分88 索利那新琥珀酸盐（Solifenacin Succinate）FDA 上市申请信息
FDA 数据库条目显示，Solifenacin Succinate 存在两项获批（AP）申请，申请类型分别为补充申请（SUPPL）和原创申请（ORIG），最新状态日期为 2021 年 1 月 6 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1111 华法林钠 FDA 申报记录：5 项申请均已获批
华法林钠（Warfarin Sodium）FDA 申报记录中 5 项申请均获批。该批申请包括 1 项原始申请（ORIG）与 4 项补充申请（SUPPL），状态均为 AP（批准），最新状态更新日期为 2022 年 8 月 23 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分22 PAROXETINE（盐酸帕罗西汀半水合物）五项 FDA 补充申请均获批准
FDA 记录显示，PAROXETINE（盐酸帕罗西汀半水合物）有 5 项补充申请，提交状态均为 AP（已批准），最新状态日期为 2010 年 3 月 25 日。5 项申请的类型均为 SUPPL（新药补充申请）。
文献与产业新闻（bio-brief）评分55 OpenFDA 一项原始药物提交记录获批（AP）
OpenFDA 记录显示，一项提交类型为 ORIG（Original，原始提交）的药物提交状态为 AP（Approved，已批准），最新状态日期为 20200820。
文献与产业新闻（bio-brief）评分33 abacavir 五项 FDA 申请均显示获批状态
abacavir 在 FDA 的 5 项申请（含 1 项原始申请 ORIG 和 4 项补充申请 SUPPL）状态均为 AP（批准），最新状态日期为 2019-08-16。
文献与产业新闻（bio-brief）评分88 奥氮平 FDA 申报状态记录：1 项原始申请与 4 项补充申请均已获批
奥氮平（OLANZAPINE）FDA 申报记录显示共 5 项申请，提交状态均为 AP（获批），包括 1 项原始申请（ORIG）与 4 项补充申请（SUPPL）。最新状态更新日期为 2012-01-30。
文献与产业新闻（bio-brief）评分22 酮康唑 FDA 1 项原始申请与 4 项补充申请均处 AP 状态
酮康唑（KETOCONAZOLE）FDA 申请记录显示，该药共 1 项原始申请（ORIG）与 4 项补充申请（SUPPL），提交状态均为 AP（Approved），最新状态更新日期为 2020 年 2 月 18 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 FDA 通过 Ephedrine Sulfate 原始上市申请
FDA 于 2023 年 3 月 9 日将 Ephedrine Sulfate 原始上市申请（Submission types: ORIG）状态更新为 AP（Approved）。Ephedrine Sulfate 即硫酸麻黄碱。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1414 PHYTONADIONE 原始上市申请获 FDA 批准
PHYTONADIONE 原始上市申请（ORIG）获 FDA 批准（AP），最新状态日期为 2023 年 10 月 12 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1212 PIRFENIDONE FDA 提交获 AP 状态（最新状态日期 2025-08-11）
PIRFENIDONE 一项 FDA 提交类型为 ORIG，状态为 AP，最新状态日期为 2025-08-11。该条目来自 FDA 数据库，反映 PIRFENIDONE 当前提交状态信息。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1111 PROCHLORPERAZINE EDISYLATE 获 FDA 批准（原始及补充申请）
PROCHLORPERAZINE EDISYLATE 在 FDA 的原始申请（ORIG）与补充申请（SUPPL）均处于 AP（已批准）状态，最新状态日期为 20240913。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1414 FDA 批准 METOLAZONE 原始申请（ORIG），最新状态日期 2022 年 10 月 25 日
METOLAZONE 的 FDA 提交类型为原始申请（ORIG），审批状态为已批准（AP），最新状态更新日期为 2022 年 10 月 25 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分99 双氯芬酸钠/米索前列醇复方制剂五项补充申请获 FDA 批准
双氯芬酸钠与米索前列醇复方制剂的五项补充申请（SUPPL）均获 FDA 批准（AP），最新状态日期为 2020 年 7 月 28 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分88 URSO 250（ursodiol）获 FDA 五项补充申请批准
URSO 250（ursodiol）的 5 项补充申请（SUPPL）均获 FDA 批准，提交状态全部为 AP（已批准），最新状态日期为 20130821。该品种的 5 次补充申请记录均显示为已批准状态。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1313 OpenFDA 记录显示一项原始申请与两项补充申请均已获批
该 OpenFDA 记录包含三项提交，类型分别为 ORIG、SUPPL、SUPPL，提交状态均为 AP。最新状态日期为 2017 年 10 月 25 日。原始记录未注明涉及的药物、申办方或适应症。
文献与产业新闻（bio-brief）评分99 盐酸格拉司琼 FDA 上市申请与补充申请记录
盐酸格拉司琼（Granisetron Hydrochloride）有四项 FDA 申请记录，其中三项为补充申请（SUPPL）、一项为原始申请（ORIG），状态均显示为批准（AP）。最新状态更新日期为 2010 年 9 月 15 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分22 缬沙坦（VALSARTAN）FDA 原始与补充申请均已批准
缬沙坦（VALSARTAN）在美国 FDA 的 5 项申请均获批准，状态均为 AP，包括 1 项原始申请（ORIG）和 4 项补充申请（SUPPL），最新状态日期为 2019 年 8 月 20 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分11 氨氯地平苯磺酸盐/盐酸贝那普利复方制剂 FDA 多项申请获批
FDA 药物申请记录显示，氨氯地平苯磺酸盐与盐酸贝那普利复方制剂（AMLODIPINE BESYLATE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE）共含 4 项 SUPPL 补充申请和 1 项 ORIG 原始申请，提交状态均为 AP（已批准），最新状态日期为 20120223。
文献与产业新闻（bio-brief）评分99 FDA 数据库：左氧氟沙星 5 份申请均获批
FDA 药品数据库显示，左氧氟沙星（LEVOFLOXACIN）共 5 份申请均获批（AP），包括 1 份原始申请（ORIG）和 4 份补充申请（SUPPL），最新状态日期为 2019 年 4 月 24 日。