恒瑞医药将口服GLP-1/GIP双激动剂HRS-1596大中华区外权益授权诺和诺德，潜在总额26亿美元
恒瑞医药与诺和诺德达成许可协议，将口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596的大中华区以外全球开发、生产和商业化独家权利授权给诺和诺德。交易潜在总金额最高达26亿美元，包括3亿美元首付款及后续开发、注册和商业化里程碑付款。
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今日 172 条中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6262 中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分3636 罗氏终止抗肌肉抑制素抗体 emugrobart 开发
罗氏已终止抗肌肉抑制素抗体 emugrobart 的开发。该药物在针对肥胖的 II 期临床试验 GYMINDA 中失败，此前其针对脊髓性肌萎缩症和面肩肱型肌营养不良症的开发也已受挫。emugrobart 旨在通过抑制肌肉抑制素活性来增加患者肌肉质量。
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中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 思璞锐 KRAS G12D(ON)抑制剂 SPR2015 以 21.3 亿美元授权给默沙东
默沙东以 4 亿美元预付款和总额 21.3 亿美元引进思璞锐临床前 KRAS G12D(ON)抑制剂 SPR2015，交易已完成交割。SPR2015 在 2026 年 AACR 会议公布了临床前数据，此交易创下小分子新药授权出海预付款纪录。
推荐理由：临床前小分子授权交易预付款创下纪录，为同类靶点早期资产的价值提供了参照。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5050 默沙东以4亿美元首付款获得思璞锐临床前KRAS G12D抑制剂SPR2015，潜在交易总额达21.3亿美元
默沙东与思璞锐达成授权协议，以4亿美元首付款获得其临床前阶段KRAS G12D抑制剂SPR2015的权益，该交易潜在总价值最高可达21.3亿美元。SPR2015预计将于2026年内进入人体临床试验。思璞锐是一家成立不到两年的生物技术公司。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6262 Cell：IRF1接管IRF2转录控制驱动先天免疫细胞激活的机制
研究发现IRF1能够接管IRF2的转录控制权，驱动先天免疫细胞激活。IRF2原本促进Gasdermin D（GSDMD）等先天免疫相关基因表达，但其缺失会导致皮肤炎症。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 默沙东帕博利珠单抗皮下注射剂在华获批上市
默沙东帕博利珠单抗注射液（皮下注射，MK-3475A）获NMPA批准上市。该皮下剂型于2025年9月获FDA批准（商品名Keytruda QLEX™），11月在欧盟获批，可将给药时间从30分钟静脉输注缩短至约5分钟皮下注射。
推荐理由：皮下注射剂型获批可缩短给药时间至5分钟，为患者和医疗系统提供便利。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 阿斯利康20亿美元入股Summit并达成临床合作，评估ADC联合依沃西治疗胃肠道癌症
阿斯利康以20亿美元入股Summit Therapeutics。双方签署谅解备忘录，将推进依沃西与阿斯利康ADC药物及其他抗肿瘤药物的联合疗法临床探索。具体包括共同评估sonesitatug vedotin联合ivonescimab治疗特定胃肠道癌症的疗效，并计划尽快启动相关研究。
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中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分3737 阿斯利康20亿美元投资Summit，加码PD1/VEGF联用ADC，Summit盘前大涨
阿斯利康以高达20亿美元的交易获得Summit Therapeutics的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的权益。双方还将开展临床合作，评估sonesitatug vedotin（Sone-Ve）与依沃西单抗的联合治疗方案。受此消息影响，Summit公司股票在盘前交易中大涨17%。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分3232 阿斯利康斥资20亿美元入股康方生物依沃西海外合作方Summit
阿斯利康以20亿美元投资入股康方生物旗下产品依沃西的海外合作方Summit。该交易推动康方生物股价大涨超过13%，并带动港股创新药板块整体走强。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分4242 罗氏终止中外制药 MSTN 单抗 Emugrobart 的肥胖症临床开发
罗氏将终止增肌新药 Emugrobart (MSTN 单抗) 用于肥胖症的临床开发，并停止所有后续研发工作。罗氏此前获得的相关权利将全部返还给中外制药。
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中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分4343 阿斯利康对 Summit 进行 20 亿美元股权投资以合作开发 PD-1/VEGF 双抗依沃西
阿斯利康已达成协议对 Summit Therapeutics 进行 20 亿美元的可转换优先股投资，以合作开发 PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西。该抗体目前在全球已有超过 17 项三期临床研究正在进行，其中 6 项为由 Summit 主导的国际多中心注册性三期研究。此项投资代表的普通股转换价格为每股 18.36 美元。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6060 默沙东与上海思璞锐达成协议，获得KRAS G12D抑制剂SPR2015全球权利
默沙东宣布与上海思璞锐达成协议，获得临床前候选药物SPR2015的全球权利，该药是一款分子胶型KRAS G12D（ON）抑制剂。思璞锐可获得4亿美元首付款，并有资格获得与多个适应症相关的里程碑付款。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5252 阿斯利康 20 亿美元投资 Summit Therapeutics 推进 ivonescimab 联合 ADC 开发
阿斯利康与 Summit Therapeutics 达成合作协议，阿斯利康将以 20 亿美元购买 Summit 约 10.9 万股优先股，获得约 12.0% 的已发行股权。双方将共同推进 ivonescimab 与 ADC 的联合开发。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6363 FDA批准艾伯维帕金森病药物tavapadon上市
FDA批准艾伯维的tavapadon（Juvmo）用于治疗成人帕金森病。该药是首个获批的选择性D1/D5受体激动剂，每日一次口服，与现有主要作用于D2样受体的多巴胺激动剂机制不同。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5050 阿斯利康以20亿美元战略入股Summit Therapeutics
阿斯利康达成协议，以20亿美元战略入股Summit Therapeutics。交易完成后，阿斯利康将持有Summit约12.0%的普通股权益，对应普通股价格为18.36美元，高于市场价。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分4848 恒瑞医药与诺和诺德就口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成独家许可协议
恒瑞医药与诺和诺德就每周一次口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成独家许可协议。该交易潜在总交易额最高可达26亿美元，包括3亿美元首付款及潜在销售提成。HRS-1596是一款已具备开展Ⅰ期临床试验条件的候选药物。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分4040 阿斯利康以20亿美元战略入股Summit Therapeutics
阿斯利康宣布以20亿美元战略入股Summit Therapeutics，认购可转换优先股，转股后将持有约12%的股权。该交易被市场解读为一项大型看涨期权，可能预示着并购临近。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5454 恒瑞医药与诺和就口服GLP-1/GIP双激动剂HRS-1596达成26亿美元授权合作
恒瑞医药与诺和就HRS-1596达成许可协议，诺和获得该药在中国以外全球范围的开发、生产和商业化独家权利。HRS-1596是一款已具备开展1期临床试验条件的口服GLP-1/GIP双受体激动剂，有望实现每周一次给药。协议总额达26亿美元。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5151 恒瑞医药将每周一次口服GLP-1/GIP双激动剂HRS-1596授权给诺和诺德，交易总额26亿美元
恒瑞医药将其自主研发的每周一次口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596授权给诺和诺德，交易总额达26亿美元。HRS-1596的一期临床试验已于2026年9月25日在ClinicalTrials.gov注册，计划入组122例健康人和肥胖患者，预计2026年12月初步完成。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5757 恒瑞医药与诺和诺德就口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成26亿美元许可协议
恒瑞医药与诺和诺德达成协议，将每周一次口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596有偿许可给诺和诺德。首付款3亿美元，潜在最高里程碑付款26亿美元。HRS-1596旨在通过抑制食欲、促进胰岛素分泌和改善胰岛素敏感性等多重机制，实现减重和改善血糖控制。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6060 爱德华 EVOQUE 经导管三尖瓣置换系统获中国特殊准入并在阜外医院完成首批临床应用
爱德华 EVOQUE 经导管三尖瓣置换系统获批中国特殊准入，并在北京阜外医院完成首批临床应用。该系统是全球首款同时获得 CE 认证和 FDA 批准的经导管三尖瓣置换系统，为重度三尖瓣反流患者提供了新的介入治疗选择。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6262 Cell：自体骨髓间充质干细胞外岩藻糖基化编辑用于骨质疏松治疗
Cell 发表研究探讨自体骨髓间充质干细胞外岩藻糖基化编辑用于骨质疏松治疗。天然 MSC 不表达 sLeX，缺乏与骨髓微血管 E 选择素结合能力，静脉输注后归巢至骨髓的能力有限。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分4949 恒瑞医药与诺和诺德就口服GLP-1/GIP双激动剂HRS-1596达成26亿美元全球授权合作
诺和诺德与恒瑞医药就恒瑞自主研发的1期临床阶段口服GLP-1/GIP双激动剂HRS-1596达成独家许可合作协议，总潜在价值高达26亿美元。诺和诺德将获得该药在大中华区以外的全球独家权益，负责其开发、生产和商业化。此次交易标志着国产代谢领域创新管线获得国际认可。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5454 诺和诺德与恒瑞医药就GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成许可协议，潜在总交易额最高26亿美元
恒瑞医药宣布与诺和诺德就GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成许可协议。潜在总交易额最高可达26亿美元，包括3亿美元首付款及潜在销售提成。HRS-1596是一款已具备开展I期临床试验条件的双受体激动剂，有望实现每周一次口服给药。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分4040 阿斯利康以最高20亿美元获得Summit Therapeutics产品独家权益；质子治疗公司完成6亿元A轮融资 | 创投日报
阿斯利康通过最高达20亿美元的交易获得了Summit Therapeutics一款产品的独家权益，这是本周全球最大单笔融资。此外，一家将人造太阳技术应用于质子治疗的公司完成了6亿元人民币的A轮融资。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6262 恒瑞医药与诺和诺德就口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成最高26亿美元授权合作
恒瑞医药与诺和诺德就口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596签署全球独家许可协议，诺和诺德获得中国大陆、香港、澳门、台湾以外区域的开发、生产和商业化权利。协议潜在总金额最高26亿美元，包括3亿美元首付款和最高23亿美元里程碑付款，预计2026年第四季度完成交割。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分4949 默沙东与阿斯利康在两天内达成两笔20亿美元级BD交易，涉及KRAS G12D抑制剂和PD-1/VEGF双抗
默沙东以最高21.3亿美元获得思璞锐医药临床前口服KRAS G12D抑制剂SPR2015的全球权益，包括4亿美元首付款。阿斯利康对Summit进行20亿美元战略投资，旨在推进其CLDN18.2 ADC药物sonesitatug vedotin与康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在胃肠道肿瘤的联合疗法。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5353 阿斯利康以20亿美元入股Summit Therapeutics获12%股权，押注双抗药物依沃西
阿斯利康以20亿美元投资Summit Therapeutics，获得12%股权，交易价格为每股18.36美元，较前一日收盘价溢价18.6%。该交易涉及双抗药物依沃西(ivonescimab)。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5656 恒瑞医药将 GLP-1/GIP 双受体激动剂 HRS-1596 授权诺和诺德，交易总额最高 26 亿美元
恒瑞医药将自主研发的 GLP-1/GIP 双受体激动剂 HRS-1596 在大中华区以外的全球权利授权给诺和诺德。交易包括 3 亿美元首付款和最高 23 亿美元里程碑付款，潜在总额最高 26 亿美元，外加销售分成。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6868 FDA批准艾伯维JUVMO治疗帕金森病
FDA批准艾伯维的JUVMO（tavapadon）用于治疗帕金森病。JUVMO是首个获批用于治疗成人帕金森病的选择性D1/D5受体激动剂，这是该领域数十年来多巴胺能药物治疗的首个突破。
推荐理由：这是帕金森病治疗领域数十年来多巴胺能药物治疗的首个突破，提供了新的治疗选择。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6262 艾伯维D1/D5受体部分激动剂tavapadon获FDA批准用于帕金森病
FDA批准艾伯维的D1/D5受体部分激动剂tavapadon（商品名Juvmo）上市，用于治疗成人帕金森病。该药物通过选择性调节D1/D5受体发挥作用，这是该靶向策略在提出30多年后首次获批。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 醋酸氟卡尼 (FLECAINIDE ACETATE) 提交新药申请
醋酸氟卡尼 (FLECAINIDE ACETATE) 已提交一份新药申请，其最新状态日期为2009年7月9日。该申请为原始申请。
文献与产业新闻（bio-brief）评分77 CARVEDILOL (CARVEDILOL) 补充申请获 FDA 暂定批准
CARVEDILOL (CARVEDILOL) 的补充申请（SUPPL）获 FDA 暂定批准（AP）。该申请最新状态更新日期为 2023 年 11 月 1 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 METFORMIN HYDROCHLORIDE (METFORMIN HYDROCHLORIDE) 补充与首次申请获FDA受理
METFORMIN HYDROCHLORIDE (METFORMIN HYDROCHLORIDE) 的多项补充申请（SUPPL）及一项原始申请（ORIG）已获FDA受理，最新状态更新日期为2026年8月11日。此次受理涉及供应与原始新药申请类型。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 ALENDRONATE SODIUM (ALENDRONATE SODIUM) 上市申请状态更新
ALENDRONATE SODIUM (ALENDRONATE SODIUM) 的上市申请状态为待批准（AP），涉及补充申请（SUPPL）和原始申请（ORIG）等多种提交类型。最新状态更新日期为2016年2月12日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 ALLOPURINOL (ALLOPURINOL) 提交状态更新
别嘌醇（ALLOPURINOL）的监管提交状态为 AP，涉及 SUPPL 和 ORIG 类型的申请。最新状态更新日期为 2019年3月19日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 AMMONIUM LACTATE (AMMONIUM LACTATE) 提交上市申请
AMMONIUM LACTATE (AMMONIUM LACTATE) 已提交上市申请，最新状态日期为2004年5月28日。该申请为原始申请。
文献与产业新闻（bio-brief）评分77 LETROZOLE 补充申请状态更新
LETROZOLE 的补充申请状态均为“已批准”（AP），涉及五项申请。所有申请类型均为供应（SUPPL），最新状态更新日期为2021年6月22日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分66 AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 补充申请获 FDA 受理
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 的补充申请已获 FDA 受理。该申请涉及供应相关事宜，最新状态更新日期为 2001年8月7日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分55 VYFEMLA (NORETHINDRONE AND ETHINYL ESTRADIOL) 上市申请状态更新
VYFEMLA (NORETHINDRONE AND ETHINYL ESTRADIOL) 的上市申请状态于2022年4月29日更新。该申请包含补充申请（SUPPL）和原始申请（ORIG）等多种提交类型，所有提交状态均为待批准（AP）。