西京医院观察性研究：二甲双胍与西格列汀对糖尿病患者脊柱手术预后的影响
西京医院一项针对124名接受择期脊柱手术的糖尿病患者的观察性研究，旨在评估二甲双胍与西格列汀对患者术后一年生活质量及内固定稳定性的影响。研究将使用SF-36量表和Oswestry功能障碍指数等工具，在术前、术后3个月、6个月及1年时进行评估。该研究结果或有助于为需行脊柱手术的糖尿病患者选择降糖药物提供参考。
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今日 172 条文献与产业新闻（bio-brief）评分3131
文献与产业新闻（bio-brief）评分1313 Medtronic Signia SDR 产品监测登记研究
Medtronic 发起 Signia™ Small Diameter Reload (SDR) 产品监测登记研究，旨在真实世界环境中确认该产品在胸、腹及儿科适应症手术中的安全性和性能。这项观察性登记研究计划纳入 430 名患者，主要终点为与离断肺动静脉相关的术中止血干预发生率。研究排除了特定预期情况的患者。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1818 EZYPRO®在心源性不明原因栓塞性卒中患者中检测房颤的开放标签研究
Sigknow Biomedical Co., Ltd. 发起一项 IV 期临床试验，旨在评估 EZYPRO® 14天连续心电图监测贴片对比24小时动态心电图在500名ESUS患者中检测房颤的有效性与安全性。该研究为开放标签设计，患者将在试验首日同时佩戴两种设备进行同步监测。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 甜菜根汁对血浆氧化三甲胺浓度影响的研究
一项研究评估了单次摄入含800mg硝酸盐的甜菜根汁对20名健康志愿者血浆氧化三甲胺浓度的影响。研究采用超高效液相色谱法测定血浆氧化三甲胺浓度，并在摄入后4小时内每小时采集血样。次要目标包括评估循环氧化三甲胺修饰对血浆总抗氧化状态的影响，以及测量短暂缺血和再灌注期间皮肤NADH含量的变化。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 STEP Together 试验：社会激励与身体活动的有效性-实施性研究
STEP Together 试验评估了两种社会激励策略对提高家庭身体活动的有效性。这项混合型1期有效性-实施性研究纳入了779名参与者，通过Fitbit追踪每日步数，比较了游戏化激励和慈善捐赠激励与每日绩效反馈的效果。主要终点是12个月干预期间平均每日步数相对于基线的变化。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1414 儿童急性阑尾炎急诊前管理评估：一项前瞻性研究
本研究旨在评估全科医生对儿童急性阑尾炎的诊断质量、严重程度判断及所用诊断标准。研究采用观察性设计，纳入年龄在0至16岁之间的儿童，并使用儿科阑尾炎评分（PAS）作为主要评估工具。PAS评分≤5分表示阑尾炎可能性小，≥6分表示可能性大，≥7分表示可能性极大。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 AK104（一种抗PD-1和抗CTLA-4双特异性抗体）治疗复发或转移性宫颈癌的研究
一项在中国开展的多中心、开放标签二期临床试验将评估AK104联合标准治疗方案或AK104单药治疗复发或转移性宫颈癌。该研究计划入组50名受试者，主要终点为安全性，次要终点为疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 近红外光谱光学监测技术用于脊髓损伤试验的首次人体评估
一项首次人体研究将评估新型近红外光谱传感器在急性脊髓损伤患者中实时监测脊髓组织氧合和血流动力学的安全性与可行性。这项单中心、前瞻性观察性研究将在温哥华综合医院招募10名患者，传感器将在术后置于硬脊膜上持续监测7天。该技术旨在将临床前验证有效的无创监测方法转化为人类应用。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1515 SNOO Smart Sleeper 用于先天性心脏病婴儿术后护理的可行性研究 SSSH Study 启动
Children's Mercy Hospital Kansas City 启动了一项名为 SSSH Study 的观察性可行性研究，旨在评估 SNOO Smart Sleeper 智能婴儿床用于先天性心脏病术后婴儿的可行性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 门诊宫腔镜检查的可行性、有效性与安全性观察性研究
一项纳入3000例患者的回顾性观察性研究评估了门诊宫腔镜检查的可行性、有效性和安全性。研究采用5-6毫米直径的刚性器械，主要终点包括操作成功完成的比例、在门诊环境下解决且无需转入手术室的病例百分比以及并发症发生率。所有数据均来自2008年5月至2019年10月期间前瞻性收集的数据库。
The Lancet评分11 [勘误] Hydroxychloroquine 或 chloroquine 治疗 COVID-19 的多国注册分析：数据更正
《柳叶刀》对一篇关于羟氯喹或氯喹治疗 COVID-19 的多国注册分析文章发布勘误。该文章结果部分第一段中，来自亚洲和澳大利亚的参与者人数应分别为 8101 人 (8.4%) 和 63 人 (0.1%)，原被归类为澳大拉西亚的一家医院应被重新划归至亚洲。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 COVID-19 患者无创通气支持观察性研究方案
一项前瞻性、观察性、多中心研究旨在评估重症监护室外接受无创通气支持的 COVID-19 相关肺炎患者数量及其临床特征与住院结局。研究计划于2020年3月26日或31日单日入组，目标样本量为909例符合纳入标准的患者。主要结局指标为使用无创通气设备的患者数量，并将分析通气类型、血液生化参数及合并症对死亡或转入重症监护室概率的影响。
The Lancet评分1313 负责任地追踪 COVID-19
截至2020年3月25日，WHO的COVID-19疫情仪表板显示大流行已波及195个国家和地区，累计报告375498例病例。疫情迅速蔓延加大了对准确可靠信息的需求，促使WHO、机构及个人开发在线追踪工具。多方参与虽有助于应急准备，但也可能造成信息混乱并阻碍获取可靠数据。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2727 周末效应对非静脉曲张性上消化道出血患者预后的影响观察性研究
一项针对1320名非静脉曲张性上消化道出血患者的观察性研究旨在评估周末或夜间入院对预后的影响。研究假设在周末或夜间入院的患者，其院内死亡率和早期胃镜检查后30天死亡率高于工作日或日间入院者。数据将通过回顾圣保罗医院出血单元收治患者的病历进行收集。
文献与产业新闻（bio-brief）评分4545 Anlotinib 联合培美曲塞和卡铂治疗奥希替尼耐药非鳞状 NSCLC 的二期试验
一项二期试验将评估 Anlotinib 联合培美曲塞和卡铂对比培美曲塞和卡铂治疗奥希替尼耐药的晚期非鳞状 NSCLC 的疗效与安全性。该研究计划入组 105 例患者，主要终点为无进展生存期。患者将接受最多 4 周期联合治疗，后续续贯维持治疗直至疾病进展。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2727 Mentalization Based Treatment - Introductory (MBT-I) 团体治疗用于男性边缘型和/或反社会型人格障碍囚犯
一项针对男性边缘型和/或反社会型人格障碍囚犯的干预性研究将评估 Mentalization Based Treatment-Introductory (MBT-I) 团体治疗，计划招募30名参与者。主要终点是参与者完成三个MBT-I团体周期，定义为出席≥75%（12次会谈中的9次或以上）的预定会谈。该研究基于MBT在治疗人格障碍方面的现有证据，并旨在验证其在男性囚犯群体中的可行性。
The Lancet评分1010 [通讯] 关于国际关注的突发公共卫生事件的真相
世界卫生组织总干事近期决定不将刚果（金）的埃博拉疫情定性为国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC），此举引发争议。WHO传染病危害战略和技术咨询组成员针对《柳叶刀》相关社论进行了讨论，旨在阐明《国际卫生条例》的作用及PHEIC的认定标准。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 2000 HIV 人类功能基因组学合作项目研究方案
2000 HIV 人类功能基因组学合作项目是一项观察性研究，旨在评估长期联合抗逆转录病毒治疗对 HIV 感染者的肝脏纤维化、肝脏脂肪变性和心血管风险的影响。该研究计划招募 1910 名年龄≥18岁、接受 cART 治疗≥6个月且病毒载量<50 copies/mL 的 HIV 感染者，由拉德堡德大学医学中心主导，并与 ViiV Healthcare 等机构合作。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 孟加拉国学校健康教育项目方案：降低青少年非传染性疾病行为风险因素
一项在孟加拉国两所中学开展的干预研究旨在通过健康教育降低青少年的非传染性疾病行为风险因素。该研究基于动机访谈和社会认知理论，对823名14至18岁且至少存在两种风险行为的青少年进行了健康促进干预。主要终点为干预后三个月通过问卷调查评估的知识、态度和实践行为变化。
文献与产业新闻（bio-brief）评分4242 低骨骼肌质量患者在进食与空腹状态下的脂肪和葡萄糖代谢研究
一项针对13名低骨骼肌质量患者（包括脊髓性肌萎缩症和层粘连蛋白缺乏型先天性肌营养不良患者）的前瞻性病例对照研究显示，患者在24小时空腹期间易发生低血糖。研究采用间接测热法和稳定同位素技术（[U-13C]-棕榈酸酯和[D2]-葡萄糖）评估了从进食到空腹状态脂肪和碳水化合物代谢的变化。该研究旨在探讨低肌肉质量患者空腹状态下代谢危机的病理生理机制。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2020 TNB-383B 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的研究
TNB-383B 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的 I/II 期临床试验启动，旨在评估该 BCMA x CD3 双特异性抗体的安全性、临床药理学和临床活性。该开放标签研究计划入组 220 名既往接受过至少三线治疗的患者，包括剂量递增和剂量扩展部分。主要终点包括剂量限制性毒性、不良事件以及 TNB-383B 的药代动力学参数。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 Enasidenib (AG-221) 作为 IDH2 突变急性髓系白血病患者异基因造血细胞移植后维持治疗的 II 期试验
一项 II 期试验评估了 enasidenib 作为 IDH2 突变急性髓系白血病患者异基因造血细胞移植后维持治疗的安全性。该研究计划纳入 35 名患者，主要终点是评估不良事件发生率，并将在移植后 2 年评估其疗效。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1818 护士辅助动静脉内瘘穿刺的家庭血液透析可行性研究
一项前瞻性干预性研究评估了由护士上门为患者进行动静脉内瘘穿刺并连接NxStage System One的辅助家庭血液透析方案的可行性。这项单中心试点研究计划纳入10名患者，主要终点定义为患者永久停止家庭血液透析并转为其他透析方式。研究旨在克服患者对穿刺的恐惧，以促进家庭血液透析项目的推广。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 Buzzy 振动装置用于成人静脉穿刺疼痛缓解的疗效研究
Buzzy 振动装置在一项针对100名18至40岁牙科手术患者的随机对照试验中，被评估用于减轻静脉穿刺相关的疼痛和焦虑。主要终点是使用10分视觉模拟量表测量的疼痛和焦虑变化。该研究旨在验证这种在儿科患者中已证实有效的方法在成人群体中的效果。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3939 黄芪辅助治疗糖尿病肾病的疗效、安全性及应答预测因子
一项开放标签随机对照实用性试验旨在评估黄芪粉辅助治疗对2型糖尿病合并2-3期慢性肾病及大量白蛋白尿患者的疗效与安全性。该研究计划纳入118名患者，在48周标准治疗基础上加用黄芪粉，主要终点为估算肾小球滤过率（eGFR）和尿白蛋白/肌酐比值（UACR）的变化。研究还将评估疗效和安全性的应答预测因子，并为后续III期试验优化参数和评估可行性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 评估CSCT简短计算机测试在HIV+患者中检测认知障碍的效果
一项前瞻性研究评估了新型简短计算机测试CSCT在86名HIV-1感染者中筛查神经认知障碍的潜力。该测试旨在替代耗时的传统神经心理学评估，重点关注信息处理速度这一HIV相关神经认知障碍的核心早期指标。研究假设CSCT的异常可预测HIV相关神经认知障碍。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 基于韧性模型的干预计划对新诊断结直肠癌患者的效果
一项针对128名新诊断0-III期结直肠癌患者的干预性研究评估了基于韧性模型的全程护理计划。该12周计划包含5次面对面干预和每周电话随访，旨在通过增强保护性因素和降低风险因素来提高患者韧性。研究主要终点为采用包含25个条目的韧性量表进行评估。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 蛇毒凝血酶注射液治疗中重度咯血的有效性与安全性临床研究
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IV期临床试验旨在评估蛇毒凝血酶注射液治疗中重度咯血的疗效与安全性。该研究计划入组100名24小时内咯血量≥100毫升的支气管扩张症患者。主要终点为不良事件和严重不良事件的发生率。
文献与产业新闻（bio-brief）评分4040 枕大神经阻滞与甲氧氯普胺治疗急性偏头痛的 IV 期临床试验
一项随机双盲 IV 期临床试验（N=99）比较了枕大神经阻滞与甲氧氯普胺静脉注射治疗急诊急性偏头痛的疗效。主要终点为基线至1小时后的0-10分疼痛评分变化。该研究由 Montefiore Medical Center 赞助。
The Lancet评分2626 [Review] 早期乳腺癌患者腋窝处理的当前方法
过去25年间，早期乳腺癌患者的腋窝手术方法经历了显著演变。对于临床腋窝淋巴结阴性的患者，前哨淋巴结活检已取代腋窝淋巴结清扫术成为新的标准；对于前哨淋巴结微转移的特定患者，可省略腋窝淋巴结清扫或代之以腋窝放疗，从而降低并发症发生率。
The Lancet评分1616 [系列] 人道主义体系已非破损而是崩溃：对未来人道行动的建议
当前规模和持续时间空前的紧急状况导致一代人以来最多的被迫流离失所者，但现有人道主义体系已不合时宜。基于叙利亚冲突和埃博拉疫情等近期危机的教训，本文提出四项建议以使该体系能应对未来的公共卫生响应，包括落实保护的中心地位、通过解决人道-发展关联将受影响人群纳入国家卫生系统、重塑领导与协调机制以及确保干预措施的高效与可持续性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分4242 BI 1467335 不同剂量对比安慰剂用于非酒精性脂肪性肝炎患者的二期临床试验
BI 1467335 在114名有临床证据的非酒精性脂肪性肝炎患者中进行了二期剂量探索研究。该研究主要评估了治疗12周后相对于基线的血浆胺氧化酶含铜3活性变化，并探索了其对ALT、AST等肝脏生物标志物的影响。研究同时旨在验证药物作用机制并评估其安全性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3131 低糖生酮饮食对肥胖与非酒精性脂肪肝患者肝脏和心脏代谢健康影响的观察性研究
一项观察性研究将评估低糖生酮饮食对肥胖与非酒精性脂肪肝患者的肝脏脂肪和硬度评分、心脏代谢指标的影响。该研究计划纳入54名参与者，将在0、3、6和12个月时通过FibroScan检测肝脏脂肪和硬度，并收集血液、尿液、粪便和唾液样本。研究还将评估生活质量、抑郁评分以及心肺运动测试和经胸超声心动图等心脏代谢指标。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 依那西普（Yisaipu®）治疗脊柱关节炎外周肌腱炎的 MASEI 研究
一项随机、双盲、多中心 IV 期临床试验评估了依那西普（Yisaipu®）治疗活动性中轴型脊柱关节炎（SpA）患者外周附着点炎的疗效。研究纳入 96 例患者，主要终点为 24 周时马德里超声附着点炎指数（MASEI）的变化。研究还将在达到低疾病活动度的患者中比较全剂量、半剂量依那西普与安慰剂在后续 24 周维持治疗期的效果。
The Lancet评分1111 [评论] 女性、权力与癌症差异
诺贝尔奖得主Gabriela Mistral的箴言揭示了全球许多地区的女性在获得法律、自由和文化进步方面仍处于“阴影之中”。性别不平等和女性权利被剥夺的问题在社会中根深蒂固。即使在取得诸多来之不易的成就后，女性在健康等领域仍面临系统性挑战。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2020 比较肌营养不良症患者与健康受试者的Train和3D-4D左心室收缩功能
普瓦捷大学医院发起一项针对70名Steinert病患者的干预性研究，旨在比较患者与健康受试者通过Train和3D-4D超声心动图评估的左心室收缩功能。主要终点包括3D左心室射血分数、整体纵向收缩应变和应变离散指数。该研究旨在验证用于早期检测肌强直性营养不良患者收缩功能受损的工具。
文献与产业新闻（bio-brief）评分4141 减肥手术对2型糖尿病患者代谢、代谢组和微生物组的影响
Roux-en-Y胃旁路术（RYGB）能在显著减重前就改善2型糖尿病。本研究旨在通过分析12名患者手术前后的代谢组和肠道微生物组变化，探究其独立于热量限制的机制。研究还将使用Exendin-9,39干预部分患者，以评估肠促胰岛素在术后代谢改善中的作用。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 Cochlear Nucleus CI532 人工耳蜗早期体验研究
Cochlear Nucleus CI532 人工耳蜗电极阵列早期体验研究旨在评估24例双侧感音神经性听力损失患者的疗效。该研究主要终点为术后3个月植入耳在安静和噪音环境下的AzBio句子识别正确率，并与术前最佳助听状态进行比较。研究入组对象为12个月以上、符合FDA批准适应症的语言后聋患者。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 主流睡眠追踪设备与多导睡眠监测的对比研究
一项研究比较了 Fitbit Charge®、Jawbone UP® 和 SleepTime 应用程序与多导睡眠监测在监测睡眠参数方面的一致性。该研究在 18 至 65 岁的受试者中分析了入睡潜伏期、睡眠效率和睡眠分期等参数。研究旨在评估这些便携设备在检测睡眠与清醒状态方面相对于 PSG 金标准的有效性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2424 比较下肢三部位与手臂血压测量值的观察性研究
一项前瞻性观察性研究旨在确定当无法在手臂进行测量时，大腿、小腿和脚踝这三个下肢部位中，哪个部位的血压测量值与手臂参考值最接近。研究计划纳入176名健康志愿者，采用相同的自动示波法设备同时测量手臂和每个下肢部位的收缩压、舒张压和平均压。主要终点是分析手臂与各下肢部位血压测量值之间的差异，并通过Bland-Altman法评估一致性。