BGM1812 注射液在中国健康及非糖尿病超重或肥胖受试者中的研究
BGM1812 注射液在中国健康及非糖尿病超重或肥胖受试者中的 I 期临床试验启动，旨在评估其皮下给药的安全性、耐受性及药效学。该研究计划招募 60 名受试者，主要终点为不良事件和严重不良事件的发生率。研究还将探索 BGM1812 在体内的药代动力学特征。
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今日 172 条文献与产业新闻（bio-brief）评分1717
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 INF 疗法与 Otago 运动项目对糖尿病周围神经病变患者的联合效果研究
一项针对65名糖尿病周围神经病变患者的干预性研究比较了Intraneural facilitation疗法、Otago运动项目及其联合方案的效果。研究在基线、第4周和第8周评估了DN4问卷、Mini-BESTest量表和糖尿病神经病变生活质量问卷等主要终点。该研究旨在探索改善患者平衡能力、疼痛和生活质量的有效策略。
The Lancet评分1212 [Perspectives] 艺术与健康关系的可视化
本期摄影专题生动呈现了全球范围内艺术所支持的健康倡议，这些倡议涵盖广泛的艺术实践和场景，旨在促进不同年龄群体和文化背景下的健康问题治疗与管理。该专题印证了欧文·佩恩关于摄影在沟通、连接与引发改变方面的三重理念。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3636 生活方式干预调节血糖的多组学机制研究
一项针对61名参与者的干预性研究通过整合基因组学、蛋白质组学、代谢组学和微生物组学，系统探索了饮食与运动等生活方式干预调节血糖的分子机制。研究旨在识别关键生物通路和分子靶点，并发现反映干预效果的生物标志物。基于此，研究者计划构建连接生活方式与血糖调节的多组学分子网络模型，并开发个性化糖尿病诊疗辅助决策系统。
The Lancet评分2020 [评论] 全球艾滋病防治目标：通往2030年及未来的路线图
全球艾滋病防治在实现2030年目标方面取得显著进展，2024年全球超过77%的HIV感染者接受了抗逆转录病毒治疗。在部分于2024年已实现90%治疗覆盖率的国家中，新发HIV感染已下降72%，使2030年新发感染和艾滋病相关死亡均降低90%的目标触手可及。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 TAP阻滞与TFP阻滞在机器人辅助前列腺癌根治术后镇痛效果的比较研究
一项计划于2025年5月启动的前瞻性观察性研究将比较TAP阻滞与TFP阻滞在机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术后的镇痛效果。该研究计划纳入108名患者，分为TFP组、TAP组和对照组，主要评估术后1、6、24小时的VAS疼痛评分及患者自控镇痛药消耗量。研究旨在确定哪种阻滞技术能更有效地减轻疼痛、加速恢复并缩短住院时间。
The Lancet评分2323 [评论] 抗菌药物耐药性立方体：识别政策差距与推动行动的框架
WHO 的全民健康覆盖立方体启发我们提出了一个用于应对抗菌药物耐药性的简化框架——AMR 立方体。该框架整合了“同一健康”背景、干预措施和资源这三个关键维度，旨在帮助政策制定者、学者和民间社会审视各国的 AMR 应对策略。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3232 立体定向放疗与标准疗法治疗寡进展去势抵抗性前列腺癌的II期试验
一项II期试验将比较立体定向放疗联合现有全身疗法与更换全身疗法的标准方案对寡进展去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。研究计划招募75名患者，主要终点包括研究可行性和PSA50缓解率。该试验旨在评估SBRT在控制疾病进展的同时，能否避免更换全身疗法带来的毒性。
The Lancet评分2525 [评论] 反思进展，展望唐氏综合征研究的未来
唐氏综合征患者一生中面临多种导致认知、行为和功能衰退的神经发育及神经退行性疾病风险。其中，唐氏综合征退行性障碍和唐氏综合征相关阿尔茨海默病的平均发病年龄分别为17岁和53岁。尽管两者均导致功能损害，但其发病、进展速度和潜在机制各不相同。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3434 脂质体姜黄素在腹腔镜全子宫切除术后疼痛控制中的有效性
一项针对126名患者的IV期临床试验显示，围手术期口服脂质体姜黄素（总剂量300 mg）可有效控制腹腔镜全子宫切除术后的疼痛。该研究的主要终点是使用视觉模拟评分法评估术后疼痛水平的变化。姜黄素因其抗炎和镇痛特性，为术后疼痛管理提供了一种低成本的有效选择。
The Lancet评分2626 [临床图像] 一例非洲神经棘红细胞增多症患者的进食性肌张力障碍、舞蹈症、精神病与自残
一例34岁非洲女性神经棘红细胞增多症患者表现为进行性加重的行走、进食和吞咽困难，并伴有舞蹈症和进食性肌张力障碍。患者在就诊前6个月出现精神病性症状，包括独自在浴室进食、用树叶制作玩偶并称其为儿子，以及情绪低落、认知功能下降和人格改变。该病例展示了神经棘红细胞增多症复杂多样的神经精神表现。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 围产期脊髓损伤儿童中活动依赖性恢复训练联合经皮脊髓刺激的研究
一项针对围产期颈段脊髓损伤儿童的试点研究将评估为期40次的活动依赖性恢复训练联合经皮脊髓刺激对神经生理、感觉运动和自主神经功能的影响。该研究采用自身前后对照设计，计划纳入6名3至8岁的儿童参与者。研究结果旨在为这一罕见患者群体制定全面的治疗策略提供初步数据。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 术中肝脏超声在胃肠或胰腺神经内分泌肿瘤肝转移检测中的作用
一项前瞻性观察性研究旨在评估术中肝脏超声（IOUS）对术前影像学评估为cM0的胃肠或胰腺神经内分泌肿瘤患者肝转移的检出效能。该研究计划纳入99名患者，并将比较IOUS与术前CT、MRI和DOTATOC PET-CT等影像学方法的诊断性能。研究还将评估IOUS检测结果对治疗策略的影响。
The Lancet评分2222 [评论] 全球根除脊髓灰质炎病毒的漫长最后一英里：巴基斯坦应如何应对？
巴基斯坦2024年野生1型脊髓灰质炎病例激增至70例，远超2023年的6例，其根除计划遭遇严重挫折。该国127个环境监测点的样本阳性率高达31%，是2023年的六倍。全球根除脊髓灰质炎的努力目前仅剩巴基斯坦和阿富汗两个关键国家。
The Lancet评分3131 [评论] 血液中循环的分子癌症信号能否帮助预防癌症相关死亡？
实验室和数据科学的突破正推动基于血液检测进行癌症筛查的兴趣，其中结直肠癌筛查是焦点。这些新兴检测方法需依据可检测可治疗的潜伏疾病、相较于不筛查能改善结局、安全性、可接受性及相对于其他方案的成本效益等经典标准进行评估。新型结直肠癌筛查血液检测的开发者正率先在美国寻求监管批准，并计划未来向美国以外地区扩展。
The Lancet评分1717 [Correspondence] 英国必须助力终结由本国企业助燃的全球烟草流行
英国跨国烟草公司在英国贸易政策支持下，在20世纪引发了全球烟草流行，并在21世纪继续加剧中低收入国家的烟草危害。目前全球超过80%的吸烟者生活在中低收入国家，吸烟仍是全球首要可改变死亡风险因素。
The Lancet评分2121 [评论] 加速非洲到2030年消除狂犬病
狂犬病每年仍导致59000人死亡，其中非洲承担了超过60%的疾病负担。薄弱的监测系统可能低估了实际病例数，掩盖了问题的真实规模并加剧了健康不平等。2024年世界狂犬病日以“打破狂犬病界限”为主题，旨在推动克服持续存在的挑战，向2030年消除目标迈进。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 Clermont-Ferrand 大学医院评估 TAVI 术后住院期间交界性心律发生率
Clermont-Ferrand 大学医院启动一项观察性研究，旨在评估经导管主动脉瓣植入术（TAVI）后住院期间交界性心律的发生率及其预后。该研究计划纳入 250 名自 2023 年 12 月 1 日起接受 TAVI 的成年患者，主要终点为术后 30 天内起搏器植入率。研究通过遥测监测和每日心电图识别交界性心律。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 秋水仙碱用于中国PCI患者疗效与安全性的III期临床试验启动
一项针对中国冠心病经皮冠状动脉介入治疗患者的多中心III期临床试验启动，旨在评估两种剂量秋水仙碱的疗效与安全性。研究计划纳入8862名受试者，随机分配至秋水仙碱0.5 mg/日、0.375 mg/日或安慰剂组，主要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死等复合事件。该研究将探讨适用于中国人群的秋水仙碱剂量，并由独立的数据安全监查委员会进行期中分析。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 LTC004 在转移性结直肠癌患者的二期临床试验
LTC004 二期临床试验旨在评估其在局部晚期或转移性结直肠癌（mCRC）患者中的安全性和抗肿瘤活性。一期阶段将入组10名可评估受试者，若有≥2例出现客观缓解，则进入二期再入组20名受试者。该研究计划总入组30人，主要终点为客观缓解率（ORR）。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3131 虚拟家访对卒中患者及其照护者有效性的随机对照试验
一项随机对照试验将评估虚拟家访对96名卒中患者及其照护者的有效性。研究将比较虚拟家访组与面对面家访对照组在照护者能力水平和非计划再入院率等主要终点上的差异。该研究旨在评估远程医疗应用在家庭护理服务中的可用性，并有望提升服务可及性并降低医疗成本。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 足部与腹部按摩对结肠镜检查后患者影响的随机对照试验
一项在结肠镜检查后应用足部与腹部按摩的随机对照试验显示，该干预措施可改善患者的腹痛、腹胀及满意度。研究在医学院附属医院结肠镜检查单元开展，共纳入96名患者，并采用数字评定量表评估疼痛、腹胀程度和患者满意度。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 超声引导实时模块化系统用于手部治疗的系统开发与临床应用研究
一项研究开发并测试了用于手部治疗的超声引导实时模块化系统。该系统在149名参与者（包括手外伤患者和健康成人）中进行了评估，旨在通过生物反馈训练监测组织特性变化。研究分为系统开发观察性研究和结合生物反馈的干预性临床应用两部分。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2929 LockeT II 研究：比较 LockeT 装置与徒手压迫在心房颤动消融术后实现血管闭合的效果
LockeT II 研究旨在比较 LockeT 缝合固定装置与标准徒手压迫在静脉穿刺术后实现止血的有效性。这项单中心、前瞻性随机研究计划纳入约110名接受心房颤动射频消融等手术的患者。主要终点是评估该装置能否在避免长达8小时卧床制动的同时，达到与徒手压迫相当的止血效果。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 剖宫产产妇麻醉方式与氧化应激水平关系的观察性研究
一项观察性研究评估了不同麻醉方式对剖宫产产妇氧化应激水平的影响。研究纳入100名ASA I-II级产妇，在术前、术中和术后三个时间点采集血样以检测氧化应激酶水平。研究者将比较接受全身麻醉与区域脊髓麻醉的患者，以确定麻醉类型是否与氧化应激水平升高相关。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3131 尖端可弯曲负压输尿管通路鞘与传统输尿管通路鞘在肾结石逆行手术中的比较
一项前瞻性单盲随机对照试验将比较尖端可弯曲负压输尿管通路鞘（S-UAS）与传统输尿管通路鞘（UAS）在逆行肾内手术（RIRS）中的疗效。该试验计划纳入320名成年肾结石患者，主要终点为术后第1天的即刻无石率。S-UAS设计可随输尿管软镜被动弯曲并连接负压吸引装置，有望提高清石效率并降低并发症风险。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 奥马珠单抗（CMAB007 与 Xolair）在健康受试中的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性比对研究
一项 I 期研究显示，奥马珠单抗生物类似药 CMAB007 与原研药 Xolair 在健康受试者中具有相似的药代动力学特征。该随机、双盲、平行对照研究入组了 114 名健康中国男性受试者，按 1:1 比例单次皮下注射 150 mg CMAB007 或 Xolair。研究主要评估了从 0 小时外推至无限时间的血浆浓度-时间曲线下面积和最大血药浓度等指标的相似性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 老年结直肠肿瘤患者预康复干预的可行性研究
一项针对70岁以上结直肠癌患者的多学科预康复干预研究显示，该方案在手术前实施具有可行性。研究计划纳入25名患者，分别接受为期4周（结肠癌）或12周（直肠癌）的营养、心血管、运动和心理学综合预康复课程。主要终点是评估患者对个性化预康复方案的依从性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 KOPPeling 干预措施对精神疾病患者子女生活质量的随机临床试验
KOPPeling 干预措施旨在减轻精神疾病患者子女（COPMI）的负担，该随机临床试验将评估其对 COPMI 生活质量的影响。研究将招募 128 个家庭，干预组接受为期 10 至 12 周的 KOPPeling 干预，并与等待列表对照组进行比较。主要终点是使用 KIDSCREEN-27 量表评估的 COPMI 生活质量变化。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3535 老年非黑色素瘤皮肤癌术后不同分割放疗策略比较试验启动
一项纳入303名70岁以上高危非黑色素瘤皮肤癌患者的临床试验启动，旨在比较单纯手术、术后中等大分割放疗（15次，45Gy）和术后超大分割放疗（5次，30Gy）三种策略的疗效与生活质量影响。研究主要终点包括3年局部复发率、无进展生存期、毒性反应以及通过EORTC QLQ-C30和QLQ-ELD14问卷评估的健康相关生活质量。该试验将首次为老年患者术后辅助放疗的获益和最佳分割方案提供前瞻性数据。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 AI实时检测结直肠病灶模型的单盲观察性试验启动
一项单盲、非随机、前瞻性观察性试验将验证新型AI模型在常规结肠镜检查中实时检测结直肠病灶的性能。该试验由亚洲胃肠病学研究所发起，计划纳入380名受试者，主要操作内镜医师将对AI的实时检测结果设盲。研究还将评估该AI模型在日常内镜实践中的可行性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3939 对比增强超声成像诊断消融术后复发性肾细胞癌的 II 期试验
一项 II 期试验将评估对比增强超声（CEUS）在诊断消融术后复发性肾细胞癌（RCC）中的表现。该研究计划入组 210 名患者，将比较 CEUS 与对比增强 CT/MRI 在检测 RCC 复发时的敏感性、特异性等指标，并以标准影像随访和组织病理学作为参考标准。患者将静脉注射 Lumason 并接受 CEUS 成像，同时每 6 个月审查一次电子健康记录。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3232 CBD/CBD-A 口服提取物对脊髓损伤后静息态脑电图及神经病理性疼痛症状的影响
一项针对6名脊髓损伤后神经病理性疼痛患者的I/II期研究评估了单次口服204.6 mg CBD/CBD-A提取物的效果。该研究旨在测量其对疼痛强度、不适感及静息态脑电活动的影响。主要终点包括使用0-10数字评分量表评估的疼痛变化和通过64通道脑电图系统进行的脑电皮质活动分析。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3131 肿瘤康复理疗对头颈癌患者脊髓副神经损伤所致肩痛疗效的随机临床试验
一项随机临床试验旨在评估神经动力学与运动疗法相比标准力量训练对头颈癌术后脊髓副神经损伤所致肩痛的疗效。研究纳入20例患者，分别在基线、1个月和2个月时通过VAS疼痛量表、DASH功能量表和QLQ H&N35生活质量问卷进行评估。主要终点为生活质量改善程度，预设目标为QLQ H&N35评分提升30%。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1616 Advanced Bionics 人工耳蜗头件非重大风险研究
Advanced Bionics 一项针对人工耳蜗头件的非重大风险研究已完成 101 名受试者入组。该研究旨在评估新型头件的舒适度和固定性，参与者将通过问卷报告其在日常使用中的体验。研究纳入使用 Advanced Bionics 商用人工耳蜗的成人和儿童使用者。
The Lancet评分1111 [Correspondence] 一个强大且独立的非洲疾控中心将使世界受益
一个强大且独立的非洲疾控中心（Africa CDC）将使世界受益。COVID-19大流行暴露了全球卫生应急框架的弱点，其中国家基于权力、安全、影响力和生存的自利行为导致应对措施出现分化。尽管以WHO为核心的更强健框架对全球卫生安全有益，但成员国未能遵守《国际卫生条例》等规定，揭示了全球体系的制度性缺陷。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2222 Aurion Biotech 的 HCEC-1 角膜内皮细胞疗法治疗角膜水肿的 I 期临床试验
Aurion Biotech 启动了一项评估 HCEC-1 治疗角膜水肿安全性和有效性的 I 期临床试验。该研究计划入组 22 名患者，主要终点是治疗中出现的不良事件的发生率和严重程度。HCEC-1 由人角膜内皮细胞与 Rho 激酶抑制剂 Y-27632 组成。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 法国多中心老年跌倒患者队列研究随访观察
一项在法国12家老年病科开展的多中心观察性研究计划招募1000名因跌倒接受评估的老年患者。研究将交叉分析跌倒评估门诊的临床数据与国家健康数据系统（SNDS）的数据，主要终点为跌倒评估后一年内首次非计划住院的发生率，旨在确定老年跌倒患者非计划住院的风险因素并改善对其护理消耗的了解。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 I-TRUST 研究：农村卫生系统远程眼科实施项目
I-TRUST 研究正在评估 I-SITE 实施项目在农村卫生系统中维持糖尿病眼病远程筛查率的效果。该实用性临床试验计划纳入10个卫生系统，覆盖约10,000名糖尿病患者，主要终点是比较基线期与启动I-SITE实施后24个月的年度糖尿病眼病筛查完成率变化。研究假设I-SITE能将筛查率较基线持续提高≥20%，并将在长达48个月的随访期内评估筛查率的长期维持情况、阳性筛查者的眼科随访率以及实施成本。
文献与产业新闻（bio-brief）评分4343 SADI-S 与标准 DS 治疗袖状胃切除术后失败的随机对照试验
一项随机对照试验将比较单吻合口十二指肠转位术（SADI-S）与标准十二指肠转位术（DS）作为袖状胃切除术失败后修正手术的疗效。该非劣效性试验计划招募151名患者，主要终点为术后12个月的超重减轻百分比。研究者假设SADI-S在减重效果上与标准DS相当，但并发症和营养缺乏风险更低。