文献与产业新闻（bio-brief）· ClinicalTrials.gov·· 2023-06-09评分28
奥马珠单抗（CMAB007 与 Xolair）在健康受试中的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性比对研究
The Study of Omalizumab (CMAB007 and Xolair) in Healthy Subjects to Compare the PK, PD, Safety and Immunogenicity
导读
一项 I 期研究显示，奥马珠单抗生物类似药 CMAB007 与原研药 Xolair 在健康受试者中具有相似的药代动力学特征。该随机、双盲、平行对照研究入组了 114 名健康中国男性受试者，按 1:1 比例单次皮下注射 150 mg CMAB007 或 Xolair。研究主要评估了从 0 小时外推至无限时间的血浆浓度-时间曲线下面积和最大血药浓度等指标的相似性。
来源：文献与产业新闻（bio-brief） · clinicaltrials.gov