SK pharmteco 宣布超 2 亿美元投资以扩展 CDMO 能力
SK pharmteco 计划在未来五年内投入至少 2 亿美元，用于扩建其研发和制造基础设施。这项投资旨在提升其合同研发生产组织的能力。
#交易/融资
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今日 10 条Endpoints News评分2020 Endpoints News评分00 Ascletis 推出银屑病口服药挑战注射疗法；Invivyd 计划提交新冠药物申请
Ascletis 正在开发一款银屑病口服药物，旨在挑战现有的注射疗法。Invivyd 计划为其新冠药物提交上市申请。此外，新闻还涉及 Breye、Immix 和 Aptadir 公司的动态。
STAT News精选评分4343 阿斯利康向 Summit Therapeutics 投资 20 亿美元
阿斯利康向 Summit Therapeutics 投资了 20 亿美元。此外，诺和诺德以 3 亿美元首付款从恒瑞医药获得了一款每周一次口服 GLP-1/GIP 受体激动剂的全球（中国外）权益，潜在交易总额达 26 亿美元。
推荐理由：热度：2 家媒体同报 · 6 个信源报道同一事件
BioSpace精选评分5252 阿斯利康对Summit Therapeutics进行20亿美元股权投资并达成临床合作
阿斯利康对Summit Therapeutics进行20亿美元股权投资，收购其约12%的普通股，资金将用于支持PD-1/VEGF双抗ivonescimab的全球三期临床试验。
推荐理由：这笔投资使公司现金储备增至约25亿美元，分析师估算其运营资金可支撑未来2至4年，缓解了财务压力。
STAT News评分3333 STAT+: Pharmalittle: 诺和诺德许可中国减肥药，默克撤回抗生素等
诺和诺德同意支付高达26亿美元许可恒瑞医药的一款实验性周服减肥药，以巩固其在口服减肥药市场的地位。罗氏因临床试验数据未达内部目标，已停止其减肥候选药物emugrobart的开发，并将权利归还给中外制药。罗氏此前曾估计该药年销售峰值可达12.1亿至24.1亿美元。
Endpoints News评分2020 ARCH 与 Population Health 重返中国成立新公司 Somnivera，瞄准睡眠障碍领域
ARCH Venture Partners 与 Population Health Partners 联合在中国成立新公司 Somnivera，专注于开发睡眠障碍疗法。此次合作基于双方去年成功以100亿美元出售 Metsera 的经验。新公司的具体研发管线与融资细节尚未披露。
Endpoints News评分55 Fresenius Kabi 将通过 Waltz Health 向雇主直销生物类似药
Fresenius Kabi 计划通过 Eversana 旗下的 Waltz Health 平台，将其生物类似药直接销售给雇主。此举旨在开辟 GLP-1 药物之后雇主直采计划的新领域。该合作模式将绕过传统药品流通渠道。
Endpoints News评分1010 Spark 联合创始人 Steven Altschuler 携免疫重置生物技术公司回归
Spark Therapeutics 联合创始人 Steven Altschuler 重返生物技术领域，创立了一家专注于免疫重置的新公司。该公司旨在利用双特异性 T 细胞衔接器等技术开发自身免疫疾病疗法。当前制药界正加大对该领域的投入。
BioPharma Dive评分3232 ai3Bio 完成 4800 万美元 A 轮融资，以不同路径开发自身免疫病“免疫重置”疗法
生物技术初创公司 ai3Bio 完成 4800 万美元 A 轮融资，致力于开发针对自身免疫疾病的“免疫重置”疗法。该公司由 Corner Therapeutics 和 Novasenta 两家生物技术公司整合而成，其疗法靶向致病性 Th17 细胞，采用脂质纳米颗粒递送技术或靶向抗体药物两种策略，临床前研究显示能有效清除致病细胞。早期安全性研究已启动，为首个临床试验申请做准备。
BioPharma Dive评分4848 阿斯利康投资20亿美元入股Summit，获得PD-1/VEGF双抗ivonescimab联合疗法开发席位
阿斯利康宣布投资20亿美元入股Summit Therapeutics，获得其PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab的联合开发权益。双方将首先评估ivonescimab与阿斯利康的靶向抗癌药Sone-Ve在胃肠道肿瘤中的联用效果，并计划扩展至其他肿瘤资产。此项投资使阿斯利康得以在承担较低风险的情况下，将其肿瘤产品线与PD-1/VEGF阻断剂进行组合开发。
BioSpace评分4545 Novo 与恒瑞医药达成最高 26 亿美元合作，引入每周一次口服减重肽 HRS-1596
诺和诺德支付 3 亿美元首付款，获得恒瑞医药每周一次口服 GLP-1R/GIPR 双激动剂 HRS-1596 的许可，该交易总额最高可达 26 亿美元。HRS-1596 已在中国获批开展针对体重管理和 2 型糖尿病的 1 期临床试验。分析师认为，这种每周一次的口服给药方案可能为诺和诺德现有的肥胖症产品组合提供长期差异化优势。
Endpoints News评分2424 基因泰克前AI科学家创立医疗AI初创公司Ortet，获5亿美元融资
来自罗氏旗下基因泰克的三名前AI科学家与工程师联合创立了医疗AI初创公司Ortet。该公司已获得5亿美元融资，旨在利用人工智能技术变革医疗系统。
监管与产业情报（Pharma-Intel）精选评分4242 信号还是噪音？诺和诺德 26 亿美元引进恒瑞医药临床前 GLP-1/GIP 药物
诺和诺德与恒瑞医药签署 26 亿美元交易协议，引进一款处于临床前阶段的 GLP-1/GIP 药物。恒瑞医药近期已成为跨国药企争相引进的热门标的。
BioSpace评分2727 挑战诺华放射配体疗法的三步：Curium 率先行动
Curium 的 Bexlutry 于 9 月获 FDA 批准，成为诺华 Lutathera 的竞品，且其另一款放射配体疗法也正与 FDA 商讨上市申请，可能挑战诺华的 Pluvicto。
BioSpace精选评分4545 默克与 SciBrunch 达成总额高达 21.3 亿美元的交易，获得临床前 KRAS 抑制剂权利
默克支付 4000 万美元首付款，获得了中国生物技术公司 SciBrunch Therapeutics 临床前口服 KRAS 抑制剂 SPR2015 的独家全球权益，交易总额可能高达 21.3 亿美元。SPR2015 是一种靶向 KRAS G12D (ON) 突变的分子胶，临床前模型显示其作为单药具有显著的抗肿瘤功效。该资产预计将于今年年底进入人体试验阶段。
推荐理由：热度：2 个信源报道同一事件
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分5454 思璞锐与默沙东就口服 KRAS G12D 抑制剂 SPR2015 达成全球授权协议，首付 4 亿美元
思璞锐授予默沙东口服 KRAS G12D（ON）抑制剂 SPR2015 的全球开发、生产和商业化独家权利。思璞锐获得 4 亿美元首付款，潜在总价值最高可达 21.3 亿美元。
推荐理由：首付款和里程碑总额具体，读者可以据此了解 KRAS G12D 抑制剂领域的交易估值水平。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分5050 思璞锐与默沙东就在研口服KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015达成全球独家授权协议
思璞锐与默沙东就临床前口服KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015达成全球独家授权协议。思璞锐将获得4亿美元首付款，并有资格获得与多个适应症相关的里程碑付款。该抑制剂旨在为胰腺癌、结直肠癌、肺癌等恶性肿瘤患者提供治疗方案。
监管与产业情报（Pharma-Intel）评分1717 SOLA Biosciences Japan 获 AMED 资助推进 SOL-257 基因疗法 旨在恢复 TDP-43 功能治疗 ALS
SOLA Biosciences Japan 获 AMED 资助，用于推进其创新基因疗法 SOL-257 的研发。SOL-257 旨在恢复 TDP-43 功能，以治疗 ALS（肌萎缩侧索硬化症）患者。
BioSpace精选评分3030 ADARx 以 4.463 亿美元完成 2026 年生物科技领域第三大 IPO，City Therapeutics 提交上市申请
ADARx Pharmaceuticals 完成 4.463 亿美元 IPO，发行价每股 17 美元，超出预期。此次融资将用于推进 siRNA 候选药物 agazisiran 的中期研究以及 onvuzosiran 在遗传性血管性水肿（HAE）的三期临床试验，后者顶线数据预计明年年底公布。
BioSpace精选评分3737 基因泰克与 AI 生物技术公司 Earendil 达成超 15 亿美元双特异性抗体癌症疗法合作
基因泰克支付 5500 万美元首付款，与 AI 生物技术公司 Earendil Labs 合作发现和开发多款双特异性抗体癌症疗法。这笔交易总额可能超过 15 亿美元，包含开发、监管和销售里程碑付款。Earendil 将负责抗体发现和早期临床研究，而基因泰克将主导后续全球临床开发和商业化活动。
监管与产业情报（Pharma-Intel）评分3535 Enveda 完成 3.11 亿美元融资，知名 AI 与生物医药投资方参投
AI 制药公司 Enveda 完成 3.11 亿美元融资，投资方涵盖多家知名 AI 与生物医药投资机构。资金将用于推动制药行业进入 21 世纪。该消息由 Business Wire 发布。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分4242 罗氏与 Atavistik 达成总额 20 亿美元、侧重后期付款的合作，开发变构 CVRM 药物
罗氏与生物技术公司 Atavistik Bio 达成一项总额高达 20 亿美元的合作，共同开发针对心血管、肾脏和代谢疾病（CVRM）的变构小分子药物。根据协议，罗氏将支付 7000 万美元首付款，后续里程碑付款总额可达 19 亿美元。双方将利用 Atavistik 的代谢物-蛋白质筛选（AMPS）平台识别新的功能性结合位点，以开发新型 CVRM 疗法。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2020 Adagio Medical 启动战略评估并裁员过半
Adagio Medical 已启动业务战略评估并将裁减超过一半的全职员工。此次裁员与这家冷冻消融设备制造商面临纳斯达克交易所退市风险有关。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分4242 礼来与诺诚健华达成5靶点药物发现合作，首付款1亿美元及最高32.5亿美元里程碑付款
礼来公司向诺诚健华支付1亿美元首付款及近期款项，达成一项针对五个靶点的药物发现合作，潜在里程碑付款总额最高可达32.5亿美元。诺诚健华将利用其药物发现平台和研究经验推进项目，并有权获得基于年度净销售额的分层特许权使用费。此次合作延续了礼来近期利用GLP-1药物收入积极进行业务拓展的策略。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6262 Telix 以约16.5亿美元收购ITM Isotope Technologies Munich
澳大利亚Telix制药公司同意以约16.5亿美元收购德国ITM Isotope Technologies Munich SE。交易完成后，Telix现有股东将持有合并后公司约76.3%的股份，ITM股东持有约23.7%。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1616 诺华股东因代价高昂的交易受挫呼吁董事会改组
诺华近期遭遇双重临床试验受挫，引发一位主要股东对董事会交易监管能力的质疑。该股东因此呼吁对董事会进行全面改组。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分5252 Menarini 以 7.71 亿美元交易获得甘李药业 GLP-1 药物欧洲权益
意大利 Menarini 集团同意向中国胰岛素制造商甘李药业支付 6200 万欧元（7200 万美元）首付款，合作进行甘李 GLP-1 药物 bofanglutide 在欧洲的注册和商业化。
Cancer Discovery评分2121 非营利组织 Blood Cancer United 收购被弃白血病药物 luveltamab tazevibulin 库存
非营利组织 Blood Cancer United 收购了 luveltamab tazevibulin 的剩余库存，并将继续为患有罕见急性髓系白血病的儿童提供同情用药。该药物此前因开发计划变更而被原所有者放弃。此举凸显了儿科癌症药物研发资金筹措所面临的挑战。