尿液 DNA 甲基化作为泰国非肌层浸润性膀胱癌潜在诊断与监测工具的初步研究
尿液游离 DNA 甲基化分析可有效区分泰国非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者与健康对照。该试点研究在 5 例高级别 NMIBC 患者和 3 名健康志愿者中,通过 cfMeDIP-seq 鉴定出 82 个差异甲基化区域(调整后 P<0.001),其中 MIR124-3、IRX4 和 LHX1-DT 呈现显著高甲基化。
尿液游离 DNA 甲基化分析可有效区分泰国非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者与健康对照。该试点研究在 5 例高级别 NMIBC 患者和 3 名健康志愿者中,通过 cfMeDIP-seq 鉴定出 82 个差异甲基化区域(调整后 P<0.001),其中 MIR124-3、IRX4 和 LHX1-DT 呈现显著高甲基化。
2026年世界卫生峰会学术联盟发布宣言,指出在多重全球危机交织下,健康与和平正承受巨大压力。武装冲突、人道主义危机、被迫流离失所、气候紧急情况以及多边合作削弱等现象汇聚,导致卫生系统遭破坏、卫生基础设施被毁以及不平等加剧。最沉重的代价由低收入和中等收入国家中最脆弱的群体承担。
南京医科大学第一附属医院正在开展一项II期临床试验,评估不同剂量短程放疗联合CAPOX化疗、PD-1阻断剂和白介素-2治疗局部晚期直肠癌。该研究目前处于患者招募阶段。
一项针对肺癌患者的临床试验计划评估在化疗和/或免疫治疗期间进行体育锻炼的效果。该试验由石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院申办,目前尚未开始招募受试者。研究旨在探索体育锻炼作为辅助干预措施对接受标准抗癌治疗患者的影响。
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS 发起一项利用患者来源类器官进行胶质母细胞瘤药物筛选的临床试验。该研究目前状态为“尚未开始招募”。
Oncovir公司已终止其Poly-ICLC (Hiltonol)联合抗PD-1或抗PD-L1药物治疗实体瘤的I/II期临床试验。该试验状态标记为“TERMINATED”,由Oncovir公司申办。
一项针对伴有间质性肺病的晚期非小细胞肺癌患者的II期临床试验已启动,目前尚未开始招募受试者。该试验由法国胸部肿瘤学协作组赞助。
一项由华西医院发起的临床试验将探索个性化循环肿瘤DNA(ctDNA)监测在预测晚期非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)患者免疫治疗结局中的作用。该研究目前尚未开始招募受试者。
湖南省肿瘤医院将开展一项二期临床试验,评估支气管镜冷冻消融联合化疗-免疫疗法治疗伴有中央气道阻塞的非小细胞肺癌。该研究目前尚未开始招募患者。
约翰斯·霍普金斯大学完成了一项针对花生过敏的免疫疗法溶解膜片在健康受试者中的早期 I 期临床试验。该试验主要评估了该疗法的药代动力学特性。试验状态标记为已完成。
Arcus Biosciences 完成了一项评估免疫疗法组合治疗晚期恶性肿瘤安全性与耐受性的 I 期临床试验。该研究入组了非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、乳腺癌、结直肠癌、黑色素瘤、膀胱癌、卵巢癌和子宫内膜癌患者。试验状态为已完成。
一项在哥伦比亚开展的观察性研究正在招募接受一线免疫治疗的晚期实体瘤患者,旨在绘制其口腔、粪便和瘤内微生物组图谱。该研究由Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer, Luis Carlos Sarmiento Angulo赞助,适应症涵盖胃癌、结直肠癌、乳腺癌、宫颈癌和头颈癌。研究结果将有助于理解微生物组与免疫治疗反应的关联。
一项II期试验将评估立体定向体部放疗联合减量蒽环类化疗与特瑞普利单抗作为局部高危未分化多形性肉瘤新辅助疗法的效果。该试验由天津医科大学肿瘤医院申办,目前尚未开始招募患者。研究旨在探索这一联合方案对于改善此类患者预后的潜力。
Edward Hirschowitz 完成了一项评估肺癌疫苗联合口服膳食补充剂的一期临床试验。该试验旨在评估该联合方案在肺癌患者中的安全性与初步活性。
一项由美国国家癌症研究所(NCI)发起的II期初步研究评估了在转移性尤文氏肉瘤和横纹肌肉瘤患儿中,于减瘤治疗后采用疫苗驱动扩增的自体T细胞移植疗法。该临床试验状态已显示为完成。研究旨在探索这种联合疗法在儿科晚期肉瘤患者中的可行性。
Regeneron Pharmaceuticals 已终止 REGN4659 联合 cemiplimab 治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的 1 期临床试验。该试验状态标记为 TERMINATED。
Tislelizumab单药及多种基于Tislelizumab的免疫联合疗法在可切除非小细胞肺癌患者中显示出疗效与可接受的安全性。这项由百济神州申办的II期临床试验(NCT04546581)已完成入组。研究同时评估了相关药效学指标。
一项二期临床试验正在评估在初始治疗后,将BMS-986016 (Relatlimab)添加到常规免疫疗法中治疗复发性或转移性鼻咽癌的效果。该研究由美国国家癌症研究所赞助,目前处于患者招募阶段。
欧洲肺癌工作组探讨了非小细胞肺癌患者在停止免疫治疗后可供选择的后续治疗方案。该分析聚焦于免疫检查点抑制剂治疗失败或停药后的临床管理挑战。文章综述了现有的治疗策略及其在真实世界中的应用。
一项评估疫苗疗法联合维A酸和环磷酰胺治疗转移性肺癌患者的二期临床试验已完成。该研究由 H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute 申办,旨在探索该联合疗法的潜力。
Affimed 公司的 AFM13 在复发/难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤中的 I/II 期临床试验已完成。该试验由 Ahmed Sawas 主导,旨在评估 AFM13 在此患者群体中的安全性和有效性。
由三星医疗中心发起的头颈癌多组学与优化免疫治疗研究已启动患者招募。该研究旨在探索基于多组学分析的优化免疫治疗策略。研究目前状态为“正在招募中”。
华盛顿大学医学院发起一项针对实体瘤与分子残留病患者的个体化癌症疫苗一期临床试验PCV。该研究旨在评估PCV在肌肉浸润性膀胱癌、胃食管腺癌、黑色素瘤和非小细胞肺癌患者中的安全性与初步疗效。试验目前状态为正在招募受试者。
由第三军医大学大坪医院牵头完成的PPIO-009研究分析了食管癌的肿瘤退缩分级(TRG)与肿瘤位置的关系。该研究已完成入组,旨在评估肿瘤解剖位置对病理学缓解评估的影响。研究结果可能为食管癌治疗后的疗效评估提供新的参考依据。
Fuda Cancer Hospital 开展的癌症干细胞疫苗治疗卵巢癌的 I/II 期临床试验已完成。该研究评估了该疫苗的安全性与有效性。试验状态为已完成,但具体疗效数据未在提供内容中披露。
卡昂大学医院中心的一项针对肝细胞癌的COMPLETED状态研究,其多学科咨询会议推荐使用阿特珠单抗与贝伐珠单抗的联合治疗方案。该研究由卡昂大学医院中心申办。
基于法国国家卫生数据系统对95,015名在2020年12月至2023年3月期间开始ICI治疗的成年患者分析显示,ICI治疗前100天内接种mRNA疫苗与较低的早期全因死亡率相关(1-3个月HR 0.90,95% CI 0.87-0.94;6个月HR 0.96,95% CI 0.93-1.00)。
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2026版CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南将恩沃利单抗联合吉西他滨+奥沙利铂(GEMOX)方案新增为不可切除局部晚期或转移性胆道癌一线治疗Ⅰ级推荐(ⅠA类证据)。该推荐基于一项纳入462例中国患者的Ⅲ期临床试验数据。
依沃西单抗获NMPA批准用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。该方案中位无进展生存期达16.9个月,破解了三代EGFR-TKI耐药难题。
复旦大学余发星及合作团队在Cell Stem Cell发表研究,揭示了器官尺寸调控与器官衰老再生的新机制。该研究涉及器官在损伤后如何重新启动生长程序的问题。
美国 FDA 于 9 月 17 日批准 Ultragenyx Pharmaceutical 开发的基因疗法 FAYUVI (rebisufligene etisparvovec-hopf, UX111) 上市,用于治疗黏多糖贮积症 IIIA 型儿童患者。该疗法在美国的定价为每剂 395 万美元,成为仅次于 Lenmeldy (425 万美元) 的全球第二昂贵药物。
药捷安康捷恩泰®在中国开出首张处方,标志着这一全球首个获批用于FGFR抑制剂治疗进展后胆管癌的靶向药物正式进入临床应用。中国晚期胆管癌耐药患者自此有了可及的治疗新选择。
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该研究整合 IBD 单细胞与 Xenium 空间转录组数据,构建包含近 430 万细胞的图谱,发现 FCN1⁺IL1B⁺ 巨噬细胞与炎症相关成纤维细胞(IAF)在 N1、N14 病理微生态位中空间共定位,并通过双向 CRISPR 扰动验证 GLIS3 为该免疫-基质互作环路的核心转录因子,为 IBD 抗纤维化靶点开发提供机制依据。
国家医保局联合国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,出台16项配套政策打通干细胞药物从研发、临床到医保支付全链条。政策明确干细胞药物合法药品身份并建立双支付渠道解决高价用药问题。
一项针对50名非转移性非病毒相关头颈鳞癌患者的回顾性队列研究显示,基于甲基化的Guardant360 ctDNA检测在监测复发时敏感性为76.9%,特异性为94.6%(AUC 0.858)。ctDNA阳性与更差的无进展生存和总生存相关,并在60%的复发患者中比临床发现提前中位131天检测到信号。
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基于TAILORx试验6735例患者数据的分析显示,AI模型Ataraxis CTX整合H&E切片形态特征和临床变量,其预后预测(CTX-prognostic)与无病间期显著相关(HR 1.651,95% CI 1.511-1.803)。在21基因复发评分中危亚组中,CTX-benefit模型识别出化疗高获益患者,其5年无病间期率增加5.6%,而低获益患者未见明显获益(交互作用p=0.016)。
推荐理由:AI模型在21基因复发评分中危患者中识别出化疗获益亚组,为现有临床决策工具提供了补充信息。
研究定义了发育中人前额叶皮层中的视黄酸相关基因调控网络,发现MEIS2是该网络的关键枢纽。小鼠中条件性敲除Meis2导致前额叶区域部分重编程为运动皮层样特征,同时视黄酸合成酶ALDH1A3表达和信号传导显著减少。这些发现揭示了RA→MEIS2→ALDH1A3→RA的自调控环路,该环路强化前额叶富集的视黄酸梯度并组织运动-前额叶轴。
推荐理由:研究揭示了视黄酸信号在前额叶皮层发育中的自调控环路机制,为理解神经精神疾病提供了新的分子基础。
美国儿童健康状况呈现下滑趋势,这与其发展生态系统面临的挑战相关。该观点发表于《新英格兰医学杂志》2026年9月24日刊。文章呼吁采取行动以应对影响儿童健康的系统性因素。
镰状细胞病基因疗法虽已获批,但其高昂成本和复杂治疗流程使其难以惠及大多数患者。这些疗法在真实世界中的可及性挑战凸显了医疗公平问题。文章呼吁需解决支付模式和医疗系统障碍,以实现基因治疗的广泛可及。
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本期《新英格兰医学杂志》(NEJM)第395卷第12期于2026年9月24日出版,涵盖第1152至1153页内容。该期包含题为“Gaps and Borders”的文章。