康方生物依沃西联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌获NMPA批准
康方生物依沃西单抗（依达方®）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的sNDA获NMPA批准上市，为该药获批的第3个肺癌适应症。
推荐理由：依沃西在III期HARMONi-6中对PD-1联合化疗同时取得PFS与OS双终点阳性，为鳞状NSCLC一线提供了可与PD-1方案直接对照的数据。
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第 481–493 条 · 共 493 条中文产业新闻精选评分7676
中文产业新闻精选评分7373 艾伯维登记 ABBV-1480 三期 NSCLC 试验，头对头帕博利珠单抗联合化疗
艾伯维在 ClinicalTrials.gov 登记 ABBV-1480（RC148）三期试验（NCT07756645），计划入组 940 例局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者，一线头对头比较 ABBV-1480 联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗，主要终点为 PFS 和 OS，预计 2026 年 9 月启动、2029 年 12 月完成。
推荐理由：原文给出三期试验的头对头设计与关键节点，读者可据此判断该 PD-1/VEGF 双抗在非小细胞肺癌一线赛道的竞争风险。
中文产业新闻精选评分7878 恒瑞HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗获NMPA批准，用于HER2阳性结直肠癌后线治疗
NMPA批准恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者，成为国内首个专门针对HER2阳性结直肠癌的靶向疗法。原文披露的关键III期研究显示ORR达40.7%，PFS近乎翻倍。
推荐理由：原文给出关键III期数据（ORR 40.7%、PFS近乎翻倍）并标注该适应症的国内定位，读者可据此评估HER2阳性结直肠癌后线治疗的获益幅度。
中文产业新闻精选评分6969 药捷安康 1 类创新药替恩戈替尼获批上市，用于 FGFR2 融合胆管癌
药捷安康 1 类创新药替恩戈替尼获批上市，适用于既往接受过系统性治疗和 FGFR 抑制剂治疗后、存在 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除胆管癌成人患者。该药是药捷安康首款获批的创新药，标志公司正式进入商业化阶段。据行业数据，全球胆管癌药物市场 2024 年达 20 亿美元，预计 2027 年增长至 32 亿美元。
推荐理由：适应症限定在 FGFR 抑制剂经治且 FGFR2 融合的晚期胆管癌，为该小人群提供了一种治疗选项。
中文产业新闻精选评分7171 药捷安康FGFR抑制剂替恩戈替尼片获NMPA批准上市
国家药监局8月6日公示，药捷安康核心产品捷恩泰®（替恩戈替尼片）获批上市，用于FGFR抑制剂耐药的胆管癌患者，是该适应症的首个中国自主研发药物，也是南京市2026年获批的第二款1类创新药。
推荐理由：替恩戈替尼片是首个针对胆管癌FGFR抑制剂耐药的国产药物，为该耐药人群提供了新的治疗选项。
中文产业新闻精选评分7373 恒瑞 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗获 NMPA 批准用于 HER2 阳性结直肠癌后线治疗
8 月 6 日，恒瑞 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗获 NMPA 批准，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌成人患者。这是该药在国内获批的第 3 项适应症，受理号为 CXSS2600018。
推荐理由：报道给出瑞康曲妥珠单抗本次获批的受理号与适用人群，可作为跟踪该药及同类 HER2 ADC 在结直肠癌后线布局的对照参考。
中文产业新闻精选评分6969 上海科技大学程建军团队合作在Cell发文揭示血清素2A受体激动剂调控结直肠癌抗肿瘤免疫新机制
上海科技大学程建军团队合作在Cell发文，揭示血清素2A受体激动剂调控结直肠癌抗肿瘤免疫的新机制。原文背景指出，癌症患者抑郁和焦虑等精神心理症状与疾病预后相关，而致幻剂是否具有独立于中枢神经系统作用之外的直接抗肿瘤活性仍待阐明；研究以经典5-HT2A受体激动剂麦角酸二乙酰胺（LSD）为切入点。
推荐理由：原文点出5-HT2A受体激动剂在结直肠癌中的抗肿瘤免疫机制，可作为精神药物跨界肿瘤免疫的研究参照。
中文产业新闻精选评分8484 恒瑞瑞康曲妥珠单抗获批新适应症，为结直肠癌领域首款获批ADC
恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）获NMPA批准新适应症，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者，为结直肠癌领域首款获批的ADC药物。瑞康曲妥珠单抗为恒瑞自主研发，通过与HER2表达肿瘤细胞结合并内吞释放毒素诱导凋亡。
推荐理由：作为结直肠癌领域获批的ADC品种，原文给出适应症与用药线数等关键参数，可为同适应症后续ADC试验设计与监管申报策略提供对照。
中文产业新闻精选评分7979 药捷安康首款自研新药替恩戈替尼片获NMPA批准上市
8月4日，NMPA批准药捷安康自主研发的替恩戈替尼片上市，用于既往接受过至少一种系统性治疗且经FGFR抑制剂治疗失败的晚期转移性胆管癌成人患者。替恩戈替尼为多靶点小分子抑制剂，同时靶向FGFR、VEGFR、JAK、Aurora等通路，是药捷安康成立以来首款实现商业化的自研创新药，针对国内FGFR耐药胆管癌后线治疗选择匮乏的问题。
推荐理由：替恩戈替尼以多靶点机制针对FGFR耐药胆管癌后线获批，可与同适应症已有选择性FGFR2抑制剂的读出做对照。
中文产业新闻精选评分7777 Pathos AI以1.25亿美元首付引入康宁杰瑞JSKN016全球权益，交易总额20.93亿美元
AI制药公司Pathos AI与康宁杰瑞达成授权协议，以1.25亿美元首付款加里程碑付款（总额20.93亿美元）获得TROP2/HER3双特异性ADC药物JSKN016大中华区外全球权益。JSKN016为同类首创双抗ADC，其三阴性乳腺癌适应症已完成III期临床首例患者给药。
推荐理由：AI制药独角兽以1.25亿美元首付引入已入三期的TROP2/HER3双抗ADC，总额20.93亿美元交易结构可供参考。
中文产业新闻精选评分7373 康宁杰瑞国产首创TROP2/HER3双抗ADC JSKN016授权Pathos AI，首付1.25亿美元含20.9亿美元里程碑
江苏康宁杰瑞生物制药将全球首创TROP2/HER3双特异性ADC JSKN016的中国以外权益授权给美国AI制药公司Pathos AI。康宁杰瑞收取1.25亿美元首付款，最高可获20.9亿美元开发监管销售里程碑付款，外加上市后阶梯分成。JSKN016基于单域抗体、双抗及糖基定点偶联平台研发。
推荐理由：国产首创TROP2/HER3双抗ADC出海授权，首付1.25亿美元加20.9亿美元里程碑，可参考双抗ADC全球交易估值锚点。
中文产业新闻精选评分7878 康宁杰瑞 JSKN016 双靶点 ADC 授权 Pathos AI，总价最高 22.18 亿美元
康宁杰瑞 8 月 4 日发布自愿公告，旗下全球首创 TROP2/HER3 双特异性 ADC JSKN016 与美国 Pathos AI 达成独家许可协议，交易总潜在金额最高 22.18 亿美元。康宁杰瑞保留大中华区权益，Pathos AI 获海外独家权利并承担全部成本，首付款 1.25 亿美元，里程碑款最高 20.93 亿美元，海外销售分级特许权使用费为高个位数至低双位数百分比。
推荐理由：原文披露了首付款、里程碑与分级特许权使用费的具体条款及地域权益划分，可直接对比同类双抗 ADC 出海估值。
中文产业新闻精选评分7474 Curium以80亿美元收购核药公司Lantheus
Curium以80亿美元收购放射性药物公司Lantheus并签署最终合并协议。交易完成后Lantheus将并入Curium US的全资子公司，两家公司业务均覆盖放射性药物的开发、制造与供应，面向癌症等疾病的诊断与治疗。
推荐理由：Curium以80亿美元收购Lantheus，整合双方在放射性药物的开发、制造与商业化上的能力与产品线，是核药领域公开披露的大额并购。