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艾伯维 AbbVie

艾伯维的管线读出、审批、交易与战略调整的持续追踪。

14条精选相关主题交易与融资临床读出FDA

最新精选

第 1–14 条 · 共 14 条
TodayOct 15Thu
  1. 中文产业新闻66

    艾伯维乌帕替尼缓释片获批重度斑秃适应症,系该药国内第9项适应症

    国家药监局批准艾伯维乌帕替尼缓释片新增重度斑秃适应症,为该药自2022年2月首次在中国上市以来获批的第9项适应症。前8项适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和巨细胞动脉炎。乌帕替尼为选择性JAK1抑制剂,是艾伯维免疫板块接棒修美乐的核心资产。

    Why it matters: 乌帕替尼在中国累计获批9项适应症,从关节炎、IBD扩展到斑秃,读者可据此对照同类JAK抑制剂的覆盖范围。

Oct 13Tue
  1. 中文产业新闻84

    EPCORE DLBCL-2 III期:艾可瑞妥单抗联合R-CHOP显著改善初治DLBCL患者PFS

    艾可瑞妥单抗联合R-CHOP在EPCORE DLBCL-2 III期研究中达到PFS主要终点。在IPI 3-5分高危患者中,疾病进展或死亡风险较R-CHOP单药降低51%(HR=0.49;95% CI 0.35-0.69;P<0.0001)。

    Why it matters: 双特异性抗体联合R-CHOP在初治DLBCL的III期PFS读出包含IPI分层人群的风险比与置信区间,便于和标准方案直接对照。

Oct 12Mon
  1. BioPharma Dive56

    制药业5000亿美元专利悬崖将分波次出现,并非集中爆发

    Evaluate预测,2026至2032年间全球将有逾5000亿美元处方药销售额面临仿制药竞争风险,且暴露并非集中在单一年份。2028年风险约990亿美元,恰逢默沙东Keytruda专利到期;2031年达1580亿美元的最高单年暴露,艾伯维的Rinvoq与Skyrizi将在2030年代初期集中到期。

    Why it matters: 原文给出Evaluate对2026-2032年专利到期风险的逐年拆解与各药企并购支出对比,读者可以把不同公司的暴露时点和交易规模放在同一框架下比较。

Oct 9Fri
  1. 中文产业新闻70

    艾伯维D1/D5受体部分激动剂Juvmo(tavapadon)获FDA批准治疗成人帕金森病

    艾伯维D1/D5受体部分激动剂Juvmo(tavapadon)获FDA批准上市,用于成人帕金森病治疗。D1样受体30多年前就被认为是帕金森病的潜力靶点,但靶向该类受体的策略此前进展缓慢,此次获批为该方向增加了新的治疗选择。

    Why it matters: D1/D5受体作为帕金森病靶点30多年前被提出但进展缓慢,这次获批让读者了解该机制从概念到成药的完整时间跨度。

Oct 7Wed
  1. 中文产业新闻70

    艾伯维约109亿美元收购Apogee Therapeutics,获得IL-13单抗zumilokibart等后期管线

    艾伯维于9月3日完成对Apogee Therapeutics的收购,交易股权价值约109亿美元。Apogee的核心资产包括处于后期开发阶段的IL-13单抗zumilokibart,以及针对哮喘等疾病开发的项目。

    Why it matters: 原文给出109亿美元股权价值和后期IL-13资产zumilokibart,可与同靶点或同类型后期管线交易的估值区间直接对照。

  2. 中文产业新闻75

    艾伯维帕金森新药tavapadon获FDA批准上市,为全球首款选择性D1/D5受体部分激动剂

    艾伯维选择性多巴胺D1/D5受体部分激动剂tavapadon(商品名Juvmo)获FDA批准上市,用于治疗成人帕金森病,为每日一次口服片剂。tavapadon为全球首款选择性靶向多巴胺D1/D5受体亚型的部分激动剂。艾伯维援引数据显示全球帕金森病患者超过1100万。

    Why it matters: tavapadon 以选择性 D1/D5 受体部分激动为机制,定位帕金森病每日一次口服治疗,可为该领域受体亚型层面的机制对比提供参照。

Oct 6Tue
  1. BioSpace87

    艾伯维与Genmab的Epkinly一线DLBCL三期试验达PFS主要终点,风险降低51%

    艾伯维和Genmab联合开发的CD20×CD3双特异性T细胞 engager Epkinly在EPCORE DLBCL-2三期试验中达到主要终点:与单用R-CHOP相比,Epkinly联合方案将新诊断弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的疾病进展或死亡风险降低51%,该试验入组900例患者。

    Why it matters: 试验在R-CHOP基础上加入Epkinly取得51%的疾病进展或死亡风险下降,可与Polivy、Monjuvi在同适应症的既往三期数据直接比较。

Oct 1Thu
  1. 中文产业新闻68

    FDA批准艾伯维JUVMO治疗帕金森病

    FDA批准艾伯维的JUVMO(tavapadon)用于治疗帕金森病。JUVMO是首个获批用于治疗成人帕金森病的选择性D1/D5受体激动剂,这是该领域数十年来多巴胺能药物治疗的首个突破。

    Why it matters: 这是帕金森病治疗领域数十年来多巴胺能药物治疗的首个突破,提供了新的治疗选择。

Sep 30Wed
  1. BioSpace63

    艾伯维从87亿美元收购Cerevel获得的帕金森病药物tavapadon获FDA批准

    FDA于周五批准艾伯维的帕金森病药物tavapadon,品牌名为Juvmo。该药是首个在美国获批的选择性D1/D5受体激动剂,定价为每年58,800美元。获批基于三期TEMPO项目数据,包括TEMPO-2试验显示其在改善运动功能和日常生活并发症方面优于安慰剂。艾伯维预计下月在美国上市该药。

    Why it matters: 文章提供了获批药物的定价、关键临床试验数据以及其在艾伯维神经科学管线中的战略定位。

Sep 27Sun
Sep 3Thu
Aug 28Fri
  1. 顶刊论文(社媒热度)70

    upadacitinib 治疗成人和青少年非节段型白癜风的 Viti-Up 两项三期试验达到主要终点

    upadacitinib 15 mg 每日一次治疗非节段型白癜风的两项三期 Viti-Up 试验在第 48 周达到 T-VASI 50 与 F-VASI 75 共同主要终点。

    Why it matters: 两项三期试验给出 upadacitinib 对非节段型白癜风面部和全身复色具体百分比与安全性数据,读者可直接与现有 JAK 抑制剂疗法横向比较。

Aug 12Wed
  1. 中文产业新闻73

    艾伯维登记 ABBV-1480 三期 NSCLC 试验,头对头帕博利珠单抗联合化疗

    艾伯维在 ClinicalTrials.gov 登记 ABBV-1480(RC148)三期试验(NCT07756645),计划入组 940 例局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者,一线头对头比较 ABBV-1480 联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗,主要终点为 PFS 和 OS,预计 2026 年 9 月启动、2029 年 12 月完成。

    Why it matters: 原文给出三期试验的头对头设计与关键节点,读者可据此判断该 PD-1/VEGF 双抗在非小细胞肺癌一线赛道的竞争风险。

CBACBA Frontier Insights (CFI)美国华人生物医药科技协会(CBA)www.cba-usa.org