艾伯维JUVO™(Tavapadon)获FDA批准上市,系全球首个帕金森病选择性D1/D5受体激动剂
艾伯维宣布FDA批准JUVO™(Tavapadon)用于成人帕金森病治疗,该药为首个且唯一获批的选择性D1/D5受体激动剂,每日一次口服。JUVO™的获批标志着帕金森病领域数十年来首个新机制多巴胺能疗法问世。
推荐理由:热度:3 个信源报道同一事件
艾伯维的管线读出、审批、交易与战略调整的持续追踪。
艾伯维宣布FDA批准JUVO™(Tavapadon)用于成人帕金森病治疗,该药为首个且唯一获批的选择性D1/D5受体激动剂,每日一次口服。JUVO™的获批标志着帕金森病领域数十年来首个新机制多巴胺能疗法问世。
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FDA批准艾伯维的JUVMO(tavapadon)用于治疗帕金森病。JUVMO是首个获批用于治疗成人帕金森病的选择性D1/D5受体激动剂,这是该领域数十年来多巴胺能药物治疗的首个突破。
推荐理由:这是帕金森病治疗领域数十年来多巴胺能药物治疗的首个突破,提供了新的治疗选择。
FDA于周五批准艾伯维的帕金森病药物tavapadon,品牌名为Juvmo。该药是首个在美国获批的选择性D1/D5受体激动剂,定价为每年58,800美元。获批基于三期TEMPO项目数据,包括TEMPO-2试验显示其在改善运动功能和日常生活并发症方面优于安慰剂。艾伯维预计下月在美国上市该药。
推荐理由:文章提供了获批药物的定价、关键临床试验数据以及其在艾伯维神经科学管线中的战略定位。
FDA批准了艾伯维的新一代帕金森病疗法tavapadon。该疗法旨在提供与前辈疗法相当的症状缓解效果,同时副作用更少。
ADARx Pharmaceuticals 完成 4.463 亿美元 IPO,发行价每股 17 美元,超出预期。此次融资将用于推进 siRNA 候选药物 agazisiran 的中期研究以及 onvuzosiran 在遗传性血管性水肿(HAE)的三期临床试验,后者顶线数据预计明年年底公布。