虚拟家访对卒中患者及其照护者有效性的随机对照试验
一项随机对照试验将评估虚拟家访对96名卒中患者及其照护者的有效性。研究将比较虚拟家访组与面对面家访对照组在照护者能力水平和非计划再入院率等主要终点上的差异。该研究旨在评估远程医疗应用在家庭护理服务中的可用性，并有望提升服务可及性并降低医疗成本。
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今日 104 条文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分3131
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2323 足部与腹部按摩对结肠镜检查后患者影响的随机对照试验
一项在结肠镜检查后应用足部与腹部按摩的随机对照试验显示，该干预措施可改善患者的腹痛、腹胀及满意度。研究在医学院附属医院结肠镜检查单元开展，共纳入96名患者，并采用数字评定量表评估疼痛、腹胀程度和患者满意度。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2828 超声引导实时模块化系统用于手部治疗的系统开发与临床应用研究
一项研究开发并测试了用于手部治疗的超声引导实时模块化系统。该系统在149名参与者（包括手外伤患者和健康成人）中进行了评估，旨在通过生物反馈训练监测组织特性变化。研究分为系统开发观察性研究和结合生物反馈的干预性临床应用两部分。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2929 LockeT II 研究：比较 LockeT 装置与徒手压迫在心房颤动消融术后实现血管闭合的效果
LockeT II 研究旨在比较 LockeT 缝合固定装置与标准徒手压迫在静脉穿刺术后实现止血的有效性。这项单中心、前瞻性随机研究计划纳入约110名接受心房颤动射频消融等手术的患者。主要终点是评估该装置能否在避免长达8小时卧床制动的同时，达到与徒手压迫相当的止血效果。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2323 剖宫产产妇麻醉方式与氧化应激水平关系的观察性研究
一项观察性研究评估了不同麻醉方式对剖宫产产妇氧化应激水平的影响。研究纳入100名ASA I-II级产妇，在术前、术中和术后三个时间点采集血样以检测氧化应激酶水平。研究者将比较接受全身麻醉与区域脊髓麻醉的患者，以确定麻醉类型是否与氧化应激水平升高相关。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分3131 尖端可弯曲负压输尿管通路鞘与传统输尿管通路鞘在肾结石逆行手术中的比较
一项前瞻性单盲随机对照试验将比较尖端可弯曲负压输尿管通路鞘（S-UAS）与传统输尿管通路鞘（UAS）在逆行肾内手术（RIRS）中的疗效。该试验计划纳入320名成年肾结石患者，主要终点为术后第1天的即刻无石率。S-UAS设计可随输尿管软镜被动弯曲并连接负压吸引装置，有望提高清石效率并降低并发症风险。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2828 奥马珠单抗（CMAB007 与 Xolair）在健康受试中的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性比对研究
一项 I 期研究显示，奥马珠单抗生物类似药 CMAB007 与原研药 Xolair 在健康受试者中具有相似的药代动力学特征。该随机、双盲、平行对照研究入组了 114 名健康中国男性受试者，按 1:1 比例单次皮下注射 150 mg CMAB007 或 Xolair。研究主要评估了从 0 小时外推至无限时间的血浆浓度-时间曲线下面积和最大血药浓度等指标的相似性。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2525 老年结直肠肿瘤患者预康复干预的可行性研究
一项针对70岁以上结直肠癌患者的多学科预康复干预研究显示，该方案在手术前实施具有可行性。研究计划纳入25名患者，分别接受为期4周（结肠癌）或12周（直肠癌）的营养、心血管、运动和心理学综合预康复课程。主要终点是评估患者对个性化预康复方案的依从性。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2828 KOPPeling 干预措施对精神疾病患者子女生活质量的随机临床试验
KOPPeling 干预措施旨在减轻精神疾病患者子女（COPMI）的负担，该随机临床试验将评估其对 COPMI 生活质量的影响。研究将招募 128 个家庭，干预组接受为期 10 至 12 周的 KOPPeling 干预，并与等待列表对照组进行比较。主要终点是使用 KIDSCREEN-27 量表评估的 COPMI 生活质量变化。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分3535 老年非黑色素瘤皮肤癌术后不同分割放疗策略比较试验启动
一项纳入303名70岁以上高危非黑色素瘤皮肤癌患者的临床试验启动，旨在比较单纯手术、术后中等大分割放疗（15次，45Gy）和术后超大分割放疗（5次，30Gy）三种策略的疗效与生活质量影响。研究主要终点包括3年局部复发率、无进展生存期、毒性反应以及通过EORTC QLQ-C30和QLQ-ELD14问卷评估的健康相关生活质量。该试验将首次为老年患者术后辅助放疗的获益和最佳分割方案提供前瞻性数据。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2626 AI实时检测结直肠病灶模型的单盲观察性试验启动
一项单盲、非随机、前瞻性观察性试验将验证新型AI模型在常规结肠镜检查中实时检测结直肠病灶的性能。该试验由亚洲胃肠病学研究所发起，计划纳入380名受试者，主要操作内镜医师将对AI的实时检测结果设盲。研究还将评估该AI模型在日常内镜实践中的可行性。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分3939 对比增强超声成像诊断消融术后复发性肾细胞癌的 II 期试验
一项 II 期试验将评估对比增强超声（CEUS）在诊断消融术后复发性肾细胞癌（RCC）中的表现。该研究计划入组 210 名患者，将比较 CEUS 与对比增强 CT/MRI 在检测 RCC 复发时的敏感性、特异性等指标，并以标准影像随访和组织病理学作为参考标准。患者将静脉注射 Lumason 并接受 CEUS 成像，同时每 6 个月审查一次电子健康记录。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分3232 CBD/CBD-A 口服提取物对脊髓损伤后静息态脑电图及神经病理性疼痛症状的影响
一项针对6名脊髓损伤后神经病理性疼痛患者的I/II期研究评估了单次口服204.6 mg CBD/CBD-A提取物的效果。该研究旨在测量其对疼痛强度、不适感及静息态脑电活动的影响。主要终点包括使用0-10数字评分量表评估的疼痛变化和通过64通道脑电图系统进行的脑电皮质活动分析。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分3131 肿瘤康复理疗对头颈癌患者脊髓副神经损伤所致肩痛疗效的随机临床试验
一项随机临床试验旨在评估神经动力学与运动疗法相比标准力量训练对头颈癌术后脊髓副神经损伤所致肩痛的疗效。研究纳入20例患者，分别在基线、1个月和2个月时通过VAS疼痛量表、DASH功能量表和QLQ H&N35生活质量问卷进行评估。主要终点为生活质量改善程度，预设目标为QLQ H&N35评分提升30%。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分1616 Advanced Bionics 人工耳蜗头件非重大风险研究
Advanced Bionics 一项针对人工耳蜗头件的非重大风险研究已完成 101 名受试者入组。该研究旨在评估新型头件的舒适度和固定性，参与者将通过问卷报告其在日常使用中的体验。研究纳入使用 Advanced Bionics 商用人工耳蜗的成人和儿童使用者。
The Lancet评分1111 [Correspondence] 一个强大且独立的非洲疾控中心将使世界受益
一个强大且独立的非洲疾控中心（Africa CDC）将使世界受益。COVID-19大流行暴露了全球卫生应急框架的弱点，其中国家基于权力、安全、影响力和生存的自利行为导致应对措施出现分化。尽管以WHO为核心的更强健框架对全球卫生安全有益，但成员国未能遵守《国际卫生条例》等规定，揭示了全球体系的制度性缺陷。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2222 Aurion Biotech 的 HCEC-1 角膜内皮细胞疗法治疗角膜水肿的 I 期临床试验
Aurion Biotech 启动了一项评估 HCEC-1 治疗角膜水肿安全性和有效性的 I 期临床试验。该研究计划入组 22 名患者，主要终点是治疗中出现的不良事件的发生率和严重程度。HCEC-1 由人角膜内皮细胞与 Rho 激酶抑制剂 Y-27632 组成。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2525 法国多中心老年跌倒患者队列研究随访观察
一项在法国12家老年病科开展的多中心观察性研究计划招募1000名因跌倒接受评估的老年患者。研究将交叉分析跌倒评估门诊的临床数据与国家健康数据系统（SNDS）的数据，主要终点为跌倒评估后一年内首次非计划住院的发生率，旨在确定老年跌倒患者非计划住院的风险因素并改善对其护理消耗的了解。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分3030 I-TRUST 研究：农村卫生系统远程眼科实施项目
I-TRUST 研究正在评估 I-SITE 实施项目在农村卫生系统中维持糖尿病眼病远程筛查率的效果。该实用性临床试验计划纳入10个卫生系统，覆盖约10,000名糖尿病患者，主要终点是比较基线期与启动I-SITE实施后24个月的年度糖尿病眼病筛查完成率变化。研究假设I-SITE能将筛查率较基线持续提高≥20%，并将在长达48个月的随访期内评估筛查率的长期维持情况、阳性筛查者的眼科随访率以及实施成本。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分4343 SADI-S 与标准 DS 治疗袖状胃切除术后失败的随机对照试验
一项随机对照试验将比较单吻合口十二指肠转位术（SADI-S）与标准十二指肠转位术（DS）作为袖状胃切除术失败后修正手术的疗效。该非劣效性试验计划招募151名患者，主要终点为术后12个月的超重减轻百分比。研究者假设SADI-S在减重效果上与标准DS相当，但并发症和营养缺乏风险更低。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分3131 西京医院观察性研究：二甲双胍与西格列汀对糖尿病患者脊柱手术预后的影响
西京医院一项针对124名接受择期脊柱手术的糖尿病患者的观察性研究，旨在评估二甲双胍与西格列汀对患者术后一年生活质量及内固定稳定性的影响。研究将使用SF-36量表和Oswestry功能障碍指数等工具，在术前、术后3个月、6个月及1年时进行评估。该研究结果或有助于为需行脊柱手术的糖尿病患者选择降糖药物提供参考。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分1313 Medtronic Signia SDR 产品监测登记研究
Medtronic 发起 Signia™ Small Diameter Reload (SDR) 产品监测登记研究，旨在真实世界环境中确认该产品在胸、腹及儿科适应症手术中的安全性和性能。这项观察性登记研究计划纳入 430 名患者，主要终点为与离断肺动静脉相关的术中止血干预发生率。研究排除了特定预期情况的患者。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分1818 EZYPRO®在心源性不明原因栓塞性卒中患者中检测房颤的开放标签研究
Sigknow Biomedical Co., Ltd. 发起一项 IV 期临床试验，旨在评估 EZYPRO® 14天连续心电图监测贴片对比24小时动态心电图在500名ESUS患者中检测房颤的有效性与安全性。该研究为开放标签设计，患者将在试验首日同时佩戴两种设备进行同步监测。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2626 甜菜根汁对血浆氧化三甲胺浓度影响的研究
一项研究评估了单次摄入含800mg硝酸盐的甜菜根汁对20名健康志愿者血浆氧化三甲胺浓度的影响。研究采用超高效液相色谱法测定血浆氧化三甲胺浓度，并在摄入后4小时内每小时采集血样。次要目标包括评估循环氧化三甲胺修饰对血浆总抗氧化状态的影响，以及测量短暂缺血和再灌注期间皮肤NADH含量的变化。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2828 STEP Together 试验：社会激励与身体活动的有效性-实施性研究
STEP Together 试验评估了两种社会激励策略对提高家庭身体活动的有效性。这项混合型1期有效性-实施性研究纳入了779名参与者，通过Fitbit追踪每日步数，比较了游戏化激励和慈善捐赠激励与每日绩效反馈的效果。主要终点是12个月干预期间平均每日步数相对于基线的变化。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分1414 儿童急性阑尾炎急诊前管理评估：一项前瞻性研究
本研究旨在评估全科医生对儿童急性阑尾炎的诊断质量、严重程度判断及所用诊断标准。研究采用观察性设计，纳入年龄在0至16岁之间的儿童，并使用儿科阑尾炎评分（PAS）作为主要评估工具。PAS评分≤5分表示阑尾炎可能性小，≥6分表示可能性大，≥7分表示可能性极大。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2525 AK104（一种抗PD-1和抗CTLA-4双特异性抗体）治疗复发或转移性宫颈癌的研究
一项在中国开展的多中心、开放标签二期临床试验将评估AK104联合标准治疗方案或AK104单药治疗复发或转移性宫颈癌。该研究计划入组50名受试者，主要终点为安全性，次要终点为疗效。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2828 近红外光谱光学监测技术用于脊髓损伤试验的首次人体评估
一项首次人体研究将评估新型近红外光谱传感器在急性脊髓损伤患者中实时监测脊髓组织氧合和血流动力学的安全性与可行性。这项单中心、前瞻性观察性研究将在温哥华综合医院招募10名患者，传感器将在术后置于硬脊膜上持续监测7天。该技术旨在将临床前验证有效的无创监测方法转化为人类应用。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分1515 SNOO Smart Sleeper 用于先天性心脏病婴儿术后护理的可行性研究 SSSH Study 启动
Children's Mercy Hospital Kansas City 启动了一项名为 SSSH Study 的观察性可行性研究，旨在评估 SNOO Smart Sleeper 智能婴儿床用于先天性心脏病术后婴儿的可行性。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分3030 门诊宫腔镜检查的可行性、有效性与安全性观察性研究
一项纳入3000例患者的回顾性观察性研究评估了门诊宫腔镜检查的可行性、有效性和安全性。研究采用5-6毫米直径的刚性器械，主要终点包括操作成功完成的比例、在门诊环境下解决且无需转入手术室的病例百分比以及并发症发生率。所有数据均来自2008年5月至2019年10月期间前瞻性收集的数据库。
The Lancet评分11 [勘误] Hydroxychloroquine 或 chloroquine 治疗 COVID-19 的多国注册分析：数据更正
《柳叶刀》对一篇关于羟氯喹或氯喹治疗 COVID-19 的多国注册分析文章发布勘误。该文章结果部分第一段中，来自亚洲和澳大利亚的参与者人数应分别为 8101 人 (8.4%) 和 63 人 (0.1%)，原被归类为澳大拉西亚的一家医院应被重新划归至亚洲。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2525 COVID-19 患者无创通气支持观察性研究方案
一项前瞻性、观察性、多中心研究旨在评估重症监护室外接受无创通气支持的 COVID-19 相关肺炎患者数量及其临床特征与住院结局。研究计划于2020年3月26日或31日单日入组，目标样本量为909例符合纳入标准的患者。主要结局指标为使用无创通气设备的患者数量，并将分析通气类型、血液生化参数及合并症对死亡或转入重症监护室概率的影响。
The Lancet评分1313 负责任地追踪 COVID-19
截至2020年3月25日，WHO的COVID-19疫情仪表板显示大流行已波及195个国家和地区，累计报告375498例病例。疫情迅速蔓延加大了对准确可靠信息的需求，促使WHO、机构及个人开发在线追踪工具。多方参与虽有助于应急准备，但也可能造成信息混乱并阻碍获取可靠数据。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2727 周末效应对非静脉曲张性上消化道出血患者预后的影响观察性研究
一项针对1320名非静脉曲张性上消化道出血患者的观察性研究旨在评估周末或夜间入院对预后的影响。研究假设在周末或夜间入院的患者，其院内死亡率和早期胃镜检查后30天死亡率高于工作日或日间入院者。数据将通过回顾圣保罗医院出血单元收治患者的病历进行收集。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分4545 Anlotinib 联合培美曲塞和卡铂治疗奥希替尼耐药非鳞状 NSCLC 的二期试验
一项二期试验将评估 Anlotinib 联合培美曲塞和卡铂对比培美曲塞和卡铂治疗奥希替尼耐药的晚期非鳞状 NSCLC 的疗效与安全性。该研究计划入组 105 例患者，主要终点为无进展生存期。患者将接受最多 4 周期联合治疗，后续续贯维持治疗直至疾病进展。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2727 Mentalization Based Treatment - Introductory (MBT-I) 团体治疗用于男性边缘型和/或反社会型人格障碍囚犯
一项针对男性边缘型和/或反社会型人格障碍囚犯的干预性研究将评估 Mentalization Based Treatment-Introductory (MBT-I) 团体治疗，计划招募30名参与者。主要终点是参与者完成三个MBT-I团体周期，定义为出席≥75%（12次会谈中的9次或以上）的预定会谈。该研究基于MBT在治疗人格障碍方面的现有证据，并旨在验证其在男性囚犯群体中的可行性。
The Lancet评分1010 [通讯] 关于国际关注的突发公共卫生事件的真相
世界卫生组织总干事近期决定不将刚果（金）的埃博拉疫情定性为国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC），此举引发争议。WHO传染病危害战略和技术咨询组成员针对《柳叶刀》相关社论进行了讨论，旨在阐明《国际卫生条例》的作用及PHEIC的认定标准。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分3030 2000 HIV 人类功能基因组学合作项目研究方案
2000 HIV 人类功能基因组学合作项目是一项观察性研究，旨在评估长期联合抗逆转录病毒治疗对 HIV 感染者的肝脏纤维化、肝脏脂肪变性和心血管风险的影响。该研究计划招募 1910 名年龄≥18岁、接受 cART 治疗≥6个月且病毒载量<50 copies/mL 的 HIV 感染者，由拉德堡德大学医学中心主导，并与 ViiV Healthcare 等机构合作。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2828 孟加拉国学校健康教育项目方案：降低青少年非传染性疾病行为风险因素
一项在孟加拉国两所中学开展的干预研究旨在通过健康教育降低青少年的非传染性疾病行为风险因素。该研究基于动机访谈和社会认知理论，对823名14至18岁且至少存在两种风险行为的青少年进行了健康促进干预。主要终点为干预后三个月通过问卷调查评估的知识、态度和实践行为变化。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分4242 低骨骼肌质量患者在进食与空腹状态下的脂肪和葡萄糖代谢研究
一项针对13名低骨骼肌质量患者（包括脊髓性肌萎缩症和层粘连蛋白缺乏型先天性肌营养不良患者）的前瞻性病例对照研究显示，患者在24小时空腹期间易发生低血糖。研究采用间接测热法和稳定同位素技术（[U-13C]-棕榈酸酯和[D2]-葡萄糖）评估了从进食到空腹状态脂肪和碳水化合物代谢的变化。该研究旨在探讨低肌肉质量患者空腹状态下代谢危机的病理生理机制。