Retatrutide，一种三重激素受体激动剂，用于治疗肥胖症
三重GIP、GLP-1和胰高血糖素受体激动剂Retatrutide在治疗肥胖症的临床试验中显示出显著的减重效果。在为期48周的治疗后，Retatrutide 12 mg组患者的体重平均减轻了24.2%。该研究结果发表于《新英格兰医学杂志》。
#临床读出
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今日 7 条NEJM评分00 Endpoints News评分00 #EASD26: Lilly 三重激动剂 retatrutide 使 60% 患者体重降至肥胖阈值以下
Lilly 宣布其三重激动剂 retatrutide 在同时患有肥胖和 2 型糖尿病的患者中实现了高达 18.8% 的体重减轻。该治疗使 60% 的试验参与者体重降至肥胖阈值以下。数据在欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）上公布。
Endpoints News评分00 Zealand 与罗氏 amylin 类似物在中期剂量效果最佳，落后于礼来
Zealand 与罗氏联合开发的 amylin 类似物在肥胖症二期试验中显示出令人失望的减重效果，其中中期剂量表现最佳。该结果使其在减重药物竞争中落后于礼来同类产品。
Endpoints News精选评分3737 罗氏终止肌肉保留型肥胖药物开发并返还给中外制药
罗氏已终止了一款肌肉保留型药物的开发，并停止了一项将该实验性药物与一款抗肥胖注射剂联合使用的临床试验。该药物资产已返还给其原始所有者中外制药。
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Endpoints News精选评分5656 Kodiak Sciences 宣布其 Eylea 竞争药物 Zekunda 三期临床试验达到非劣效终点
Kodiak Sciences 宣布其实验药物 Zekunda 在三期临床试验中疗效与 Eylea 相当。
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Endpoints News评分1515 Mirum Pharmaceuticals 收购的肝炎 Delta 药物获三期临床试验成功
Mirum Pharmaceuticals 宣布其近期收购的慢性丁型肝炎（hepatitis delta）治疗药物在 III 期临床试验中取得成功。该积极结果为公司的研发管线与商业化前景增添了动力。
Endpoints News精选评分3333 Adicet Bio 公布其通用型 CAR-T 疗法治疗狼疮的早期积极数据
Adicet Bio 公布其通用型 CAR-T 疗法在一项早期研究中改善了狼疮患者的症状。该疗法为现货型 CAR-T，公司计划基于此数据推进后续开发。尽管数据积极，公司股价当日仍出现下跌。
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BioPharma Dive评分4949 UniQure 亨廷顿病基因疗法 AMT-130 最新数据公布后股价大跌
UniQure 公布亨廷顿病基因疗法 AMT-130 关键临床试验的四年数据，导致其市值蒸发约10亿美元。12名接受高剂量治疗的患者在疾病进展减缓方面显示出44%和61%的改善，但均未达到统计学显著性。该公司已于今夏晚些时候向FDA提交了上市申请，并寻求加速审评，预计约8个月后获得审评结果。
BioSpace精选评分5454 UniQure 亨廷顿病基因疗法 AMT-130 四年数据减缓疾病效果减弱，股价暴跌
UniQure 公布其亨廷顿病基因疗法 AMT-130 的四年数据，高剂量组（12例患者）疾病进展减缓44%，与自然史对照无显著差异，低于去年报告的三年数据75%的减缓效果。
推荐理由：文章对比了四年和三年数据在关键指标上的差异，并解释了公司为何更看重三年数据作为监管锚点。
Endpoints News评分3939 UniQure股价因亨廷顿病基因疗法随时间推移显现获益减弱而下跌
UniQure的实验性亨廷顿病基因疗法AMT-130的获益可能低于最初预期，导致其股价下跌。该疗法在长期随访数据中显示出随时间推移效果减弱的迹象。
BioSpace精选评分4040 罗氏因二期结果不佳终止肌肉保留型肥胖药物 emugrobart 开发
罗氏决定停止开发其研究性肥胖药物 emugrobart，该药物在二期 GYMINDA 试验中与礼来的 tirzepatide 联用，旨在通过靶向肌生成抑制素来减少减肥过程中的肌肉流失。
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STAT News评分4444 UniQure 基因疗法 AMT-130 四年后继续延缓亨廷顿病进展，但疗效幅度减弱
UniQure 报告其一次性基因疗法 AMT-130 在给药四年后，与外部对照组相比继续延缓亨廷顿病进展 44%，但该差异无统计学意义。与一年前的分析相比，治疗益处的幅度已减弱。FDA 已开始审查该疗法的上市申请。
Nature Medicine精选评分5454 Werner解旋酶抑制剂RO7589831在MSI/dMMR实体瘤一期试验中观察到部分缓解
在一项评估Werner解旋酶合成致死靶点抑制剂RO7589831的一期试验剂量递增阶段，未达到最大耐受剂量，并观察到部分缓解。该试验入组微卫星不稳定和/或DNA错配修复缺陷实体瘤患者。
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Nature Medicine精选评分5454 口服小分子GLP-1受体激动剂safiglipron在早期2型糖尿病中的随机双盲安慰剂对照试验
OUTSTAND-1试验显示，在未使用降糖药物的2型糖尿病患者中，每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂safiglipron在32周时相较安慰剂可使HbA1c降低高达1.45%，体重影响则较为温和。
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The Lancet精选评分6464 garetosmab 在 FOP 三期试验 OPTIMA 中显著减少新异位骨病变
garetosmab（激活素 A 阻断抗体）在 OPTIMA 三期随机双盲安慰剂对照试验中显著减少进行性骨化性纤维发育不良（FOP）患者的新异位骨病变数量，提供了其作为有效且耐受良好的疾病修饰疗法的证据。
推荐理由：原文提供了三期试验中异位骨病变减少的关键数据，读者可据此评估该抗体对进行性骨化性纤维发育不良的疾病修饰潜力。
BioPharma Dive精选评分5757 Kodiak 两款眼科药物三期试验结果积极，公司市值增超30亿美元
Kodiak Sciences 宣布其两款湿性年龄相关性黄斑变性药物 Zenkuda 和 tabirafusp alfa tedromer 在三期试验中疗效不劣于 Regeneron 的 Eylea。
推荐理由：试验采用个体化给药策略，超过半数患者可将注射间隔延长至六个月，为湿性年龄相关性黄斑变性治疗提供了新的便利性选择。
BioPharma Dive精选评分4747 Adicet 的通用型 CAR-T 疗法 prula-cel 在狼疮早期试验中展现潜力
Adicet Bio 的通用型 CAR-T 疗法 prula-cel 在一项早期狼疮肾炎试验中显示出诱导缓解的潜力。一年随访数据显示，50%的可评估患者达到完全肾脏缓解，54%达到统计学缓解标准，且所有患者均停用了免疫抑制药物。该公司计划在第四季度启动一项关键性研究。
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BioSpace评分5252 Kodiak Sciences 两种候选药物在三期试验中一年期疗效对标 Eylea，股价飙升 166%
Kodiak Sciences 的 zenkuda（tarcocimab tedromer）和 tabirafusp-ted（KSI-501）在 DAYBREAK 三期试验中一年期视力改善效果与再生元的 Eylea（aflibercept）相当，达到主要终点。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分7272 依沃西单抗对比帕博利珠单抗在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗中显示生存优势
依沃西单抗在PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的晚期非小细胞肺癌一线治疗中，中位总生存期达到30.8个月，对比帕博利珠单抗的22.6个月，死亡风险降低27%。该药物是全球首个在Ⅲ期临床研究中头对头对比帕博利珠单抗并同时获得无进展生存期与总生存期阳性结果的药物。
The Lancet Oncology精选评分6969 Iberdomide 联合达雷妥尤单抗和地塞米松 vs 达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松治疗复发难治多发性骨髓瘤的 3 期试验结果
Iberdomide 联合达雷妥尤单抗和地塞米松相比达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松显著提高了 MRD 阴性完全缓解率。最常见 3-4 级不良事件为血液学事件和感染，多数可通过标准支持治疗管理。这些结果支持该方案作为复发难治多发性骨髓瘤的有效治疗选择，且有望在不同诊疗场景中实施。
推荐理由：试验直接比较了含 iberdomide 的新方案与标准方案在 MRD 阴性完全缓解率上的差异，为复发难治骨髓瘤提供了潜在门诊适用方案。
BioSpace精选评分5353 强生与传奇生物公布 Carvykti 在多发性骨髓瘤中的长期生存获益
CARTITUDE-2 研究队列 A 的 60.7 个月中位随访数据显示，Carvykti 使半数多发性骨髓瘤患者存活且无疾病进展。该队列包含 20 名既往接受过至少一线治疗的患者，此时总生存率为 69.2%。自上次数据分析以来新增两例死亡，一例因疾病进展，一例因新发乳腺癌，发言人称均与 Carvykti 无关。
推荐理由：长期随访数据提供了该疗法在特定患者群体中的持久疗效证据，并与历史数据形成对比。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分6464 传奇生物CARVYKTI在CARTITUDE-2队列A中显示50% RRMM患者单次输注五年后无进展生存
传奇生物公布CARVYKTI（西达基奥仑赛）在CARTITUDE-2队列A（n=20）的五年随访数据，中位随访60.7个月。结果显示，50%（10/20）的复发/难治性多发性骨髓瘤患者在单次输注后未接受维持治疗仍保持存活且无疾病进展。
推荐理由：单次输注后五年随访数据为评估CAR-T疗法在RRMM中的长期疗效提供了关键证据。
The Lancet精选评分5555 放疗对比观察在WHO 2级非典型脑膜瘤完全切除后的三期随机试验结果（ROAM/EORTC-1308）
ROAM/EORTC-1308三期随机试验显示，WHO 2级非典型脑膜瘤完全切除后辅助放疗可降低复发风险。研究者建议当预防复发优先于放疗潜在迟发副作用时考虑该方案，决策需基于个体化医患讨论。
推荐理由：这项三期试验为WHO 2级非典型脑膜瘤术后辅助放疗提供了随机对照证据，帮助临床权衡复发风险与放疗副作用。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分6060 诺和诺德CagriSema在头对头试验中减重效果优于替尔泊肽
诺和诺德CagriSema在REIMAGINE 5试验中让2型糖尿病患者平均减重12.4%，礼来替尔泊肽为9.1%。两项研究均达到主要终点，安全性与此前研究基本一致。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分6868 诺和诺德CagriSema头对头替尔泊肽的Ⅲ期REIMAGINE 5研究达到主要终点
CagriSema（卡格列肽和司美格鲁肽）头对头替尔泊肽的Ⅲ期REIMAGINE 5研究达到主要终点。CagriSema对比安慰剂的减重Ⅲ期REDEFINE 9研究也达到主要终点。
推荐理由：原文提供了头对头试验的主要终点结果，读者可以据此比较CagriSema与替尔泊肽在减重疗效上的差异。
中文产业新闻（药渡/pharmcube · Vault）精选评分6060 默沙东 FZD4/LRP5 双抗治疗 DME 的 2b/3 期临床试验成功
默沙东宣布其 FZD4/LRP5 双抗在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的 2b/3 期临床试验中取得成功。默沙东通过 2024 年 5 月以 30 亿美元收购 EyeBio 获得了该产品及另一款 VEGF/Tie2 双抗 MK-8748，后者已于今年 7 月启动两项与阿柏西普头对头的 DME 三期临床试验。
The Lancet精选评分4747 [Articles] 粪便微生物群移植治疗肠易激综合征 (REFIT2)：一项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验
REFIT2 3 期试验显示，粪便微生物群移植未能为肠易激综合征患者带来临床获益。这项随机、双盲、安慰剂对照研究结果表明，单独调节微生物群可能不足以改善 IBS 症状。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）精选评分5656 默沙东 remigromig 三期 Brunello 试验达到主要终点
默沙东 remigromig 在三期 Brunello 试验中达到主要终点，两个剂量组在52周时最佳矫正视力变化均非劣于雷珠单抗。该三特异性药物通过激动 Wnt 通路模拟 norrin 配体功能，但 remigromig 组增殖性糖尿病视网膜病变、玻璃体出血和因不良事件停药发生率更高。另一项三期试验正在进行中，预计明年三月完成。
推荐理由：原文提供了与现有标准治疗的非劣效性比较结果和具体安全性数据，读者可以评估该新型三特异性药物的潜在风险收益平衡。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分1414 Window of Opportunity in Preserving Laryngeal Function 试验正在招募患者
Matthew Spector 发起的 Window of Opportunity in Preserving Laryngeal Function 二期临床试验已启动患者招募。该试验旨在评估针对复发/转移性或局部晚期喉鳞状细胞癌及下咽鳞状细胞癌患者喉功能保留的治疗策略。研究状态为正在招募中。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2525 联合免疫疗法在罕见癌症中的研究
Olivia Newton-John Cancer Research Institute 正在开展一项针对晚期胆道癌、神经内分泌肿瘤、女性生殖系统肿瘤和 MSI-H 实体瘤的 II 期临床试验。该研究旨在评估联合免疫疗法的疗效，目前状态为“活跃但暂停招募”。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2020 GSK PRAME 免疫疗法治疗非小细胞肺癌的 II 期临床试验完成
GSK 一项针对非小细胞肺癌术后患者的 PRAME 靶向免疫疗法 II 期临床试验已完成。该研究旨在评估这种新型抗癌治疗的临床获益。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2020 AO-176 在多种实体瘤中的 I/II 期临床试验完成
Arch Oncology 公司宣布其药物 AO-176 用于治疗实体瘤的 I/II 期临床试验已完成。该试验旨在评估 AO-176 的安全性、耐受性及初步疗效。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分1515 Cytosite Biopharma 的 CSB-321 一期临床试验针对转移性癌症和不可切除实体瘤
Cytosite Biopharma 公司宣布其 CSB-321 的一期临床试验尚未开始招募患者。该试验旨在评估 CSB-321 用于治疗转移性癌症和不可切除实体瘤。这是一项一期研究，目前状态为“尚未招募”。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分1010 Radboud大学医学中心NSCLC免疫疗法剂量递减与早期停药成本效益研究
Radboud大学医学中心一项三期临床试验旨在评估通过剂量递减和早期停药策略提高非小细胞肺癌免疫疗法的成本效益。该研究目前状态未知。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2424 CHUM 发起 SAVED-LUNG 试验：评估可手术局部晚期肺癌新辅助免疫疗法后手术可行性
蒙特利尔大学医院中心 (CHUM) 发起一项名为 SAVED-LUNG 的试点研究，旨在评估经新辅助免疫疗法治疗后确认病灶仍存在的可手术局部晚期非小细胞肺癌患者接受手术的可行性。该研究目前处于 I 期阶段，尚未开始招募患者。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2424 Plinabulin联合多西他赛对比多西他赛联合安慰剂治疗PD-1/PD-L1疗法和铂类化疗后晚期/转移性非鳞非小细胞肺癌的DUBLIN-4三期临床试验
BeyondSpring Pharmaceuticals Inc. 发起的DUBLIN-4三期临床试验将评估Plinabulin联合多西他赛对比多西他赛联合安慰剂在既往接受过PD-1/PD-L1治疗和铂类化疗的晚期/转移性非鳞非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。该研究目前状态为“尚未开始招募受试者”。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2626 PROMIS 临床试验：术前免疫治疗联合立体定向放疗用于可切除肺转移性骨肉瘤的前瞻性研究
上海瑞金医院发起的 PROMIS 前瞻性临床试验正在招募患者，旨在评估术前免疫治疗联合立体定向放疗用于治疗可切除肺转移性骨肉瘤。该研究为 II 期临床试验，主要关注此联合疗法在围手术期的疗效与安全性。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分1212 深圳宾德生物自体CAR-T/TCR-T细胞疗法治疗实体瘤的I/II期临床试验
深圳宾德生物有限公司（Shenzhen BinDeBio Ltd.）正在开展一项评估自体CAR-T/TCR-T细胞疗法治疗食管癌、肝癌、神经胶质瘤及胃癌等实体瘤的I/II期临床试验。该试验旨在评估该细胞疗法的安全性和初步疗效。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分2525 Rituximab 联合 Interleukin-2 治疗非霍奇金淋巴瘤的安全性与有效性研究
Rituximab 联合 Interleukin-2 用于治疗高危非霍奇金淋巴瘤的二期临床试验已完成。该研究由 Thomas Jefferson 大学的 Sidney Kimmel 综合癌症中心主导，主要评估联合疗法的安全性与有效性。
文献与产业新闻（bio-brief · Vault）评分3030 BOOST 试验：运动训练改善非小细胞肺癌免疫治疗期间的免疫活性与治疗结局
BOOST 试验旨在评估运动训练对接受免疫治疗的非小细胞肺癌患者免疫活性及治疗结局的改善作用。该试验由 Fred Hutchinson Cancer Center 申办，目前患者招募正在进行中。