H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute 完成疫苗疗法、维A酸和环磷酰胺治疗转移性肺癌患者的二期临床试验
一项评估疫苗疗法联合维A酸和环磷酰胺治疗转移性肺癌患者的二期临床试验已完成。该研究由 H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute 申办，旨在探索该联合疗法的潜力。
#临床读出
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今日 13 条文献与产业新闻（bio-brief）精选评分2828 文献与产业新闻（bio-brief）精选评分3030 AFM13 在复发/难治性皮肤淋巴瘤中的临床试验完成
Affimed 公司的 AFM13 在复发/难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤中的 I/II 期临床试验已完成。该试验由 Ahmed Sawas 主导，旨在评估 AFM13 在此患者群体中的安全性和有效性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 头颈癌多组学与优化免疫治疗研究启动患者招募
由三星医疗中心发起的头颈癌多组学与优化免疫治疗研究已启动患者招募。该研究旨在探索基于多组学分析的优化免疫治疗策略。研究目前状态为“正在招募中”。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 个体化癌症疫苗策略在实体瘤与分子残留病患者中的一期临床试验启动招募
华盛顿大学医学院发起一项针对实体瘤与分子残留病患者的个体化癌症疫苗一期临床试验PCV。该研究旨在评估PCV在肌肉浸润性膀胱癌、胃食管腺癌、黑色素瘤和非小细胞肺癌患者中的安全性与初步疗效。试验目前状态为正在招募受试者。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 PPIO-009 在食管癌中的肿瘤退缩分级与肿瘤位置分析
由第三军医大学大坪医院牵头完成的PPIO-009研究分析了食管癌的肿瘤退缩分级（TRG）与肿瘤位置的关系。该研究已完成入组，旨在评估肿瘤解剖位置对病理学缓解评估的影响。研究结果可能为食管癌治疗后的疗效评估提供新的参考依据。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1717 卡昂多学科咨询会议推荐阿特珠单抗与贝伐珠单抗联合方案用于肝细胞癌
卡昂大学医院中心的一项针对肝细胞癌的COMPLETED状态研究，其多学科咨询会议推荐使用阿特珠单抗与贝伐珠单抗的联合治疗方案。该研究由卡昂大学医院中心申办。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6363 依沃西单抗用于三代EGFR-TKI耐药NSCLC患者PFS达16.9个月
依沃西单抗获NMPA批准用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。该方案中位无进展生存期达16.9个月，破解了三代EGFR-TKI耐药难题。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分2626 艾博登在Cell发表mRNA体内编码CD19×CD3 TCE研究，3例难治性自免患者实现完全B细胞耗竭
艾博登在Cell发表研究，利用mRNA在体内编码CD19×CD3 TCE，3例难治性自身免疫病患者实现完全B细胞耗竭。免疫性血小板减少症（ITP）以血小板清除加速和巨核细胞生成受损为特征，分原发和继发性，继发性常与系统性红斑狼疮、干燥综合征和抗磷脂综合征相关，仅20%-40%患者在糖皮质激素逐渐减量后维持疗效。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6666 康方生物AK112在HARMONi-2试验中显示总生存期显著获益
康方生物AK112在三期试验HARMONi-2中，相比帕博利珠单抗单药，显著改善晚期一线TPS≥1%野生型非小细胞肺癌患者的总生存期，中位OS为30.75个月（vs 22.57个月），死亡风险降低27%（HR未提供具体数值）。该研究还计划进行三次OS分析，本次为关键次要终点结果。
推荐理由：该报道提供了AK112与帕博利珠单抗头对头比较的详细总生存期数据，包括风险比和具体月数，便于读者评估其在晚期非小细胞肺癌一线的潜在优势。
The Lancet精选评分6464 LATA试验：撒哈拉以南非洲青少年HIV感染者每8周注射卡博特韦-利匹韦林维持病毒学抑制的96周非劣效性研究
在病毒学抑制的青少年HIV感染者中，长效注射卡博特韦-利匹韦林在维持病毒学抑制方面优于口服TLD方案，且未观察到新的安全性问题。这项随机、开放标签、多中心、96周非劣效性试验支持该长效注射方案作为该人群的维持治疗选择。
推荐理由：研究在撒哈拉以南非洲青少年HIV感染者中比较了长效注射方案与口服方案的病毒学抑制效果，为非每日服药提供了替代选择。
顶刊论文（社媒热度）精选评分2525 TRACE 倡议的经验：加强非洲临床试验伦理与监管监督
TRACE 倡议在卢旺达、坦桑尼亚、尼日利亚、津巴布韦和肯尼亚的实践表明，将伦理审查和监管评估协调为单一并行流程，是提升临床试验准备度最有效的方式。该倡议与世界卫生大会第75.8号决议相呼应，旨在解决非洲承担全球近25%疾病负担却仅开展2%临床试验的失衡问题。
推荐理由：热度：X 浏览 1.2 万
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6767 正大天晴HER2双抗ADC TQB2102治疗HER2低表达乳腺癌三期临床达到主要终点
正大天晴HER2双抗ADC新药TQB2102在三期临床研究TQB2102-III-01中达到预设的主要终点和关键次要终点。该研究针对HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者，经独立数据监查委员会判定期中分析结果符合预期。
推荐理由：原文提供了HER2低表达乳腺癌适应症的关键临床终点结果，读者可据此评估该双抗ADC的疗效潜力。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6262 B7-H3靶向ADC药物Tam-Peli在小细胞肺癌中使死亡风险降低54%
在WCLC大会上公布的临床数据显示，靶向B7-H3的ADC药物Tam-Peli用于小细胞肺癌治疗，可使患者死亡风险降低54%。小细胞肺癌恶性度高、进展迅速，治疗选择有限。
推荐理由：文章报道了B7-H3靶向ADC药物在小细胞肺癌中死亡风险降低54%的数据，为这一难治癌种提供了新的治疗希望。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6060 君圣泰HTD1801在2026 ESC年会展示心-肾-代谢三轴临床获益
君圣泰HTD1801在2026 ESC年会口头报告中展示心-肾-代谢三轴多项临床获益。T2DM两项Ⅲ期试验中，第24周HbA1c较基线下降1.3%和1.2%、52周维持降幅。
medRxiv Oncology精选评分4242 验证用于患者沟通自动化监督的LLM评审员
研究验证了大型语言模型作为评审员在临床试验知情同意这一场景下自动化监督患者沟通的能力。在ICON-Bench基准测试中，19个LLM评审员在安全筛查和事实核查方面与临床医生评分高度一致（Spearman ρ > 0.80），但在沟通质量评估上一致性较弱（ρ < 0.60）。患者权益倡导者对沟通质量的评分低于临床医生和LLM评审员，表明需根据以患者为中心的标准对LLM进行重新校准。
NEJM评分00 骨科手术中短期与长期抗生素方案的比较
一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究比较了骨科手术中短期与长期抗生素预防方案的有效性与安全性。该研究纳入了一定数量的患者，旨在评估两种方案在预防手术部位感染方面的非劣效性。研究结果为骨科手术中优化抗生素使用策略提供了循证依据。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分3737 非麻醉医师给予丙泊酚用于结直肠内镜黏膜下剥离术的可行性与安全性：一项单中心 454 例次研究
一项针对454例次结直肠内镜黏膜下剥离术（ESD）的单中心回顾性研究显示，非麻醉医师给予丙泊酚（NAAP）方案在所有年龄段患者中均可行，未发生因镇静相关不良事件导致的操作中止、气管插管、麻醉医师抢救或死亡。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分4747 Nature Medicine | 劲方医药GFH375（KRAS G12D抑制剂）I 期数据回顾：经多线治疗实体瘤展现积极疗效，支持多瘤种注册性临床
劲方医药口服KRAS G12D抑制剂GFH375治疗晚期实体瘤的I期临床结果近日发表于Nature Medicine，在100–900 mg QD剂量下对经多线治疗的胰腺癌、NSCLC患者展现令人鼓舞的抗肿瘤活性与可控安全性。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分7979 依沃西单抗HARMONi-2 III期OS数据公布：中位30.个月，优于Keytruda
2026年世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物与Summit Therapeutics公布HARMONi-2研究最新总生存期（OS）数据：依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）用于晚期非小细胞肺癌一线治疗，中位OS 30.个月，对照Keytruda组22.个月，相对死亡风险降低27%。原文指出这是PD-1/VEGF双抗首次在III期头对头试验中以OS这一终点击败Keytruda。
推荐理由：原文给出中位OS 30.个月对22.个月与27%死亡风险下降的对照数字，可与Keytruda单药及现有免疫联合方案的OS读数直接比较。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分7373 依沃西单抗HARMONi-2 III期OS数据公布：对比K药达30.8 vs 22.6，11月迎关键节点
康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗（ivonescimab，商品名依达方）的HARMONi-2 III期研究公布总生存期（OS）完整分析结果，对比帕博利珠单抗（K药）达到30.8 vs 22.6。
推荐理由：原文给出OS具体月数与头对头K药的试验设计，11月作为后续关键节点提示读者关注获益人群分布。
Cancer Cell精选评分5252 HRS-4642联合阿得贝利单抗治疗经治转移性KRAS G12D突变胰腺癌的无化疗1/2期试验
HRS-4642联合阿得贝利单抗在经治转移性KRAS G12D突变胰腺癌患者中的首个临床研究显示，该无化疗方案具有可控的安全性和初步抗肿瘤活性。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6363 BioNTech/OncoC4新一代CTLA-4抗体gotistobart经治鳞状NSCLC三期mOS提升近一倍
BioNTech/OncoC4的新一代CTLA-4抗体gotistobart在3期PRESERVE-003第1阶段数据更新中，将经治鳞状非小细胞肺癌患者中位总生存期从化疗组的10.0个月提升至18.5个月。原文称其通过在肿瘤微环境中靶向CTLA-4，选择性增强对调节性T细胞的清除与耗竭，以重新激活抗肿瘤免疫反应。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分5959 劲方医药GFH375治疗KRAS G12D突变型NSCLC II期数据入选2026 WCLC口头报告
劲方医药宣布GFH375单药治疗经治KRAS G12D突变型非小细胞肺癌的II期试验更新数据入选2026年世界肺癌大会口头报告，600 mg QD剂量下71例可评估患者ORR为59.2%、cORR为52.1%、DCR为93%，入组患者近100%存在远处转移、40%以上既往接受过两线及以上治疗，摘要编号2333。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分4848 Corbus公布其CB1反向激动剂CRB-913的1b期肥胖症数据
Corbus Pharmaceuticals公布其CB1反向激动剂CRB-913的1b期肥胖症试验数据，显示其神经精神不良事件发生率低于诺和诺德的monlunabant。在第12周，CRB-913的安慰剂校正减重幅度最高达5%，与口服Wegovy的3期数据相当。该候选药物的呕吐、恶心和便秘发生率优于现有口服肥胖药物，但腹泻发生率数值上更高。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分7171 张力教授团队主导的TAISHAN-302研究在WCLC全体大会及NEJM发表，依康坦博妥塔单抗用于复发性小细胞肺癌二线治疗
TAISHAN-302研究由张力教授团队主导，研究结果在WCLC全体大会及《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表。该研究评估了依康坦博妥塔单抗作为复发性小细胞肺癌二线治疗的疗效。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分7171 康方生物依沃西一线 NSCLC 头对头 K 药 OS 达到统计学显著性，中位 OS 30.8 个月
依沃西（康方生物 PD-1/VEGF 双抗）一线治疗 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 头对头帕博利珠单抗达到 OS 主要终点，中位 OS 30.8 个月。截至 2026 年 8 月 20 日中位随访 36 个月，共发生 234 例 OS 事件，本次 OS 分析按 O'Brien-Fleming 消耗函数单侧 α 值为 0.0141；预设亚组中 PD-L1 高表达人群获益尤为突出。
推荐理由：原文给出依沃西一线 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 头对头帕博利珠单抗的中位 OS 与 α 值，读者可据此与同适应症已有数据直接对照。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分7474 DESTINY-Lung04三期显示德曲妥珠单抗一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌中位PFS达14.3个月
DESTINY-Lung04 III期研究显示，德曲妥珠单抗（优赫得®）一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期为14.3个月，相比帕博利珠单抗联合化疗组的8.3个月延长6个月。该药由阿斯利康与第一三共联合开发，原文称其为首个在该领域III期研究中证实优于标准治疗方案、可延缓疾病进展的HER2靶向疗法。
推荐理由：在HER2突变非小细胞肺癌一线治疗中提供了HER2靶向ADC相对标准治疗的PFS对照数据，可与同适应症其他HER2方案横向比较。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6161 阿斯利康口服SERD camizestrant 一线乳腺癌3期SERENA-4未达PFS主要终点
9月11日，阿斯利康宣布其口服SERD camizestrant 联合哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利一线治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的3期SERENA-4研究未达PFS主要终点。该研究为随机、多中心、双盲设计，共入组1371例患者（NCT04711252/CTR20212607），在美、中、加等263家机构开展，其中中国大陆入组194例。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6868 阿斯利康 Enhertu 肺癌三期 PFS 显著获益但初步总生存死亡风险升高 15%
阿斯利康与第一三共在 WCLC 2026 上公布 Enhertu 肺癌 DESTINY-Lung04 三期数据：中位 PFS 14.3 个月，较对照延长约 6 个月，疾病进展或死亡风险降低 37%，ORR 70% 对照 44.5%。
推荐理由：PFS 显著获益的同时初步总生存出现 15% 死亡风险升高，可与同靶点 ADC 数据并排比较，为审视获益与风险背离提供关键参考。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分7474 康方生物依沃西HARMONi-2三期对比帕博利珠单抗一线PD-L1阳性NSCLC达OS和PFS双阳性
依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期HARMONi-2研究在2026 WCLC以最新突破性摘要形式披露OS数据，成为全球首个在随机双盲对照III期临床中对比帕博利珠单抗同时取得OS和PFS双阳性结果的试验。该研究由上海市东方医院周彩存教授担任主要研究者，数据显示中位生存时间首次突破30个月，比帕博利珠单药延长超过8个月。
推荐理由：该试验以随机双盲设计直接对比帕博利珠单抗，为一线PD-L1阳性非小细胞肺癌提供了同时取得OS和PFS阳性、中位OS突破30个月的对照数据。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6969 两项B7-H3 ADC复发小细胞肺癌Ⅲ期研究TAISHAN-302与ARTEMIS-008平行比较，OS风险比均为0.46
WCLC 2026上公布的两项B7-H3 ADC治疗复发小细胞肺癌二线Ⅲ期研究TAISHAN-302与ARTEMIS-008均达到OS主要终点，风险比均为0.46（95% CI 0.35–0.62），阳性对照均为托泊替康。
推荐理由：同一靶点、同一对照、同一主要终点的两项Ⅲ期在OS风险比上完全一致，为B7-H3 ADC在复发小细胞肺癌二线的疗效提供了彼此独立的可重复证据。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分6161 依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的HARMONi-2研究OS达统计学显著阳性（WCLC 2026 LBA公布）
康方生物依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的注册性III期HARMONi-2研究达到OS统计学显著阳性。该结果作为Late-Breaking Abstract于2026年9月13日在WCLC 2026以口头报告形式发布，并入选大会官方新闻发布计划。
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选评分6969 宜联生物B7-H3 ADC在WCLC公布三期数据，复发小细胞肺癌二线死亡风险降低54%
宜联生物B7-H3靶向ADC依康坦博妥塔单抗（YL201）III期TAISHAN-302研究在WCLC主席论坛公布，用于复发性小细胞肺癌二线治疗：相较托泊替康将死亡风险降低54%、疾病进展或死亡风险降低71%，OS、PFS和ORR均显著提高。数据由中山大学肿瘤防治中心张力教授首次发布。
推荐理由：原文给出死亡风险降低54%、进展或死亡风险降低71%的具体数字，读者可与托泊替康标准方案直接比较。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6363 奥滨尤妥珠单抗对比他克莫司治疗原发性膜性肾病三期试验达到主要终点
奥滨尤妥珠单抗在治疗原发性膜性肾病的3期试验中，第104周时完全缓解率为37%，显著优于他克莫司组的6%（调整后差异31个百分点，95% CI 18-44，P<0.001）。关键次要终点分析也显示显著治疗效应，两组3级及以上不良事件发生率分别为22%和19%。
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NEJM评分00 Tambotatug Pelitecan 在铂类治疗后小细胞肺癌中的应用
Tambotatug Pelitecan 在既往接受过铂类治疗的广泛期小细胞肺癌患者中显示出抗肿瘤活性。该研究评估了该药物的疗效和安全性，相关数据发表于《新英格兰医学杂志》。
文献与产业新闻（bio-brief）精选评分4141 富氢水联合叶氏石林方治疗肾结石：一项随机对照前瞻性临床试验
一项前瞻性临床试验显示，叶氏石林方单药治疗肾结石总有效率达76%，联合富氢水后升至80%。叶氏石林方可部分缓解患者氧化应激、尿酸代谢及尿镁水平并改善肾小管功能，而富氢水仅改善谷胱甘肽还原酶；两者联用则在改善氧化应激及相关代谢因子方面显示出更优疗效。该研究纳入100例患者，随机分入四组并进行12周治疗。
The Lancet精选评分5252 乌干达9-23月龄儿童中17DD黄热病疫苗五分之一和半剂量与全剂量免疫原性比较：一项4期单盲随机临床试验
17DD黄热病疫苗的五分之一和半剂量在诱导初始血清转换方面均不劣于全剂量。结果支持在供应短缺期间对幼儿使用分剂量黄热病疫苗进行疫情应对。
Cell精选评分4242 糖萼编辑的间充质干细胞疗法在晚期骨质疏松症中的1期研究
一项1期研究证实，静脉输注糖萼工程化的人间充质干细胞（MSC）治疗晚期骨质疏松症具有安全性和可行性。研究还提供了证据表明，源自老年骨质疏松症患者骨髓的MSC保留了具有临床意义的骨再生能力。该研究为基于MSC的疗法逆转骨质流失带来了希望。
顶刊论文（社媒热度）精选评分5656 阿特珠单抗联合新辅助化疗在三阴性乳腺癌三期试验 NSABP B-59/GeparDouze 中未显著改善事件无进展生存期
NSABP B-59/GeparDouze 三期试验在 1550 例 II–III 期三阴性乳腺癌患者中评估了阿特珠单抗联合新辅助化疗的疗效。阿特珠单抗组未显著改善主要终点事件无进展生存期（HR 0.80，95% CI 0.62–1.03；P=0.083）。
推荐理由：原文提供了事件无进展生存期的风险比和置信区间，并提示淋巴结受累亚组可能获益，为同类免疫联合化疗方案的患者选择提供参考。
NEJM精选评分6060 Oveporexton 治疗 1 型发作性睡病——两项三期试验结果
Oveporexton 在两项三期试验中治疗 1 型发作性睡病的结果发表于《新英格兰医学杂志》。
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